费县农村医药管理制度

费县农村医药管理制度总则制定目的为加强费县农村医药管理，规范农村医药市场秩序，保障农村居民用药安全、有效、经济、可及，促进农村医疗卫生事业健康发展，特制定本管理制度。适用范围本制度适用于费县行政区域内从事农村医药经营、使用、监管等活动的单位和个人。基本原则1.依法管理原则：严格遵循国家法律法规和相关政策规定，确保农村医药管理活动合法合规。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，加强药品质量管理，保障农村居民用药安全有效。3.公平公正原则：对农村医药市场各参与主体一视同仁，营造公平竞争的市场环境。4.服务基层原则：以满足农村居民基本医疗用药需求为出发点和落脚点，优化服务，提高可及性。农村医药经营管理经营准入1.开办条件具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境。具有依法经过资格认定的药学技术人员。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。具有保证所经营药品质量的规章制度。2.许可程序申请人向费县市场监督管理部门提出开办申请，并提交相关材料。市场监督管理部门受理申请后，进行现场核查，符合条件的予以许可，颁发《药品经营许可证》。药品采购1.渠道选择农村医药经营企业应从具有合法资质的药品生产企业、药品批发企业采购药品。建立供应商评估和审核制度，对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行定期评估。2.采购要求严格审核所采购药品的合法性，索取并留存加盖供货单位原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、药品批准证明文件、质量标准、检验报告书、销售凭证等复印件。签订药品采购合同，明确质量条款、交货方式、付款方式等内容。对首营企业、首营品种进行严格审核，确保采购药品质量可控。药品储存与养护1.储存条件按照药品的储存要求，设置相应的仓库，保持仓库的温度、湿度等环境条件符合规定。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和存放，并有明显标识。2.养护措施定期对储存药品进行检查和养护，检查药品的外观、包装、有效期等，发现问题及时处理。做好仓库温湿度记录、药品养护记录等，确保记录真实、完整。药品销售1.销售管理农村医药经营企业应凭处方销售处方药，药师应认真审核处方，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。销售药品应开具销售凭证，注明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容。2.明码标价严格执行药品明码标价制度，在营业场所显著位置标明药品价格，不得在标价之外加价出售药品，不得收取任何未予标明的费用。农村医药使用管理使用单位资质1.医疗机构资质农村医疗卫生机构（如乡镇卫生院、村卫生室等）应取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。2.人员资质从事药品调配、使用的人员应取得相应的药学专业技术资格证书，并经过相关培训。药品购进与验收1.购进管理农村医疗卫生机构应从合法渠道购进药品，建立药品购进记录，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购进日期等。按照规定参加药品集中采购，确保药品采购价格合理、质量可靠。2.验收要求购进药品到货后，应及时进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。对验收合格的药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时退回或按规定处理，并做好记录。药品储存与保管1.储存设施农村医疗卫生机构应具备与所使用药品相适应的储存条件，设置药品仓库或药柜，保持储存环境清洁、卫生。2.保管措施按照药品的性质分类存放药品，对易受温度、湿度影响的药品，应采取相应的保温、防潮、冷藏等措施。定期盘点药品，做到账物相符，发现药品损坏、变质等情况，应及时处理。药品调配与使用1.调配要求调配药品应严格遵守操作规程，认真审核处方，准确调配药品，向患者正确说明用法、用量和注意事项。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。2.合理用药农村医疗卫生机构应遵循安全、有效、经济的合理用药原则，指导患者合理用药。开展抗菌药物临床应用监测，规范抗菌药物使用，避免滥用。农村医药质量监管监管部门职责1.市场监督管理部门负责农村医药经营企业的准入管理、日常监督检查，查处药品经营中的违法违规行为。组织开展药品质量抽检，对抽检不合格药品依法进行处理。2.卫生健康部门负责农村医疗卫生机构的执业监管，督促其规范药品使用行为。指导农村医疗卫生机构合理用药，开展相关培训和考核。监督检查1.定期检查市场监督管理部门和卫生健康部门定期对农村医药经营、使用单位进行监督检查，检查内容包括药品质量、经营使用行为、人员资质等。2.专项检查根据农村医药市场存在的突出问题，适时开展专项检查，如疫苗质量专项检查、中药饮片质量专项检查等。抽检监测1.抽检计划市场监督管理部门制定年度药品质量抽检计划，对农村医药经营、使用单位的药品进行随机抽样检验。2.结果处理对抽检不合格药品，依法采取查封、扣押、责令召回等措施，并对相关单位进行处罚。同时，分析不合格原因，采取针对性措施加强监管。农村医药供应保障药品配送体系1.配送企业选择建立农村药品配送企业遴选机制，选择具备较强配送能力、信誉良好的企业承担农村药品配送任务。与配送企业签订配送协议，明确双方权利义务，确保药品及时、准确配送至农村地区。2.配送服务配送企业应按照规定的时间、路线和要求将药品配送至农村医药经营、使用单位，保证药品运输过程中的质量安全。建立药品配送信息跟踪系统，实时掌握药品配送情况，提高配送效率和透明度。短缺药品供应1.监测预警建立农村短缺药品监测预警机制，及时掌握农村地区短缺药品品种、数量、价格等信息。加强与药品生产企业、供应商的沟通协调，及时了解短缺药品生产供应情况。2.供应保障措施对于短缺药品，采取临时采购、调剂、协调生产企业增加生产等措施，保障农村居民用药需求。农村医药信息化建设信息系统建设1.经营单位信息系统农村医药经营企业应建立药品质量管理信息系统，实现药品采购、验收、储存、销售等环节的信息化管理，确保药品质量追溯。利用信息系统对药品库存进行实时监控，及时补货，避免药品断货。2.使用单位信息系统农村医疗卫生机构应建立药品管理信息系统，记录药品购进、验收、储存、调配、使用等信息，方便药品管理和查询。逐步实现与上级医疗机构、医保部门等信息系统的互联互通，提高医疗服务和医保结算效率。信息共享与应用1.部门间信息共享市场监督管理部门、卫生健康部门、医保部门等应建立农村医药信息共享机制，实现药品监管、使用、医保报销等信息的互通。通过信息共享，加强部门协同监管，提高农村医药管理效能。2.公众信息服务建立农村医药信息公开平台，向社会公开农村医药经营、使用单位信息、药品价格、药品质量抽检结果等，方便农村居民查询和监督。人员培训与考核培训内容1.法律法规培训组织农村医药经营、使用单位人员学习药品管理相关法律法规，增强法律意识，规范经营使用行为。2.专业知识培训对药学技术人员开展药品专业知识培训，包括药品质量管理、药品不良反应监测、合理用药等内容，提高业务水平。3.职业道德培训加强农村医药从业人员职业道德教育，培养敬业精神和服务意识，树立良好形象。培训方式1.集中培训定期组织农村医药经营、使用单位人员参加集中培训，邀请专家授课，系统学习相关知识。2.在线培训利用网络平台开展在线培训，方便从业人员随时随地学习，提高培训的灵活性和覆盖面。考核管理1.考核标准制定农村医药从业人员考核标准，从法律法规掌握、专业知识水平、实际操作能力、职业道德表现等方面进行综合考核。2.考核结果应用将考核结果与从业人员的职称评定、岗位晋升、薪酬待遇等挂钩，激励从业人员不断提高自身素质。药品不良反应监测与报告监测机构与职责1.监测机构设置费县设立药品不良反应监测机构，负责本地区农村药品不良反应监测工作的组织、协调和指导。2.职责分工农村医药经营、使用单位应指定专人负责药品不良反应监测和报告工作，及时收集、报告本单位发生的药品不良反应。药品不良反应监测机构负责对收集到的药品不良反应报告进行审核、评价、反馈和上报，并开展相关监测数据分析和研究。报告要求1.报告范围农村医药经营、使用单位发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告。新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应在30日内报告。有随访信息的，应及时报告。2.报告内容报告应包括药品不良反应的发生时间、地点、药品名称、剂型、规格、批号、不良反应表现、治疗经过、转归情况等详细信息。监测与评价1.数据分析药品不良反应监测机构定期对农村药品不良反应报告