某公司质量手册

**********部件有限公司

发放编号：状态标识:

质量手册

文件编号：SB-QM-01版本/版次：A/0

编制/日期：_______________

审核/日期：_______________

批准/日期：_______________

发布日期：年1月1日实施日期：年1月1日

**********部件有限公司颁布

目录

序号章节内容

1

总过程清单一体系过程与条款、归口部门

2

总经理声明

3

质量方针和质量目标

4

管理者代表任命书

5

顾客代表任命书

6

企业简介

7

质量体系过程描述

8

组织机构图

9

体系标准条款与部门职责分布表

10

体系总过程流程图

11

程序文件一览表

12

顾客特殊要求

13

质量手册修改页

总过程清单一体系过程与条款'归口部门（19个过程）

序过程过程归IATF16949:2016总条款标题

号代号过程□IS09001:2015条款特殊要求条款

名称

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求4.3.1确定QMS范围-补充

和期望4.3.2顾客特定要求

PlMl组织环境高层

4.3确定质量管理体系4.4.1.1产品和过程的符合性

范围

4.4质量管理体系及其

过程

5领导作用

5.1领导作用与承诺5.1.1.1公司责任

5.1.1总则5.1.1.2过程有效性和效率

P2SI领导作用高层5.1.2以顾客为关注焦5.1.1.3过程拥有者

点5.3.1组织作用职责权限-补充

5.3组织的作用、职责和5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限

权限

6.1.2.1风险分析FMEA

风险和机6策划

P3M2高层6.1.2.2预防措施

遇6.1应对风险机遇措施

6.1.2.3应急计划

6.2质量目标及其实施

的策划6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充

6.3更改的策划9.1.1.2统计工具的确定

P4M3经营计划IWJ层

9.1监视、测量、分析和9.1.1.3统计概念应用

评价9.1.3.1优先级

9.1.3分析评价

7.1.3.1工厂、设施和设备计划

7.1.3基础设施7.1.4.1过程操作环境-补充

P5S2基础设施生产部

7.1.4过程运行环境8.5.1.5全面生产维护

8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理

7.1.5.1.1MSA

P6S3监测资源质量部7.1.5监测资源7.1.5.2.1校准验证记录

7.1.5.3实验室要求

7.2.1能力-补充

7.1.2人员7.2.2能力-在职培训

7.2能力7.2.3内部审核员能力

P7S4人力资源行政部

7.3意识7.2.4第二方审核员能力

7.4沟通7.3.1意识-补充

7.3.2员工激励和授权

7.1.6组织知识7.5.1.1QMS文件

P8S5知识信息行政部

7.5文件化信息7.5.3.2.1记录保存

4.3.2顾客特定要求

8.2.1.1顾客沟通-补充

产品和服8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充

P9Cl销售部8.2产品和服务要求

务要求8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造的可行性

4.4.1.2产品安全

7.1.3.1工厂设施设备计划

7.5.3.2.2工程规范

8.1.1运行策划和控制-补充

8.1.2保密

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造的可行性

8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充

8.3.2.1设计和开发策划-补充

8.1运行策划控制

PIOC2设计开发技术部8.3.2.2产品设计技能

8.3产品服务设计开发

8.3.3.1产品设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.3原型样件方案

8.3.4.4产品批准过程PPAP

8.3.5.1设计和开发输出-补充

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6.1设计开发更改-补充

8.4.1.1总则-补充

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定货源

8.4.2.1控制类型和程度-补充

8.4外部提供过程产品

PllS6外部提供采购部8.4.2.2法律法规要求

服务控制

8.4.2.3供应商质量管理体系开发

8.4.2.4供应商监视

8.4.2.5供应商开发

8.4.3.1外部供方的信息-补充

8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准化作业

8.5.1.3作业准备验证

生产和服8.5.1生产和服务提供8.5.1.4停机后的验证

P12C3生产部

务提供8.5.6更改控制8.5.1.7生产排程

8.5.6.1更改控制-补充

8.5.6.1.1过程控制的临时更改

9.1.1.1制造过程的监视和测量

8.5.2标识可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充

P13S7标识防护生产部

8.5.4防护8.5.4.1防护-补充

8.5.3顾客或供方财产8.5.5.1服务信息的反馈

P14C4售后服务销售部8.5.5交付后活动8.5.5.2与顾客的服务协议

9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充

8.6.1产品和服务的放行-补充

8.6.2全尺寸检验和功能性试验

P15S8放行质量部8.6产品和服务的放行

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收

8.6.5法律法规符合性

8.6.6接收准则

8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程

8.7.1.3可疑产品的控制

P16S9不合格质量部8.7不符合输出的控制8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5返修产品的控制

8.7.1.6顾客通知

8.7.1.7不合格品的处置

9.2.2.1内部审核方案

管理者9.2.2.2质量体系审核

P17M4内部审核9.2内部审核

代表9.2.2.3制造过程审核

9.2.2.4产品审核

5.1.1.2过程有效性和效率

7.1.3.1工厂、设施和设备策划

8.3.4.1监视（设计总结报告）

P18M5管理评审总经理9.3管理评审9.2.2.1内部审核方案

9.3.1.1管理评审-补充

9.3.2.1管理评审输入-补充

9.3.3.1管理评审输出补充

10.2.3问题解决

10.2.4防错

P19M6改进质量部10改进10.2.5保修管理体系

10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析

10.3.1持续改进-补充

附录1:过程程序文件一览表

附录2：管理手册更改记录

01总经理声明

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，

增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合1509001:2015

&IATF16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织

结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，

结合IS09001:2015&IATF16949：2016版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量

手册》。本质量手册自发布之日起，原IS09001:2015&IS0/TS16949:2009版本手册声

明作废。

本《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质

量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证

实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从规定之日起实施。

特批准发布

总经理:

日期：2017年1月1日

02质量方针

一、本公司质量方针：

质量第——企业生存的基础科技创新一企业发展的根本

精益求精一企业永恒的追求客户至上一企业最终的目标

二、本公司环境方针：

环境方针：遵信守法、清洁生产，全员参与、持续发展

遵信守法：符合相关的法令规章以及其它要求事项。

清洁生产：采用低污染性用料并维护及改善环境。减少废气物之产生，并推动能源

及资源之合理化利用。

全员参与：全员参与环境管理系统，透过计划、执行与运作、查核与矫正、管理评

审、持续改善活动环圈，确保环境管理系统的有效性。

持续发展：环保经济兼筹并顾，持续改善永续经营。

三、为达至以上质量方针，公司最高管理层要求做到以下事项：

•竭力提供令客户满意的产品和服务，不断减少客户投诉及退货，增强公司市场

竞争力；

•建立并维持IATF16949:2019质量保证体系，并不断加以完善；

•建立并维持IS014000质量保证体系，并不断加以完善；

•投资合适的设施及设备，以提高并保持产品质量与生产效益及降低环境污染；

•通过培训，不断提升公司员工的工作能力及环保意识；

•质量方针应在管理评审时定期的评审其适应性，确保持续的改进。

四、公司通过各种宣传、培训、会议等形式，对质量/环境方针进行宣贯,在公司内部和

相应级别之间进行交流，使各部门人员都能理解、执行质量/环境方针。

03管理者代表任命书

为了更好贯彻执行IS09001：2015&IATF16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命**同志为

本组织的管理代表。

管理代表的职责是：

a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保个过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1）特别向最高管理者报告；

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：**

2018年1月1日

04顾客代表任命书

遵照IS09001：2015&IATF16949：2016质量管理体系标准5.3.1条款的规定，根据本公司组织机构与职责的

具体情况，特任命销售部经理**为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求：

1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；

2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，不良品的报废、返工、返修等；

3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；

4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；

5.确保足够的产品和过程设计和开发所必须具有的资源满足产品和生产过程开发的要求；

6.产能分析，物流信息，顾客积分卡以及顾客门户。

总经理：**

2018年1月1日

05企业概况

**********部件有限公司（以下简称为本公司）座落在全国汽摩配生产基地的浙

江省“东海之滨”---**,地处104国道公路旁边，是属于民营股份企业。本公司创

建于1986年，经过三十年来的努力拼搏，通过企业内部深化改革，强化管理，面貌大

大的改观，并在市场的竞争中发展壮大。本公司是一家汽车零部件专业制造商，具有

较强的设计开发和制造能力。工厂拥有锻压、冲压、焊接、机加工、滚磨、装配生产

线和模具制造等高精度、高品质的精密生产设备230台套及完善的检测和试验手段。

企业自创建以来同江铃五十铃汽车、江铃福特全顺汽车、重庆庆铃汽车、广汽日

野汽车、江西江铃控股、江淮汽车股份有限公司等众多制造商配套合作，并分别在北

京、重庆、广州、南昌等地建有办事机构，多次被制造商评定为优秀配套单位和合格

供应商称号。

本公司视质量为企业的生命，通过诚信、创新的精神，按照科学管理、优质服务

的理念，积极推行全面质量管理。在工艺设计、生产、模具制造、检测等各个环节严

格控制，并持续改进产品质量，使产品质量不断提高。一流的产品、一流的服务，赢

得顾客，赢得市场。

公司地址：***********

邮政编码：31760

1范围

1.1覆盖的产品

本手册覆盖的产品：摆臂及踏板臂的制造的生产所涉及的所有过程和场所及人员。

1.2覆盖的区域：

位于***********O

L3覆盖的体系要求

本手册覆盖IS09001：2015&IATF16949:2016标准全部条款内容。

1.4质量管理体系及其过程

1..4.1公司按IS09001：2015&IATF16949:2016标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

总经理确保''过程方法”这一质量管理原则的应用，确定并提供过程运行所需的各类资源，以实现过程的预期

结果。并持续改进下述过程和质量管理体系。

过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或

服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（C0P）、支持过程（SOP）、管理过程（MOP）。

顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的

过程。

支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过

程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要

求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

公司的质量管理体系的外包过程：委外运输、计量、电泳、等，分别在产品和过程设计、检测设备管理、产品

生产等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。

1.5顾客特殊要求

必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。

2引用标准和术语

2.1引用标准

IS09001：2015《质量管理体系要求》。

2.2通用术语和定义

本手册采用IS09000：2015&IATF16949:2016的术语和定义。

2.3专用术语

公司指：**********部件有限公司

3手册管理

3.1.1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司行政部统一归口管理。

3.1.2手册由行政部组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。

3.1.3手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。

3.1.4手册发放管理：

a）公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。

b）向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。

c）需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、

登记，不实施更改控制。

d）手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向行政部报告，员工调

离本公司时应交回手册。

3.1.5手册的更改管理

a）在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到行政部，由行政部统一研究处理；对质量手册

实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；

b）局部更改时，由行政部将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更

改页纳入手册中，并填写《质量手册更改记录》将原页码交回行政部，行政部留存一份，有必要情况下加盖“作废

保留”标记后存档，其余全部销毁；

c）换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废保留”标识的手

册外，其余全部销毁。

3.1.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。

3.1.7本手册的解释权属公司行政部。

按过程方法对公司质量管理体系进行的描述

Pl：Ml-组织环境过程识别分析

标准要素：4组织环境

组织4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望

过程名称Ml

环境4.3确定QMS范围4.3.1确定()MS范围-补充4.3.2顾客特定要求

4.4QMS及其过程4.4.1.1产品彳和过程符合性

行

质

技

生

销

采

财

高

代管

政

量

术

产

售

购

务

理

表

层

部

部

部

部

部

部

主要职责部

过程责任

总经理■■□□□□□□□

质量手册，过程识别分析汇总，文件记录策划总清单

主要文件

过程文件Q/SB4.4.1-2017产品安全控制程序

相关文件所有制度规范、所有记录、证据

内部总经理及公司所有部门员工

过程顾客

夕卜部顾客

相关过程所有过程

过程输入过程输出

有效的：•资源需求：人员、设备实施、原辅材料等

・顾客要求、期望：顾客特殊要求，

・得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表

合同及技术协议・法律法规标

・得到识别的质量管理体系过程

准体系要求•市场信息•竞争

•内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求

对手资料•内部改进建议

・手册，程序，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、

•工厂经营理念、经营计划、中长

软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、

期方针目标

平面布置图等工艺文件。

•动态的内部因素、外部因素

•项目开发进度计划产品接受准则・风险及控制措施等

•相关方及其需求和期望

・组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使

•组织所有产品和服务、基础设

命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、

施、活动

标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其

•外部供应过程、产品、服务

它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围

・风险、人员、产品安全要求

及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品

诉审咨湎崔自总经理、管代、各业务部门主管

加帝贸源信电话；计算机/网络；办公设备；会议室等

过程方法要点过程衡量指标

指标频次

・程序规定的方法•识别顾客要求等外部需求・职责、权

限的确定、沟通•质量方针目标•建立内外部沟通途径

考核过程变化监视评审率每月

・编制质量体系文件。•识别确定内外部影响因素：SWOT

分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审

参

等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、考符合性、有效性、适用性—

SIAOR法，风险应对策划和控制程序。

4.1理解公司及其环境

公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，

明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的

有利和不利因素或条件。核心理念包括：

使命：做可靠质量产品，服务社会大众；

愿景：成为行业领域具有优势品牌的；

价值观：创新、责任、求实、品牌；

总方针：

外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和

经济因素；

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法

对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可

能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2理解相关方的需求和期望

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访

谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

4.3确定质量管理体系的范围

公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，

在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。

4.3.1确定质量管理体系的范围-补充

支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系范围内。

本公司无外部支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心）等。

4.3.2顾客特定要求

公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。详见《产品服务

要求控制程序》。

4.4质量管理体系及其过程

本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组

织内的应用：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过

程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相

关的责任和权限，并进行沟通；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；

g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

4.4.1.1产品和过程符合性

公司确保所有产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客、法律法规要求。

4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：

a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理程序、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管

理体系各过程运行；

b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

P2：SI领导作用过程识别分析

标准要素：5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针

领导

5.3组织岗位职］荒权限5.1.1.1公司责任

过程名称

5.1,1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者S1

作用

5.3.1组织作用月只责权E艮-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限

行

销

采

技

生

质

财

高

代管

政

售

购

术

产

量

务

理

层

表

部

部

部

部

部

部

主要职责部

过程责任

总经理■□□□□□□□□□□

Q/SB-HR5.1.1-2017员工道德」是升及行为准则

主要Q/SB5.2.1-2017质量方针

过程文件文件Q/SB-HR5.3.1-2017各部门职二责权限

Q/SB-HR5.3.2-2017各岗位境I识责权限及要求

相关文件文件信息控制程序、持续改进控制程序

内部所有部门、员工

过程顾客

外部顾客

相关过程所有过程

过程输入过程输出

质量体系领导作用承诺.

法律、法规、标准、顾客、体系要求，市场调研结果、

会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标；

水平对比数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应

行动准则计划规范;配备资源；

用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方

批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等

针总目标，组织成功改进程度类型，相关方需求和期

不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过

望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在贡

程）；手册程序规范，培训需求，口头指导，

献，组织机构图，人力资源及技能评价，

信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配

方针目标、岗位要求描述资格等

・风险及控制措施等

确保获得质量管理体系所需的各类资源；

所需资源信息

人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施

过程方法要点过程衡量指标

管理评审；内外部沟通指标频次

建立更新评价方针目标规范，体系与业务整合，目标监测达成率每月

确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进

过程方法、风险思维；监视工作进度会议；考

核

目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客

满意监测分析措施，相关风险与机遇等；

组织宗旨、环境战略一致性确认；绩效度量

分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风

考参

险应对

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：

a）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；

b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；

c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；

d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配

合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性

和管理绩效；

g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；

h）推动改进；

i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.1.1公司责任

公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定《员工道德提

升及行为准则》加以落实。

5.1.1.