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文档简介
药分考试题及参考答案一、单选题(共79题,每题1分,共79分)1.药物鉴别的主要目的是A、判断药物的优劣B、判断未知物的组成和结构C、判断药物的真伪D、确定有效成分的含量E、杂质限量检査正确答案:C答案解析:药物鉴别的主要目的是判断药物的真伪。通过鉴别试验来判断药物是否为其声称的药品,与其他物质相区分,而不是判断药物优劣、杂质限量检查、确定有效成分含量等,也不是针对未知物组成结构的全面确定(那属于结构确证等范畴)。2.药品质量的全面控制是指()A、药品生产和供应的质量控制B、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D、药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施E、药品生产、供应、使用的管理规范正确答案:D答案解析:药品质量的全面控制涉及药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施。药品质量控制贯穿于药品从研发到使用的全过程,不仅仅局限于生产和供应环节(A选项不全面);B选项强调的是药品检验数据的作用,不是全面控制的内涵;C选项主要说的是对药品检验机构的作用,不符合题意;E选项只提及了生产、供应、使用,没有涵盖研究等其他方面,不完整。所以正确答案是D。3.药物中存在Fe3+时,对第一法检查重金属杂质有干扰,是因为在实验条件下Fe3+()A、能氧化成硫化氢析出硫沉淀B、与醋酸作用生成有色沉淀C、与硫化氢作用生成硫化铁的黑色沉淀D、水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀E、能还原硫化氢析出硫沉淀正确答案:A4.阿司匹林与三氯化铁反应是因为具有()A、羟基B、酚羟基C、酯键D、羧基E、酰胺基团正确答案:B答案解析:阿司匹林结构中含有酚羟基,能与三氯化铁发生显色反应。5.《中国药典》(2015年版)中规定阿司匹林检查水杨酸的方法是()A、化学鉴别法B、高效液相色谱法C、紫外分光光度法D、气相色谱法E、薄层色谱法正确答案:B答案解析:《中国药典》(2015年版)中规定阿司匹林检查水杨酸采用高效液相色谱法。该方法利用阿司匹林和水杨酸在固定相和流动相之间的分配系数差异,在特定的色谱条件下实现分离和检测,可准确测定水杨酸的含量,以控制阿司匹林中水杨酸的限量,确保药品质量和安全性。6.《中国药典》收载的维生素E原料药及其制剂含量测定所用的方法为A、TCLB、HPLCC、GCD、UVE、亚硝酸钠滴定法正确答案:C答案解析:《中国药典》收载的维生素E原料药及其制剂含量测定所用的方法为气相色谱法(GC)。气相色谱法分离效能高、灵敏度高,能准确测定维生素E的含量。7.利用磺胺类药物结构中的芳香第一胺基进行含量测定的方法是A、重氮化法B、酸碱滴定法C、非水溶液滴定法D、沉淀滴定法E、溴量法正确答案:A答案解析:磺胺类药物结构中的芳香第一胺基具有还原性,在酸性溶液中可与亚硝酸钠定量发生重氮化反应,生成重氮盐,因此可采用重氮化法进行含量测定。8.维生素A可用紫外吸收光谱法鉴别,是由于其分子结构中具有A、共轭双键B、环己烯C、苯环D、甲基E、醋酸酯正确答案:A答案解析:维生素A分子结构中具有多个共轭双键,共轭双键能产生特定的紫外吸收光谱,可用于维生素A的鉴别。而环己烯、苯环、甲基、醋酸酯等结构并非其用紫外吸收光谱法鉴别的关键结构因素。9.《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,(2020年版)二部未收载的药品是()A、化学药品B、放射性药品C、生物制品D、化学原料药E、生化药品正确答案:C10.苯甲酸可以与()试液作用显色。A、酮吡啶B、硝酸银C、盐酸D、三氯化铁E、亚硝酸钠正确答案:D答案解析:苯甲酸含有羧基和苯环,具有一定的酸性和苯环的特性反应。三氯化铁可与含有酚羟基等能形成配合物的基团发生显色反应,苯甲酸虽没有酚羟基,但在一些条件下可能与三氯化铁有微弱作用显色;硝酸银一般与卤代烃等含卤原子的化合物反应;酮吡啶表述不准确;盐酸与苯甲酸一般不发生显色反应;亚硝酸钠主要用于重氮化反应等,与苯甲酸无显色反应。所以苯甲酸可以与三氯化铁试液作用显色。11.药典中的易溶是指溶质1g(mL)能溶解在()溶剂中A、不到1mLB、1~10mLC、10~30mLD、30~50mLE、50~100mL正确答案:B答案解析:易溶是指溶质1g(mL)能在溶剂1~10mL中溶解。所以答案选[B]。12.取样时按()进行取样A、周B、数量C、日D、月E、批正确答案:E答案解析:在药品检验等取样操作中,一般是按照大于批来进行取样的,这样能保证所取样品具有代表性,可准确反映整批产品的质量状况,而不是依据数量、日、周、月等进行取样。13.采用高效液相色谱法测定片剂中阿司匹林的含量是因为()A、操作简便B、阿司匹林具有酸碱两性C、片剂中有其他酸性物质D、片剂中有其他碱性物质E、需碱定量水解正确答案:C答案解析:高效液相色谱法可有效分离和测定阿司匹林,是因为片剂中可能存在其他酸性物质干扰酸碱滴定法等其他测定方法,而高效液相色谱法能利用其分离特性准确测定阿司匹林含量,避免其他酸性物质的干扰。14.巴比妥类药物的共同鉴别反应是A、与甲醛-硫酸的反应B、与碘试液的反应C、与铜吡啶试液的反应D、与三氯化铁的反应E、与亚硝酸钠硫酸的反应正确答案:C答案解析:巴比妥类药物含有丙二酰脲结构,能与铜吡啶试液反应生成紫色或紫色沉淀,这是巴比妥类药物的共同鉴别反应。与三氯化铁反应主要用于鉴别具有酚羟基等结构的药物;与亚硝酸钠硫酸反应常用于鉴别苯巴比妥等;与甲醛-硫酸反应主要用于鉴别苯巴比妥;与碘试液反应不是巴比妥类药物的共同鉴别反应。15.取某药物0.lg,加水10mL使溶解,煮沸,放冷,加三氯化铁试液,即显紫堇色,该药物应为()A、氯贝丁酯B、甘油C、三氯乙醛D、乌洛托品E、阿司匹林正确答案:E答案解析:阿司匹林分子结构中含有游离的羧基,与三氯化铁试液反应显紫堇色,符合题目描述的现象。乌洛托品、三氯乙醛、甘油、氯贝丁酯均不与三氯化铁试液产生该现象。16.《中国药典》规定测不易粉碎固体药品熔点的方法A、第三法B、第四法C、第二法D、第五法E、第一法正确答案:C17.于Na2CO3试液中能与CuSO4反应,生成蓝紫色配位化合物,加三氯甲烷后显黄色的药物应为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸利多卡因C、盐酸丁卡因D、盐酸普鲁卡因E、对乙酰氨基酚正确答案:B答案解析:盐酸利多卡因分子结构中含有酰胺键,在碳酸钠试液中,可与硫酸铜反应,生成蓝紫色配位化合物,加三氯甲烷后,此配位化合物的三氯甲烷溶液显黄色。18.抗生素类药物的活性采用()来表示A、标示量百分含量B、效价C、百分含量D、浓度E、有效浓度正确答案:B答案解析:效价是抗生素类药物活性的表示方法,它反映了抗生素的抗菌能力等生物学活性,而百分含量、标示量百分含量主要侧重于药物中有效成分的含量比例,浓度一般单纯指药物在溶液中的含量多少,有效浓度强调的是发挥特定作用的浓度范围,均不是直接表示抗生素活性的方式。19.偏振光透过长1dm且每1ml含1g光学活性物质,在一定波长与温度条件下测得的旋光度,称为A、熔点B、比旋度C、折光率D、牛顿流体E、非牛顿流体正确答案:B答案解析:比旋度是偏振光透过长1dm且每1ml含1g光学活性物质,在一定波长与温度条件下测得的旋光度。熔点是物质由固态变为液态时的温度;折光率是反映光线在两种不同介质中传播时折射程度的物理量;牛顿流体是符合牛顿黏性定律的流体;非牛顿流体是不符合牛顿黏性定律的流体,均与题干描述不符。20.重金属检查通常以()为代表A、铜B、砷C、汞D、银E、铅正确答案:E答案解析:重金属检查通常以铅为代表,中国药典中重金属检查法收载了三种方法,第一法为硫代乙酰胺法,检查的重金属以铅为代表。该法适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。第二法为炽灼残渣法,适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。第三法为硫化钠法,适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。21.硫酸盐的检查需要使用的溶剂是()A、稀硫酸B、硫酸肼和乌洛托品C、硫代乙酰胺试液D、稀盐酸E、硫酸正确答案:D答案解析:硫酸盐检查法中需用稀盐酸酸化,以排除碳酸钡等杂质的干扰。22.下列叙述不正确的是()A、鉴别反应需要有一定专属性B、鉴别反应完成需要一定时间C、鉴别反应不必考虑“量”的问题D、温度对鉴别反应有影响E、鉴别反应需在一定条件下进行正确答案:C答案解析:鉴别反应需要考虑“量”的问题,合适的浓度范围等对于准确进行鉴别反应很重要。比如一些鉴别反应中,如果样品量过少可能现象不明显或无法发生反应,量过多可能会干扰其他共存物质的鉴别等。而鉴别反应需要有一定专属性以准确区分不同物质,反应完成需要一定时间,温度会影响反应速率等从而影响鉴别反应,且鉴别反应需在一定条件下进行,所以选项C叙述不正确。23.药品检验内容不包括A、性状B、检查C、含量测定D、鉴别E、类别正确答案:E答案解析:药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(包括性状、鉴别、检查、含量测定等)、记录与报告,类别不属于药品检验的内容。24.薄层色谱法中,用于鉴别药物的参数是A、斑点颜色B、斑点大小C、峰宽D、保留时间E、比移值正确答案:E答案解析:比移值是薄层色谱法中用于鉴别药物的重要参数,不同药物在相同条件下展开后其比移值相对固定,可据此进行鉴别。而斑点大小受多种因素影响,不是鉴别药物的特征参数;保留时间是气相色谱或高效液相色谱等的参数;峰宽也是色谱分析中的参数;斑点颜色可作为参考但不是主要鉴别参数。25.阿司匹林片的含量表示方法是()A、百分含量B、标示百分含量C、含量D、标示量E、以上答案都不正确正确答案:B26.具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案:D答案解析:维生素A的结构中具有共轭多烯侧链。维生素A是具有视黄醇生物活性的一大类物质,其分子结构中含有多个共轭双键的多烯侧链结构。司可巴比妥是巴比妥类药物,阿司匹林是水杨酸类药物,苯佐卡因是局部麻醉药,维生素E是生育酚类化合物,它们的结构中均不具有共轭多烯侧链。27.《中国药典》多采用()测定生物碱原料药的含量A、高效液相色谱法B、比色法C、亚硝酸钠滴定法D、紫外分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案:E答案解析:《中国药典》多采用非水溶液滴定法测定生物碱原料药的含量。生物碱类药物碱性较强,在水溶液中用酸直接滴定没有明显的突跃,难以获得准确的结果。非水溶液滴定法以非水溶剂为滴定介质,能增大有机碱的溶解度和碱性,使滴定突跃更明显,从而更准确地测定生物碱的含量。比色法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、亚硝酸钠滴定法一般不用于生物碱原料药含量的直接测定。28.取某药物适量,加无水乙醇溶解,再加稀硝酸2mL,摇匀,在75℃下加热,溶液显橙红色,该药物是()A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案:E29.硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应A、吡啶类B、吩噻嗪类C、咪唑类D、苯并二氮杂卓类E、喹诺酮类正确答案:D答案解析:硫酸-荧光反应是苯并二氮杂卓类药物的特征鉴别反应。该反应原理是苯并二氮杂卓类药物在硫酸作用下,分子结构中的共轭体系被破坏,形成具有荧光的物质,从而产生特征荧光。通过观察荧光的颜色、强度等特征来鉴别苯并二氮杂卓类药物。30.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是()A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案:C答案解析:古蔡法检查砷盐的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。所以在酸性条件下加入锌粒的目的是产生新生态的氢。31.某药物加盐酸溶解后,加水2mL与三氯化铁试液1滴,即显翠绿色,再滴氨试液,即变紫色,最后变成紫红色。该药物应为()A、盐酸普鲁卡因B、苯巴比妥C、肾上腺素D、去氧肾上腺素E、阿司匹林正确答案:C答案解析:该药物为肾上腺素。肾上腺素分子结构中含有酚羟基,加盐酸溶解后,加水与三氯化铁试液作用显翠绿色,加氨试液后,由于酚羟基的邻位和对位氢与氨分子形成氢键,使酚羟基的酸性增强,易与铁离子结合,生成紫色配合物,继续加氨试液,紫色配合物进一步解离,生成紫红色配合物。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基,能发生重氮化偶合反应;阿司匹林含羧基,可与三氯化铁反应显紫堇色;去氧肾上腺素主要是与三氯化铁反应显紫色;苯巴比妥与三氯化铁无此特征反应。32.能和硫酸铜及硫氰酸铵反应,生成草绿色沉淀的药物为()A、异烟肼B、对乙酰氨基酚C、地西泮D、尼可刹米E、维生素E正确答案:D33.非水溶液滴定法测定有机酸的碱金属盐时,应选用何种指示剂A、百里酚蓝B、偶氮紫C、甲基橙D、结晶紫E、酚酞正确答案:D34.关于维生素E说法不正确的是A、具有苯环B、易被氧化C、水解产物是生育红D、苯并二氢吡喃醇衍生物E、水解产物是生育酚正确答案:C答案解析:维生素E是苯并二氢吡喃醇衍生物,具有苯环,易被氧化,水解产物是生育酚而非生育红。35.下列属于信号杂质的是()A、重金属B、硫化物C、砷盐D、硫酸盐正确答案:D答案解析:信号杂质是指本身一般无害,但含量多少可以反映药物的纯度水平的杂质,如氯化物、硫酸盐等。硫酸盐属于信号杂质。硫化物、重金属、砷盐属于一般杂质且毒性较大,不属于信号杂质。36.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是()A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠正确答案:C答案解析:检查氯化物时,利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较,以判断供试品中氯化物是否符合规定,所以所用显色剂是AgNO₃。37.药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:A、保证药物的绝对纯净B、提高药物的疗效C、保证用药的安全性和有效性D、提高药物分析的研究水平E、提高药物的经济效益正确答案:C答案解析:药物分析的主要目的是保证用药的安全性和有效性。通过对药物进行质量控制和分析检测,确保药物的质量符合标准,从而保障患者用药安全有效。提高药物分析的研究水平是药物分析发展过程中的一部分,但不是最终目的;提高药物经济效益与药物分析的核心目的不符;药物不可能达到绝对纯净;提高药物疗效不是药物分析的直接目的,而是通过保证药物质量等多方面来间接支持。38.药物的鉴别是对()的检验A、药效B、溶出度C、辅料D、主药E、药理作用正确答案:D答案解析:鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪,是对主药的检验,通过鉴别来判断药品中所含的主要成分是否与药品标准中规定的一致,以确保药品的质量和安全性。辅料有其相应的检查项目但不是鉴别针对的对象;溶出度是反映药物从制剂中溶出速度和程度的指标;药效是药物作用的结果体现;药理作用是药物对机体产生的作用机制等方面,均不是鉴别所针对的内容。39.中国药典收载磺胺甲噁唑的含量测定方法为A、非水溶液滴定B、氮测定法C、亚硝酸钠滴定法D、紫外线分光光度法E、碘量法正确答案:C答案解析:磺胺甲噁唑具有芳伯氨基,其含量测定方法为亚硝酸钠滴定法,在盐酸酸性条件下,利用亚硝酸钠滴定液滴定,永停法指示终点。40.维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案:C答案解析:维生素B1的硫色素反应是基于其还原性。在碱性溶液中,维生素B1可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素溶于正丁醇(或异丁醇等)中,显蓝色荧光,利用此性质可进行维生素B1的鉴别和含量测定。41.Ag-DDC法检查砷盐中砷化氢,与Ag-DDC的三氯甲烷溶液作用生成的物质是()A、砷斑B、锑斑C、胶态砷D、红色胶态银E、氯化银正确答案:D答案解析:Ag-DDC法检查砷盐时,砷化氢与Ag-DDC的三氯甲烷溶液作用,使Ag-DDC中的银还原为红色胶态银。42.下列不属于一般杂质的是()A、重金属B、氯化物C、2-甲基-5-硝基咪唑D、氰化物E、硫酸盐正确答案:C答案解析:一般杂质是指在自然界中分布广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如氯化物、硫酸盐、重金属、氰化物等。2-甲基-5-硝基咪唑不属于一般杂质。43.青霉素钾为钾盐,焰色鉴别反应的颜色应为A、蓝色B、黄色C、无色D、绿色E、紫色正确答案:E答案解析:青霉素钾为钾盐,进行焰色鉴别反应时,火焰应显紫色。44.可以发生双缩脲反应的药物是A、氢溴酸东莨菪碱B、盐酸吗啡C、硫酸奎宁D、硫酸阿托品E、盐酸麻黄碱正确答案:E答案解析:双缩脲反应是蛋白质和多肽结构中含有多个肽键,在碱性溶液中能与铜离子络合成紫红色的络合物,盐酸麻黄碱分子结构中含有两个手性碳原子,有类似氨基醇结构,可发生双缩脲反应。而硫酸奎宁、硫酸阿托品、盐酸吗啡、氢溴酸东莨菪碱等结构中不具有可发生双缩脲反应的特征结构。45.按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件,取样件数为()件A、16B、31C、9D、32E、30正确答案:A46.药典中关于杂质的限量通常用A、千分之几或百万分之几表示B、百分之几或百万分之几表示C、千分之几或万分之几表示D、百分之几或千分之几表示E、十分之几或百分之几表示正确答案:B47.药物的杂质限量是指()A、杂质的最小允许量B、杂质的合适含量C、杂质的检查量D、杂质的最大允许量E、杂质的一般含量正确答案:D答案解析:药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。杂质限量的计算公式为:杂质限量=(杂质最大允许量÷供试品量)×100%,所以是指杂质的最大允许量。48.药品质量标准是A、国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应B、国家对药品质量标准所作的技术规定C、生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据D、国家对检验方法所作的技术规定E、国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是各有关部门共同遵循的法定依据正确答案:E答案解析:药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是各有关部门共同遵循的法定依据。它不仅包含了药品质量方面的要求,也涵盖了检验方法等内容,生产企业、药检部门等都要依据此标准进行药品质量控制和检验等工作,具有很强的法定性和权威性。A选项只强调了行政命令和法律效应,不全面;B选项缺少检验方法部分;C选项没有突出是法定依据;D选项单独说检验方法不完整。所以正确答案是E。49.下列药物中可发生重氮化反应的是()A、玻尿酸B、对氨基水杨酸钠C、乙酰水杨酸D、利尿酸E、苯甲酸正确答案:B答案解析:对氨基水杨酸钠中含有芳伯氨基,可发生重氮化反应。乙酰水杨酸、苯甲酸、利尿酸、玻尿酸均不含有可发生重氮化反应的基团。50.下列药物中,需检查特殊杂质游离生物酚的是A、维生素EB、维生素CC、维生素B1D、维生素AE、维生素D正确答案:A答案解析:维生素E中的特殊杂质为游离生育酚,《中国药典》采用铈量法进行检查。而题目中提到的是游离生物酚,维生素E在合成过程中可能引入的特殊杂质是游离生育酚,其化学结构与生物酚有一定关联,在检查游离生育酚时可间接反映出与生物酚相关的杂质情况。维生素C需检查的特殊杂质有溶液的澄清度与颜色、亚硫酸盐和可溶性淀粉、蛋白质、炽灼残渣、铁盐、铜盐等;维生素B1需检查的特殊杂质有硝酸盐、总氯量、溶液的澄清度与颜色、乙醇溶液的澄清度、炽灼残渣、铁盐和重金属等;维生素A需检查的特殊杂质有杂质吸光度、炽灼残渣、乙醇溶液的澄清度等;维生素D需检查的特殊杂质有麦角甾醇、化学异构体和有关物质等。51.组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比A、保留时间B、分离度C、分配系数D、比移值E、吸收系数正确答案:D答案解析:比移值是指组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比。保留时间是指从进样开始到某个组分在柱后出现浓度极大值时所需的时间;分配系数是指在一定温度和压力下,达到分配平衡时,组分在固定相和流动相中的浓度之比;吸收系数是指物质对光的吸收能力的量度;分离度是衡量相邻两组分在色谱柱中分离程度的指标。52.下列哪个不属于物理常数A、折光率B、旋光度C、熔点D、比旋度E、相对密度正确答案:B53.高效液相色谱法最常用的检测器是()A、示差折光检测器B、二极管检测器C、氢火焰离子检测器D、紫外检测器E、荧光检测器正确答案:D答案解析:高效液相色谱法最常用的检测器是紫外检测器,它具有灵敏度较高、线性范围宽、对温度和流速变化不敏感等优点,可用于检测具有紫外吸收的化合物,应用非常广泛。二极管阵列检测器是紫外检测器的一种升级形式,能同时检测多个波长。荧光检测器适用于具有荧光特性的物质检测,灵敏度高但应用范围相对窄些。示差折光检测器主要用于一些没有紫外吸收等特定检测信号的物质,但灵敏度相对较低。氢火焰离子检测器是气相色谱常用的检测器,不是高效液相色谱的检测器。54.罗红霉素属于抗生素的类别A、氨基糖苷类B、四环霉素C、青霉素类D、β-内酰胺类E、大环内酯类正确答案:E答案解析:罗红霉素属于大环内酯类抗生素,其作用机制主要是抑制细菌蛋白质的合成,通过与细菌核糖体的50S亚基结合,阻碍mRNA与核糖体的结合,从而抑制细菌蛋白质的合成。55.药品质量标准的基本内容包括()A、性状、鉴别、检查、含量测定B、凡例、正文、索引C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、注释、通则、用法与用途E、正文、索引、通则正确答案:A答案解析:药品质量标准的基本内容包括性状、鉴别、检查、含量测定等。性状是对药品外观、色泽、臭、味、溶解度以及物理常数等的描述;鉴别是判断药品真伪的重要依据;检查主要包括安全性、有效性、均一性与纯度要求等方面;含量测定则是测定药品中有效成分的含量。凡例是对药品质量标准中有关的共性问题的统一规定;通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则等;用法与用途不属于药品质量标准基本内容。取样是药品检验工作的首步操作,但不是质量标准基本内容;正文是质量标准的具体内容,索引方便查阅,它们都不完整涵盖质量标准基本内容。56.阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定,用中性醇的目的在于()A、防止滴定时阿司匹林水解B、使溶液的pH等于7C、使反应速率加快D、防止在滴定时吸收CO2E、防止被氧化正确答案:A答案解析:阿司匹林在碱性条件下易水解,用中性醇溶解是为了防止滴定时阿司匹林水解,保证测定结果的准确性。中性醇不能使溶液pH等于7,对反应速率影响不大,也不是为了防止吸收CO₂和防止被氧化。57.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是()A、臭、味及挥发性的差异B、吸附或分配性质的差异C、氧化还原性的差异D、颜色的差异E、旋光性的差异正确答案:C答案解析:药物和杂质在物理性质上的差异包括颜色、臭、味、挥发性、旋光性、吸附或分配性质等,利用这些差异可进行特殊杂质的检查。而氧化还原性差异不属于物理性质的差异,不能利用该性质进行特殊杂质检查。58.利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此类检查法的是()A、酸碱性的差异B、氧化还原性的差异C、杂质与一定试剂发生颜色变化D、吸附或分配性质的差异E、杂质与一定试剂生成沉淀正确答案:D答案解析:利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质检查,包括酸碱性差异、氧化还原性差异、杂质与一定试剂生成沉淀、杂质与一定试剂发生颜色变化等。而吸附或分配性质的差异属于利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查,不属于利用化学性质差异的检查法。59.《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括()A、氯化物检查B、硫酸盐检查C、水分检查D、溶出度检查E、重金属检查正确答案:D答案解析:《中国药典》规定的一般杂质检查包括氯化物检查、硫酸盐检查、重金属检查、砷盐检查、水分检查等。溶出度检查不属于一般杂质检查,它是针对药物制剂在规定条件下的溶出速度和程度的检查,用于评价药物制剂的质量和疗效等。60.异烟肼加氨制硝酸银试液可产生气泡与浑浊,并形成银镜。这是由于其分子结构中具有()A、叔胺氮原子B、吡啶环C、共轭系统D、酰肼基E、酰胺基正确答案:D答案解析:异烟肼的酰肼基具有较强的还原性,可被氨制硝酸银氧化,生成氮气和金属银,从而产生气泡与浑浊,并形成银镜。61.《中国药典》检查特殊杂质游离肼的药物是A、地西泮B、尼可刹米C、硝苯地平D、异烟肼E、盐酸氯丙嗪正确答案:D答案解析:异烟肼中的游离肼可由合成的原料引入,也可在储存过程中降解产生。《中国药典》采用薄层色谱法检查异烟肼中的游离肼。62.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,炽灼温度范围是()A、600-700°CB、700-800°CC、500-600°CD、900-1000°CE、800-900°C正确答案:C答案解析:炽灼温度对重金属检查结果有影响。炽灼温度过高,重金属会挥发损失,过低则可能使供试品炭化不完全。采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,炽灼温度一般控制在500-600°C,这样既能使供试品充分炭化,又能保证重金属不致挥发损失,从而得到准确的检查结果。63.不属于物理常数的有A、折光率B、相对密度C、比旋度D、熔点E、分子量正确答案:E答案解析:物理常数是指在一定条件下,某一物质具有的特定的、稳定的物理性质,如比旋度、折光率、相对密度、熔点等,而分子量不是物理常数,它是物质分子或特定单元与一个碳-12原子质量的1/12相比的结果。64.吩噻嗪类药物的主要化学性质不包括A、紫外吸收特征B、与重金属离子反应C、水解性D、碱性E、还原性正确答案:C65.药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()A、治疗B、防治C、诊断D、预防、治疗、诊断E、改善体质正确答案:D答案解析:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。所以主要作用是预防、治疗、诊断。66.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()A、生物利用度B、纯度C、鉴別、检查、含量测定D、理化性质E、药理作用正确答案:C答案解析:评价一个药品的质量需要依据药品质量标准规定,药品质量标准主要涵盖鉴别、检查、含量测定等项目。鉴别用于判断药品的真伪;检查主要控制药品的纯度、有效性、均一性等;含量测定则确定药品中有效成分的含量是否符合规定。通过这些方面综合评价药品质量,而药理作用、生物利用度、理化性质、纯度等单独某一项不能全面评价药品质量。67.苯甲酸和水杨酸理化性质很相似,若需验证苯甲酸中是否混有水杨酸,可予以检查的试剂是:A、溴试液B、硝酸银试液C、三氯化铁试液D、氢氧化钠试液E、A项和B项正确答案:C答案解析:水杨酸含有酚羟基,能与三氯化铁试液反应显紫色,而苯甲酸不具有此性质,所以可用三氯化铁试液检验苯甲酸中是否混有水杨酸。溴试液主要用于一些不饱和键等的反应,与该鉴别无关;硝酸银试液与二者均无特征反应现象;氢氧化钠试液不能用于区分二者。68.硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显()。A、紫色B、绿色C、蓝色D、黄色E、红色正确答案:B答案解析:硫喷妥钠在碱性溶液中可与铜盐反应,生成绿色沉淀,这是其特征鉴别反应之一。69.阿司匹林片的含量测定采用()A、紫外-可见分光光度法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、银量法E、酸碱滴定法正确答案:C70.相对密度测定时参照物是()A、水B、乙醇C、甲醇D、苯E、氯仿正确答案:A答案解析:相对密度测定中,液体药物相对密度测定以水为参照物,当相对密度大于水时,其相对密度值大于1,故参照物是水,答案选A。71.《中国药典》规定“极易溶解”系指()A、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解B、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到10mL中溶解C、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到3mL中溶解D、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到0.1mL中溶解E、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到5mL中溶解正确答案:A72.关于药物中杂质,以下叙述正确的是()A、必须严格控制信号杂质的限量B、药物中不允许出现毒性杂质C、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物允许存在一定量的杂质D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现杂质正确答案:C73.苯并二氮杂䓬类药物具有()A、中性B、碱性C、弱碱性D、酸性E、弱酸性正确答案:C答案解析:苯并二氮杂䓬类药物结构中含有氮原子,具有一定的碱性,但碱性较弱。74.特殊杂质收载于《中国药典》(2015年版)的()A、物理常数测定通则B、正文C、限量检测通则D、制剂通则E、凡例正确答案:B答案解析:收载于《中国药典》(2015年版)正文的杂质为特殊杂质。凡例是对《中国药典》的基本要求、名词术语等的解释;制剂通则是对各种制剂的通用规定;物理常数测定通则规定了各类物理常数的测定方法;限量检测通则主要是关于限量检测的一般原则等内容,均不符合特殊杂质的收载位置。75.药品检验时取样必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案:C答案解析:药品检验时取样必须考虑做到科学性、真实性、代表性。科学性确保取样方法合理规范,真实性保证所取样品能真实反映被检药品的实际情况,代表性则使所取样品能代表整批药品的质量状况,这样才能保证检验结果准确可靠。76.取某药物10mg,加水1mL溶解后,加硝酸3滴,即显红色,渐变为淡黄色。该药物是()A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案:B答案解析:盐酸氯丙嗪加硝酸后显红色,渐变为淡黄色,符合题目中描述的现象;盐酸丁卡因、地西泮、维生素E、奋乃静加硝酸后不会出现此现象。77.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()A、影响药物测定的准确度B、影响药物测定的选择性C、影响药物测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对正确答案:D答案解析:氯化物杂质的存在可能会影响药物的纯度,虽然少量氯化物对人体一般无害,但在药物质量控制中,药典规定检查氯化物杂质主要是为了确保药物的纯度水平,以保证药物的质量和安全性。其他选项中,它一般不主要影响药物测定的准确度、选择性和灵敏度等。78.配制高效液相色谱流动相甲醇-水(30:70)500mL,应选用的仪器是()A、容量瓶B、台秤C、量筒D、移液管E、分析天平(万分之一)正确答案:C79.缩写Ph.Eur代表()A、英国药典B、美国药典C、欧洲药典D、国际药典E、中国药典正确答案:C答案解析:Ph.Eur是欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia)的缩写。英国药典缩写为BP,美国药典缩写为USP,国际药典缩写为Ph.Int.,中国药典缩写为Ch.P。二、多选题(共21题,每题1分,共21分)1.检验报告书应有的内容有()A、检品名称B、检验人签名C、检验项目D、检品批号E、报告日期正确答案:ABCDE答案解析:检验报告书应包含检品名称、检品批号、检验项目、报告日期、检验人签名等内容,这些信息对于准确记录和传达检验结果至关重要,能确保检验信息的完整性和可追溯性。2.采用与HNO3反应鉴别维生素E的原理为A、维生素E加热水解为游离生育酚B、生育酚在加热情况下被HNO3氧化为橙红色的生育红C、维生素E被HNO3氧化为生育酚D、生育酚显红色E、生育红被HNO3氧化为橙红色正确答案:AB3.阿司匹林原料药中应检查的杂质是()A、氯化物B、溶液的澄明度C、有关物质D、水杨酸E、易碳化物正确答案:BCDE4.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑()A、鉴别B、检查C、含量测定D、纯度分析E、安全性检查正确答案:ABC答案解析:药物质量标准主要包括鉴别、检查、含量测定等方面。鉴别是判断药物的真伪;检查主要包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面,可全面反映药物的质量情况;含量测定是测定药物中有效成分的含量。只有全面考虑鉴别、检查和含量测定等方面,才能准确判断一个药物质量是否符合要求。纯度分析包含在检查中,安全性检查也只是检查的一部分内容,不如ABC选项全面。5.《中国药典》收载的药品质量标准的检查项下是()A、物理常数的检查B、安全性的检查C、有效性的检查D、外观的检查E、纯度的检查正确答案:BCE6.影响Rf值的因素有()A、展开剂的温度B、展开方式C、展开剂的极性D、吸附剂的性质E、样品的量正确答案:ABCDE7.维生素A与三氯化锑反应,应在()条件下A、无醇B、无水C、酸性D、碱性E、常温正确答案:AB8.头孢菌素类抗生素具有的性质有A、在酸、碱和某些氧化剂的作用下,分子中的内酰胺环破裂或分子发生重排B、酸性C、旋光性D、能与矿酸或有机酸形成溶于水的盐E、能与三氯化铁反应正确答案:ABC9.维生素C含量测定需要加入的试剂有A、新沸冷水B、稀醋酸C、淀粉指示剂D、1mol/L硫酸E、稀盐酸正确答案:ABC答案解析:维生素C含量测定中,加入新沸冷水是为了排除水中溶解氧对测定的干扰;加入稀醋酸可调节溶液的酸性环境,利于反应进行;加入淀粉指示剂用于指示终点。稀盐酸一般不是维生
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