特色制剂可行性论证报告

广中医〔2015〕25号关于广德县中医院申报安徽省名医特色制剂项目的请示省卫计委：为促进我县中医药卫生事业发展，根据省卫计委、财政厅《关于2015年省级中医发展经费项目申报工作的通知》（卫办秘〔2015〕179号），经认真调研论证，特申报2015年度名医特色制剂项目，请予以审查批准。附：1、2015年安徽省省级中医发展专项经费项目申报表（名医特色制剂项目）2、广德县名医特色制剂项目可行性论证报告2015年4月30日广德县中医院名医特色中药制剂项目可行性论证报告广德县中医院2015年4月30日重视及科室同仁十余年的努力下，形成了以治疗颈，肩，腰腿痛等疾病为主，内，外，妇，儿等疾病为辅的特色治疗中心，并在本县及周边地区享有较高的声誉注重中医特色，对该科病症坚持以针灸、推拿治疗为主，同时针灸配合中药内服、外敷，标本兼顾，治疗颈肩腰腿痛、风湿病、肩周炎等病症，临床效果确切。连续三年开展了“冬病夏治”活动，为广大患者提供冬病夏治穴位三伏贴中医特色治疗，取得显著疗效，深受广大患者好评。3.服务能力水平和服务质量效益：为人民群众提供优质高效的中医针灸推拿等传统特色服务，推动中医药事业持续健康发展，医院在自身发展同时，注重社会公益，连续多次荣获年度“人民满意单位”称号、在当地享有广泛好评。4.在当地具备领导和示范作用：针灸推拿科设备基本齐全，人员配备合理，服务能力进一步提升，基本满足城乡居民对中医药医疗保健服务需求，使人民群众享受更加便利、可及、价廉的服务。（二）特色中药制剂发展相对滞后1.我科室一直没有在自制剂方面进行研究和发展，在这方面是一个空白，明显落后于相同级别的其他医院.2.随着我院成功晋升为二级甲等医院，为积极响应二级甲等中医院对中医院自制剂的要求3.充分彰显中医药文化内涵，集中突出发挥我院中医治疗的优势，满足全县及周边广大人民群众对中医药服务的需求。4.为患者提供更好的中医特色疗法，更高质量的的中医药服务项目，更好的发展和继承中医外敷药膏的制作和临床应用。（三）中医特色疗法事业发展空间较大群众医疗保健需求增长。随着社会经济发展，疾病谱也发生了变化，群众更加注重生活品质，对于西药的副作用日益关注，对中医特色疗法及非药物疗法的的需求增大。中医药特色疗法，具有特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉等优势，市场潜力巨大。二、文件依据（一）、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》（国中医药医政发〔2010〕39号）（二）原省卫生厅、省发展和改革委员会、省财政厅、省人力资源和社会保障厅《关于印发安徽省中医药“三名”（名院、名科、名医）工程实施方案的通知》（皖卫中医药〔2011〕8号）。三、项目内容：1.由科室主任带头成立科室制剂研发小组2.确定科室外敷药物的方剂，及方剂组成选择，药物剂量确定3.外敷药物的制备，存储4.外敷药物的适应症、禁忌症及注意事项的确定5.临床试验推广6.对阶段性临床使用的疗效进行评价7.根据评价情况进行相应的药物配备和制作进行相应的调整8.确定外敷药膏最终的方剂和剂型9.积极开展申报注册。四、项目建设周期2015年6月-2016年12月。五、项目经费概算专项经费实施项目管理、专款专用，1、中药制剂相关配套设备-----------5万（用于购置相关设备，包括多功能提取罐、真空浓缩罐、干燥机、粉碎机、膏药熬制机、膏药摊涂机、膏药压膜机等现代化制药设备）2、人才培养及制备室组建：--------3万元（包括人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习，组建科室需要的小型中药特色制剂配制室）3、药物研发及推广---2万六、效益分析针推科中药制剂疗效确切，安全无明显副作用，价格低廉，广大患者普遍容易接受。具有良好的社会效益和经济效益。具有广阔的市场前景。七、项目管理成立项目领导组，负责对项目实施方案的制定、组织、实施以及进度、质量的控制，组织项目中期检查和考核。严格按照项目要求执行项目任务，保证项目质量和项目实施进度。建立管理档案，加强项目经费管理，提高资金使用效益，专款专用，不得挪作他用。项目实施结束，按照国家中医药管理局关于中医药公共卫生项目绩效考核的要求，对项目完成情况进行评估，形成评估报告，报省卫计委和中医药管理局。八、项目论证结论（一）该项目根据