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文档简介
制药厂厂长岗位职责1、目的:明确制药厂厂长岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:制药厂厂长3、职责:制药厂厂长4、内容:4.1制药厂厂长质量责任制4.1.1督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策。负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。4.1.3领导制药厂各级人员进行GMP、SOP培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。4.2制药厂厂长岗位职责4.2.1参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。4.2.2负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。4.2.3根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。4.2.4组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算。4.2.5协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。4.2.6加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。4.2.7督导工厂各部门的日常生产活动,定期召开有关会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,确保生产线正常运转。4.2.8贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少厂区的各种成本,确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。4.2.9随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。4.2.10组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。4.2.11组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。4.2.12领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态。4.2.13指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。4.2.14综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产。4.2.15组织下属的职业发展和培训工作,提出培训需求,确保他们不断适应岗位的需要。4.2.16贯彻执行公司的安全管理规章制度,确保厂区无安全事故发生。4.2.17切实做好环境保护和劳动保护工作,不断改善劳动条件。制药厂副厂长岗位职责1、目的:明确制药厂副厂长岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:制药厂副厂长3、职责:制药厂副厂长4、内容:4.1制药厂副厂长质量责任制4.1.1贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策。配合厂长落实各级质量责任。负责指导制药厂实际生产,根据生产计划合理调度生产,科学管理。配合厂长实施制药厂各级人员的GMP基础知识、SOP操作程序、SOP岗位操作等培训。向各部门收集生产、质量具体数据。为提高产品质量,编制工艺改进,车间改造计划,经厂长和公司领导审批后,组织实施。指导制造部门、技术部门的具体质量工作。4.2制药厂副厂长岗位职责4.2.1协助厂长组织制定并实施生产战略规划、年度生产计划及总预算。4.2.2协助厂长努力完成公司下达的各项任务,组织实施并监督、检查生产运行,综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,根据生产计划进行生产、人员、物资、工艺技术等方面调度与协调工作4.2.3组织新技术、新工艺、新设备的应用;4.2.4根据工作需要进行总体指挥、现场指挥生产;4.2.5协调生产与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系;4.2.6指导、监督、检查所属下级的工作,掌握工作情况和相关数据;4.2.7审阅签发有关生产、技术与研发等相关管理性文件。生产班组长及车间工艺员岗位职责1、目的:明确生产班组长岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:生产班组长3、职责:生产班组长4、内容:4.1生产班组长质量责任制4.1.1组织本班组人员进行“安全第一、质量第一”的思想教育。4.1.2组织生产工人学习SOP,严格按照工艺规程和岗位操作法,保质保量的完成当班任务。4.1.3经常开展小组质量分析会,努力提高产品的质量和得率。4.2车间工艺员(兼质量监督员)质量责任制。4.2.1指导员工严格按照工艺规程操作,积极参与质量管理、技术革新活动。4.2.2发现生产人员违反工艺规程、SOP、岗位操作法及其它有关标准文件的行为可令其改正,甚至可暂停有关人员的工作,并发出书面警告上报制造部经理,同时向质保部负责人报告。4.3生产班组长及车间工艺员岗位职责4.3.1以身作则,严格按照标准操作规程操作。4.3.2不断提到技术技能,熟练掌握工艺、设备操作。4.3.3开展传、帮、带活动,帮助小组成员提高业务水平。4.3.4经常组织员工探讨生产情况和管理上薄弱环节,及时向制造部经理反馈意见,提出改进设想。设备部员工岗位职责1、目的:明确设备部员工岗位职责,并能有效贯彻执行。2、范围:设备部员工3、职责:设备部员工4、内容:4.1设备部员工质量责任制4.1.1按照国家规定正确使用、操作公用工程设备。4.1.2保障制药厂的水、电、气正常供应和及各类设备的正常运行。4.1.3.定期维修、保养设备,确保设备正常运行。4.2维修工职责4.2.1按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。4.2.2发现设备故障时应及时向设备部经理报告。4.2.3按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。4.2.4努力提高设备维修技能。QC员岗位责任1、目的:明确QC员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:QC员3、职责:QC员4、内容:4.1QC员质量责任制4.1.1严格按照已批准有效的技术标准,负责完成对原辅料、包装材料、半成品、中间品、成品的质量日常检验工作,对样品检验结果负责。4.1.2参与厂房、设备和生产工艺的验证、试验工作,为确定质量保证体系提供准确的数据。妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和质量管理提供信息。4.2QC员岗位职责4.2.1严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。4.2.2按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.2.3努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程;4.2.4各类仪器操作法,SOP,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4
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