2025年份1月CART疗法研发借款协议细胞存活率担保

二零二五年CART疗法研发借款协议细胞存活率担保本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条缔约方甲方（出借人）：___________________________，注册地址：___________________________，法定代表人：___________________________。乙方（借款人）：___________________________，注册地址：___________________________，法定代表人：___________________________。第二条定义与解释（一）“CART疗法研发”指乙方基于嵌合抗原受体T细胞技术开展的药物研发活动，具体项目名称为___________________________。（二）“细胞存活率担保”指乙方承诺在研发过程中，CART细胞的体外培养存活率不得低于______%，检测标准依据___________________________（国际/国内标准编号）。第三条借款金额与用途1.实验室设备采购：不低于借款总额的______%；2.临床试验费用：不高于借款总额的______%；3.研发人员薪酬：不高于借款总额的______%。（二）乙方需在收到借款后______日内向甲方提交资金使用计划书。第四条借款发放（一）借款分______期发放，首期金额为人民币______元整（￥______），于本协议签署后______个工作日内支付至乙方指定账户：___________________________。1.第______期：提交细胞培养存活率检测报告（存活率≥______%）；2.第______期：完成临床前动物实验并通过伦理审查。第五条利率与还款（一）借款年利率为______%，按______（季/年）计息，首次付息日为______年______月______日。（二）本金偿还方式为：______（等额本息/到期一次性偿还），最迟还款日为______年______月______日。第六条细胞存活率担保条款（一）乙方承诺：在研发全周期内，每批次CART细胞的体外培养存活率均不得低于______%。（二）检测机构：由双方共同委托___________________________（机构名称）进行检测，检测费用由______方承担。（三）存活率未达标处理：1.单批次存活率低于约定值时，乙方需在______日内提交整改方案；2.连续______批次未达标，甲方有权提前收回借款本息。第七条研发义务1.完成临床前研究并取得___________________________（监管机构名称）的IND批件；2.启动I期临床试验并纳入至少______例受试者。（二）乙方需每季度向甲方提交研发进展报告，内容包括但不限于实验数据、资金使用明细及存活率检测记录。第八条监管账户（一）乙方须在___________________________（银行名称）开设研发资金专用账户（账号：___________________________），该账户资金仅限用于本协议第三条约定用途。（二）甲方有权委派财务人员每______月核查账户流水及用款凭证。第九条违约责任1.挪用借款资金超出约定用途范围；2.连续______次未按期提交研发进展报告；3.存活率担保连续______次不达标且未实施有效整改。（二）违约救济措施：甲方有权要求乙方立即偿还全部本息，并按未偿还本金的______%/日支付违约金。第十条保密义务（一）双方应对本协议内容及研发过程中获悉的技术资料、实验数据等商业秘密承担保密责任，保密期限自协议生效日起______年。1.依法应向监管部门披露的信息；2.经对方书面同意公开的内容。第十一条不可抗力（一）因疫情、自然灾害、政策调整等不可抗力导致研发延误的，受影响方可免除相应责任，但需在事件发生后______日内提交有效证明文件。（二）延误超过______日的，双方应协商修订研发时间表或终止协议。第十二条争议解决因本协议产生的争议，双方应优先通过协商解决；协商不成的，提交___________________________（仲裁机构名称）按其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁地为___________________________。第十三条合同变更（一）任何条款修改需经双方签署书面补充协议方为有效。（二）补充协议与本协议冲突的，以补充协议为准。第十四条知识产权（一）乙方利用借款资金形成的研发成果（包括专利、技术秘密等），其所有权归___________________________（乙方/双方共有）。（二）甲方有权无偿使用上述成果进行非商业性学术研究。第十五条通知送达甲方收件地址：___________________________乙方收件地址：___________________________（二）通知自签收之日或寄出后第______日起视为送达。第十六条协议生效本协议自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章后生效，有效期至借款本息全部清偿之日止。第十七条合同份数本协议一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。第十八条附件清单下列附件为本协议不可分割的组成部分：附件1：资金使用计划书（格式范本）附件2：细胞存活率检测标准操作流程附件3：研发里程碑验收标准第十九条法律适用本协议的订立、效力、解释及履行均适用中华人民共和国法律。第二十条特别承诺乙方承诺：若CART疗法研发成果实现技术转让或商业化应用，应将转让收益的______%优先用于提前偿还本协议项下借款。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与类型（一）本协议所称“第三方”指经甲乙双方共同书面确认介入本协议履行过程的独立主体，包括但不限于：1.技术评估方：___________________________（机构名称），负责对CART细胞存活率等关键技术指标进行独立检测验证；2.资金监管方：___________________________（银行/金融机构名称），负责对研发资金专用账户进行托管及用款审核；3.履约担保方：___________________________（担保机构名称），为乙方履行本协议义务提供连带责任保证。1.具有从事相关业务的法定资质，且无重大违法违规记录；2.经甲乙双方共同签署《第三方介入确认书》并附于本协议。第二十二条第三方介入程序（一）甲乙任一方提议引入第三方时，应在______个工作日内向对方提交包含第三方资质文件、服务方案及费用预算的书面提案。1.联合对第三方进行尽职调查；2.共同与第三方签订《三方权利义务确认函》；3.修订本协议相关条款并签署补充协议。第二十三条技术评估方特别条款（一）职责范围：1.按______（频次）对CART细胞存活率进行抽样检测，检测标准应符合本协议第六条约定；2.出具加盖CMA/CNAS认证章的检测报告，并于检测完成后______日内同步送达甲乙双方。（二）权利限制：1.不得向任何方披露与检测无关的研发数据；2.检测方法与标准变更需经甲乙双方书面同意。第二十四条资金监管方特别条款（一）账户管理：1.对研发资金专用账户实施分级审批制度，单笔超过______元的支出需经甲方授权代表签字；2.每月______日前向甲乙双方提供账户资金流水及余额对账单。（二）监管责任：1.发现资金挪用嫌疑时，应立即冻结账户并书面通知甲乙双方；2.因故意或重大过失导致资金损失的，应承担全额赔偿责任。第二十五条履约担保方特别条款（一）担保范围：1.乙方未按期偿还的借款本金、利息及违约金；2.因细胞存活率不达标导致的研发重启费用（上限为借款总额的______%）。（二）代偿程序：1.甲方应在乙方违约事实确认后______日内向担保方发出书面代偿通知；2.担保方需在收到通知后______个工作日内履行代偿义务。第二十六条第三方费用承担（一）技术评估费：由______方承担，按______元/次标准支付；（二）资金监管费：按账户日均余额的______‰/年计收，由______方承担；（三）担保费：按担保金额的______%/年计收，由______方承担。第二十七条第三方保密义务（一）第三方在履行职能过程中获取的商业秘密、技术数据等信息，保密期限自接触之日起算______年；（二）第三方员工、代理人发生泄密行为的，视为第三方违约，应赔偿受损方实际损失的______倍。第二十八条第三方违约责任（一）技术评估方出具虚假检测报告的，应退还已收取的全部费用，并按每次______元的标准支付惩罚性赔偿金；（二）资金监管方未按约定履行审核义务导致资金损失的，应承担实际损失金额的______%赔偿责任；（三）履约担保方无正当理由拒绝代偿的，每日按应代偿金额的______‰支付滞纳金。第二十九条第三方更换机制1.连续______次未按时履行约定义务；2.丧失从事相关业务的法定资质；3.被司法机关列入失信被执行人名单。（二）更换程序应自决议作出后______日内完成，原第三方需配合交接全部工作资料。第三十条责任界限划分（一）第三方因故意或重大过失造成的损失，由该第三方独立承担责任；（二）因甲方或乙方提供的基础数据错误导致的第三方误判，由数据提供方承担最终责任；（三）第三方在标准操作流程范围内的技术判断差异，不视为违约行为。第三十一条争议解决扩展条款（一）涉及第三方的争议，优先适用本协议第十二条约定的仲裁程序；（二）第三方可申请作为独立第三人参与仲裁，费用由申请方预缴。第三十二条合同效力衔接（一）第三方签署的附属文件与本协议具有同等法律效力；（二）本协议条款与第三方附属文件冲突的，以签署时间在后的文件为准。第三十三条第三方介入的终止1.本协议借款本息全部清偿；2.甲乙双方与第三方共同签署终止文件；3.法院或仲裁机构作出终止介入的生效裁判。（二）终止后，第三方应在______日内移交全部工作档案并签署保密确认书。第三十四条通知送达扩展第三方名称：___________________________收件地址：___________________________指定联系人：___________________________（二）第三方地址变更应提前______日书面通知甲乙双方。第三十五条签署页甲方（出借人）：名称（盖章）：___________________________注册地址：___________________________法定代表人（签字）：___________________________日期：______年______月______日乙方（借款人）：名称（盖章）：___________________________注册地址：_