《卫生法规》课件汇 项目1-7 卫生法规基础理论- 母婴保健法律制度

《卫生法规》Part1卫生法规基础理论PART01卫生法规的概念和调整对象第一节卫生法规的概念和调整对象

概念卫生法规是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，在保护人体健康的各类法律规范的总称。卫生法规的概念和调整对象卫生法规的调整对象调整生命健康权益保障关系调整卫生民事法律关系调整卫生刑事法律关系调整卫生行政管理关系调整国际卫生法律关系调整现代医学科学技术发展而形成的新型社会关系PART02卫生法规的特征和基本原则第二节卫生法规的特征和基本原则卫生法规的特征内容具有广泛性与自然科学紧密相连包含大量技术规范吸收大量的道德规范采用多种调节手段反映社会共同要求卫生法规的特征和基本原则保护公民生命健康权益原则预防为主原则依靠科技进步原则中西医协调发展原则动员全社会参与原则国家卫生监督原则患者权利自主原则卫生法规的基本原则PART03卫生法的渊源和效力等级第三节卫生法的渊源和效力等级卫生法的主要内容医疗卫生机构及组织管理医疗卫生技术人员管理生命健康权益保护特殊人群健康保护健康相关产品的卫生管理监督疾病预防与控制公共卫生管理环境污染防治中医药与民族医药管理等卫生法的渊源和效力等级卫生法的效力等级指为了解决卫生法律适用过程中法律之间的冲突和矛盾，根据各卫生法渊源的制定主体、程序、时间、适用范围等因素的不同，以确定其在法律效力上的地位。

宪法具有最高的法律效力卫生法律的效力高于卫生行政法规、地方性卫生法规和卫生规章；卫生行政法规的效力高于地方性卫生法规、卫生规章。地方性卫生法规的效力高于本级和下级地方政府卫生规章。省、自治区、直辖市人民政府制定的卫生规章的效力高于本行政区域内的较大的市的人民政府制定的卫生规章。卫生自治条例与单行条例只在本民族自治地方范围内适用。卫生法效力等级卫生法的渊源和效力等级1.特别法优于一般法2.新法优于旧法3.有关机关裁决卫生法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决。4.卫生行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决。5.地方性卫生法规、卫生规章之间不一致时，由有关机关依照规定的权限做出裁决。卫生法效力等级特殊规则PART04卫生法律关系第四节卫生法律关系卫生法律关系是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。卫生法律关系概念卫生法律关系卫生法律关系构成要素主体是指卫生法律关系的参加者，亦即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人内容是指卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务客体是指卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象卫生法律关系国家机关企事业单位社会团体公民

卫生法律关系主体卫生法律关系权利：是卫生法律、法规和规章对双方当事人所赋予的实现己方意志的可能性。义务：是卫生法律、法规和规章对双方当事人所规定的必须分别履行的责任。对于权利主体超出法定范围的要求，义务主体不承担义务。卫生法律关系内容卫生法律关系公民的生命健康权利行为物智力成果或精神产品

卫生法律关系客体卫生法律关系产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系变更是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止卫生法律关系的产生、变更和消灭卫生法律关系一定的法律规范——前提；一定的法律事实——根据

法律事实分为法律行为和法律事件法律行为是法律关系主体以其主观意愿表现出来的行为。法律行为分为合法行为和违法行为两种。法律事件不以法律关系主体主观意志为转移的客观现象，分为自然事件和社会事件。卫生法律关系的产生、变更和消灭条件PART05卫生法律责任第五节概述

卫生法律责任指行为人违反卫生法规定或约定义务所应承担的带有强制性的法律后果。卫生法律救济包括卫生行政复议、卫生行政诉讼、卫生行政赔偿。概念概述1.法律责任主体的特定性，卫生法律责任承担主体一般是卫生法律关系中的卫生行政主体与卫生行政相对人；2.是行为人违反卫生法应承担的法律后果，承担法律责任的直接依据是卫生法律、法规或规章；3.卫生法律责任的多样性，包括卫生行政责任、民事责任及刑事责任；4.必须由国家专门机关在法定职责范围内依法予以追究责任。卫生法律责任特征卫生法律责任1.行为人实施了违反卫生法的行为2.卫生违法行为具有社会危害性3.卫生违法行为与社会危害性之间具有因果关系4.卫生违法的主体必须是具有法定责任能力的公民、法人或其他组织，在主观方面必须有过错卫生法律责任构成卫生法律责任卫生法律责任的种类卫生行政责任卫生民事责任与卫生民事诉讼卫生刑事责任与卫生刑事诉讼PART06卫生法律救济第六节卫生法律救济卫生法律救济卫生行政复议卫生行政管理相对人认为卫生行政机关实施的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请的具体行政行为的合法性与适当性进行审查并做出复议决定的一种法律制度卫生行政诉讼指公民、法人和其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，依法向人民法院起诉，人民法院在双方当事人和其他诉讼参与人参加下，审理和解决行政案件的活动卫生行政赔偿是指卫生行政主体及其工作人员因违法行使行政职权，侵犯行政相对人的合法权益并造成损害，由卫生行政主体依法予以赔偿的制度概述1.卫生行政复议所处理的争议是行政争议，以具体行政行为为审查对象，核心问题是审查具体行政行为是否合法、适当；2.行政复议是因行政相对人提起复议申请而引起的；3.行政复议的管辖主体只能是一定的行政机关，一般是做出具体行政行为主体的上级机关；4.行政复议是一种行政自我监督制度；5.行政复议是对具体行政行为的合法性与适当性进行审查。卫生行政复议特征概述1.诉讼期间不停止具体行政行为执行的原则2.卫生行政案件不适用调解与反诉的原则3.卫生行政机关负主要举证责任的原则4.具体行政行为合法性审查的原则卫生行政诉讼原则概述1.诉讼期间不停止具体行政行为执行的原则2.卫生行政案件不适用调解与反诉的原则3.卫生行政机关负主要举证责任的原则4.具体行政行为合法性审查的原则卫生行政赔偿责任构成要件卫生法律救济卫生行政复议卫生行政诉讼卫生行政赔偿方式：行政赔偿的主要方式是支付赔偿金，另外还包括返还财产、恢复原状、消除影响、恢复名誉和赔礼道歉等方式。程序：起诉、受理、审理、判决及执行基本原则：合法原则、公正原则、公开原则、及时原则、便民原则。程序：申请、受理、审理、复议决定、执行、卫生行政复议的中止与终止卫生法律救济卫生行政赔偿范围（侵犯人身权）下列侵犯人身权的卫生行政行为，受害人有权获得赔偿：1.违法拘留或违法釆取限制公民人身自由的行政强制措施2.非法拘禁或以其他方法非法剥夺公民人身自由的3.以殴打等暴力行为或者唆使他人以殴打等暴力行为造成公民身体伤害或者死亡的4.造成公民身体伤害或者死亡的其他违法行为的卫生法律救济卫生行政赔偿范围（侵犯财产权）下列侵犯财产权的行为，受害人有权获得赔偿：1.违法实施罚款、吊销许可证和执照、责令停产和停业、没收财物等行政处罚行为2.违法对财产釆取查封、扣押等行政强制措施的3.违反国家规定征收财物、摊派费用的4.造成财产损害的其他违法行为的卫生法律救济卫生行政赔偿范围（排除）不承担赔偿责任的情形：1.与行政机关工作人员行使职权无关的个人行为2.因公民、法人和其他组织自己的行为致使损害发生的3.法律规定的其他情形PART07卫生法的发展历程第七节卫生法的发展历程当代中国卫生立法中国近代的卫生法古代社会外国及国际卫生立法殷商时期-《周易》、《春秋》、《周礼》、《左传》；周代-专门医事制度；秦代-系统法典宋代-《药剂法》《洗冤集录》元代-行医资格与考试制度明清-庸医行医、传染病防治民国《传染病预防条例》、《医师暂行条例》、《助产士条例》、《公立医院设置条例》、《管理成药条例》。新民主主义革命时期《卫生运动纲要》、《卫生防疫条例》和《暂行传染病预防条例》等。《医院诊所管理暂行条例》、《医师暂行条例》、《传染病管理办法》、《工业企业设计暂行卫生标准》等《汉谟拉比法典》，《十二铜表法》，英国《伊丽莎白济贫法》、《助产士法》、《妇幼保健法》、《精神缺陷法》等。二次世界大战后，1948年WHO成立，——《国际卫生条例》、《世界卫生立法汇编》联合国：《1961年麻醉品单一公约》、《1971年精神药物公约》、《儿童生存、保护和发展世界公约》谢谢欣赏！《卫生法规》Part2医疗机构管理法律制度PART01概述第一节医疗机构的概念、特征和分类

概念医疗机构是指依法设立并取得《医疗机构执业许可证》，以保护人体健康为宗旨，从事疾病的预防、诊断、治疗、康复和保健等活动的卫生服务机构。医疗机构的概念、特征和分类医疗机构的特征医疗机构是依法成立的卫生机构医疗机构的宗旨是救死扶伤、防病治病、为公民健康服务医疗机构的使命是维护国家卫生安全、社会公共卫生安全、应对突发公共卫生事件。医疗机构的概念、特征和分类（三）医疗机构的分类综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院妇幼保健院社区卫生服务中心、社区卫生服务站中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院疗养院综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站村卫生室（所）急救中心、急救站临床检验中心专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站护理院、护理站其他医疗机构按其功能、规模划分医疗机构的概念、特征和分类（三）医疗机构的分类非营利性医疗机构：指为社会公众健康利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展。非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位，享受相应的税收优惠政策。政府不举办营利性医疗机构。营利性医疗机构：指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。营利性医疗机构的医疗服务价格放开，实行自主定价，依法自主经营，照章纳税。按其性质和任务划分医疗机构的概念、特征和分类（三）医疗机构的分类公立医疗机构私立医疗机构股份制医疗机构股份合作制医疗机构中外合资、合作医疗机构按其投资主体划分二、医疗机构管理的相关立法《医疗机构管理条例》（国务院在1994年2月26日发布，自1994年9月1日起施行）《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部，94年8月29日颁布，1994年9月1日起施行，2006年11月修订。卫生部制定《医疗机构设置规划指导原则》《医疗机构基本标准》《医疗机构诊疗科目名录》《医疗机构评审委员会章程》《医疗机构监督管理行政处罚程序》《医院工作人员职责》《医务人员医德规范及实施办法》《全国医院工作条例》《医院工作制度》等一系列规章。PART02医疗机构的设置和审批第二节一、医疗机构设置规划单位和个人设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准，须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。医疗机构设置规划由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况等制定，报同级人民政府批准后实施。其目的是统筹规划医疗机构的数量、规模和分布，合理配置卫生资源，提高卫生资源的利用效率。一、医疗机构设置规划医疗机构设置规划分省、市、县三级。县级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是100张床位以下的医疗机构的具体配置和布局；市级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是100张床位以上、500张床位以下的医疗机构。省级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是500张床位以上的三级医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等医疗机构的配置。二、医疗机构的设置原则公平可及原则统筹规划原则科学布局原则分级医疗原则公有制主导原则中西医协调发展原则医疗机构的设置应当遵循以下原则：三、医疗机构的设置条件医疗机构的设置必须符合当地医疗机构设置规划。申请设置医疗机构，要按照规定的程序和要求向县级以上地方人民政府卫生行政部门提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。（一）医疗机构设置的基本条件：三、医疗机构的设置条件不能独立承担民事责任的单位。正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员。发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员。因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员。被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人等。省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。以上第（2）（3）（4）（5）（6）项所列情形之一者，不得担任拟建的医疗机构的法定代表人或者主要负责人。有下列情形之一的单位和个人，不得申请设置医疗机构：三、医疗机构的设置条件个体医疗机构指个体开业行医者根据国家法律规定所开设的诊所、门诊部、卫生所（室）或医院等。在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》。取得医师执业证书或者医师职称后，从事5年以上同一专业临床工作。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。（二）个人申请设置医疗机构的条件三、医疗机构的设置条件凡有下列情形之一的，不得申请个体开业诊所：精神病患者。在执业中犯过严重过错，被撤销医师、中医师资格者。全民所有制和集体所有制卫生机构的在职人员。其他不适宜开业行医者。（二）个人申请设置医疗机构的条件三、医疗机构的设置条件中外合资、合作医疗机构还应当符合下列条件：必须是独立的法人。投资总额不得低于2000万元人民币。中方在中外合资、合作医疗机构中所占有的股份比例或权益不得低于30%。合资、合作期限不超过20年。省级以上卫生行政部门规定的其他条件。（三）中外合资、合作医疗机构设置的条件四、申请设置医疗机构的审批程序卫生行政部门对申请设置医疗机构，应当自受理之日起30日内，根据当地医疗机构设置规划进行审查，对符合医疗机构设置规划和国家卫生健康委员会制定的医疗机构基本标准的，发给设置《设置医疗机构批准书》；对不予以批准的要以书面形式告知理由。床位在100张以上的医疗机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

四、申请设置医疗机构的审批程序申请设立医疗机构有下列情形之一的，不予批准：不符合当地《医疗机构设置规划》。设置人不符合规定的条件。不能提供满足投资总额的资信证明。投资总额不能满足各项预算开支。医疗机构选址不合理。污水、污物、粪便处理方案不合理。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

PART03医疗机构的登记和执业第三节医疗机构执业要求医疗机构执业必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。申请登记应具备下列条件：有《设置医疗机构批准书》符合医疗机构的基本标准有适合的名称、组织机构和场所有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员有相应的规章制度能够独立承担民事责任。申请登记应具备下列条件：一、医疗机构的执业登记《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》医疗机构用房产权证明或使用证明医疗机构建筑设计平面图验资证明、资产评估报告医疗机构规章制度医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件等省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料.申请登记应填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并提交：一、医疗机构的执业登记卫生行政部门受理执业登记申请后，应当按照规定的条件和期限一般是自受理执业登记申请之日起45日内，对提交的材料进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》。对审核不合格的，应将审核结果和不予批准的理由以书面形式告知申请人。执业登记申请的受理时间，自申请人提供全部材料之日算起。审核一、医疗机构的执业登记不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项。不符合《医疗机构基本标准》。投资不到位。医疗机构用房不能满足诊疗服务功能。通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转。医疗机构规章制度不符合要求。消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。申请登记有下列情形之一的，不予登记：

（二）医疗机构的登记和校验保留医疗机构的，申请办理变更登记；新设置医疗机构的，申请设置许可和执业登记；终止医疗机构的，申请注销登记。医疗机构变更登记：医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记。医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。医疗机构分立或者合并的，应当根据不同情况申请办理相应手续：二、医疗机构的执业规则应当取得《医疗机构执业许可证》。应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。应当按照政府物价等有关部门核准的收费标准收取医疗费用。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。卫生技术人员上岗工作时，应当佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。遵守病历管理的有关规定。门诊病历的保存期≥15年，住院病历的保存期≥30年。（一）执业要求二、医疗机构的执业规则应当加强对医务人员的医德教育。应当加强医疗质量管理，严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。对危重病人应当立即抢救，对限于设备或技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。严格按规定出具医学证明文件。充分尊重患者知情同意权及时报告和合法处理医疗质量安全事件加强药品管理服从卫生行政部门调遣按规定收费

（二）执业规则PART04医疗机构评审、监督管理和法律责任第四节一、医疗机构的评审医疗机构的评审是指生行政部门通过周期性评审和不定期重点检查的形式，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价，以发现问题、处理问题、促进服务。医疗机构的评审概念一、医疗机构的评审医疗机构评审委员会由县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织和管理，其成员由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。县级以上中医（药）行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。评审时，发现有违反《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的情节，应当及时报告卫生行政部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。医疗机构评审的方式主要是周期性评审和不定期重点检查。二、医疗机构的监督管理县级以上地方政府卫生行政主管部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。行使下列监督管理职权：负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；对医疗机构的执业活动进行检查指导；负责组织对医疗机构的评审；对违反医疗机构管理条例的行为给予处罚。（一）监督管理的主体二、医疗机构的监督管理医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：对医疗机构执行有关法律、法规、规章、标准的情况进行监督、检查、指导；对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导；对医疗机构违反《医疗机构管理条例》及其《实施细则》的案件进行调查、取证。对经查验属实的案件向卫生行政部门提出处理或处罚意见。实施职权范围内的处罚。完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。（二）医疗机构监督员履行规定的监督管理职责二、医疗机构的监督管理执行国家有关法律、法规、规章的情况。执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况。医德医风情况。服务质量和服务水平情况。执行医疗收费标准情况。组织管理情况。人员任用情况。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导情况。（三）各级卫生行政部门对医疗机构的检查、指导：医院管理的规定医院：是指以诊治疾病、护理病人为主要目的，具备一定数量的病床设施、相应医务人员和必要的设备，通过医务人员的集体协作，对病人实施诊疗的专门机构。医院的任务：医疗预防教学科研技术管理（一）医院的概念和任务医院管理的规定医院评审是按医院分级管理标准，对医院质量作出院外评价。医院评审一般3年为一个评审周期。现行医院分级管理标准由以下三部分组成：医院基本条件：①医院规模；②医院功能与任务；③医院管理；④质量管理；⑤思想政治工作和医德医风建设；⑥医院安全；⑦医院环境。医院分级标准医院分等标准：共分三级十等，即一、二级医院各分甲、乙、丙三等，三级医院分为特、甲、乙、丙四等。（二）医院分级管理和评审三、医疗机构的广告管理医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。2006年11月10日国家工商行政管理总局、卫生部联合颁布了《医疗广告管理办法》，于2007年1月1日起施行。医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。非医疗机构不得发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。（一）医疗机构的广告审查三、医疗机构的广告管理医疗广告内容仅只限于下列项目：医疗机构第一名称；医疗机构地址；所有制形式；医疗机构类别；诊疗科目；床位数；接诊时间；联系电话。（二）医疗机构的内容管理三、医疗机构的广告管理医疗广告的内容不得含有下列情形：涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；保证治愈或者隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；淫秽、迷信、荒诞的内容；贬低他人的；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；使用解放军和武警部队名义的；法律、行政法规规定禁止的其他情形。（二）医疗机构的内容管理三、医疗机构的广告管理申请形式与提交的材料受理受理结果禁止性规定：禁止任何医疗机构利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。重新申请：医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化，应重新提出审查申请（三）医疗机构的广告申请三、医疗机构的广告管理收回《医疗广告审查证明》的情形违法发布医疗广告的法律后果未取得《医疗机构执业许可证》就发布医疗广告的，按非法行医处罚。医疗机构篡改《医疗广告审查证明》的内容发布医疗广告的，应当撤销《医疗广告审查证明》，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。（四）医疗机构广告的法律责任四、医疗机构执业的法律责任未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍然从事诊疗活动的有出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记范围使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的出具虚假证明文件四、医疗机构执业的法律责任医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：①发生重大医疗事故；②连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；③连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；④管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全；⑤省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款或者没收药品、医疗器械的行政处罚决定未在法定期限内申请行政复议或者提起行政而又不履行处罚决定的，县级以上人民政府卫生行政部门可以向人民法院申请强制执行。PART05处方管理法律制度第四节处方管理法律制度处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方还包括医疗机构病区用药医嘱单。开具处方和调剂处方应当遵循安全、有效和经济的原则。处方药必须凭医师处方才可以销售、调剂和使用。2006年11月27日卫生部部务会议讨论通过《处方管理办法》，2007年2月14日公布，自2007年5月1日起施行。一、处方的概念二、处方的书写规则患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方仅限于一名患者的用药。书写处方字迹要清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可以用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿要写日、月龄，必要时要注明体重。二、处方的书写规则西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。二、处方的书写规则除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。药品剂量与数量都必须用阿拉伯数字书写。剂量应当采用法定剂量单位。三、处方权的获得经注册的执业医师在执业地点获得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点的执业医师签名或加盖专用签章后方才有效。执业医师经培训考核合格后可以取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经培训考核合格后可以取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。试用期人员如要开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方能有效。进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。四、处方的开具医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照临床诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌证、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用经国家卫生健康委员会公布的药品习惯名称开具处方，但开具院内制剂处方时应当采用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。五、处方的有效期限和用量要求处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方应为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。五、处方的有效期限和用量要求开具第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。六、处方调剂资格的获得和处方调剂只有取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构获得处方调剂资格。药师凭医师处方调剂处方药品。药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。药师如果认为存在用药不适宜时，应当主动告知处方医师进行确认或者重新开具处方；发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调剂，并及时告知处方医师，进行记录，同时按照有关规定报告。六、处方调剂资格的获得和处方调剂规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。药师对处方用药适宜性进行审核内容包括：七、处方点评处方点评是指根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。（一）处方点评原则：坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报临床科室和当事人。七、处方点评处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。七、处方点评医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。（三）监督管理七、处方点评对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，应当离岗参加培训。对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。（三）监督管理卫生行政部门和医疗机构应当：八、处方保管规定普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。医疗机构应当妥善保存处方，具体保管要求如下：谢谢欣赏！《卫生法规》Part3卫生技术人员法律制度PART01概述第一节一、卫生技术人员的概念和分类

概念医疗机构的工作人员的主体是卫生技术人员，此外，还有党政管理人员、工程技术人员和后勤服务人员等。卫生技术人员指接受过高等或中等医药卫生教育或培训，掌握医药卫生知识，依法取得执业资格或者经卫生行政部门审核合格，经过执业登记注册，从事医疗、预防、药剂、护理或其他专业的技术人员。一、卫生技术人员的概念和分类（二）卫生技术人员的分类

医疗卫生人员：要求取得执业医师或执业助理医师资格。职称分为主任医师、副主任医师、主治（主管）医师、医师、医士。药剂人员：包括中药、西药人员。职称分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。护理人员：职称分为主任护师、副主任护师、主管护师、护师、护士。其他卫生技术人员：职称分为主任技师、副主任技师、主管技师、技师、技士。二、卫生技术人员管理立法1951年颁布了《医师暂行条例》、《中医师暂行条例》等。主要规章有《卫生技术人员职称及晋升条例（试行）》、《卫生技术人员职务试行条例》、《医院工作人员职责》、《医师、中医师个体开业暂行管理办法》、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》等。1998年6月26日第九届全国人大常委会通过《执业医师法》，自1999年5月1日起施行。2021年8月20第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过《中华人民共和国医师法》，2022年3月1日起施行。国务院发布了《乡村医生从业管理条例》，自2004年1月1日起施行。2008年1月31日国务院发布《护士条例》，自2008年5月12日起施行。PART02医师法律制度第二节案例分析2017年8月10日晚，陈女士发现两岁的儿子突然说话声音沙哑，赶紧带着儿子到附近某诊所就诊。医生汪某诊断孩子的病情是急性扁桃体发炎，但输液治疗6天后，孩子的病情不见好转。16日汪医生告诉陈女儿孩子得了手足口病，并给孩子更换输液用药。17日上午，陈女士带着儿子到儿童医院看病，儿童医院的医生诊断陈女士的儿子就是一般的咽喉肿痛，根本就不是手足口病，18日上午，陈女士回到原就诊诊所，要求诊所出示接诊的汪医生的医师资格证书和病历诊断书，但是她只拿到了印有“东城区卫生工作者协会诊疗登记本”字样的诊断书，而原接诊医生汪某始终没有出现。登记本上写着：16日陈女士的儿子被诊断为手足口病。“这个诊所的医生的诊断太草率了，也太不负责任了！”陈女士感到很气愤。这时该诊所的另一位医生查某说，整个诊所里有儿科行医资格的只有她和诊所法定代表人黄某两人，陈女士的儿子是她和汪某轮流诊治的，“我们只是诊断为疑似手足口病，因此我的处方单上在手足口病后面有打了问号。”究竟是误诊还是非法行医呢？0102本案中的医生汪某有行医资格吗？你认为本案是误诊，还是非法行医？案例解析究竟是误诊还是非法行医呢？0102根据医生查某表述，整个诊所只有她和黄某有行医资格，显然汪医生没有行医资格，不具有执业医师资格。因医生汪某没有执业医师资格，属于非卫生技术人员，不得从事卫生技术活动，因此本案属于非法行医，不是误诊。一、医师法的概念、立法目的、调整对象与管理

（一）概念医师法是调整医师执业资格考试、规范医师执业注册和调整医师执业活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。它对医师的考试与注册、执业规则、考核与培训、法律责任等都做了明确规定。医师（physician）是指依法取得执业医师或执业助理医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构及计划生育技术服务机构中执业的卫生技术人员。一、执业医师法的概念、立法目的、调整对象与管理

（二）执业医师法的立法目的加强医师队伍的建设提高医师的职业道德和业务素质维护医师的合法权益保护人民健康（三）执业医师法的调整对象依法取得的执业医师和执业助理医师。不在医疗、预防、保健机构中执业的，不从事医师执业活动的人员，都不属于执业医师法的调整对象。一、执业医师法的概念、立法目的、调整对象与管理

（四）执业医师工作的管理国务院卫生行政部门主管全国的医师工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。国家对在工作中作出贡献的医师，给予奖励。中国医师协会于2002年1月9日成立。是具有独立法人资格的国家一级社会团体，是由执业医师、执业助理医师自愿组成的全国性、行业性、非营利性组织。它标志着中国医师队伍管理，由单一的卫生行政管理模式，向卫生行政管理和行业自律协同管理模式转变的里程碑。一、执业医师法的概念、立法目的、调整对象与管理

中国医师节（8月19日）2016年8月19日召开的全国卫生与健康大会上，习近平总书记发表重要讲话，明确了卫生与健康工作在党和国家事业全局中的重要位置和新时代卫生与健康工作方针，是中国特色卫生与健康事业发展史上的里程碑。为纪念这次大会的胜利召开，2017年11月20日，国务院批复同意自2018年起将每年8月19日设立为“中国医师节”。进一步彰显党和政府对广大医师和医务人员的关爱和厚望，大力弘扬“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的卫生健康崇高精神，营造全社会尊医重卫的良好氛围。二、医师资格考试制度

概念医师资格（qualificationsofdoctors）是指经国家确认的、准予从事医师职业活动的资格，是公民从事医师职业必须具备的条件和身份，即公民从事医师职业所应具备的学识、技术和能力的必备标准，具有法律效力。医师资格考试是评价申请医师资格者是否具备执业所必须的专业知识与技能的考试，是医师这个职业人群的资格准入考试。《医师法》规定，国家实行医师资格考试制度。二、医师资格考试制度

（一）医师资格考试的种类和方式医师资格考试分为“两档四类”。

执业医师资格考试两档执业助理医师资格考试

临床医师中医（包括中医、民族医、中西医结合）师四类口腔医师

公共卫生医师二、医师资格考试制度

医师资格考试的方式考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试两部分实践技能考试；由国家卫生健康委员会的国家医学考试中心组织，主要考查医师的专业理论知识水平，采取标准化考试方式并实行全国统一考卷。

二、医师资格考试制度

（二）医师资格考试的条件1．申请参加执业医师资格考试应当具备的条件具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的。

取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的。取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的。

二、医师资格考试制度

（二）医师资格考试的条件1.申请参加执业助理医师资格考试应当具备的条件：具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的，可以参加执业助理医师资格考试。2.其他人员申请参加医师资格考试的条件师承方式学习传统工艺学满3年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法另行制定。二、医师资格考试制度“一年两试”的试点2017年首次在天津市、海南省和云南省开展医师资格考试临床执业医师、临床执业助理医师、具有规定学历中医执业医师和具有规定学历中医执业助理医师医学综合笔试“一年两试”试点。在上述考区通过实践技能考试但未通过第一次医学综合笔试的考生可报名参加第二次医学综合笔试（第一次考试有违纪行为的考生不得参加）。二、医师资格考试制度

（三）医师资格证书的取得医师资格证书是证明某人具有医师资格的法律文件，必须依法取得。参加全国统一的执业医师资格考试或者执业助理医师资格考试成绩合格的，取得执业医师资格或者执业助理医师资格，省级卫生行政部门颁发由国家卫生健康委统一印制的《医师资格证书》。医师资格证书一经合法取得，就不得非法剥夺。三、医师执业注册制度

（一）医师注册的组织管理国家卫健委负责全国医师执业注册监督管理工作。县级以上地方卫健委是医师执业注册的主管部门，负责本行政区域内的医师执业注册监督管理工作。取得医师资格，方可以向所在地县级以上地方卫健委申请医师注册。受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内准予注册，并发给由国家卫健委统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构的医师集体办理注册手续。医师只有经注册后，方可在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。三、医师执业注册制度

（二）注册程序申请首次申请医师执业注册，申请人应当提交以下材料：医师执业注册申请审核表；二寸免冠正面半身近期彩色照片2张；医师资格证书；注册主管部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内的健康体检表；申请人身份证件；医疗、预防、保健机构的拟聘用证明；申请人所在医疗机构的《医疗机构执业许可证》复印件。审核与注册:卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内对申请人提交的材料予以审核，合格的准予注册，并发给《医师执业证书》。对不符合条件不予注册的，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内书面通知申请人，并说明理由。三、医师执业注册制度

（三）不予注册、重新注册、注销注册与变更注册的规定不予注册有下列情形之一的，不予注册：无民事行为能力或者限制民事行为能力；受刑事处罚，刑罚执行完毕不满二年或者被依法禁止从事医师职业的期限未满；被吊销医师执业证书不满二年；因医师定期考核不合格被注销注册不满一年；法律、行政法规规定不得从事医疗卫生服务的其他情形。卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起30日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起15日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。三、医师执业注册制度

（三）不予注册、重新注册、注销注册与变更注册的规定重新注册有下列情形之一的，应重新申请注册：中止医师执业活动2年以上。法定的不予注册的情形消失的。重新申请注册的人员，应当先到县级以上的卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或者组织，接受3∼6个月的培训，并经考核合格后，再按照申请注册的程序进行注册。三、医师执业注册制度

（三）不予注册、重新注册、注销注册与变更注册的规定注销注册医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在30日内报告准予注册的卫生行政部门，予以注销注册，收回《医师执业证书》：1.死亡；2.受刑事处罚；3.被吊销医师执业证书；4.医师定期考核不合格，暂停执业活动期满，再次考核仍不合格；5.中止医师执业活动满二年；6.法律、行政法规规定不得从事医疗卫生服务或者应当办理注销手续的其他情形。被注销注册的当事人如有异议的，可以自收到注销注册通知之日起15日内，依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。三、医师执业注册制度

（三）不予注册、重新注册、注销注册与变更注册的规定变更注册1.医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依法办理变更注册手续。变更注册的程序与申请注册的程序相同。2.跨省、自治区、直辖市变更执业注册事项的，除依照上述规定办理有关手续外，新的执业地点注册主管部门在办理执业注册手续时，应当收回原《医师执业证书》，并发给新的《医师执业证书》。三、医师执业注册制度

（四）个体行医个体行医指执业医师以个人的名义从事医疗、预防、保健业务的行为。

个体行医必须同时具备：本人具有执业医师资格；注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年；依照《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》。

县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当经常监督检查，发现有应注销注册情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。

个体行医的医师，应当按照注册的地点、执业类别、执业范围依法执业。四、医师执业规则

医师的权利医师在执业活动中享有以下权利：（1）在注册的执业范围内，按照有关规范进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；（2）获取劳动报酬，享受国家规定的福利待遇，按照规定参加社会保险并享受相应待遇；（3）获得符合国家规定标准的执业基本条件和职业防护装备；（4）从事医学教育、研究、学术交流；（5）参加专业培训，接受继续医学教育；（6）对所在医疗卫生机构和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理；（7）法律、法规规定的其他权利。四、医师执业规则

医师的义务医师在执业活动中应履行下列义务：（1）树立敬业精神，恪守职业道德，履行医师职责，尽职尽责救治患者，执行疫情防控等公共卫生措施；（2）遵循临床诊疗指南，遵守临床技术操作规范和医学伦理规范等；（3）尊重、关心、爱护患者，依法保护患者隐私和个人信息；（4）努力钻研业务，更新知识，提高医学专业技术能力和水平，提升医疗卫生服务质量；（5）宣传推广与岗位相适应的健康科普知识，对患者及公众进行健康教育和健康指导；（6）法律、法规规定的其他义务。四、医师执业规则

（二）医师依法应遵守的其他执业规则日常执业规则突发事件应对规则1.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。2.医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。五、医师的考核与培训

（一）医师的考核1.县级以上卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。2.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。3.医师考核结果将作为卫生主管部门和医疗机构对医师进行奖惩、职称评定、职务晋升、培训等管理的依据。4.考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3~6个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，则注销注册，收回医师证书。五、医师的考核与培训

（一）医师的考核表彰的规定县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或奖励：1.在执业活动中，医德高尚，事迹突出的。2.对医学专业技术有重大突破，做出显著贡献的。3.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的。4.长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。5.国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。五、医师的考核与培训

（二）医师的培训医师的培训是指以提高医师的业务水平和素质为目的的各种教育和训练活动。

国家建立医师培训制度。县级以上卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件；应当采取有力措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。

医疗、预防、保健机构应当按照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。

县级以上卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。

参加医师培训，既是医师的权利，也是医师的义务。培训方式有岗位培训、全科医师培训、进修教育、毕业后医学教育、继续医学教育等。六、法律责任

以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销执业证书；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

医师在执业活动中，有违反执业规则的行为，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的依法追究刑事责任。未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、法律责任

医疗、预防、保健机构未依照《执业医师法》规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。

卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反《执业医师法》规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处方；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚法的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。PART03护士执业法律制度第三节一、护士与护士管理法律制度概述

（一）护士的概念护士是指经执业注册取得护士执业证书，依照护士条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。《护士条例》的立法宗旨：为了维护护士的合法权益，规范护理行为，促进护理事业发展，保障医疗安全和人体健康，制定本条例。一、护士与护士管理法律制度概述

护士的职业来源

人类自古以来就有生老病死，因此自古以来就有护理方面的需求。但是“护士”在医院出现的时间并不长。19世纪初，英国建立许多较大规模的医院，但是并没有专门的护士，只是由仆役兼管一些护理工作。1836年德国有一位青年宗教人士开设了一所医院，并训练了一批年轻的姑娘专门负责患者的护理工作，这就是世界上最早的护士。一、护士与护士管理法律制度概述

我国护理立法情况1993年3月26日卫生部颁布了《护士管理办法》，自1994年1月1日起施行。2008年1月31日国务院颁布第517号国务院令，颁布《护士条例》，自2008年5月12日起施行。卫生部制定《护士执业注册管理办法》，也于2008.5.12起施行。2010年5月10日卫生部、人力资源和社会保障部联合制定颁布《护士执业资格考试办法》，自2010年7月1日起施行。

香港制定《香港护士注册条例》；台湾在1991年5月颁布《护理人员法》，1992年4月公布了《护理人员法实施细则》二、护士执业资格考试

我国实行护士执业资格考试制度，包括：护士执业资格考试的组织、申请参加护士执业资格考试的条件、护士执业资格考试内容、获得护士执业证书的程序等。实行护士执业资格考试制度的意义可以最大限度保证护士队伍的质量，提高护士质量；有利于医学教育水平的提高，促进办学质量；有利于保证医疗护理质量；是保护公民就医安全的重要措施；可以杜绝不具护士水平的人员混进护士队伍，危害人民生命健康；有利于将护士管理纳入科学的法制化轨道；使卫生行政部门取缔无证照护理人员有法可依。二、护士执业资格考试

（一）申请参加护士执业资格考试的条件专业实践要求：接受过护理或者助产专业教育，即在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习；学历要求：取得普通中等卫(护)校的毕业文凭或高等医学院校大专以上毕业文凭。二、护士执业资格考试

护士执业资格考试的组织

国家卫健委（原卫生部）负责组织实施护士执业资格考试。国家卫建委和人力资源社会保障部联合成立全国护士执业资格考试委员会。护士执业资格考试考务管理实行承办考试机构、考区、考点三级责任制。承办考试机构具体组织实施护士执业资格考试考务工作。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团设立考区。考区根据考生情况设置考点，报全国护士执业资格考试委员会备案。考点设在设区的市。目前漳州地区的考点就设在漳州卫生职业学院。二、护士执业资格考试

（二）申请参加护士执业资格考试需提交的资料凡申请参加护士执业资格考试的人员，应当在公告规定的期限内报名，并提交以下材料：①护士执业资格考试报名申请表；②本人身份证明；③近6个月二寸免冠正面半身照片3张；④本人毕业证书；⑤报考所需的其他材料。申请人在校应届毕业生的，应当持有所在学校出具的应届毕业生毕业证明，到学校所在地的考点报名。学校可以为本校应届毕业生办理机体报名手续。申请人为非应届毕业生的，可选择到人事档案所在地报名。二、护士执业资格考试

（三）护士执业资格考试内容

护士执业资格考试实行国家统一考试制度。统一考试大纲、统一命题、统一合格标准。护士执业资格考试原则上每年举行一次，具体考试日期在考试3个月前向社会公布。护士执业资格考试包括专业实务和实践能力两个科目。一次考试通过两个科目才算考试成绩合格。原则上采用“人机对话”考试方式（每卷120题选择题）。自2011年起，护士执业资格考试将由原来的四个科目改变为专业实务和实践能力两个科目。考试内容涉及：基础护理学、内科护理学、外科护理学、妇产科护理学、儿科护理学，以及护理伦理学、护理心理学、卫生法、人际沟通等课程。二、护士执业资格考试

护士执业资格考试成绩考试成绩合格者，取得成绩合格证明，作为申请护士执业注册的有效证明。

护士执业资格考试原则上采用人机对话（机考）考试方式，因人机对话考试各批次试题不同，难度各异，为消除不同试卷难度差异对成绩的影响，护士执业资格考试从2018年起，采用标准分报告考试成绩，分数区分为220~380。从2019年起合格分数线固定为：专业实务300分，实践能力300分。标准分报告是一种科学的考试成绩报告形式，它消除不同试卷难度差异对成绩的影响，保障考试的公平公正性和考生的合法权益。目前，全国卫生系统外语水平考试（LPT）、大学英语四六级考试（CET）、汉语水平考试（HSK）等国内考试和托福（TOEFT）、雅思(IELTS)等都采用标准分报告成绩。三、护士执业注册

（一）护士执业资格注册条件护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书申请护士执业注册，应当具备下列条件：1.具有完全民事行为能力；2.在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；（学历要求）3.通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；4.符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。三、护士执业注册

护士执业注册原则1.护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。2.申请护士执业注册的人员必须是参加全国统一的护士执业资格考试并成绩合格的人员。3.未经执业注册取得护士执业证书者，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。4.护士执业注册期满应当及时再注册；凡是中断注册达到一定期限时，必须按规定参加临床实践后才能再向注册机关申请注册。5.境外人员申请在中华人民共和国境内从事护士工作的，必须依条例的规定通过执业资格考试，取得中华人民共和国护士执业证书并办理注册。三、护士执业注册

（二）护士执业资格注册制度

护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为5年；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。三、护士执业注册

（二）护士执业资格注册制度不予延续注册：有下列情形之一的，不予注册：服刑期间；因健康原因不能或不宜执行护理业务的；违反护士条例被中止或取消注册；其他不宜从事护士工作的。三、护士执业注册

（二）护士执业资格注册制度注销注册护士注册后，有下列情形之一的，应当予以注销注册：

注册有效期届满未延续注册；

受吊销《护士执业证书》处罚；

护士死亡或者丧失民事行为能力。四、护士执业规则

护士守则（中华护理学会2008年5月12日制订）

五、执业护士的权利和义务

问题医嘱的报告护士是医嘱的执行者，也是医嘱的审阅者，医嘱是否存在问题，护士能够发现。《医院工作制度》中的《医嘱制度》第二条规定：护士对于可疑医嘱，必须查清后方可执行。问题医嘱主要包括以下情况：1.医嘱书写不清；2.医嘱书写有明显错误，包括医学术语错误和剂量、用法错误；3.医嘱内容违反诊疗常规、药物使用规则；4.医嘱内容与平常医嘱内容有较大差别；5.其他医嘱错误或者疑问。六、医疗卫生机构的职责

（一）管理职责医疗卫生机构配备护士的数量不得低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准。（《护士条例》第20条）

医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（1）未取得护士执业证书的人员；（2）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；（3）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。（《护士条例》第21条）六、医疗卫生机构的职责

（一）管理职责

医疗卫生机构应当为护士提供卫生防护用品，并采取有效的卫生防护措施和医疗保健措施。（《护士条例》第22条）医疗卫生机构应当执行国家有关工资、福利待遇等规定，按照国家有关规定为在本机构从事护理工作的护士足额缴纳社会保险费用，保障护士的合法权益。（《护士条例》第23条）医疗卫生机构应当制定、实施本机构护士在职培训计划，并保证护士接受培训。（《护士条例》第24条）护士培训应当注重新知识、新技术的应用；根据临床专科护理发展和专科护理岗位的需要，开展对护士的专科护理培训。六、医疗卫生机构的职责

（二）奖惩职责奖励职责对在艰苦边远地区工作，或者从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，所在医疗卫生机构应当按照国家有关规定给予津贴。（《护士条例》第23条）惩戒职责医疗卫生机构应当建立护士岗位责任制并进行监督检查。护士因不履行职责或者违反职业道德受到投诉的，其所在医疗卫生机构应当进行调查。经查证属实的，医疗卫生机构应当对护士做出处理，并将调查处理情况告知投诉人。（《护士条例》第26条）七、法律责任

护士在执业活动中有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书：

（1）发现患者病情危急未立即通知医师的；

（2）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；

（3）泄露患者隐私的；

（4）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。

护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任。七、法律责任

护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。（《护士条例》第32条）

扰乱医疗秩序，阻碍护士依法开展执业活动，侮辱、威胁、殴打护士，或者有其他侵犯护士合法权益行为的，由公安机关依照治安管理处罚法的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责