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文档简介

实验动物布鲁杆菌检测方法2024年版本修订说明

和GB/T14926.45-2001版本相比，具体变动如下：

1.按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定，全文中的用“本标准”用“本文件”代替。

2.在前言中增加了技术变化情况的描述，与GB/T14926.45-2001相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

1)增加了虎红平板凝集试验（见6.3）

2)增加了胶体金免疫层析试验（见6.4）

3)增加了间接酶联免疫吸附试验（见6.5）

4)增加了竞争酶联免疫吸附试验（见6.7）

5)增加了聚合酶链式反应（见6.8）

6)增加了实时荧光聚合酶链式反应（见6.9）

7)增加了分离培养（见6.10）

3.前言中归口部门由“中华人民共和国科学技术部”提出并归口修改为：由“全国实验动物标准化技术委员会”，由“科学技术部”主管。

4.文件起草人由“黄韧”修改为“冯育芳，顾小雪，李夏莹，苏利波，蒋卉，魏东，向志光，邢进”。

5.正文中“范围”中适用范围由原本的“犬”增加为：本文件适用于犬、猪、牛、羊

等实验动物布鲁杆菌的检测。或实验接种物、实验动物环境样本和动物源性生物制品中布鲁杆菌的检测。

6.增加了临床症状和病理变化，按照SN/T1088执行。

7.在规范性引用文件中，按照现行标准体系对引用文件的版本进行了说明，并取消了引用标准的年号限制。

8.增加了生物安全措施的规定，明确实验操作及处理按照GB19489规定，应由具备相关资质的工作人员进行布鲁杆菌病原鉴定和血清学检验。病原分离培养工作应在生物安全三级实验室中进行。

9.检测方法中增加了通用要求，明确规定了布鲁杆菌检测需先进行初筛试验，初筛试验阳性动物需进行确诊试验。

10.增加了样本采集、保存与运输要求，由于布鲁杆菌检测的动物主要是犬、猪、牛、羊，日常检测都是活体采样，所以参照NY/T541执行。对于出现布鲁杆菌病症状或死亡的动物，需要严格按照GB/T18646样品采集要求执行。

11.增加了初筛试验-虎红平板凝集试验，详细描述了需要用的试剂、设备、操作流程。

12.增加了初筛试验-胶体金免疫层析试验，详细描述了需要用的试剂、设备、操作流程。

13.增加了初筛试验-间接酶联免疫吸附试验，详细描述了需要用的试剂、设备、操作流程。

14.将原14926.45-2001版中的试管凝集试验保留，并写明可作为确诊试验。

15.增加了确诊试验-竞争酶联免疫吸附试验，详细描述了需要用的试剂、设备、操作流程。

16.增加了确诊试验-聚合酶链式反应，详细描述了需要用的试剂、设备、操作

流程。

17.增加了确诊试验-实时荧光聚合酶链式反应，详细描述了需要用的试剂、设备、操作流程。

18.增加了确诊试验-分离培养，写明根据2023版《人间传染的病原微生物目录》

规定，活菌操作需要在BSL-3级实验室进行，有条件的实验室可以进行分离培养，分离培养参照G

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