洁净技术知识

干净技术知识干净技术知识干净技术知识简介干净技术,亦即玷污控制(ContaminationControl)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物〔影响对象的加工、处置、治疗等质量、合格率或成功率的物质〕进展控制的技术。通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。第一页，共11页。简介干净技术,亦即玷污控制(ContaminationControl)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物〔影响对象的加工、处置、治疗等质量、合格率或成功率的物质〕进展控制的技术。第二页，共11页。污染玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。污染包含直接污染和穿插污染〔医疗范畴谓之感染)。

人是污染源的最大发源地：静坐时，人体每分钟散发10万个粒子〔粒径≥0.5μm〕；

每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。

半导体干净室内微污染来源，经测试，作业人员占80%。第三页，共11页。控制要求对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。

计有：

⑴空气中悬浮微粒〔非生物性及生物性〕

⑵空气中悬浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸静电

⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。第四页，共11页。干净技术内容干净技术内容涉及：

⑴干净室技术〔工业干净室、一般生活干净室及隔离式生物干净室〕：

包括空气净化、建筑装饰、玷污物发散源的控制以及消除静电和防微振。

⑵高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品的制取、输送及纯化。

⑶有关玷污物的检测及监测。第五页，共11页。干净技术应用领域微电子、光电子、电子材料；仪器仪表、精细机械；制药及生物工程；饮料、食品、化装品；医疗卫生〔干净手术室及实验室〕；航空、航天及军事科学等……。第六页，共11页。

美国联邦标准FS-209E与国家标准〔GB50073-2001〕干净度等级对照表ISO分级序数（N）

国际单位

英制单位

大于或等于表中粒径的最大浓度限值（pc/m3

）

0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μmISOClass1-1102ISOClass2010024104ISOClass3M1.511,000237102358ISOClass4M2.51010,0002,3701,02035283ISOClass5M3.5100100,00023,70010,2003,52083229ISOClass6M4.51,0001,000,000237,000102,00035,2008,320293ISOClass7M5.510,000352,00083,200930ISOClass8M6.5100,0003,520,000832,00029,300ISOClass91,000,00035,200,0008,320,000293,000第七页，共11页。药品生产质量管理标准〔GMP-98〕标准洁净度级别尘粒最大允许数/pc.m-3微生物最大允许数≥0.5μm≥5μm浮游菌/个.m-3沉降菌（个/皿）100级别

3,50005110,000级别

350,0002,0001003100,000级别

3,500,00020,00050010300,000级别