执业药师2024年笔试考试必考题含答案

执业药师2024年笔试考试必考题含答案1.单项选择题1.药品质量特性不包括以下哪项A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性答案：D解析：药品质量特性主要包括安全性、有效性、稳定性和均一性。经济性不属于药品质量特性，它更多地涉及药品在市场流通中的成本、价格等经济方面的属性。2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是A.川贝母B.黄连C.羚羊角D.黄芩答案：C解析：国家一级保护野生药材物种有豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。川贝母属于三级保护野生药材物种，黄连属于二级保护野生药材物种，黄芩属于三级保护野生药材物种。3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品B.外用药品C.处方药D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签必须印有规定的标识。处方药不需要有特殊标识。4.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局答案：A解析：国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。5.以下哪种药品的广告宣传是合法的A.声称治愈率达90%的药品广告B.利用患者名义作证明的药品广告C.说明药品适应症和不良反应的药品广告D.与其他药品的功效和安全性进行比较的药品广告答案：C解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如声称治愈率达90%；不得利用广告代言人作推荐、证明，包括患者名义；不得与其他药品的功效和安全性进行比较。而说明药品适应症和不良反应是合法且必要的。6.药品经营企业在购销药品时，必须有真实完整的A.药品检验报告B.药品购销记录C.药品批准文号D.药品包装材料答案：B解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。7.药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程答案：A解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。它涵盖了药品生产、经营企业和医疗机构等各个环节。8.以下关于药品召回的说法，错误的是A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的C.药品生产企业是药品召回的责任主体D.药品召回的范围只包括国产药品答案：D解析：药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。药品召回的范围包括国产药品和进口药品。9.下列关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传B.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传C.处方药和非处方药的分类管理是根据药品的安全性划分的D.处方药和非处方药都必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用答案：A解析：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传，但也需要经过审批。处方药和非处方药的分类管理是根据药品的安全性和有效性等多方面因素划分的，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭处方购买。10.药品生产企业不得委托生产的药品是A.中成药B.化学药品C.血液制品D.抗生素答案：C解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。血液制品属于生物制品，不得委托生产。11.下列属于药品类易制毒化学品的是A.麻黄碱B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.布洛芬答案：A解析：药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸、麦角胺、麦角新碱；麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬不属于药品类易制毒化学品。12.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。14.以下关于药品说明书的说法，错误的是A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示D.药品说明书的文字表述可以使用繁体字答案：D解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确，不得使用繁体字。15.下列关于药品储存的说法，正确的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B.中药材和中药饮片可以同库储存C.药品储存温度应按照药品标示的储存条件要求，分为常温、阴凉处和冷藏处D.药品堆垛应留有一定距离，与墙、屋顶的间距不小于30厘米答案：A解析：药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。中药材和中药饮片应分库存放。药品储存温度应按照药品标示的储存条件要求，分为常温（10℃30℃）、阴凉处（不超过20℃）、凉暗处（避光并不超过20℃）和冷藏处（2℃10℃）。药品堆垛应留有一定距离，与墙、屋顶的间距不小于30厘米的说法不准确，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。16.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.中国食品药品检定研究院D.国家中药品种保护审评委员会答案：A解析：国家药品监督管理局药品评价中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册审评工作。中国食品药品检定研究院承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。国家中药品种保护审评委员会负责中药品种保护审评工作。17.下列哪种药品的标签上必须印有规定的专有标识A.处方药B.国家基本药物C.国家基本医疗保险药品D.非处方药答案：D解析：非处方药的标签、说明书上必须印有非处方药专有标识。处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药品没有规定必须印有专有标识。18.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，应A.给予警告，责令限期改正B.逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.以上都是答案：D解析：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。19.以下属于医疗机构药师工作职责的是A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.开展药品质量监测，药品不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作C.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制D.以上都是答案：D解析：医疗机构药师工作职责包括参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施；开展药品质量监测，药品不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制等。20.药品广告批准文号的格式为A.国药广审（视/声/文）第0000000000号B.省药广审（视/声/文）第0000000000号C.国药广审（视/声/文）[年份]第000000号D.省药广审（视/声/文）[年份]第000000号答案：D解析：药品广告批准文号的格式为：省、自治区、直辖市简称+药广审（视/声/文）[年份]第000000号。2.配伍选择题[2123]A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品21.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是答案：B解析：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。22.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是答案：C解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。23.具有放射性，用于临床诊断或治疗的药品是答案：D解析：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。[2426]A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请24.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于答案：A解析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。25.生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于答案：B解析：仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。26.进口药品申请分包装的注册申请属于答案：D解析：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。进口药品申请分包装的注册申请属于补充申请。[2729]A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回27.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于答案：C解析：三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。28.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于答案：B解析：二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。29.使用该药品可能引起严重健康危害的，属于答案：A解析：一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。[3032]A.红色专有标识B.绿色专有标识C.黑白专有标识D.彩色专有标识30.甲类非处方药的专有标识为答案：A解析：甲类非处方药的专有标识为红色。31.乙类非处方药的专有标识为答案：B解析：乙类非处方药的专有标识为绿色。32.药品类易制毒化学品的专有标识为答案：C解析：药品类易制毒化学品的包装和标签，应当标明药品类易制毒化学品名称，不标注“麻醉药品”“精神药品”“医疗用毒性药品”标识；外包装上的药品标签应当标明“药品类易制毒化学品”，并标注黑白专有标识。[3335]A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门33.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的是答案：A解析：药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的风险，并按照要求向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。34.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是答案：B解析：药品经营企业应当按照规定报告所发现的药品不良反应。35.发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告的是答案：C解析：医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。[3638]A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品注册商标D.药品批准文号36.不得作为药品商标使用的是答案：A解析：药品通用名称不得作为药品商标使用。37.经工商行政管理部门核准注册后，受法律保护的是答案：C解析：药品注册商标经工商行政管理部门核准注册后，受法律保护。38.药品生产企业可以使用的药品名称是答案：B解析：药品商品名称是药品生产企业根据自身需要在药品通用名称之外为药品拟定的名称，药品生产企业可以使用。[3941]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门39.负责药品生产许可、药品批发许可、药品零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案管理工作的是答案：B解析：省级药品监督管理部门负责药品生产许可、药品批发许可、药品零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案管理工作。40.负责药品零售许可、执业药师注册管理工作的是答案：B解析：省级药品监督管理部门负责药品零售许可、执业药师注册管理工作。41.承担药品生产、经营、使用环节的现场检查、风险监测、查处违法行为等工作的是答案：C、D解析：市、县级药品监督管理部门承担药品生产、经营、使用环节的现场检查、风险监测、查处违法行为等工作。[4244]A.1年B.2年C.3年D.5年42.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为答案：C解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。43.医疗机构第二类精神药品处方保存期限为答案：B解析：医疗机构第二类精神药品处方保存期限为2年。44.医疗机构普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为答案：A解析：医疗机构普通处方、急诊处方、儿