2025年执业药师考点特色提醒试题及答案

2025年执业药师考点特色提醒试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于药品零售企业质量管理制度的说法，正确的是（）

A.应建立药品质量管理体系

B.应设置质量管理机构或配备质量管理人员

C.应定期进行质量审计

D.应对药品质量事故进行追溯和报告

E.应对员工进行药品质量管理培训

2.以下哪些药品属于国家基本药物目录（）

A.阿莫西林胶囊

B.头孢克肟颗粒

C.降压药硝苯地平片

D.抗高血压药氢氯噻嗪片

E.抗生素阿奇霉素片

3.以下哪些属于处方药（）

A.布洛芬缓释胶囊

B.非那根片

C.肉毒杆菌毒素

D.胃复安片

E.葡萄糖酸钙口服液

4.以下哪些属于中成药（）

A.黄连素片

B.麝香痔疮膏

C.花旗参口服液

D.胃舒平片

E.阿莫西林胶囊

5.以下哪些属于生物制品（）

A.疫苗

B.重组人干扰素α2b

C.骨肽素

D.人血白蛋白

E.麝香痔疮膏

6.以下哪些属于医疗器械（）

A.一次性注射器

B.胶布

C.腰带

D.医用X射线胶片

E.胃复安片

7.以下哪些属于药品包装材料（）

A.玻璃瓶

B.胶囊

C.纸盒

D.塑料瓶

E.铝箔

8.以下哪些属于药品标签（）

A.生产批号

B.适应症

C.用法用量

D.生产日期

E.有效期

9.以下哪些属于药品说明书（）

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.不良反应

E.注意事项

10.以下哪些属于药品不良反应监测（）

A.报告系统

B.药品不良反应监测机构

C.药品不良反应监测报告

D.药品不良反应监测培训

E.药品不良反应监测信息发布

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品零售企业应定期对药品质量进行抽检，确保药品质量符合国家标准。（）

2.国家基本药物目录中的药品，其价格由政府统一制定。（）

3.处方药可以在药店自由销售，无需医师处方。（）

4.中成药是指以中药为基础，通过现代制药工艺制成的药品。（）

5.生物制品是指来源于生物体或其衍生物的药品。（）

6.医疗器械的注册需要经过国家药品监督管理局的审批。（）

7.药品包装材料应满足药品保护、使用方便和美观的要求。（）

8.药品标签应包括药品名称、规格、批准文号、生产日期等信息。（）

9.药品说明书是药品的重要组成部分，对用药安全至关重要。（）

10.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品零售企业应如何确保药品质量。

2.简述国家基本药物目录的制定原则和作用。

3.简述处方药与非处方药的区别。

4.简述药品不良反应监测的目的和意义。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述在药品监管中，如何平衡药品的安全性、有效性和可及性。

2.论述在药品使用过程中，药师在患者用药安全中的作用和责任。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业在生产过程中，以下哪项不属于药品质量管理体系的内容？（）

A.生产工艺管理

B.质量控制实验室

C.药品研发

D.员工培训

2.以下哪种药品属于处方药管理范围？（）

A.布洛芬缓释胶囊

B.头孢克肟颗粒

C.降压药硝苯地平片

D.抗生素阿奇霉素片

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种说法是正确的？（）

A.可凭患者身份证件销售

B.必须凭医师处方销售

C.可凭患者自述症状销售

D.可凭患者购买记录销售

4.以下哪种药品不属于中成药？（）

A.黄连素片

B.麝香痔疮膏

C.花旗参口服液

D.胃复安片

5.以下哪种药品属于生物制品？（）

A.疫苗

B.重组人干扰素α2b

C.骨肽素

D.人血白蛋白

6.医疗器械产品的注册分类中，以下哪种属于第二类医疗器械？（）

A.医用X射线胶片

B.胶布

C.腰带

D.一次性注射器

7.药品包装材料中，以下哪种材料不属于天然材料？（）

A.玻璃

B.纸张

C.塑料

D.纤维

8.药品标签中，以下哪项信息不属于必须标注的内容？（）

A.生产批号

B.适应症

C.用法用量

D.药品名称

9.药品说明书的主要作用是？（）

A.介绍药品的生产厂家

B.提供药品的详细使用信息

C.宣传药品的市场优势

D.刊登药品的广告宣传

10.药品不良反应监测的主要目的是？（）

A.评估药品的市场表现

B.监测药品的安全性

C.促进药品的推广销售

D.提高药品的知名度

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.A,B,C,D,E

解析思路：药品零售企业质量管理制度的要点包括建立体系、设置机构、定期审计、事故追溯和员工培训。

2.A,B,C,D

解析思路：国家基本药物目录包含的是基本医疗需求中的常用药品，选项中的药品均符合这一标准。

3.A,B,C,D

解析思路：处方药是指必须凭医师处方才能购买的药品，选项中的药品均需医师处方。

4.A,B,C,D

解析思路：中成药是以中药为基础，选项中的药品均属于中成药范畴。

5.A,B,D

解析思路：生物制品来源于生物体或其衍生物，疫苗和重组人干扰素属于此类。

6.A,B,C,D

解析思路：医疗器械是指用于诊断、治疗、预防疾病或改善人体功能的设备，选项中的物品均属于医疗器械。

7.A,B,C,D

解析思路：药品包装材料包括玻璃、胶囊、纸盒、塑料瓶等，铝箔也是一种常见的包装材料。

8.A,B,C,D,E

解析思路：药品标签必须包含生产批号、适应症、用法用量、生产日期和有效期等基本信息。

9.A,B,C,D,E

解析思路：药品说明书详细介绍了药品的成分、适应症、不良反应、用法用量和注意事项等，对用药安全至关重要。

10.A,B,C,D,E

解析思路：药品不良反应监测涉及报告系统、监测机构、监测报告、监测培训和监测信息发布，旨在确保药品安全。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

解析思路：药品零售企业应定期抽检药品质量，确保符合国家标准。

2.×

解析思路：国家基本药物目录中的药品价格由市场调节，政府提供指导。

3.×

解析思路：处方药必须凭医师处方购买，不能自由销售。

4.√

解析思路：中成药是以中药为基础，通过现代工艺制成的药品。

5.√

解析思路：生物制品来源于生物体或其衍生物，如疫苗和重组蛋白。

6.√

解析思路：医疗器械注册需要经过国家药品监督管理局的审批。

7.√

解析思路：药品包装材料应满足保护药品、使用方便和美观的要求。

8.√

解析思路：药品标签必须包含生产批号、适应症、用法用量等基本信息。

9.√

解析思路：药品说明书提供药品的详细使用信息，对用药安全至关重要。

10.√

解析思路：药品不良反应监测是确保药品安全的重要环节。

三、简答题（每题5分，共4题）

1.解析思路：确保药品质量需要建立完善的质量管理体系，包括采购、储存、销售、售后服务等环节的规范操作。

2.解析思路：国家基本药物目录的制定原则包括基本医疗需求、安全性、有效性、经济性和可获得性，作用是提高基本医疗保障水平。

3.解析思路：处方药需医师处方，非处方药无需处方，处方药通常用于治疗疾病，非处方药用于自我诊断和轻微疾病的处理。

4.解析思路：药品不良反应监测的目的是及时发现和评估药品的安全性，防止药品不良反应的发生，提高用药安全。

四、论述题（每题10