年产500吨高端新型药用辅料项目环评资料环境影响

1建设项目名称年产500吨高端新型药用辅料项目项目代码2406-320558-89-01-864678建设单位联系人-联系方式-建设地点张家港市凤凰镇凤南路地理坐标（120度40分33.214秒，31度46分4.787秒）国民经济行业类别C2780药用辅料及包装材料制造建设项目行业类别二十四、医药制造业——49药用辅料及包装材料制造——含有机合成反应的药用辅料制造建设性质口新建（迁建）□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形口首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选张家港市凤凰镇人民政府项目审批（核准/备案）文号（选填）张凤申备〔2024〕104号总投资（万元）2000环保投资（万元）58环保投资占比（%）2.9%施工工期1个月（2024.12-2025.1）是否开工建设□是：建筑面积1300m2专项评价设置情况表1-1专项设置情况判断表）；量由上表分析可知，本项目无需开展大气、地表水、环境风险、生态和海洋专项评价。2规划情况（1）规划名称：《张家港市城市总体规划（2011-2030）》（2018年修改）审批机关：江苏省自然资源厅审查文件名称及文号：《张家港市城市总体规划（2011-2030）》修改，苏自然资函（2018）67号（2）规划名称：《张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021-2035年）》审批机关：张家港市人民政府审批文件：《市政府关于同意设立张家港市飞翔医药产业园的批复》审批时间：2021年4月19日审批文号：张政复〔2021〕49号规划环境影响评价情况规划环境影响评价名称：《张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021-2035年）环境影响报告书》召集审查机关及审查时间：苏州市张家港生态环境局（2022年4月19）审查文件名称及文号：《关于张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021-2035年）环境影响报告书的审查意见》（一期）张政复〔2021〕49号规划及规划环境影响评价符合性分析一、与规划的符合性分析1、与《张家港市城市总体规划（2011-2030）》规划符合性分析（1）规划要点《张家港市城市总体规划（2011～2030年）》（2018年修改）概要：产业发展定位：国际先进的临港制造业基地、全国性专业物流贸易中心、长江下游重要的生产服务基地、长三角新兴的文化生态旅游节点。产业发展策略：推动城市产业升级与多元发展，促进产业结构战略性调整，优化发展传统制造业和传统服务业，加快发展现代制造业和现代服务业，培育新兴支柱产业。产业发展路径：稳步推进产业升级转型，走“集约渐进”式产业发展道路。盘活土地资源，提高利用效率，坚持“工业进园（区）”的原则，重点抓好“两区一园”建设，控制镇级集中工业区规模，提高产业准入门槛，加速淘汰产能落后的工业。改造提升冶金、纺织、化工、机械装备制造和粮油等传统优势产业，大力发展新材料、新能源、新装备和新医药为主的新兴产业，加大扶持新材料、新能源、新装备、新医药产业政策和产业空间保障，提高产业转型战略的适应性。产业空间布局结构：规划形成“一核一带、核心引领”的市域产业空间布局结构“一核”为张家港中心城区以新兴产业和综合服务业为主的都市型产业聚集核心区：“一带”为依托沿江港口聚集先进制造业的沿江临港产业发展带。坚持“整体城市”的理念，推动市域空间集聚，形成杨舍-塘桥中心城区和金港（市域副中心）、锦丰、乐余、凤凰四个片区组成的“整体城市，一城四区”市域空间结构。3凤凰片区发展指引：凤凰片区为凤凰镇范围，主要功能为国家历史文化名镇和新兴产业基地。发展重点：保护江南水乡整体环境，弘扬河阳山歌等地域文化；依托凤凰山、恬庄古镇等资源，大力发展文化旅游业；依托韩国工业园、飞翔化工园，适度拓展新兴产业发展空间。（2）相符性分析本项目位于张家港市凤凰镇凤南路，隶属于凤凰片区。项目从事高端新型药用辅料制造，为新兴产业，符合凤凰片区发展指引。对照《张家港市城市总体规划（2011-2030）》（2018年修改）—市域用地规划图，项目地用地性质规划为工业用地。2、与《张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021-2035年）》的相符性近年来，苏州市生物医药产业发展迅猛，于2019年入选国家级战略性新兴产业集群：2020年苏州市发布了《全力打造苏州生物医药及健康产业地标实施方案（2020—2030年）》。在此背景下，为了更好地指导并进一步推动飞翔医药产业园的全面高效发展，特编制《张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021—2035年）》，并于2021年4月19日取得了《市政府关于同意设立张家港市飞翔医药产业园的批复》（张政复〔2021〕50号）。规划范围：东至华芳南路，西至凤南路，南至飞翔南路及纬三路，北至北环路及飞翔三路，规划总用地面积218.29公顷。其中一期规划范围：东至西浜（规划水系一）西侧，南至飞翔南路，西至凤南路，北至飞翔三路，一期范围规划用地面积130公顷，规划城市建设用地规模127.9公顷。规划期限：基准年2020年，规划期限为2021—2035年，其中近期为2021—2025年中远期为2026—2035年。本项目位于张家港市飞翔医药产业园一期规划范围内，目前《张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021-2035年）环境影响报告书》（一期）已于2022年4月19取得苏州市张家港生态环境局的审查意见（张环发〔2022〕39号）。2.1产业园功能定位及发展目标功能定位：立足现有化工产业基础，延伸发展医药产业链，以医药加工制造为主要功能，贯通生物医药全产业链，配套发展医疗器械及医用材料、研发孵化、中试生产等产业服务功能。发展目标：完善医药产业链，配套医疗器械及医用材料、研发孵化、中试生产等产业服务，建设为产业高端、创新引领、特色明显、绿色生态的具有带动效应的医药产业园区。根据附图6-3，项目所在地规划为医疗器械及医用材料，本项目从事药用辅料生产，符合产业园功能定位及发展目标。42.2产业园规划结构规划区形成“一心、两轴、四组团”的规划结构。“一心”：产业配套服务中心。“两轴”：东西向产业发展轴、南北向城市发展轴。“四组团”：原料药产业组团、医疗器械及医用材料组团、生物医药产业组团和产业服务组团。2.3产业园产业发展规划1、产业发展思路立足现有化工产业基础，延伸发展医药产业链，推进园区产业高质量发展。坚持引进和创新并重，坚持制造与研发并重，推动医药产业特色化、规模化、集群化、高端化、跨越式发展。2、产业发展体系积极发展高附加值原料药、化学药品原料药及制剂，同时加快培育生物药品及制品等生物制药产业，配套发展医疗器械及医用材料产业、医药研发及检测等服务，构建“特色主导+新兴培育+服务配套”的发展体系，融入区域医药产业分工体系，总体形成“以原料药及制剂产业为特色主导，以生物医药为新兴培育，以医疗器械及医用材料产业、医药研发及检测服务等为配套服务的产业体系”。3、产业发展重点（1）重点建设高附加值原料药及制剂产业基地坚持高附加值原料药和制剂并行突破发展。发挥现有化工企业优势，进一步完善基础化工原料、医药中间体、化学原料药、化学制剂的化药生产价值链条，促进园区产业向高端化学原料药、化学药制剂领域突破。抓住全球专利药密集到期机遇，鼓励企业储备市场需求大的特色原料药产品，支持CMO生产和欧美高附加值原料药产业承接。支持企业建立高端制剂关键技术平台，支持企业提前布局开发专利即将到期的化学药大品种。（2）加快培育生物医药新兴产业加快推进生物医药产业集聚发展，注重基础化工产品的生物法生产应用，推动生物技术和新医药产业项目发展。重点瞄准国内外生物医药行业龙头企业以及细分行业的翘楚企业，有针对性地发展生物疫苗、诊断试剂、血液制品、生物工程等领域。以重大项目为抓手，推进生物医药产业集群发展。（3）逐步完善医药产业配套服务体系5推进产业链配套发展。鼓励化学药龙头企业以上下游一体化为方向，推进原料药到制剂一体化发展。进一步完善药用辅料及功能性材料的产业链配套，加快有实力的医药企业与材料、化工、电子等企业深度合作，通过联合创新、转化应用等模式，推动先进基础材料、前沿新材料、功能性材料等产业项目发展。加强医药产业配套服务建设，构建科技创新服务中心、科技交流服务中心、医药检测服务中心。支持建设医药产业技术创新平台、成果转化服务平台、中试转化平台、专业服务平台，完善园区金融服务、市场服务、人才服务、信息服务、经营管理服务等公共服务能力。2.4产业园用地规划（1）商业商务混合用地规划规划商业服务业设施用地为一处商业商务混合用地，位于凤南路与纬二路交叉口，用地面积为1.57公顷，占城市建设用地面积的比例为0.75%。（2）工业用地规划规划工业用地总面积为157.30公顷，占城市建设用地面积的比例为74.72%，其中：生产研发用地3.15公顷，二类工业用地154.15公顷。（3）道路与交通设施用地规划规划道路与交通设施用地面积为24.14公顷，占城市建设用地面积的比例为（4）公用设施用地规划规划公用设施用地面积为5.88公顷，占城市建设用地面积的比例为2.79%，包括公用设施用地、环境设施用地和安全设施用地。（5）绿地与广场用地规划规划绿地与广场用地面积为21.64公顷，占城市建设用地面积的比例为10.28%，包括公园绿地和防护绿地。（6）港口用地规划规划港口用地为保留一处现状煤码头，用地面积0.3公顷。（7）非建设用地规划规划非建设用地为水域，水域面积为7.46公顷，占规划城乡用地总面积的比例为3.42%。本项目在现有富淼膜科技厂区内实施，不新征用地，根据产业园土地规划图所占用地为M2二类工业用地，符合园区用地规划。2.5基础设施规划及现状产业园区基础设施规划主要包括给水、排水、供热、供电、燃气、固废处理等规划，重点环保基础设施介绍如下：6（1）给水工程给水水源：飞翔医药产业园不设水厂，产业园的生产、生活用水依托张家港区域水厂（张家港第三、第四水厂）联合供水。区域水厂设计供水能力为80万m3/d（第三水厂规模为20万m3/d、第四水厂规模为60万m3/d以长江水为供水水源，供水干管沿凤南路引入，由张家港区域水厂经输水管引至凤凰镇水厂，再由凤凰镇水厂加压泵站供水，供水能力能满足飞翔医药产业园发展规划用水量的要求。管网规划：规划用地内的生产及生活给水管网呈环状布置，给水干管沿建设用地周边道路铺设，规划至主、次干道。考虑到消防用水，规划区内生产、生活用水最小管径为DN200，最大给水干管的管径为DN400。生产和生活给水管道的覆土深度一般为1.0～1.5m。为满足供水水质的要求，给水管的管材采用球墨铸铁管或钢骨架PE复合管。（2）排水工程①排水体制规划采用雨、污分流排水体制，雨水全部由明沟分片收集，清净雨水经监测达标后就近排入水体，初期雨水及污水收集处理达标后外排。②污水处理系统规划保留现有富淼污水处理站作为园区配套工业废水处理厂，位于飞翔大道与飞翔东路交汇处东侧，占地面积2.36ha，规划近期于现有厂区内预留位置对“中水回用与零排放装置”进行改扩建，并增加一套“达标排放废水处理装置”，增加的“达标排放废水处理装置”由苏州金渠环保科技有限公司租用富淼污水处理站内的土地建设管理，本次规划环评报告中将园区排水工程基础设施统称为“富淼污水处理站”。富淼污水处理站现有“中水回用与零排放装置”包括“二级生化处理系统”和“中水回用与零排放系统”两部分，“二级生化处理系统”和“中水回用与零排放系统”现有处理规模为2000m3/d，规划改扩建“中水回用与零排放装置”规模至4000m3/d。“中水回用与零排放装置”不设污水排放口，规划中水（脱盐水）回用至热电站锅炉补充水及企业冷却用水、洗涤用水等公辅用水，不外排。富淼污水站内规划新建的“达标排放废水处理装置”，设计规模为3600m3/d，采用“生化处理+膜处理”工艺处理废水，尾水水质达到《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）中表2生物工程类制药企业间接排放限值及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级限值后，通过走马塘污水排口排至走马塘。规划产业园内天普公司维持现状，经厂内预处理设施处理后，达标尾水排至7走马塘；引入项目若产生含氮、磷生产废水，且不属于战略性新兴产业项目，则建设项目生产废水经厂内预处理达接管标准后，与生活污水一并送富淼污水站“中水回用与零排放装置”处理，中水全部回用，不外排；产业园规划引入项目不产生含氮、磷生产废水，或引入项目属于战略性新兴产业项目，则建设项目生产废水经厂内预处理达接管标准后，与生活污水、商业废水一并送富淼污水站内“达标排放废水处理装置”处理，达标尾水排至走马塘。③管网规划雨水管网：规划管径为DN600、DN800、DN1000，由雨水支管收集雨水，然后汇入规划区雨水干管，就近排入河道，严禁规划区污水排入雨水管网。规划宽度大于40米的城市道路宜按双管布置，并在雨水管转折、相交处及直线段超过40~50米设雨水检查井。根据地形、道路坡向、雨水干管及河流的位置布置雨水管渠，使雨水就近排放；雨水管道的最小覆土深度应不小于0.7米，覆土不足1.0米的管段需做加固处理；雨水管渠的最小坡度应保证不低于规范要求的最小坡度，新敷设雨水管道使用暗管，雨水管道坡度控制在3‰左右。污水管网：规划区北侧现状建成区内污水管布线采用一企一管，明管敷设，在各企业预处理后加压送至富淼污水处理站。污水管采用架空明管，管径DN300~DN400。规划区南侧新建地块污水主干管主要沿规划主次道路敷设，最小起始埋设深度大于0.7m，以重力流接入主干管，管径DN400-DN800，在西浜（规划水系一）与纬二路交叉口设置污水提升泵站，现状水系一与飞翔东路交叉口设置污水提升泵站，统一提升汇入富淼污水站。中水管网：从中水处理装置引出干管，管网沿规划区道路铺设，管径DN200~DN300。（3）供热工程园区供热采用集中供热、热电联产的原则，所需蒸汽由热电厂集中供应。规划保留现有富淼热电站，位于飞翔大道北侧的变电所北侧，占地面积2.39公顷，并于现有厂区内预留位置进行扩容建设。规划由富淼热电站集中供热，目前现有供热能力为2台75t/h循环流化床燃煤锅炉（一用一备）和1台4.5MW发电机组。热力网系统根据规划热负荷及规划区建设用地的总体规划，采用环状和枝状相结合的供热系统。供热管道从供热中心引出沿规划区建设用地内主次干道一侧布置，热力管道采用地上敷设方式（架空低支架敷设），在穿越道路时采用桁架或直埋形式，桁架基底净高不低于6m。园区规划范围内沿飞翔大道、纬二路、飞翔东路北侧布置DN300热力管，沿凤南路布置DN250热力管，沿北环路、纬一8路、纬三路、经二路布置DN200热力管。（4）供电工程规划保留现有35KV变电所，园区近期用电由区内35KV变电所提供；中远期依托规划范围外南侧增设的一处110KV变电站。预测飞翔医药产业园规划范围内最高用电负荷51.5MW，单位建设用地负荷密度24.6兆瓦/平方千米。对规划区现状220KV高压线予以保留，高压架空线路走廊的控制宽度为20米；规划区以10KV线路为中压配线网络，中压配电网采用环网分段布置、开环运行的结构；规划区内10KV配网线路及低压电力线路均按电缆埋地敷设考虑，电力线在道路下的位置以人行道或两侧绿化带为主，原则上布置在道路中心线的东侧或南侧，最小埋设深度要求大于0.5m。（5）燃气工程产业园区燃气气源为“西气东输”和“川气东送”天然气，产业园内不设集中供气站，气源来自凤凰高中压调压站。园区内中压燃气管在道路下的位置以人行道或两侧绿化带为主，管网空间不够时布置在非机动车道下，原则上布置在道路中心线的西侧或北侧。中压天然气管线沿凤南路、飞翔东路、经二路、飞翔大道、纬二路、纬一路、北环路、纬三路敷设，管径有DN200、DN300两种。（6）固废处置工程规划园区以固体废弃物分类收集、减量化排放、资源化利用、无害化处理与处置为指导思想，加强固体废物分类与综合利用处置。①危险废物产业园内各企业产生的危险废物规划统一运至区内张家港市飞翔环保科技有限公司处理，飞翔环保焚烧处理能力为10000t/a，飞翔环保公司没有能力处置的危险废物，由企业按照危险废物管理规定自行妥善寻找危废处置单位，在具体项目投产运行前落实危险废物的安全处置协议。②生活垃圾近期规划企业生活垃圾收集后定点堆放于各企业厂区内，由环卫部门统一清运处理；规划中远期在规划区东南部新增一座垃圾转运站，位于经二路西侧、飞翔南路南侧，占地面积0.25公顷，规划区内生活垃圾经分类收集后统一送至该垃圾转运站。2.6环境功能区划产业园大气、水、声环境功能区划见下表。 表1-2产业园环境功能区划评价内容《环境空气质量标准》（GB3095-2012）9走马塘达到《地表水环境质量标准》（GB3833、与生态环境相关规划相符性分析本项目的建设符合《江苏省“十四五”生态环境基础设施建设规划》《江苏省“十四五”生态环境保护规划》《苏州市“十四五”生态环境保护规划》《张家港市“十四五”生态环境保护规划》等规划要求。（1）与《江苏省“十四五”生态环境基础设施建设规划》相符性分析五）加强危险废物与一般工业固体废物处置利用18.优化提升危险废物处置设施建设：开展危险废物产生种类、数量、贮存与利用处置能力情况评估及设施运行情况评估加快推进满足实际处置需求的危险废物集中焚烧和填埋设施建设，推动形成一批标准高、规模大、水准一流的示范项目。加强小量危险废物、实验室废物等集中收运处一体化服务体系建设，基本实现收集区域和种类全覆盖。完善危险废物全生命周期监控系统，加强危险废物流向监控，实现全省运输电子运单和转移电子联单对接。提升特殊种类危险废物资源化利用水平，以飞灰、废盐等库存量大、处置难的危险废物为重点，加强资源化利用技术研发，加快配套利用处置能力。本项目位于张家港市飞翔医药产业园，产生的危废由园区内危险废物处置单位张家港市飞翔环保科技有限公司统一收集处理，收集区域和种类已覆盖全园区。（2）与《市政府办公室关于印发苏州市“十四五”生态环境保护规划的通知》（苏府办〔2021〕275号）相符性分析①分类实施原材料绿色化替代分类实施原材料绿色化替代。按照国家、省清洁原料替代要求，在技术成熟领域持续推进使用低VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂和其他低（无）VOCs含量、低反应、高活性的原辅材料，提高木质家具、工程机械制造、汽车制造行业低挥发性有机物含量涂料产品使用比例，在技术尚未全部成熟领域开展替代试点，从源头减少VOCs产生；②强化无组织排放管理对企业含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源加强管理，有效削减VOCs无组织排放。按照“应收尽收、分质收集”的原则，优先采用密闭集气罩收集废气，提高废气收集率。加强非正常工况排放控制，规范化工装置开停工及维检修流程。指导企业制定VOCs无组织排放控制规程，按期开展泄漏检测与修复工作，及时修复泄漏源；③深入实施精细化管控深化石化、化工、工业涂装、包装印刷、油品储运销售等重点行业VOCs深度治理和重点集群整治，实施VOCs达标区和重点化工企业VOCs达标示范工程，逐步取消石化、化工、工业涂装、包装印刷等企业非必要废气排放系统旁路。针对存在突出问题的工业园区、企业集群、重点管控企业制定整改方案，做到措施精准、时限明确、责任到人，适时推进整治成效后评估，到2025年，实现市级及以上工业园区整治提升全覆盖。推进工业园区建立健全监测预警监控体系，开展工业园区常态化走航监测、异常因子排查溯源等。推进工业园区和企业集群建设VOCs“绿岛”项目，统筹规划建设一批集中涂装中心、活性炭集中处理中心、溶剂回收中心等，实现VOCs集中高效处理。本项目为药用辅料生产，生产过程中不使用的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等；盛装VOCs物料的容器及包装袋均存放于室内，在非取用状态时加盖保持密闭；精制、合成等车间密闭，生产废气经集气罩收集通过“二级活性炭吸附装置”处理后于排气筒排放。综上，本项目与《市政府办公室关于印发苏州市“十四五”生态环境保护规划的通知》（苏府办〔2021〕275号）相符。（3）与《张家港市“十四五”生态环境保护规划》的通知（张政办〔2022〕9号）相符性分析对照《张家港市“十四五”生态环境保护规划》中“第三章、重点任务”下“第一节、深入实施长江大保护、推进美丽长江岸线建设”下“一、严格长江经济带产业准入”：贯彻落实《长江保护法》《长江经济带发展负面清单》和《张家港市沿江经济带转型发展三年行动计划》，严把建设项目环境准入关，严格沿江化工产业准入，优化临港产业布局，对于列入淘汰和禁止目录的产品、技术、工艺和装备，严格予以淘汰。严禁在长江干流及主要支流岸线1公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目，依法淘汰取缔违法违规工业园区。着力破解“重化围江”，全面落实安全、环保、能耗等产业标准，推进现有园区转型升级。对照《张家港市“十四五”生态环境保护规划》中“第三章、重点任务”下“第三节、强化PM2.5和O3协同治理、持续提升空气质量”下“三、加大挥发性有机污染物治理”分类实施原材料绿色化替代。按照国家、省清洁原料替代要求，在技术成熟领域持续推进使用低VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂和其他低（无）VOCs含量、低反应活性（核实）的原辅材料，提高木质家具、工程机械制造、汽车制造行业低挥发性有机物含量涂料产品使用比例，从源头减少VOCs产生。强化无组织排放控制。全面执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》，实施含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理，加强非正常工况排放控制，规范化工装置开停工及维检修流程。指导企业制定VOCs无组织排放控制规程，定期开展泄漏检测与修复（LDAR）工作，及时修复泄漏源。本项目位于张家港市凤凰镇凤南路，距离最近的长江岸线14.5km，属于药用辅料生产，不属于“在长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目”，满足规划要求。本项目属于药用辅料生产，不属于规划以及苏大气办〔2021〕2号中所列的行业类型，项目不属于工业涂装、包装印刷、木材加工、纺织等需要进行替代的行业。本项目生产过程有机废气均经有效收集至活性炭吸附装置处理，达标尾气经排气筒高空排放；实验室有机废气有效收集至活性炭吸附装置处理后无组织排放至大气，与《张家港市“十四五”生态环境保护规划》相符。（4）与《长江经济带生态环境保护规划》（环规财〔2017〕88号）相符性分析第四章第一节严守生态保护红线：要将生态保护红线作为空间规划编制的重要基础，相关规划要符合生态保护红线空间管控要求，不符合的要及时进行调整。生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。距离本项目最近的生态空间管控区域为北侧约2.7km的凤凰山风景区，本项目不在江苏省生态红线区域保护规划划定的管控区范围内，符合“生态保护红线原则上按禁止开发区域”的要求。4、与医药行业发展规划相符性分析（1）与《医药工业发展规划指南》相符性分析五、推进重点领域（五）药用辅料和包装系统。“1．药用辅料及功能性材料。发展基于“功能相关性指标”的系列化药用辅料，细分产品规格，提高质量水平，满足仿制药质量和疗效一致性评价的需要，重点发展纤维素及其衍生物、高质量淀粉及可溶性淀粉、聚山梨酯、聚乙二醇、磷脂、注射用吸附剂、新型材料胶囊等系列化产品。开发用于高端制剂、可提供特定功能的辅料和功能性材料，重点发展丙交酯乙交酯共聚物、聚乳酸等注射用控制材料，PEG化磷脂、抗体修饰用磷脂等功能性合成磷脂，玻璃酸钠靶向衍生物及壳聚糖靶向衍生物等。”本项目生产高端药用辅料，聚山梨酯、聚乙二醇等均有涉及、本项目产品8-（2-羟基苯甲酰胺基）辛酸钠为壳聚糖靶向衍生物。（2）《江苏省“十四五”医药产业发展规划》苏工信综合〔2021〕409号（二）主要任务产业链配套发展重点：药用辅料及功能性材料。重点发展纤维素及其行生物等功能性药物辅料，交联甲纤维素纳、胶态二氧化硅、压敏胶等用于高端制剂的功能性药用辅料，发展合成磷脂、PEG化磷脂等力能性磷脂，内交酯乙交醋共聚物、聚乳酸等高分子材料，以及玻璃酸钠靶向衍生物及壳聚糖靶向衍生物等具有生物相容性的功能材料。本项目生产高端药用辅料，产品8-（2-羟基苯甲酰胺基）辛酸钠为壳聚糖靶向衍生物。二、与规划环境影响评价的符合性分析对照苏州市张家港生态环境局《关于张家港市飞翔医药产业园总体发展规划（2021-2035年）环境影响报告书的审查意见》（一期张环发〔2022〕39号）要求，本项目与园区审查意见的符合性及落实情况见表1-3。表1-3产业园环评审查意见落实一览表间管控，避免产业发展对生态环境保护、人居环境安全等造成不良影响。优化产业园内各片区用地布局，做好与国土空间规业发展对生态环境保护、人居环境安全等造成不良影响。并优化产业园内各片区用地布局，做好与国土空间规划的协调衔接。加强对区外居住区的防护，设置足够的防护距离和必要的本项目在现有厂区内建设，不新征用地，（二）严守环境质量底线，严格生态环境准入要求，积极推进区内产业集聚和转型升级。落实国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件以及法律法规要求，严格按照《报告书》提出的环境准入要求、产业发展负面清单，进一步优化产业定位。按照《报告书》要求制定区域污染物排放总量管控要求，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保实现区域环境质量持续改善。引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均需达到同行业先进水平。严格按照《江苏省太湖水污染防治条例》要求，不得新增氮、磷污染物的排放（符合《江苏省太湖在规划实施过程中，园区将严守环境质量底线，严格生态环境准入要求，积极推进区内产业集聚和转型升级。落实国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件以及法律法规要求，严格按照《报告书》提出的环境准入要按照《报告书》要求制定区域污染物排放总量管控要求，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保实现区域环境质量持续改善。引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均需达到同行业先进水平。严格按照《江苏省太湖水污染防治条例》要求，不得新增氮、磷污染物的排放（符合《江苏省太湖本项目废水处理后全部回用，不排放，符（三）《规划》应坚持绿色发展、协调发展的理念、进一步优化空间布局，做好过渡期内与现有空间规划的衔接协同和一致性处理，按照相关规定处理好与基本农田保护线的关系，落实基本农田保护的相关要求。飞翔医药产业园规划与上位规划存在部分用地规划不相符现象，根据张家港市自然资源和规划局出具的情况说明以及凤凰镇政府出具的承诺说明，目前正在编制的张家港市国土空间规划及凤凰镇国土空间规划，将对规划用地性质尚不符合的区域进行调整，确保园区用地性质符将进一步优化空间布局，做好过渡期内与现有空间规划的衔接协同和一致性处理，按照相关规定处理好与基本农田保护线的关系，落实基本农田保护的相关要求。确保园区用地性质符合上位规划。产业园内尚有基本农田未调整为允许建设区，将按照相关基本农田保护条例进行调整，调整前不得开发利用，确保园区本项目所在地为二类工业用地，符合产业合上位规划。产业园内尚有基本农田未调整为允许建设区，应按照相关基本农田保护条例进行调整，调整前不得开发利用，（四）园区内铺设雨水管网，清净雨水收集后就近排入水体。在富淼污水站内生含氮、磷生产废水，且不属于战略性新兴产业，则建设项目生产废水经厂内预处理达接管标准后，与生活污水一并送富森磷生产废水，或建设项目属于战略性新兴产业，则建设项目生产废水经厂内预处理达接管标准后，与生活污水、商业废水一并送富森污水站内"达标排放废水处理装置"处理，达标尾水通过走马塘排口排至走马塘。规划区内污水管布线采用一企一管，明管敷设，在各企业预处理后加压送至富本项目为药用辅料建设项目，产生含氮、磷生产废水，且不属于战略性新兴产业，项目生产废水经厂内预处理达接管标准后，与生活污水一并送富森污水站"中水回用与零排放装（五）切实加强环境监管。健全规划区环境管理机构，统筹考虑区内污染物排放与监管，尤其严格监控工业区异味气体烃、甲苯、二甲苯、异味物质等特征因子产业园将加强环境监管。健全规划区环境管理机构，统筹考虑区内污染物排放与监管，尤其严格监控工业区异味气体排放。加强规划区内酸性气体、非甲烷总烃、甲苯、二甲苯、异味物质等特征因子的总量控制，确保环境空本项目产生的大气污染物经活性炭吸附装置处理后，排放量较小，项目产生的污染对周边环境影响较小，本项目的建设不会改变区域资源化、无害化的处理处置，规范危险废物的贮存和转移管理，确保危险废物实现“就地分类收集、及时转移处置、实时全程监控”。园区将加快推进产业园固体废物减量化、资源化、无害化的处理处置，规范危险废物的贮存和转移管理，确保危险废物实现“就地分本项目产生的固废将依法依规集中收集、（七）健全园区环境风险防控体系，建制定环境应急预案，做到与各级政府、部门及企业应急预案的有效衔接，及时备案修编，定期开展演练，配备充足的环境应急物资，落实应急准备措施，建立应急响应联动机制，完善环境应急响应流程。建立隐患排查整改制度，推动园区及企业定期开展突发环境事件隐患排查治理，建立隐患清单并及时整改到位。完成园区三级环境防控体系建设，建立完善环境风险防控基础设施，并落实环境风险防范各项措（八）建立健全环境监测监控体系。参照《全省省级及以上工业区（集中区）个空气质量自动监测站点。指导区内企业号）要求和监测规范，安装在线监测设备及自动留样、校准等辅助设备，实时监测获得主要污染物排放浓度、流量数据；暂不具备安装在线监测设备条件的企业，应指导企业做好委托监测，并告知企业及时（九）产业园边界外需设置500米空民尚未完成拆迁，产业园需及时根据计划推进园区内居民点的拆迁安置工作，确保产业园500米空间防护距离内居民未全部（十）在《规划》实施过程中，实施开展环境影响跟踪评价。新一轮规划编制三、选址可行性分析（1）从产业政策、准入条件、相关规划和生态环境保护等角度分析本项目选址可行性，详细分析见表1-4。 表1-4产业园环境功能区划12划（2021—2035年）》的用地规划图，项345本项目属于鼓励类“十三、医药类3．生物府〔2007〕129号），本项目属于：“五、医药”中“（六）制剂新辅料开发与生产”。67效地防范风险事故的发生，并做好应急处8析本项目位于张家港市飞翔医药产业园，用地性质为工业用地，不属于《限制用地项目目录（2012年本）》《禁止用地项目目录（2012年本）》《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》及《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》中的限制和禁止用地项目。（2）与《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》、《张家港市国土空间规划近期实施方案》、《2023年度张家港市预支空间规模指标落地上图方案（苏自然资函〔2023〕222号批准）》相符性分析根据《张家港市国土空间规划近期实施方案》，“三区三线”是根据城镇空间、农业空间、生态空间三种类型的空间，分别对应划定的城镇开发边界、永久基本农田保护红线、生态保护红线三条控制线。对照张家港市国土空间总体规划“三区三线”划定及新增建设用地与生态保护红线衔接图（附图7-1本项目用地不涉及张家港市生态保护红线，对生态保护红线的功能不产生影响；根据新增建用地与永久基本农田衔接图（附图7-2）不涉及永久基本农田，对张家港市永久基本农田保护目标没有影响；本项目用地属于建设用地，符合用地规划要求。根据建设单位提供的资料，建设单位用地性质为工业用地且本次项目不新增用地，项目用-地与“三区三线”成果中城镇开发边界衔接（附图7-3全部位于城镇开发边界内。因此，本项目符合《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》、《张家港市国土空间规划近期实施方案》、《2023年度张家港市预支空间规模指标落地上图方案（苏自然资函〔2023〕222号批准）》的要求。其他符合性分析一、产业政策相符性（1）对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于鼓励类“十三、医药类3．生物医药配套产业”中“高端药用辅料”。（2）对照《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》（苏府〔2007〕129号本项目属于鼓励类“五、医药”中“（六）制剂新辅料开发与生产”。（3）对照《江苏省太湖流域禁止和限制的产业产品目录（2024年本）》（苏发改规发〔2024〕3号），本项目不属于名录内所列禁止和限制的产业产品。综上所述：本项目的建设符合国家及地方的产业政策。二、“三线一单”相符性分析1、与《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环环评〔2016〕150号）中“三线一单”的相符性分析（1）与国家级生态保护红线规划相符性分析根据《江苏省国家级生态保护红线区域保护规划》（苏政发〔2018〕74号在项目评价范围内不涉及国家级生态保护红线保护区域，距本项目最近的国家生态红线区域为“暨阳湖国家生态公园（试点）”，具体见表1-5。表1-5项目地附近《江苏省国家级生态保护红线规划》围（2）生态保护红线相符性分析对照《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发〔2018〕174号），本项目不在江苏省国家级生态保护红线区域范围内；对照《江苏省生态空间管控区域规划》（苏政发〔2020〕1号），本项目不在江苏省生态空间管控区域范围内；根据《江苏省自然资源厅关于<张家港市生态空间管控区域调整方案>的复函》（苏自然资函〔2022〕145号）有关内容，张家港市共有省级生态空间管控区域7处，分别为凤凰山风景区、张家港双山香山旅游度假区（香山片区）、张家港双山香山旅游度假区（双山片区）、长江（张家港市）重要湿地空间、一干河清水通道维护区一干河新港桥饮用水源保护区、张家港暨阳湖公园，总面积14619.9417公顷，本项目不在上述生态红线区域范围内。项目所在地周边的生态红线区域、相对方位及距离见下表。表1-6项目地附近重要生态功能保护区红线区域距离区顷（2）环境质量底线①环境空气质量：根据苏州市张家港生态环境局发布的《二〇二三年张家港市生态环境质量状况公报》，2023年，城区空气质量二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、可吸入颗粒物和细颗粒物均达标，臭氧未达标。全年优115天，良186天，优良率为82.5%，与上年持平。环境空气质量综合指数为4.18，较上年上升8.0%；其中臭氧较上年下降2.8%，二氧化氮、可吸入颗粒物、细颗粒物单项质量指数分别较上年上升12.3%、14.9%和13.8%，可吸入颗粒物上升幅度最大。臭氧为影响环境空气质量的首要污染物。城区空气质量总体基本稳定。2023年，降尘年均值为2.0吨/（平方公里·月达到《苏州市2023年大气污染防治工作计划》中的考核要求（2.0吨/平方公里·月）。降水pH均值为5.50，酸雨出现频率为18.3%，较上年上升7.2个百分点。根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）6.4.1.1判定，张家港为环境空气质量非达标区。苏州市以到2024年环境空气质量实现全面达标为远期目标，通过调整能源结构，控制煤炭消费总量；调整产业结构，减少污染物排放；推进工业领域全行业、全要素达标排放；加强交通行业大气污染防治；严格控制扬尘污染；加强服务业和生活污染防治；推进农业污染防治；加强重污染天气应对等措施，提升大气污染防控能力。届时，张家港市大气环境质量状况可以得到持续改善。②地表水环境质量：2023年，张家港市地表水环境质量总体稳中有升。15条主要河流36个监测断面，Ⅱ类水质断面比例为38.9%，较上年下降16.7个百分点；Ⅰ~Ш类水质断面比例为100%，劣V类水质断面比例为零，主要河流总体水质状况为优，与上年持平。4条城区河道7个断面，Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，与上年持平，无劣V类水质断面，城区河道总体水质状况为优，与上年持平。31个主要控制（考核）断面，15个为类水质，16个为类水质，类水质断面比例为48.4%，较上年下降25.7个百分点。其中13个国省考断面、10个入江支流省控断面和17个市控断面“达Ⅲ类水比例”均为100.0%，均与上年持平。2023年新增的5个苏州市“十四五”地表水环境质量优化调整考核断面水质均达Ш类。③声环境质量：2023年，城区4个声环境功能区7个声功能区定点监测点，1类声功能区昼、夜间达标率均为87.5%，其余各类声功能区昼间和夜间达标率均为100.0%，与上年相比，1类声功能区昼、夜间达标率均下降12.5个百分点，其余均持平。本项目废气、废水、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此项目的建设符合环境质量底线标准。（3）资源利用上线本项目位于张家港市凤凰镇凤南路1号，在富淼膜科技现有厂区实施，不新增用地；区域环保基础设施较为完善，用水来源为市政自来水，当地自来水厂能够满足本项目的新鲜水使用要求；用电由市供电公司电网接入。项目将废水进入产业园配套污水处理装置处理后回用于产业园，项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，符合资源利用上限要求。（4）环境准入负面清单①对照《市场准入负面清单（2022年版）》，建设项目不属于负面清单中项②与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》相符性分析本项目为药用辅料生产，不属于长江经济带发展负面清单中禁止建设的项目，产业发展负面清单见表1-6。表1-6与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》相符性分析河段利用与岸线开发2035年）》以及我省有关港口总体规划的码头项目级和省级水产种质资源保护区的岸线和河段田、围海造地或围填海等投资建设项目。严共和国湿地保护法》《江苏省湿地保护条例设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。长江干支流基础设施项目应按照《长江岸线保护和开发利用总体规划》和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资区域活动禁止长江干流、长江口、34个列入《率先且不属于尾矿库、冶济带发展负面清单指南（试行，2022年版产业发展业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的2、与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》（苏环办字〔2020〕313号）、《苏州市2023年度生态环境分区管控动态更新成果》相符性分析本项目位于张家港市凤凰镇凤南路，，对照《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》（苏环办字〔2020〕313号）附件2《苏州市环境管控单元名录》及《苏州市2023年度生态环境分区管控动态更新成果》，项目所在地属于“重点管控单元-张家港市飞翔医药产业园，具体分析见表1-7及1-8。表1-7苏州市生态环境准入清单管控类别相符性空间布局约束），相符苏省太湖水污染防治相符相符相符污染物排放管控（1）坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施相符相符（3）严格新建项目总量前置审批，新建项目实行区相符环境风险防控（1）强化饮用水水源环境风险管控。县级以上城市时企业内储备有足够能满足环境风险防控相符资源利相符用效率要求表1-8张家港市飞翔医药产业园生态准入清单及相符性分析构调整指导目录》《江苏省工业和信息产业结苏省工业和信息产业结构调整、限制、淘汰目录及能耗限额》中的淘（3）严格执行《江苏省太湖水污染防治条例》的控），3、与《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发〔2020〕49号）相符性分析及《2023年生态环境分区管控成果动态更新工作方案》（环办环评函﹝2023﹞81号）相符性分析对照《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发〔2020〕49号）“严格落实生态环境法律法规标准，国家、省和重点区域（流域）环境管理政策，准确把握区域发展战略和生态功能定位，建立完善并落实省域、重点区域（流域）、市域及各类环境管控单元的“1+4+13+N”生态环境分区管控体系”本项目位于张家港市凤凰镇凤南路，属于江苏省域范围，属于长江流域及太湖地区，为重点区域（流域）。对照江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求，具体分析如下表1-9、表1-10。表1-9与江苏省省域生态环境管控要求相符性江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发《江苏省国土空间规划（2021—2035年）》（国函〔2023〕69号），坚持节约优先、保护优先、搞大开发”战略导向，对省域范围内需要重点保护以下化工生产企业，着力破解“重化围江”突出问控控要高耗能行业单位产品二氧化碳排放达到世界先及遗留地块的调查评估、风险管控、治理修复。4．强化环境风险防控能力建设。按照统一信息平家下达目标，农田灌溉水有效利用系数提高到有量不低于5977万亩，其中永久基本农田保护面3．禁燃区要求：在禁燃区内，禁止销售、燃用高表1-10与江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求相符性1．始终把长江生态修复放在首位，坚持共本项目属于C2780药用辅料及包装材料制造，不在上述2．加强生态空间保护，禁止在国家确定的3．禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园4．强化港口布局优化，禁止建设不符合国局规划（2015-2030年）》《江苏省内河港控1控2．全面加强和规范长江入河排污口管理，1．防范沿江环境风险。深化沿江石化、化2．加强饮用水水源保护。优化水源保护区料及包装材料制造，不属于染料、印染、电镀项目，不料及包装材料制造，不属于染料、印染、电镀项目，不2．在太湖流域一级保护区，禁止新建、扩建向水体排放污染物的建设项目，禁止新3．在太湖流域二级保护区，禁止新建、扩2、在太湖流域一级保护区，禁止新建、扩建向水体排放污染物的建设项目，禁止新3、在太湖流域二级保护区，禁止新建、扩控污水处理设施执行《太湖地控13．加强太湖流域生态环境风险应急管控，着力提高防控太湖蓝藻水华风险预警和应1．严格用水定额管理制度，推进取用水规对超过用水定额标准的企业分类分步先期2．推进新孟河、新沟河、望虞河、走马塘三、环保政策相符性（1）与《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年修订）相符性文件要求：“第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外”相符性分析：企业位于太湖流域三级保护区。本项目为药用辅料生产项目，生产废水经产业园配套污水处理设施处理后中水回用，不排放。因此，本项目符合《江苏省太湖水污染防治条例》（2021修订）中的相关要求。（2）与《太湖流域管理条例》相符性分析本项目位于江苏省苏州市张家港市，属于太湖流域，在太湖流域属于三级保护区。根据《太湖流域管理条例》（中华人民共和国国务院令第604号）：第二十八条禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的，应当依法关闭。第二十九条新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为一）新建、扩建化工、医药生产项目二）新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口三）扩大水产养殖规模。第三十条太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：（一）设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场二）设置水上餐饮经营设施三）新建、扩建高尔夫球场；（四）新建、扩建畜禽养殖场五）新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；（六）本条例第二十九条规定的行为。已经设置前款第一项、第二项规定设施的，当地县级人民政府应当责令拆除或者关闭。本项目不属于其中禁止设置的行业，各污染物均可以做到达标排放，符合《太湖流域管理条例》的要求。（3）与《中华人民共和国长江保护法》相符性分析第二十六条禁止在长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库；但是以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。第四十九条禁止在长江流域河湖管理范围内倾倒、填埋、堆放、弃置、处理固体废物。第六十六条长江流域县级以上地方人民政府应当推动钢铁、石油、化工、有色金属、建材、船舶等产业升级改造，提升技术装备水平；推动造纸、制革、电镀、印染、有色金属、农药、氮肥、焦化、原料药制造等企业实施清洁化改造。企业应当通过技术创新减少资源消耗和污染物排放。长江流域县级以上地方人民政府应当采取措施加快重点地区危险化学品生产企业搬迁改造。本项目不在长江干支流岸线一公里范围，项目不属于尾矿库项目。本项目固废分类收集后，均能得到合理处置，不会产生二次污染。（4）与《江苏省长江水污染防治条例》（江苏省人大常委会公告第2号）相符性第三十四条沿江地区工业固体废物、危险废物、生活垃圾应当依法进行无害化处置。第三十五条沿江地区化工以及化工原料制造行业和其他行业的排污单位应当严格执行国家和地方有关排放标准，不得向水体排放标准中禁止排放的有机毒物和有毒有害物质。本项目建成后，工业固体废物、危险废物、生活垃圾依法进行无害化处置；本项目不向水体排放有机毒物和有毒有害物质。（5）与《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》（环保部公告2013年31号）相符性文件中规定：二、“源头和过程控制”中（六）1.“对泵、压缩机、阀门、法兰等易发生泄漏的设备与管线组件，制定泄漏检测与修复（LDAR）计划，定期检测、及时修复，防止或减少跑、冒、滴、漏现象。”三、“末端治理与综合利用中”中“（十五）对于含低浓度VOCs的废气，有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放；不宜回收时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外光高级氧化技术等净化后达标排放。”、“（二十）对于不能再生的过滤材料、吸附剂及催化剂等净化材料，应按照国家固体废物管理的相关规定处理处置。”本项目反应釜等生产设备均采用密闭生产工艺，排空阀连接管道送至废气处理设施，项目建成后制定泄漏检测与修复（LDAR）计划，定期检测、及时修复。本项目生产过程产生的VOCs废气采用活性炭吸附技术净化后达标排放，废活性炭委托有资质单位处置。本项目的建设与《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》（环保部公告2013年31号）相符。128号）相符性总体要求：所有产生有机废气污染的企业，应优先采用环保型原辅料生产工艺和装备，对相应生产单元或设施进行密闭，从源头控制VOCs的产生，减少废气污染物排放。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集，并采用适宜的方式进行有效处理，确保VOCs总去除率满足管理要求，其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品（有溶剂浸胶工艺）、溶剂型涂料表面涂装、包装印刷业的VOCs总收集、净化处理率均不低于90%，其他行业原则上不低于75%。废气处理的工艺路线应根据废气产生量、污染物组分和性质、温度、压力等因素，综合分析后合理选择。本项目各工段产生的有机废气均经过收集至各自配套的活性炭装置处理，收集、净化处理率均大于90%，废水采用了密闭管道收集。本项目的建设符合《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》相关要求。（7）与“关于印发《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》（环大气〔2020〕33号）”的相符性分析与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》（环大气〔2020〕33号）相符性分析见表1-11。表1-11与环大气〔2020〕33号对照分析VOCs原辅材料。VOCs液体物料均已制定更严格地方排放标准的，按地方标准执行。收”的原则提升废气收集率。推动取消废气排放系米/秒。按照与生产设备“同启同停”的原则提升治理设施运行率根据上表分析，建设项目符合《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》（环大气〔2020〕33号）相关要求。（8）与“关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知”（环大气〔2019〕53号）的相符性分析与《关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知》（环大气〔2019〕53号）相符性分析见表1-12。表1-12与环大气〔2019〕53号对照分析表件提及的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、VOCs浓度后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收，难以回用冷凝+吸附、吸附+吸收、膜分离+吸附等技术。低温等离子、光根据上表分析，建设项目符合《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（环大气〔2019〕53号）相关要求。（9）与《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知（环大气〔2021〕65号）》及附件《挥发性有机物治理突出问题排查整治工作要求》相符性分析本项目与《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知（环大气〔2021〕65号）》及附件《挥发性有机物治理突出问题排查整治工作要求》相符性分析见表1-13。表1-13与（环大气〔2021〕65号）及附件相符性对照表等产品VOCs含量限值标准执行情况的监督检罐无尘等级要求车间需设置成正压的，使用VOCs质量占比大于等于10%的改造，应依据排放废气特征、VOCs达到正常运行条件后方可启动生产设气收集处理完毕后，方可停运治理设催化剂、蓄热体、过滤棉、灯管、电器元件等治理设施耗材，确保设施能够稳定高效运行；做好生产设备和治理设施启停机时间、检维修情况、治理设施耗材维护更换、处置情况等台活性炭吸附装置；使用的活性炭选性炭，并按设计要求足量添加、及根据上表分析，本项目符合《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知（环大气〔2021〕65号）》及附件《挥发性有机物治理突出问题排查整治工作要求》中相关要求。（10）与《江苏省重点行业挥发性有机物污染整治方案》（苏环办〔2015〕19号）相符性本项目与《江苏省重点行业挥发性有机物污染整治方案》（苏环办〔2015〕19号）相符性分析见表1-14。表1-14与苏环办〔2015〕19号文相符性分析表环境有效控制VOCs新增量VOCs排放项目在设计和建设中应使用低毒、低臭、低实现设备、装置、管线、采样等密闭化，从源头减少VOCs泄露环节。新建乘用车制造涂装项目，低VOCs的VOCs物料均为合废气均经有效收集至达标尾气经排气筒高气有效收集至活性炭推进清洁强化VOCs源头造、水性涂料和防水涂料等行业严格执行产品VOCs含VOCs排放。制VOCs污染控制；逐步提高水性等低VOCs含量涂料的系统和集中净化处理装置。禁止露天和敞开式作业。环境监管染治理设施正常运行。对未按规定实施控制措施的企能达标排放的企业或存在严重环境安全隐患的企业要根据上表分析，建设项目符合《江苏省重点行业挥发性有机物污染整治方案》（苏环办〔2015〕19号）相关要求。2号）相符性建设项目与《江苏省2020年挥发性有机物专项治理工作方案》（苏大气办〔2020〕2号）相符性分析见表1-14。表1-14与苏大气办〔2020〕2号文相符性分析表用先进的清洁生产和密闭化工艺，实现设废气均经有效收集至达标尾气经排气筒高气有效收集至活性炭放企业VOCs治理设施效果开展评估，对设施工程设计不规范、设施选型不合理、治污设施简易低效(无效)导求，6月底前完成改造并通过属地生态环境部门备案，逾期未改造或改造后排放仍不达标准的，依法予以关根据上表分析，建设项目符合《江苏省2020年挥发性有机物专项治理工作方案》（苏大气办〔2020〕2号）相关要求。（12）与《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》（江苏省人民政府令第119号）相符性《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》（江苏省人民政府令第119号）规定：挥发性有机物排放单位应当按照有关规定和监测规范自行或者委托有关监测机构对其排放的挥发性有机物进行监测，记录、保存监测数据，并按照规定向社会公开。监测数据应当真实、可靠，保存时间不得少于3年。产生挥发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。生产场所、生产设备应当按照环境保护和安全生产等要求设计、安装和有效运行挥发性有机物回收或者净化设施；固体废物、废水、废气处理系统产生的废气应当收集和处理；含有挥发性有机物的物料应当密闭储存、运输、装卸，禁止敞口和露天放置。无法在密闭空间进行的生产经营活动应当采取有效措施，减少挥发性有机物排放量。建设项目有机废气均经有效收集、活性炭吸附处理达标尾气高空排放，通过加强管理，定期更换活性炭保证装置有效运行，非甲烷总烃去除效率以90%计。建设单位运营后将根据报告监测要求委托第三方监测机构进行监测并做好报告的整理保存。综上，建设项目符合《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》（江苏省人民政府令第119号）相关要求。（13）与《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）相符性分表1-15与《挥发性有机物无组织排放控制标准》的相符性分析求放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封求含程7.2.1VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。含VOCs产品的使用过程包括但不限于以下）；）；）；统；清洗及吹扫过程排气应排至VOCs废气收集处理系7.3.4工艺过程产生的含VOCs废料（渣、液）章、第6章的要求进行储存、转移和输送。盛求区，收集的废气中NMHC初始排放速率≥2kg/h时，应配），（14）与《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）相符性分析表1-15与《制药工业大气污染物排放标准》的相符性分析5.2.1除挥发性有机液体储罐外，制药企业VOCs物料储存无组织排放控制要求应符合本项目不涉及有机液体储罐，制药企业VOCs物料储存无组织排放控制制药企业VOCs物料转移和输送无组织排放载有气态VOCs物料、液态VOCs物料的设制药企业VOCs无组织排放废气收集处理系（15）与《省生态环境厅关于进一步做好建设项目环评审批工作的通知》（苏环办〔2019〕36号）相符性分析文件要求：落实《建设项目环境影响评价分类管理名录》要求，不得擅自更改和降低环评文件类别。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（生态环境部令16号，2021年1月1日起施行），本项目应该编制环境影响报告表。（16）生物实验室相关条例、技术规范的符合性分析根据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)，将生物实验室分成四个类别，一级最低，四级最高，分类见下表。表1-16生物实验室分类对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动子对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径本项目实验室属于二级生物实验室，主要进行产品检测，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，具有有效的预防和治疗措施。表1-16.2本项目与行业条例、技术规范情况对比123他废弃物进行处置，并12345123本项目与《关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知》（苏环办〔2020〕284号）相符性分析见表1-16.3。表1-16.3与《关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知》相符性分析1本项目不涉及实验动物尸体；项目实施后将及时登录省危险废物动态管理信2GB18597-2023要求的危3综上，本项目产生的危险废物按规储存、签订危险废物处置协议，按规处置，满足《关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知》（苏环办〔2020〕284号）相关要求。本项目与《江苏省实验室危险废物环境管理指南》（苏环办〔2024〕191号）相符性分析见表1-16.4。表1-16.4与《江苏省实验室危险废物环境管理指南》相符性分析1装用塑料桶》（GB18191-2008）要求，盛装不宜过满，容21.产生实验室危险废物的单位应根据需要建设危险废2.实验室危险废物应根据危险废物分类和污染防治要标志设置技术规范》（HJ1276-2022）和《省生态环境厅关于做好<危险废物贮存污染控制标准>等标准规范实施后危4.废弃危险化学品应存放于符合安全要求的原危化品特性判定或鉴别，并经预处理稳定化后方可在贮存设施或7.贮存库和实验室外部贮存点应安装24小时视频监控监控、标志标签、管3至危险废物贮存库进行规范贮存或者转移至危险废物集中（五）实验室危险废物运输至危险废物处置单位时应符合废物不得混放包装；危险化学品需单独包装并符合安全要（17）与《国务院安委会办公室生态环境部应急管理部关于进一步加强环保设备设施安全生产工作的通知》（安委办明电〔2022〕17号）相符性文中规定：“二、进一步落实部门监管指导责任”：要紧盯具有脱硫脱硝、挥发性有机物回收、污水处理、粉尘治理、蓄热式焚烧炉5类重点环保设备设施的企业，指导督促企业按照相关法律法规和技术标准规范要求，开展环保设备设施安全风险辨识评估和隐患排查治理，落实安全生产各项责任措施。“四、进一步落实企业主体责任”：推动企业主要负责人严格履行第一责任人责任，将环保设备设施安全作为企业安全管理的重要组成部分，全面负责落实本单位的环保设备设施安全生产工作。严格落实涉环保设备设施新、改、扩建项目环保和安全“三同时"有关要求，委托有资质的设计单位进行正规设计，在选用污染防治技术时要充分考虑安全因素；在环保设备设施改造中必须依法开展安全风险评估，按要求设置安全监测监控系统和联锁保护装置，做好安全防范。对涉环保设备设施相关岗位人员进行操作规程、风险管控、应急处置、典型事故警示等专项安全培训教育。开展环保设备设施安全风险辨识评估，系统排查隐患，依法建立隐患整改台账，明确整改责任人、措施、资金、时限和应急救援预案，及时消除隐患。认真落实相关技术标准规范，严格执行吊装、动火、高处等危险作业审批制度，加强有限空间、检维修作业安全管理，采取有效隔离措施，实施现场安全监护和科学施救。对受委托开展环保设备设施建设、运营和检维修第三方的安全生产工作进行统一协调、管理，定期进行安全检查，发现安全问题的，及时督促整改，不得“一包了之"，不管不问。本项目具有粉尘治理环保设施，项目建成后按要求开展环保设备设施安全风险辨识评估和隐患排查治理，环保设备设施安全生产工作的责任主体为本项目建设单位。建设1、项目由来江苏华辅生物医药有限公司成立于2023年9月，是一家专业研发生产高端新型高附加值药用辅料的生产型公司。建设地位于张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内），租用苏州富淼膜科技有限公司生产用房1300平方，从事药用辅料研发和生产。药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。随着新型高端药物制剂开发的深化，药用辅料已渐渐成为开发新制剂的核心技术之一。药物制剂的改进与发展，产品质量的提高，都离不开各种药用辅料。药用辅料的发展是新制剂、新剂型发展的基础。药用辅料的开发与合理应用有着非常重要的意义，一个优良辅料的开发及应用其意义往往超过一种新药的开发，因为一种新型高端药用辅料可能相应开发一大类剂型的药物。因此，加强药用辅料研究开发，提高我国药用辅料生产水平，是我国药物工作者迫切、重要的任务。药用辅料在药剂领域占有比较重要的地位，无论对新药、新制剂还是新品种都起着至关重要的作用。加强国内药用辅料的研究开发，对于制剂技术的提高与发展将会有很大的促进作用，特别在我国加入WTO后，对中药制剂的发展将有更深远的意义。药用辅料产业应向专业化、品种系列化方向发展；提高产品性能，稳定产品质量，从而提高产品市场竞争能力。新型高端药用辅料推广应用是提高整个医药工业水平的基础，是我国药品制剂与国际市场接轨的前提。近年来，国家政府高度重视药用辅料的发展，《医药工业发展