甘肃省低值医用耗材阳光平台操作帮助

甘肃省低值医用耗材阳光平台

操作帮助

生产（经营）企业操作手册

二零二一年一月

目录

第一章准备工作....................................................................3

基本情况.......................................................................3

计算机系统要求................................................................3

相关情况说明...................................................................3

第二章基础数据库系统介绍.........................................................4

2.1用户登录...................................................................4

2.2企业登录主界面............................................................4

2.3退出系统...................................................................5

第三章生产（经营）企业网上操作指南..............................................6

3.1资质图片管理..............................................................6

3.2企业信息管理..............................................................9

3.3产品信息管理.............................................................12

第四章企业建立配送关系指南......................................................15

4.1基础库中维护配送授权.....................................................15

4.2阳光采购系统中设置配送关系..............................................16

4.3配送企业确认配送关系.....................................................17

4.4医疗机构在阳光采购平台中选择配送企业....................................18

第五章模板.....................................................................20

模板1医药企业价格和营销行为信用承诺书....................................21

模板2法定代表人授权书.....................................................24

模板3生产（经营）企业有关情况说明........................................25

模板4生产（经营）企业供货承诺函...........................................26

模板5申报材料真实性承诺函.................................................27

模板6生产企业直接配送申请书（可自拟）....................................28

模板7生产企业出具的配送授权书（可自拟）..................................29

模板8生产企业出具的解除配送关系声明（可自拟）...........................30

模板9普通医用耗材申报阳光挂网各省级平台中标（挂网）价格汇总表..........31

第一章准备工作

手册中所出现的用户名称及相关数据均为系统测试数

据，与任何企业和个人无关。

基本情况

计算机系统要求

操作系统:Windows7及以上版本操作系统；

浏览器：InternetExplorer10.0及以上版本，保持Imternet

网络畅通：

USB2.0端口一个。

相关情况说明

组件：一个组件信息就是企业申报的一个产品信息；

企业在填写申报信息时，必填项目如企业的销售额为数

字信息时，当企业无此数据时请填写数字“0”，并上传说明

图片；

企业在填报信息过程中，上传的图片材料只能使用一次,

若涉及多次使用，请将同一图片上传多次，注册证信息填写

完成后可用于多条产品信息的填报；

以上内容会在相应处提醒，请填写人员注意。

第二章基础数据库系统介绍

2・1用户登录

选择“医用耗材阳光采购平台入口”进入登录界面;登录网址:

息费轮先爵鬻凰

选择芝CA证书登录将cAKey插入USB端，选择证书，点击［登录系统］

在弹出的对话框中输入用户口令，点击确认，或者使用账号密码登录，即可进入基础库。

2.2企业登录主界面

主界面给出本次申报的主要流程，分为5个步骤:

(1)上传图片资质

⑵维护企业信息

(3)维护注册证

(4)维护组件(即是维护产品信息)

(5)维护CODE信息

(6)建立配送关系

详细内容请在系统中查看工

2.3退出系统

为保证“耗材资审系统”登录后的数据安全性，请在离开系统时，退出系统，单

击界面右上角o退出按相，系统将会宜接退出。

第三章生产（经营）企业网上操作指南

生产企业（申报企业）：国内生产企业

经营企业（申报企业）：国外生产企业在中国的一级代理企

业，其产品生产企业为国外生产企业

3.1资质图片管理

3.1.1图片上传

点击【资质图片管理-图片上传】进入上传图片功能，选择图片分类和文件夹后点击

上传图片

开始图片上传。图片分类:

（1）注册证图片主要有：注册证、注册证登记表及附件、代理协议及公证件等。

（2）企业资质图片主要有：营业执照、税务登记、组织机构代码、生产（经营）许可证、授权

书等。

（3）产品图片主要有：产品认证证书扫描件、价格证明材料、产品说明书等。

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新建文件夹

如果图片较多，为了方便图片的查找，可点击在每个分类下建立文件夹。

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文件夹名称：

比如在产品图片下新增产品认证和价格证明的文件夹，将图片分别传到相应的文件夹里。

图片分类：产品图片叵11文件夹：

又比如以注册证号新建文件夹，将注册证的图片传到该文件夹下。

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点击选择图片

点击弹出选择上传图片的页面，选择后页面如下图所示。

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开始上传

点按钮上传图片。

O上传成功

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上传成功提示。

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点击上次小川按钮可以继续添加图片。

3.1.2图片管理

点击【资质图片管理-图片管理】对上传的图片进行管理。

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点击具体的文件夹可对图片进行删除或者编辑，点击图片可查看原图。

查看图片

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修改图片文件夹

保存

点击删除可以删除图片，在系统中已使用的图片不能删除。

3.2企业信息管理

3.2.1企业信息

点击【企业信息管理-企业信息】进入维护企业信息，打*的为必填项,

当必填项是数字且企业无法提供时，请填写数字Oo企业状态默认需

修改或补充，请按照系统提示补充企业资料。

企业基本信息

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生产许可证信息

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点击可以选择已经上传的图片。

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图片分类

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生产企业有关情况说明、供货承诺函、申报材料真实性承诺函等见模板。

信息填写完成后如果还需要修改可以点击【保存】按钮，如果核对无误后点击【送审】按钮。

【送审】后无法修改，清诬慎操作。

保存［送审

3.3产品信息管理

3.3.1注册证管理

点击【产品信息管理-注册证管理】进入注册证界面，点击右侧,按钮可以编辑

注册证。

注册证管理

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编辑注册证基本信息，选择注册证图片，填写完成后，点击【保存】，未送审

前企业还可以继续编辑、删除注册证信息，如检查确定无误，也可直接点击【送

审】，送审后无法再编辑修改。

审核状态共有“未初审”，“审核中”，“需修改或补充”，“审核不通过再送

审”，“复审通过”，“复审不通过"5中状态，如果状态为“需修改或补充”

请按照审核不通过原因，对数据修改后再送审。

3.3.2产品（组件）管理

点击【产品信息管埋-产品管埋】进入产品维护界面，点击右侧〃按钮可以编辑

注册证。

其中打*标记的为必填项。首先要选择组件FI录，点击【选择】按钮系统弹出选

择目录页面。

第二步：填写组件基本信息

忸殊歌锚:

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双击要选择的目录，系统自动关闭选择目录页面，将所选择的目录载入组建目

录。

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目录载入组件页面。

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材质：f楸1R格当号:各做格加选择

3.3.3型号(code)管理

点击【产品信息管理-型号管理】进入型号(CODE)管理界面，点击列表右侧,按

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保存

组件信息编辑完成后点击按钮可以保存组件的信息。

对于未送审的组件和code系统提供【编辑】，【删除】功能，在列表页面，点击左侧的

【十】按钮可以查看拆分的code信息。

组件管理

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提醒：

⑴如果组件是单品规，也需要增加一条拆分，完善产品码一栏。

（2）审核状态共有“未初审”，“审核中”，“需修改或补充”，“审核不通过再送审”，“复

审通过”，“复审不通过"5中状态，如果状态为“需修改或补充”请按照审核不通过原因，

对数据修改后再送审。

⑶组件和code是一起送审，所以请务必将组件拆分完毕，检查无误后再送审。

⑷审核人员会逐个对组件和组件拆分code进行审核，如果组件信息填写完整，但code信息

缺少或信息有误，整条信息也会审核不通过。只有组件和组件的所有拆分code状态都为“复

审通过”时，此产品才有效。

第四章企业建立配送关系指南

4.1基础库中维护配送授权

4.1.1生产（经营）在基础库中维护配送授权

生产（经营）企业是保障耗材质量和供应的第一责任人，由挂网生产（经营）企业在基

础库系统中的“配送关系维护”模块维护配送授权（审批通过的配送企业），

上传配送授权书。

点击【操作】X进入维护授权信息，取消配送授权关系

和ixrvgx*

点击【操作】进入维护授权信息，配送授权关系

【送审】后提交审核，请i革慎操作。

保存■送宙

4.1.2配送关系审核

省公共资源交易局对企业提交的配送授权每天及时复核，企业可于次日在基础库中查询

审核状态，审核通过后，生产（经营）企业需在阳光采购系统中维护产品配送关系。

4.2阳光采购系统中设置配送关系

基础库中配送授权审核通过后，生产（经营）企业需在阳光采购系统的“配送关系管理”为

产品选择配送企业。

4.2.1按配送企业设置

生产（经营）企业点击【设置配送关系-按配送企业设置】选择配送企业（注意：如查不到相

关配送企业，请在【基础库系统】中确认是否已为该配送企业进行“配送授权”，并且授权状

态为审核通过。）

4.2.2按产品设置

生产（经营）企业点击【设置配送关系-按配产品设置】为产品选择配送企业

点击【选择配送企业】选择配送企业

（注意：如杳不到相关配送企业，请在【基础库系统】中确认是否己为该配送企业进行"配送

授权’‘，并且授权状态为审核通过。）

点击.选怪撤销选掾L,可对选择的配送企业进行选择或撤销

4.3配送企业确认配送关系

配送企业在“配送关系管理”为确认配送关系

4.3.1确认配送关系

配送企业点击【设置配送关系-确认配送关系】确认配送关系，为产品确认配送关系

确乂配送关系I拒绝配送关系

选择某条数据后，点击可时选择的产品设置配送企业,

点击【拒绝配送关系】则需填写拒绝配送的原因。

4.3.2取消配送关系

企业点击【设置配送关系-取消配送关系】取消配送关系，对已说认配送关系的产品进行取消

确认影消配送I拒绝取消国送

选择某条数据后，点击可对选择的产品确认或拒绝

取消配送关系。

4.4医疗机构在阳光采购平台中选择配送企业

医疗机构只能对议价成功的产品选择配送企业。（注意：若不能选择，请查询生产企业

是否在基础库中维护配送授权并在阳光采购平台中相关产品维护配送关系）

医疗机构点击【维护目录-选择配送企业】，在“维护采购目录”中可查询所有议价成功

的产品，并对议价成功的产品选择配送企业。

（注意：清为产品选择己授权的并且授权未过期的配送企业，否则影响该产品采购）

点击▽选择配送企业,,修改配送企业

第五章模板

模板L

医药企业价格和营销行为信用承诺书

甘肃省药品和医用耗材集中采购机构：

我方（XXX公司）,就在甘肃省参加或受委

托参加药品和医用耗材集中带量采购、平台挂网、产品配送，

郑重做出以下承诺：

一、严守法纪、恪守诚信

（一）我方承诺，自觉遵守《民法总则》《合同法》《价

格法》《药品管理法》《反不正当竞争法》《反垄断法》等

法律法规，医药价格和招标采购的政策，以及（相关的集中

采购文件）之规定,诚信经营，共同营造公平的交易环境。

（二）我方承诺，不向采购我方药品（医用耗材）的医

疗机构管理人员、采购人员、医师、药师等有关人员给予回

扣或其他不正当利益。

（三）我方承诺，不实施虚开虚受增值税发票及其他形

式虚构服务套现洗钱行为。

（四）我方承诺，不利用药品（医用耗材）垄断地位或

市场支配地位，操纵药品（医用耗材）价格和供应牟取暴利。

不针对不同群体、不同渠道制定实施明显不合理的差异化定

价。

二、履行合同、配合监管

（一）我方承诺，具有履行协议必须具备的药品（医用

耗材）供应能力，除我方不可抗的因素造成供应困难外，保

证在采购周期按照中标（挂网）价格及时足量供应药品（医

用耗材），满足临床需求。

（二）我方承诺，遵循公平、合理和诚实信用、质价相

符的法定原则定价，将价格与成本、供求合理匹配，保持不

同品规、不同区域之间价格平衡，维护价格一定时期内相对

稳定。因第三方实施垄断、操纵市场，或要素成本剧烈变化

等情形被动提高药品（医用耗材）价格的，我方承诺在上述

情形终止后，及时纠正价格。

（三）我方承诺，及时、全面、完整、规范申报失信信

息，不漏报，不瞒报，不推诿。

三、违约担责，接受处置

（一）我方承诺，如我方药品（医用耗材）购销中存在

违背已承诺事项的，我方愿意接受集中采购机构作出的信用

评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（二）我方承诺，严格管理员工（含雇佣关系，以及劳

务派遣、购买服务、委托代理等关系），在法律法规允许的

范围内从事经营活动。如果我方员工在我方药品（医用耗材）

购销中因给予回扣或其他不正当利益的行为，受到司法机关、

行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受集中

采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置

措施。

（三）我方承诺，严格约束委托代理人（具有委托代理

关系的法人和自然人）在法律允许的范围内从事经营活动。

如果受我方委托代理人，因涉及我方药品（医用耗材）的回

扣等医药商业贿赂行为，受到司法机关、行政执法机关惩处,

我方承诺承担失信违约责任，接受集中采购机构作出的信用

评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（四）我方承诺，主动维护良好信用，必要时采取切实

措施修复信用。

承诺企业（盖章）：

法定代表人（签字）：

202_年_月—日

模板2：

甘肃省医疗机构普通医用耗材阳光采购

法定代表人授权书

致：甘肃省省级药品采购机构（甘肃省公共资源交易局）

本授权书声明：注册于（企业地址）的（企业名称）（法定代表

人姓名、职务）代表本企业授权（被授权人姓名）为本企业的唯一合

法代理人，就本公司生产（经营）的普通医用耗材，在甘肃省医疗机

构普通医用耗材网上阳光采购活动中进行申报,并在整个阳光采购活

动中，以本公司名义全权处理包括企业现场报名、领取数字证书、材

料申报、价格确认等必须的事务。本企业认可，被授权人的签字与本

企业公章具有相同的法律效力，授权期限内无特殊情况将不变更合法

代理人，本企业保留替换或撤销此被授权人的权利。

授权期限为：年月日起至年月日结束。

特此声明。

授权单位名称和盖章

法定代表人签字（或盖章）：被授权人签字:

被授权人手机：固定电话：

法人代表被授权人

居民身份证复印件正反面粘居民身份证复印件正反面粘

贴处/法人为外籍人士请提贴处

供护照复印件（骑缝处加盖企业公章）

（骑缝处加盖企业公章）

模板3：

甘肃省医疗机构普通医用耗材阳光采购

生产（经营）企业有关情况说明

生产（经营）企业名称（盖章）：

需要说明的事项有/无情况说明

近三年内在生产（经营）、配送中有无

质量通报的情况说明□有

口无

其他需要说明的情况:

模板4：

甘肃省医疗机构普通医用耗材阳光采购

生产（经营）企业供货承诺函

致：甘肃省省级药品采购机构（甘肃省公共资源交易局）

我公司（企业名称）（□生产、口经营），申报的

产品如能获得挂网资格，承诺：

1、在本次挂网周期内能够连续生产入围产品，保证货源充足。

2、按照挂网产品目录所注明的产品信息供应合格产品，有效期符

合有关规定，并保证产品质量。如在挂网周期内发生产品信息变更，

及时向采购中心提交书面申请及相关材料。

3、不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按购销合同保

证及时供货并提供全面、完善的服务；

4、行为规范符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监

督管理办法》和《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》规定，并履行

生产企业作为保障质量和供应第一责任人的职责，接受诚信积分管理

和配送率及相关考核。

5、本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至本次普通医用耗材

阳光采购周期届满。如果我方以及我方委托的任何配送企业出现违约

行为，我方愿意承担相应的违约责任。

特此承诺。

法定代表人签字或盖章：

生产（经营）企业名称和盖章:

模板5：

甘肃省医疗机构普通医用耗材阳光采购

申报材料真实性承诺函

致：甘肃省省级药品采购机构（甘肃省公共资源交易局）

我公司（企业名称）（□生产、口经营、口配送），

承诺：

向甘肃省省级药品采购机构提交的所有资料真实、全面、有效（特

别是价格信息和相关证明材料），否则一切后果由本企业承担。

特此承诺。

法定代表人签字或盖章：

生产（经营）企业名称和盖章