cro临床试验合同协议

cro临床试验合同协议甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方拟进行[临床试验名称]的临床试验项目，委托乙方作为合同研究组织（CRO）提供专业的临床试验服务，经双方友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.临床试验项目名称：[临床试验名称]2.临床试验目的：旨在评估[药物名称或医疗器械名称]在[适用人群]中的[治疗效果、安全性等具体目标]。3.临床试验范围：涵盖临床试验方案的设计、受试者招募、试验数据收集与管理、医学监查、统计分析、临床试验报告撰写等全流程服务。4.临床试验周期：自本合同生效之日起，预计为期[X]个月，具体以实际完成时间为准。二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权对乙方的临床试验服务进行监督和检查，提出合理的意见和建议。有权获取临床试验过程中的相关数据和报告。2.义务向乙方提供开展临床试验所需的全部资料，包括但不限于临床试验方案、研究药物或医疗器械的相关资料、伦理委员会批件等，并确保所提供资料的真实性、完整性和合法性。协助乙方进行受试者招募工作，提供必要的支持和配合，包括但不限于宣传推广、协调医疗机构等。按照本合同约定及时支付服务费用。对乙方提交的临床试验方案、报告等文件进行审核，并在合理时间内给予反馈意见。（二）乙方权利与义务1.权利有权按照本合同约定收取服务费用。根据临床试验的实际情况，在不违反法律法规和临床试验方案的前提下，有权对临床试验服务的具体操作流程提出合理的调整建议。2.义务组建专业的临床试验团队，团队成员应具备相应的资质和经验，负责临床试验项目的具体实施。按照国家法律法规、相关临床试验规范（GCP）以及甲方提供的临床试验方案，严格组织开展临床试验工作，确保试验数据的真实性、准确性和完整性。负责与伦理委员会、药品监督管理部门等相关机构进行沟通协调，确保临床试验的顺利进行，并及时向甲方通报沟通协调情况。定期向甲方汇报临床试验进展情况，提交阶段性报告和总结报告，及时反馈试验过程中出现的问题及解决方案。对临床试验过程中涉及的受试者信息严格保密，不得泄露给任何第三方。在临床试验结束后，负责整理、归档临床试验资料，并按照相关要求保存规定期限。三、服务费用及支付方式（一）服务费用本合同项下的服务费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。此费用为固定总价，除本合同约定的调整情形外，不因任何因素调整。（二）支付方式1.合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。2.临床试验启动后，甲方在收到乙方提交的阶段性报告并审核通过后的[X]个工作日内，支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。3.临床试验完成并经甲方验收合格后，甲方在收到乙方提交的最终临床试验报告及相关资料后的[X]个工作日内，支付剩余服务费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.乙方在履行本合同过程中所产生的知识产权归乙方所有，但乙方应确保其使用的知识产权不存在侵犯第三方知识产权的情形。2.甲方提供给乙方的临床试验相关资料的知识产权归甲方所有，乙方仅有权在本合同约定的范围内使用，不得向任何第三方披露或用于其他任何目的。3.对于因本合同项下临床试验产生的研究成果，包括但不限于论文、专利等，其知识产权归属按照双方另行协商确定的方式处理。如双方未另行协商，则共同享有相关知识产权。未经对方书面同意，任何一方不得擅自将研究成果转让、许可给第三方或用于其他商业目的。五、保密条款1.双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、临床试验相关信息等予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本合同生效之日起[X]年。3.本条款的保密义务不因本合同的终止或解除而失效。六、违约责任1.若甲方未按照本合同约定按时支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停临床试验服务，并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金。2.若乙方未按照国家法律法规、GCP及本合同约定履行义务，导致临床试验出现数据造假、延误或其他严重问题，乙方应承担因此给甲方造成的全部损失，包括但不限于直接经济损失、甲方因临床试验延误而遭受的预期利益损失等。同时，乙方应按照本合同服务费用的[X]%向甲方支付违约金。如因乙方原因导致甲方受到行政处罚或引发法律纠纷，乙方应负责处理并承担全部法律责任。3.若一方违反本合同的保密条款，应向对方支付人民币[X]元的违约金，并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成的损失超过违约金金额的，违约方还应继续赔偿对方超出部分的损失。4.任何一方违反本合同约定的其他条款，应承担因此给对方造成的全部损失，并按照本合同服务费用的[X]%向对方支付违约金。七、合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。2.在履行本合同过程中，若一方提出解除合同，需提前[X]日书面通知对方，并经对方书面同意。因解除合同给对方造成损失的，提出解除合同方应承担相应的赔偿责任。3.若因不可抗力或法律法规政策变化等不可预见、不可避免的原因导致本合同无法履行或部分无法履行，双方应及时协商解决，互不承担违约责任。如因上述原因导致合同部分内容无法履行，双方应协商对合同进行变更或解除相关部分的约定。八、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本合同过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2.本合同未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。如补充协议与本合同不一致的，以补充协议为准。甲方（盖章）：_______