药品批发企业新版GSP培训试卷题及答案

药品批发企业新版GSP培训试卷题及答案一、单选题（每题2分，共40分）1.新版GSP的全称是（）。A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品流通质量管理规范D.药品使用质量管理规范答案：A2.新版GSP要求药品批发企业应当建立（）。A.质量管理体系B.安全管理体系C.风险管理体系D.信息管理体系答案：A3.药品批发企业的质量负责人应当具有（）。A.大专以上学历B.本科以上学历C.医学、药学或者相关专业本科学历D.医学、药学或者相关专业硕士学历答案：C4.药品批发企业应当定期对质量管理体系进行（）。A.审核B.检查C.评估D.审计答案：C5.药品批发企业在药品采购时，应当向供货单位索取（）。A.营业执照B.税务登记证C.组织机构代码证D.药品经营许可证答案：D6.药品批发企业在药品销售时，应当向购货单位提供（）。A.营业执照B.税务登记证C.组织机构代码证D.药品经营许可证答案：D7.药品批发企业应当对药品的储存条件进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：C8.药品批发企业应当对药品的运输条件进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：C9.药品批发企业应当对药品的质量进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：A10.药品批发企业应当对药品的不良反应进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期监测答案：D11.药品批发企业应当对药品的召回进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：A12.药品批发企业应当对药品的追溯进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：D13.药品批发企业应当对药品的退货进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：A14.药品批发企业应当对药品的销毁进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：A15.药品批发企业应当对药品的不合格品进行（）。A.定期检查B.定期维护C.定期验证D.定期更新答案：A16.药品批发企业应当对药品的不合格品进行（）。A.隔离B.销毁C.退货D.重新加工答案：A17.药品批发企业应当对药品的不合格品进行（）。A.隔离B.销毁C.退货D.重新加工答案：B18.药品批发企业应当对药品的不合格品进行（）。A.隔离B.销毁C.退货D.重新加工答案：C19.药品批发企业应当对药品的不合格品进行（）。A.隔离B.销毁C.退货D.重新加工答案：D20.药品批发企业应当对药品的不合格品进行（）。A.隔离B.销毁C.退货D.重新加工答案：A二、多选题（每题3分，共30分）21.新版GSP要求药品批发企业应当具备的条件包括（）。A.具有与药品经营规模相适应的经营场所B.具有与药品经营规模相适应的仓库设施C.具有与药品经营规模相适应的运输设备D.具有与药品经营规模相适应的信息系统答案：ABCD22.新版GSP要求药品批发企业应当建立的制度包括（）。A.质量管理制度B.人员培训制度C.药品采购制度D.药品销售制度答案：ABCD23.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些人员进行培训（）。A.质量管理人员B.采购人员C.销售人员D.仓库管理人员答案：ABCD24.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行重点检查（）。A.特殊管理药品B.冷链药品C.易变质药品D.近效期药品答案：ABCD25.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行特殊管理（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD26.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行冷链管理（）。A.疫苗B.血液制品C.生物制品D.诊断试剂答案：ABCD27.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行易变质管理（）。A.生物制品B.血液制品C.诊断试剂D.抗生素答案：ABCD28.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行近效期管理（）。A.抗生素B.激素类药物C.血液制品D.疫苗答案：ABCD29.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行不合格品管理（）。A.过期药品B.污染药品C.变质药品D.假冒药品答案：ABCD30.新版GSP要求药品批发企业应当对以下哪些药品进行召回管理（）。A.过期药品B.污染药品C.变质药品D.假冒药品答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）31.新版GSP要求药品批发企业应当建立质量管理体系。（）答案：正确32.新版GSP要求药品批发企业的质量负责人应当具有医学、药学或者相关专业本科学历。（）答案：正确33.新版GSP要求药品批发企业应当定期对质量管理体系进行评估。（）答案：正确34.新版GSP要求药品批发企业在药品采购时，应当向供货单位索取药品经营许可证。（）答案：正确35.新版GSP要求药品批发企业在药品销售时，应当向购货单位提供药品经营许可证。（）答案：正确36.新版GSP要求药品批发企业应当对药品的储存条件进行定期验证。（）答案：正确37.新版GSP要求药品批发企业应当对药品的运输条件进行定期验证。（）答案：正确38.新版GSP要求药品批发企业应当对药品的质量进行定期检查。（）答案：正确39.新版GSP要求药品批发企业应当对药品的不良反应进行定期监测。（）答案：正确40.新版GSP要求药品批发企业应当对药品的召回进行定期检查。（）答案：正确四、简答题（每题5分，共10分）41.新版GSP对药品批发企业的质量管理体系有哪些要求？答：新版GSP要求药品批发企业应当建立质量管理体