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KW-930-3型硅藻土过滤机再验证方案KW-930-3型硅藻土过滤机方案同意人:年月日方案审核人:年月日方案起草人:符雄年月日方案实施部门:方案实施日期:验证小组:组长:组员:口服液各工序操作工人质量部、工程部相关人员目录验证目验证范围验证组成人员及责任验证内容验证目:为了确保KW-930-3型硅藻土过滤机安装、运行性能能够满足企业液体过滤生产要求,特制订本验证方案。验证方案要求KW-930-3型硅藻土过滤机验证方法、相关资料,验证结果用于确定KW-930-3型硅藻土过滤机安装、运行、性能能够满足设备设计、生产工艺要求。验证范围:适适用于KW-930-3型硅藻土过滤机验证。验证组成人员及责任:姓名部门职责工程部起草验证方案,汇报,组织实施验证,作验证评价生产部帮助组织实施验证,文件资料搜集质量部负责对验证评价汇报进行审核副总经理（生产）负责对验证评价汇报进行同意生产车间实施验证操作生产车间实施验证操作验证内容:1安装再确定1.1概述确定并说明设备用途、技术特征、组成部件、设备起源与设备设计要求及各项技术指标。1.2对设备资料档案内容进行搜集和整理、确定;对设备操作、保养、修理等操作标准文件确定:（1）设备编号、型号、使用部门与安装地点;（2）设备使用说明书是否存在、存放地点;（3）相关标准操作规程文件。1.3对设备安装所在位置进行确定2.运行再确定2.1确定内容2.1.1确定设备配套泵所属电源开关、物流开关操作可控性。2.1.2确定设备所附压力表指示是否正常。2.1.3确定运行过程中物流管道是否正常。2.1.4确定相关SOP适用性。2.2确定标准2.2.1设备所属电源开关、物流开关应能操作灵便,可控制（排气、进液、出液正常）。2.2.2压力仪表指示应正常:2.2.3物流管道应正常无泄漏。2.2.4相关SOP在确定操作中应适用,未出现操作程序颠倒、遗漏或不可操作性。3性能再确定检验出料口药液与过滤前药液,过滤液应不浑浊。在生产同时,对各项性能进行再确定。4设备验证结论产生4.1按上述1～3组织验证操作,统计操作结果。4.2依据实施验证过程,经验证小组汇

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