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文档简介
专科用药目录常用中成药:1.常用活血化瘀药:肿痛安胶囊、独一味胶囊、2.接骨续筋药:接骨七厘片、伤科接骨片3.抗骨质疏松药:仙灵骨葆胶囊、骨康胶囊4.痹症用药:关通舒胶囊、关通舒胶囊、肿痛安胶囊、独一味胶囊、仙灵骨葆胶囊、骨康胶囊5.静脉注射类:鹿瓜多肽注射液、骨肽注射液、骨瓜提取物注射液6.外用药:定痛膏、伤科灵喷雾剂、复方南星止痛膏、活血止痛膏、吲哚美辛巴布膏、双氯芬酸二乙胺乳胶剂常用消炎止痛药:塞来昔布胶囊、艾瑞昔布、双氯芬酸钠缓释片、双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液、注射用帕瑞昔布钠、美洛昔康、醋氯芬酸缓释片抗生素类药:头孢唑林钠、头孢西丁、头孢孟多等二代头孢,头孢曲松钠等三代头孢,广谱抗生素类药物常用围手术期补液及营养类药物:1.止血类药物:止血敏、止血芳酸2.胶体类:琥珀酰明胶3.晶体类:生理盐水、5%葡萄糖、林格氏液4.营养类:钠钾镁钙葡萄糖注射液、转化糖注射液、注射用脂溶性/水溶性维生素局部疾病用药标准常用中成药活血化瘀类肿痛安胶囊主要成分:三七、天麻、僵蚕、白附子〔制〕、防风、羌活、天南星〔制〕、白芷。药物剂型:本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至黄棕色的粉末;气香,味麻、辣。功能主治:祛风化痰,行瘀散结,消肿定痛。用于风痰瘀阻引起的牙痛、咽喉肿痛、口腔溃疡,及风痰瘀血阻络引起的痹病,症见关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利;用于破伤风的辅助治疗。规格:每粒装0.28克。用法用量:口服.一次2粒,一日3次,小儿酌减.外用,用盐水消洁创面,将胶囊内的药粉撒于患处,或用香油调敷。禁忌:尚不明确。考前须知:孕妇慎用。【药品名称】
通用名称:肿痛安胶囊
商品名称:肿痛安胶囊
拼音全码:ZhongTongAnJiaoNang【主要成份】三七、天麻、僵蚕、白附子(制)、防风、羌活、天南星(制)、白芷。【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至黄棕色的粉末;气香,味麻、辣。【适应症/功能主治】祛风化痰,行瘀散结,消肿定痛。用于风痰瘀阻引起的牙痛、咽喉肿痛、口腔溃疡,及风痰瘀血阻络引起的痹病,症见关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利;用于破伤风的辅助治疗。【规格型号】0.28g*36s【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,小儿酌减。外用,用盐水清洁创面,将胶囊内的药粉撒于患处,或用香油调敷。【不良反响】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【考前须知】孕妇慎用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封。【包装】36s/盒。【有效期】36
月【批准文号】国药准字Z13021496【生产企业】河北奥星集团药业独一味胶囊主要成分:独一味。药物剂型:本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;味微苦。功能主治:活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏,痛经,牙龈肿痛,出血。用法用量:口服,一次3粒,一日3次,7天为一疗程;或必要时服。不良反响:1.消化系统:胃脘不适、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干等,有肝生化指标异常病例报告。2.全身性反响:疼痛、水肿、乏力、潮红、过敏反响等。3.皮肤:皮疹、瘙痒等。4.神经系统:头晕、头痛等。5.心血管系统:心悸、胸闷等。6.其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例报告。
禁忌:1.孕妇禁用。2.对本品过敏或有严重不良反响病史者禁用。考前须知:1.严格按照药品说明书规定的功能主治及用法用量使用。2.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。3.用药后一旦出现潮红、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反响有关的病症时,应立即停药并就医。【药品名称】
通用名称:独一味胶囊
汉语拼音:duyiweijiaonang
【商品类型】
处方药〔RX〕
【批准文号】
国药准字Z10970053
【成
份】
独一味浸膏
【性
状】
本品为胶囊剂,内容物为深棕色的颗粒或粉末;味微苦。
【适
应
症】
活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。
【规
格】
0.3g*12粒*2板
【用法用量】
口服,一次3粒,一日3次,7天为一疗程;或必要时服。
【不良反响】
未见明显毒副作用。
【考前须知】
孕妇慎用。
【药理作用】
镇痛作用:10%独一味浸膏0.28ml/10g和0.14
ml/10g,给小白鼠灌胃,有镇痛作用,持续时间约2小时;独一味浸膏0.19-3.0g/kg的镇痛作用与0.23g/kg的阿斯匹林相当。
止血作用:独一味浸膏10%,0.14
ml/10g和5%,0.14
ml/10g,给小白鼠灌胃,出血时间由给药前7.1-7.7分钟,分别缩短至4.7和3.2分钟〔P<0.01〕,说明有止血作用。
抗菌作用:独一味浸膏对乙型溶血性链球菌和产气杆菌有抑菌作用。独一味叶皂甙对痢疾杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌、枯草杆菌和乙型溶血性链球菌均有抑菌作用。
免疫作用:独一味浸膏能提高巨噬细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率,说明独一味有提高非特异性免疫和特异性细胞免疫的作用。接骨续筋类接骨七里片【药品名称】
通用名称:接骨七厘片
商品名称:接骨七厘片(薄膜衣片)(中理)
拼音全码:JieGuQiLiPian(BaoMoYiPian)(ZhongLi)【主要成份】大黄、当归、骨碎补、没药、硼砂、乳香、土鳖虫、血竭、自然铜。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味微苦、微涩。【适应症/功能主治】活血化瘀,接骨止痛。用于跌打损伤,续筋接骨,血瘀疼痛。【规格型号】0.30g*60s【用法用量】口服,一次5片,一日2次,温开水或黄酒送服。【不良反响】尚不明确。【禁忌】孕妇忌服。【考前须知】尚不明确。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封。【包装】0.30g*60s/盒。【有效期】24
月【批准文号】国药准字Z20003140【生产企业】湖南金沙药业股份伤科接骨片主要成分:红花、土鳖虫、朱砂、马钱子粉、炙没药、三七、海星、炙鸡骨、冰片、煅自然铜、炙乳香、甜瓜子。药物剂型:本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦,腥。功能主治:活血化瘀,消肿止痛,舒筋壮骨。用于跌打损伤,闪腰岔气,伤筋动骨,瘀血肿痛,损伤红肿等症。对骨折患者需经复位后配合使用。用法用量:口服。成人一次4片;十岁至十四岁儿童一次3片。一日3次,以温开水或温黄酒送服。不良反响:尚不明确。禁忌:尚不明确。考前须知:1.本品不可随意增加服量,增加时,需遵医嘱。
2.孕妇忌服。
3.十岁以下儿童禁服。抗骨质疏松类仙灵骨葆胶囊主要成分:淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。药物剂型:本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。功能主治:滋补肝肾,活血通络,强筋壮骨。用于骨质疏松和骨质疏松症,骨折,骨关节炎,骨无菌性坏死等。用法用量:口服,一次3粒,一日2次;4~6周为一疗程;或遵医嘱。不良反响:尚不明确。禁忌:尚不明确。考前须知:重症感冒期间不宜服用。【药品名称】
通用名称:仙灵骨葆胶囊
商品名称:仙灵骨葆胶囊(同济堂)
拼音全码:XianLingGuBaoJiaoNang(TongJiTang)【主要成份】淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。【适应症/功能主治】滋补肝肾,活血通络,强筋壮骨。用于肝肾缺乏,瘀血阻络所致骨质疏松症,症见腰脊疼痛,足膝酸软,乏力。【规格型号】0.5g*30s【用法用量】口服,一次3粒,一日2次;4—6周为一疗程;或遵医嘱。【不良反响】尚未明确。【禁忌】
1.忌食生冷、油腻食物;
2.感冒时不宜服用;
3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用;
4.服药2周病症无缓解,应去医院就诊;
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
6.本品性状发生改变时禁止使用;
7.请将本品放在儿童不能接触的地方;
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【考前须知】重症感冒期间不宜服用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封。【包装】30粒/盒,铝塑包装。【有效期】36
月【执行标准】WS-10269〔ZD-0269〕-20【批准文号】国药准字Z20025337【生产企业】贵州同济堂制药骨康胶囊主要成分:芭蕉根、酢浆草、补骨脂、续断、三七。药物剂型:本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。功能主治:滋补肝肾,强筋壮骨,通络止痛。用于骨折、股性关节炎、骨质疏松症属肝肾缺乏、经络瘀阻者。用法用量:口服,一次3~4粒,一日3次。不良反响:尚不明确。禁忌:尚不明确。考前须知:尚不明确。【药品名称】
通用名称:骨康胶囊
汉语拼音:GukangJiaonang
【成份】嘎龚嘎脑修〔学名:芭蕉根〕、酸咪咪〔学名:酢浆草〕、窝魁乃〔学名:续断〕、补骨脂、三七
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。
【功能主治】滋补肝肾,强筋壮骨,通络止痛之成效。用于治疗骨折、骨性关节炎、骨质疏松症属肝肾缺乏、经络瘀阻者。
【规格】每粒装0.4g
【用法用量】口服。一次3-4粒,一日3次。
【不良反响】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【考前须知】
尚不明确。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月。
【执行标准】中成药地方标准上升国家标准局部〔骨伤科分册〕WS-10464〔ZD-0464〕-2005痹证用药关通舒胶囊主要成分:功绩木、飞龙掌血、血满草、海桐皮、豨莶草、火把花根、倒扣草。药物剂型:本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味苦涩、微甜。功能主治:祛风除湿,散寒通络。用于风寒湿痹所致关节疼痛,屈伸不利;以及腰肌劳损,外伤性腰腿痛。用法用量:口服,一次2粒,一日3次不良反响:妇女长期服用可引起月经不调,闭经,一般停药后可恢复。
禁忌:儿童、孕妇、哺乳期妇女、有生育要求者禁用。考前须知:1.忌寒凉及油腻食物。
2.本品宜饭后服用。
3.不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。
4.热痹者不适用,主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热,疼痛窜痛无定处,口干唇燥。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.服药7天病症无缓解,应去医院就诊。
7.严格按照用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用;育龄妇女慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。肿痛安胶囊独一味胶囊仙灵骨葆胶囊骨康胶囊静脉注射类鹿瓜多肽注射液主要成分:本品为复方制剂,其组分为:鹿科动物梅花鹿(CervusnipponTemmick)的骨骼和葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL.)的枯燥成熟种子,经分别提取后制成的灭菌水溶液。药物剂型:本品为浅黄色的澄明液体。功能主治:用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。用法用量:肌内注射。一次2~4ml,一日4~8ml。静脉滴注。一日8~12mg,参加250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液静脉滴注,10~15日为一疗程或遵医嘱,小儿酌减。不良反响:不良反响主要为偶见的皮疹,瘙痒、发热、寒战、头晕、恶心等过敏反响,如发生请酌情减少用量或停药;罕见斑丘疹,过敏性休克,出现病症时应停药并进行适当处理。
禁忌:对本品过敏者禁用。考前须知:(1)静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注。
(2)过敏体质者慎用。
(3)使用时发现药品破损或浑浊勿用。药理毒理:本品中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收和骨源性生长因子的合成,包括骨形态发生蛋白(BMPs),β-转化生长因子(TGF-β),成纤维细胞生长因子(FGF)等,从而具有多种生物活性,其主要药理作用有:促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白,作为一种高效骨诱导物质,BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号因子,能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞,即软骨细胞和成骨细胞,从而促进骨痂形成,诱导新骨形成,促进骨折修复;此外,BMPs(下标)还可调节细胞外基质成份的改变,并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成,使骨组织更成熟。TGF-β是一组具有多种功能的蛋白多肽,对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节作用,与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节;TGF-β可促进细胞外基质合成,可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成,并对其新合成的基质降解有显著抑制作用;对于成骨细胞,TGF-β可促进其合成I型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白;同时,TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用说明,它即能缓解炎性反响的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在细胞组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽,可刺激细胞的趋向移动、增值和分化,增加合成胶原细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,增加骨钙素的合成。甜瓜籽提取物的作用:甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL.)的成熟枯燥种子经特殊工艺提取而成,能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血黏度及红细胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循环,为骨细胞提供一个良好的供血环境;另外还能抑制前列腺素的释放,到达止痛效果;在促进骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物与补充的骨诱导多肽生物因子具有协同作用,促进骨原性生长因子的合成。本品富含的多种游离氨基酸,为骨细胞合成BMPs(下标)、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促进骨源性生物因子的合成,有机钙、磷离子可参与钙磷代谢,维持骨容量。【药品名称】
通用名称:鹿瓜多肽注射液
汉语拼音:LuguaduotaiZhusheye
【成份】鹿科动物梅花鹿〔CervusNipponTemmick〕的骨骼和葫芦科植物甜瓜〔CucumismeloL.〕的枯燥成熟种子,经分别提取后制成的灭菌水溶液。
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】适用于风湿、类风湿性关节炎、骨折的早期愈合、骨关节炎、腰腿疼痛及创伤恢复等。
【用法用量】肌内注射,一次2~4ml,一日4~8ml;静脉滴注,一日8~12ml,参加250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,10~15日为一疗程或遵医嘱,小儿酌减。
【不良反响】尚未见不良反响发生,如出现发热或皮疹,请酌情减少用量或停药。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【考前须知】
(1)静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注;(2)过敏体质患者慎用;(3)使用时发现药品破损或混浊勿用。、
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】(1)骨诱导多肽类生物因子的作用:骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成,包括骨形态发生蛋白(BMPs),β-转化生长因子(TGF-β),成纤维细胞生长因子(FGF)等,从而具有多种生物活性,其主要药理作用有:促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白,作为一种高效骨诱导物质,BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子,能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞,即软骨细胞和成骨细胞,从而促进骨痂形成,诱导新骨形成,促进骨折修复;此外,BMPs还可调节细胞外基质成份的改变,并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成,使骨组织更成熟。TGF-β那么是一族具有多种功能的蛋白多肽,对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节作用,与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节;TGF-β可促进细胞外基质合成,可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成,并对其新合成的基质降解有显著抑制作用;对于成骨细胞,TGF-β可促进其台成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白;同时,TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用说明,它即能缓解炎性反响的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素粘合多肽,可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化,增加合成胶原的细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,增加骨钙素的合成。(2)甜瓜籽提取物的作用:甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜(Cucumis;melo;L.)的成熟枯燥的种子经特殊工艺提取而成,能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血粘度及红细胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循环,为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放,到达止痛效果;在促进骨折早期愈合中。甜瓜籽提取物与补充的骨诱导多肽类生物因子具有协同作用,促进骨源性生长因子的合成。(3)其他成份的作用本品富含的多种游离氨基酸,为骨细胞合成BMPs、TGF-β,FGF等骨源性生物因子提供原料,促进骨源性生物因子的合成。有机钙、磷离子可参与钙磷代谢,维持骨容量。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】24个月骨肽注射液主要成分:主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。药物剂型:本品为微黄色至淡黄色澄明液体。功能主治:用于促进骨折愈合。用法用量:静脉滴注。一次10~20ml,一日1次〔1-2支〕,溶于200ml0.9%氯化钠溶液,15~30天为一疗程。肌肉注射。一次2ml,一日1次,20~30日为一疗程。本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。不良反响:偶有发热、皮疹等过敏反响。
禁忌:1、对本品过敏者禁用。
2、严重肾功能不全者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。考前须知:1、如本品出现浑浊,即停止使用。
2、过敏体质者慎用。药理毒理:本品具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松作用。
骨肽注射液说明书
【药品名称】
通用名称:骨肽注射液
英文名称:Ossotide
Injection
汉语拼音:Gutai
Zhusheye
【成
份】本品为复方制剂,其主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。辅料:无辅料。
【性
状】
本品为微黄色至淡黄色澄明液体
【适
应
症】
用于促进骨折愈合。
【规
格】
2ml:10mg
【用法用量】静脉滴注。
一次10~20ml(5~10支),一日1次,溶于200ml
0.9%氯化钠溶液,15~30天为一疗程。
肌内注射。
一次2ml〔1支〕,一日1次,20~30日为一个疗程。
本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
【不良反响】
偶有发热、皮疹等过敏反响。
【禁
忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【考前须知】
1、如本品出现浑浊,即停止使用。
2、过敏体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品不可与其他类药物同时使用。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松作用。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮
藏】
在阴凉处保存。〔不超过20℃〕
【包
装】
安瓿,10支/盒。【有
效
期】
24个月
【执行标准】
WS1-XG-035-2000
【批准文号】
国药准字H20003052
【生产企业】
企业名称:长春长庆药业集团
生产地址:长春市经济技术开发区海口路572号
邮政编码:130033
号码:0431-84644429
骨瓜提取物注射液主要成分:本品为复方制剂,是有新鲜或冷冻的猪四肢骨和葫芦科植物甜瓜CucumismeloL.的枯燥成熟种子的提取物制成的灭菌水溶液。药物剂型:本品为微黄色至淡黄色的澄明液体。功能主治:用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。用法用量:肌内注射。一次10~25mg,一日2次。
静脉注射。一次50~100mg,参加250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,每日1次,20~30日为一疗程;或遵医嘱。不良反响:不良反响较少发生,可能出现发热或皮疹,如发生,请酌情减少用量或停药。
禁忌:1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。考前须知:1.本品如出现浑浊,立即停止使用。
2.静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注。药理毒理:药理实验说明:本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松,具有抗炎、镇痛作用。
〔1〕多肽类骨代谢因子的作用
多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成,包括骨形态发生蛋白〔BMPs〕,β-转化生长因子〔TGF-β〕,成纤维细胞生长因子〔FGF〕等,从而具有多种生物活性,其主要药理作用有:促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白,作为一种高效骨诱导物质,BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子,能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞,即软骨细胞和成骨细胞,从而促进骨痂形成,诱导新骨形成,促进骨折修复;此外,BMPs还可调节细胞外基质成分的改变,并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成,使骨组织更成熟。TGF-β那么是一组具有多种功能的蛋白多肽,对成骨细胞及成软骨细胞具有促进分化或降低分化的双重调节作用,与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节;TGF-β可促进细胞外基质合成,可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成,并对其新合成的基质降解有显著抑制作用;对于成骨细胞,TGF-β可促进其合成I型腋原、骨粘连素和骨折蛋白;同时,TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用说明,它既能缓解炎性反响的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽,可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化,增加合成胶原细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,增加骨钙素的合成。
〔2〕甜瓜籽提取物的作用甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜〔CucumismeloL.〕的成熟枯燥的种子经特殊工艺提取而成的,能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血黏度及细胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循环,为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放,到达止痛效果;在促进骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物与补充的多肽类骨代谢因子具有协同作用,促进骨源性生长因子的合成。
〔3〕其他成分的作用本品富含的多种游离氨基酸,为骨细胞合成BMPS、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促进骨源性生物因子的合成。有机钙、磷因子可参与钙磷代谢,维持骨容量。骨瓜提取物注射液
骨瓜提取物注射液,适应症为用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。药品名称骨瓜提取物注射液药品类型处方药、医保工伤用药目录1
成份2
性状3
适应症4
规格5
用法用量6
不良反响7
禁忌8
考前须知9
孕妇及哺乳期妇女用药10
儿童用药11
老年用药12
药物相互作用13
药物过量14
药理毒理15
药代动力学16
贮藏17
包装18
有效期19
执行标准成份本品为复方制剂,是有新鲜或冷冻的猪四肢骨和葫芦科植物甜瓜CucumismeloL.的枯燥成熟种子的提取物制成的灭菌水溶液。
辅料:注射用水。性状本品为微黄色至淡黄色的澄明液体。适应症用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。规格〔1〕2ml:10mg〔2〕5ml:25mg。用法用量肌内注射。一次10~25mg,一日2次。
静脉注射。一次50~100mg,参加250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,每日1次,20~30日为一疗程;或遵医嘱。不良反响不良反响较少发生,可能出现发热或皮疹,如发生,请酌情减少用量或停药。禁忌1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。考前须知1.本品如出现浑浊,立即停止使用。
2.静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注。孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。儿童用药尚不明确。老年用药尚不明确。药物相互作用尚不明确。药物过量尚不明确。药理毒理1.药理
药理实验说明:本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松,具有抗炎、镇痛作用。
〔1〕多肽类骨代谢因子的作用
多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成,包括骨形态发生蛋白〔BMPs〕,β-转化生长因子〔TGF-β〕,成纤维细胞生长因子〔FGF〕等,从而具有多种生物活性,其主要药理作用有:促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白,作为一种高效骨诱导物质,BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子,能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞,即软骨细胞和成骨细胞,从而促进骨痂形成,诱导新骨形成,促进骨折修复;此外,BMPs还可调节细胞外基质成分的改变,并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成,使骨组织更成熟。TGF-β那么是一组具有多种功能的蛋白多肽,对成骨细胞及成软骨细胞具有促进分化或降低分化的双重调节作用,与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节;TGF-β可促进细胞外基质合成,可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成,并对其新合成的基质降解有显著抑制作用;对于成骨细胞,TGF-β可促进其合成I型腋原、骨粘连素和骨折蛋白;同时,TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用说明,它既能缓解炎性反响的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽,可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化,增加合成胶原细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,增加骨钙素的合成。
〔2〕甜瓜籽提取物的作用甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜〔CucumismeloL.〕的成熟枯燥的种子经特殊工艺提取而成的,能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血黏度及细胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循环,为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放,到达止痛效果;在促进骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物与补充的多肽类骨代谢因子具有协同作用,促进骨源性生长因子的合成。
〔3〕其他成分的作用本品富含的多种游离氨基酸,为骨细胞合成BMPS、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促进骨源性生物因子的合成。有机钙、磷因子可参与钙磷代谢,维持骨容量。
2.毒理外用药物定痛膏药物组成:独活、白芷、大驳骨、黑老虎、刘寄奴、黄柏、大黄、生川乌生南星、过江龙、木香、透骨消、鸡谷草等。药物剂型:本品为黑色药膏,气浓。功能主治:活血化瘀、行气止痛。主治:用于跌打损伤、消瘀止痛。伤科灵喷雾剂主要成分:抓地虎、见血飞、铁筷子、白及、马鞭草、草乌、仙鹤草、山豆根、莪术、三棱。药物剂型:本品为棕红色至黄色的澄清液体;久置有少量沉淀,气清香。功能主治:清热凉血,活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤,轻度水火烫伤,湿疹。用法用量:外用,将喷头对准患处距15~20厘米,连续按压喷头顶部,使药液均匀喷至患处。对软组织损伤所致皮肤瘀血、肿胀、疼痛等症,可直接喷于患处或将药液喷于药棉上,用药棉贴于患处,每日喷2~6次。对新鲜烧烫伤创面,连续喷药3-4次即可止痛,如有水泡,将其刺破,泡皮不须剥落。止痛后,每日用药2-6次〔视其轻重,每日也可多喷数次〕至痂皮脱落痊愈。禁忌:孕妇禁用。考前须知:1.本品为外用药,禁止内服。2.忌食生冷、油腻食物。3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。4.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。5.经期及哺乳期妇女慎用,儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。6.烫伤局部用药一定要注意清洁干净,在清洁环境下最好采用暴露疗法。7.本药使用时应注意全身情况,如有恶寒发热等病症时,应及时去医院就诊。8.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,病症严重者应去医院就诊。9.用药3天病症无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适病症或创面有脓苔者应去医院就诊。10.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。复方南星止痛膏主要成分:生天南星、生川乌、丁香、肉桂、白芷、细辛、川芎、徐长卿、乳香〔制〕、没药〔制〕、樟脑、冰片,辅料为松香、石蜡、凡士林、液体石蜡、水杨酸甲酯。药物剂型:本品为褐色或棕褐色的片状橡胶膏;厚薄均匀,气芳香。功能主治:散寒除湿,活血止痛。用于寒湿瘀阻所致的关节疼痛,肿胀,活动不利,遇寒加重。用法用量:外贴。选最痛部位,最多贴3个部位,贴24小时,隔日1次,共贴3次。禁忌:皮肤病者、孕妇禁用。不良反响:个别患者贴药处局部皮肤发红发痒,小水泡。考前须知:1.本品为外用药,禁止内服。2.忌食生冷、油腻食物。3.皮肤破溃或感染处禁用。有出血倾向者慎用。4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。5.本品含有毒成份,不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏〔皮肤瘙痒明显〕者应及时自揭除、停止使用,病症严重者应去医院就诊。6.用药3天病症无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。活血止痛膏主要成分:干姜,山柰,白芷,甘松,大黄,生天南星,生半夏,没药,乳香,冰片,薄荷脑,樟脑,陈皮,当归,丁香,胡椒,香加皮,细辛,荆芥,桂枝,辛夷,川芎,独活,牡丹皮,辣椒,苍术,颠茄流侵膏,水杨酸甲酯药物剂型:本品为淡棕黄色至橙黄色的片状橡胶膏;气芳香。功能主治:活血止痛,舒筋通络。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,关节酸痛。用于治疗运发动急性踝关节扭伤;治疗急性软组织损伤;治疗软组织闭合性损伤。用法用量:外用,贴患处。禁忌:孕妇禁用。不良反响:偶见局部皮肤潮红、瘙痒或丘疹。考前须知:1.该药品为外用药。2.忌食生冷、油腻食物。3.皮肤破溃或感染处禁用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。5.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。6.该药品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现搔痒、皮疹等现象时,应停止使用,病症严重者应去医院就诊。7.用药3天病症无缓解,应去医院就诊。8.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将该药品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。吲哚美辛巴布膏主要成分:本品每克膏体含吲哚美辛3.5mg,辅料成分为:克罗米通、N-甲基-2-吡咯烷酮、薄荷油、聚丙烯酸酯、羧乙烯聚合物、甲基纤维素钠、明胶、氢氧化铝凝胶、蓖麻油60、聚山梨醇酯、聚丁烯、丙二醇、浓缩甘油、液体石蜡、酒石酸、依地酸二钠、茴香油、无水硅酸、氧化钛。药物剂型:本品为在布上涂布膏体后,并在膏体面上覆盖透明塑料衬膜的巴布膏剂。将本品除去透明塑料衬膜后立即放在白纸上观察时,膏体面应为淡黄色至橙黄色,并有特异气味。功能主治:用于缓解局部软组织疼痛,如〔1〕运动创伤〔如扭伤、拉伤、肌腱损伤等〕引起的局部软组织疼痛。〔2〕慢性软组织劳损〔如颈部、肩背、腰腿等〕所致的局部酸痛。〔3〕骨关节疾病〔如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等〕的局部对症止痛治疗。用法用量:贴用于患部关节或疼痛部位,每日1—2次。禁忌:1.15岁以下儿童禁用。2.眼周和黏膜组织、皮疹和皮肤破损部位禁用。3.禁止连续使用2周以上。不良反响:偶有局部皮肤瘙痒、发红,停药后可自行消失。考前须知:1.孕妇及哺乳期妇女、过敏体质者使用前请向医师咨询。2.使用后,假设出现皮疹、红斑、瘙痒、灼热刺痛等病症;或连续使用5-6日,病症没有改善者,请立即终止使用本品,并向医师咨询。3.出汗或患部被打湿时,请擦拭后使用本品。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。药理作用:本品为非甾体类消炎镇痛药,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机制为通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,解除内源性前列腺素的致炎作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,缓解急慢性炎症反响,对因外伤或风湿病引起的炎症,本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。双氯芬酸二乙胺乳胶剂主要成分:本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克〔以双氯芬酸钠计〕。辅料为异丙醇和丙二醇等。药物剂型:本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶,味香。功能主治:用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。用法用量:外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。禁忌:1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对异丙醇或丙二醇过敏者禁用。3.妊娠期末三个月禁用,因可能导致子宫收缩乏力和/或动脉导管提前闭合。不良反响:1.偶可出现局部不良反响:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。2.局部使用本品而导致全身不良反响的情况较少见,假设将其用于较大范围皮肤长期使用,那么可能出现:一般性皮疹、过敏性反响〔如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反响等〕。如发生这种情况,应咨询医师。考前须知:1.由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,防止长期大面积使用。2.12岁以下儿童用量请咨询医师。3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用,那么不应用于乳房或大面积皮肤,也不应长期使用。4.不得用于破损皮肤或感染性创口。5.防止接触眼睛和其他黏膜〔如口、鼻等〕。6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.本品中含有丙二醇,可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。13.假设意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反响病症,应立即〔呕〕吐出本品,并在短时间内就医。药理作用:本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,缓解急、慢性炎症反响,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。常用消炎止痛类药物塞来昔布胶囊主要成分:塞来昔布,4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺药物剂型:本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。功能主治:在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量〔见[考前须知]-警告〕。1)用于缓解骨关节炎的病症和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎的病症和体征。3)用于治疗成人急性疼痛。用法用量:在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量〔见[考前须知]-警告〕。骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎:本品缓解骨关节炎的病症和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。
类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的病症和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。
急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。
特殊人群
肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-PughII级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品。禁忌:本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反响的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的〔极少是致命的〕过敏反响报道。本品禁用于冠状动脉搭桥手术〔CABG〕围手术期疼痛的治疗。本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。本品禁用于重度心力衰竭患者。不良反响:胃肠道系统:便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐。心血管系统:高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗死。全身性:敏感症加重、过敏反响、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样病症、疼痛、周围疼痛。免疫系统疾病:单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎。中枢周围神经系统:腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕。女性生殖系统:乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎。男性生殖系统:前列腺疾病。听力和前庭:失聪、听力失常、耳痛、耳鸣。心率和心律:心悸、心动过速。肝胆系统:肝功能异常、ALT升高、AST升高。代谢和营养:BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、F非蛋白氮增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加。肌肉骨骼:关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎。血小板〔出凝血〕淤癍、鼻出血、血小板增多。精神病学:厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡。血液系统:贫血。呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎。皮肤及其附属器:秃发、皮炎、指甲病变、光敏反响、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘疹、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、荨麻疹。给药部位病变:蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反响、皮肤结节。特殊感觉:味觉错乱。泌尿系统:蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染。视力:视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼。考前须知:心血管影响
心血管血栓性事件
长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌堵塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,在APC试验中,与抚慰剂相比,本品400mg每日两次,心源性死亡,心肌堵塞或中风复合终点的相对风险〔RR〕为3.4〔95%CI:1.4-8.5〕,本品200mg每日两次的相对风险为2.5〔95%CI:1.0-6.4〕〔见特别研究-腺瘤息肉研究〕。
所有非甾体抗炎药〔NSAIDs〕,包括COX-2选择性和非选择性药品,都可能有类似的风险,有心血管疾病或有心血管疾病危险因素的患者,其风险可能更大。为了使接受西乐葆治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量,即使既往没有心血管病症,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管平安性的病症和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语模糊等病症和体征,而且当有任何上述病症或体征发生后该马上寻求医生帮助。
尚没有一致的证据证明,使用NSAID所增加的严重心血管血栓性事件的风险,会因同时服用阿司匹林而减轻,同时使用阿司匹林和本品使严重胃肠道事件的风险增加〔风胃肠道警告〕。
在两项大规模的,对照的临床试验中使用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的疼痛,发现心肌堵塞和中风的发生率增加〔见[禁忌]〕。
高血压
和所有非甾体抗炎药〔NSAIDs〕一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓攀利尿剂的患者服用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗火药〔NSAIDs〕包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。CLASS试验中,使用本品,布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的发生率分别为2.4%、4.5%和2.5%〔见特别研究-CLASS〕。
充血性心力衰竭和水肿
一些服用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕包括本品的患者出现液体潴留和水肿〔见[不良反响]〕。在CLASS研究中〔见特别研究-CLASS〕,服用本品400mg每日两次〔分别是骨关节炎〔OA〕和类风湿关节炎〔RA〕推荐剂量的4倍和2倍,是FAP的批准剂量〕、布落芬800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分别为4.5%、6.9%和4.7%,塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者。
胃肠道〔GI〕影响—胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险:非甾体类抗炎药(NSAIDs)包括本品,可引起严重的可能致命的胃肠道事件,包话胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。接受非甾体抗炎药〔NSAIDs〕治疗的患者,这些不良反响可以出现在任何时候,伴或不伴有征兆。每5例接受NSAID治疗发生严重的胃肠道不良事件的患者中仅有1例会出现病症。在CLASS试验中所有患者在第9个月复杂性和病症性溃疡的发生率为0.78%,小剂量阿司匹林组为2.19%,第9月时,年龄大于和等于65岁患者的发生率为1.40%,同时服用ASA为3.06%〔见特别研究-CLASS〕。长期使用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕,在治疗过程中发生严重胃肠道事件的可能性有增加的趋势。但是,即使短期治疗也不是没有风险。既往有胃肠道溃疡和出血史的患者使用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕时应特别小心。既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者,使用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕发生胃肠出血的危险性比没有这些危险因素的病人高10倍。增加使用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕治疗的患者胃肠出血危险的其他因素包括同时口服皮质类因醇类药物或抗凝剂,长期使用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕治疗,吸烟,饮酒,老年龄和一般健康情况差。大局部致命的胃肠道事件的自发报揭发生在老年和衰弱的患者,因此治疗此类病人时应特别小心。为使潜在的胃肠道危险性最小化,尽可能使用在最短治疗时间内使用最低有效剂量。医生和患者在本品治疗过程中应对胃肠道溃疡和出血的病症和体征保持警惕,如果疑心发生严重胃肠道不良事件,应迅速开始其他的评价和治疗,对于高危的患者,应考虑转换为不含非甾体抗炎药〔NSAIDs〕的治疗方案。
对肝脏影响:在关于非甾体抗炎药〔NSAIDs〕的临床研究中,多至15%的服用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高,约有1%的患者会出现显著的ALT或AST的升高〔三倍或更多倍高于正常值的上限〕。继续治疗下,这些实验室异常值会进展,保持稳定或恢复正常。在非甾体抗炎药〔NSAIDs〕,包括本品的治疗中,有罕见的严重肝脏反响的报道〔见[不良反响]上市后用药经验〕,包括黄疸型和致命的爆发型肝炎,肝坏死和肝功能衰竭〔有些将会致命〕。在本品对照临床研究中,肝脏实验室指标的临界增高的发生,在塞来昔布胶囊治疗组为6%,抚慰剂组为5%;出现显著的ALT或AST的升高,在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而抚慰剂组为0.3%。假设服用本品的患者也有提示肝脏功能不全的病症和/或体征,或有肝脏功能不全的实验室证据,应仔细观测肝脏功能恶化开展的证据。假设病症和体征均提示肝脏疾病进展,或有全身表现〔如:嗜酸细胞增多症,皮疹等〕应停用塞来昔布。肾脏影响:长期使用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕会导致肾乳头坏死和其他的肾脏损害。有毒性也见于肾脏灌注维持中前列腺素起补偿作用的患者。在这些患者中,使用NSAID会导致前列腺素生成的剂量依赖性减少,随之发生肾血流量减少,这将促成明显的肾脏失代偿。此类风险最高的患者是肾功能不全、心力衰竭、肝功能不全的患者,使用利尿剂和ACE抑制剂的患者和老年患者。停用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕后,通常可恢复至治疗前的状况。临床试验显示,本品对肾脏的影响与对照的非甾体抗炎药〔NSAIDs〕相似。在现有的对照临床研究中,尚无在进展期肾脏疾病的患者中应用本品的资料。故不推荐在进展期肾脏患者中应用本品。如必须使用本品,建议密切监测患者的肾功能。过敏反响:用药经验说明,服用本品的患者极少发生过敏反响和血管性水肿。本品不应用于有阿司匹林三联症的患者。这些症侯群特征性地出现在有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出现在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后出现严重的,潜在致命的支气管痉挛的患者〔见[禁忌]和[考前须知]-伴有哮喘〕。如发生过敏反响应进行急诊治疗。皮肤反响:本品一种磺胺类药物,可引起可能致命的,严重的皮肤不良反响。例如剥脱性皮炎、StevcnsJohnson综合征〔SJS〕和中毒性表皮坏死溶解症〔TENS〕。这些严重事件可在没有征兆的情况下和既往未知对磺胺过敏的患者中出现。应告知患者严重皮肤反响的病症和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反响的任何其他征象时,应停用塞来昔布。
妊娠期:在妊娠晚期应防止使用本品,因为这将导致动脉导管提前闭合。〔见[孕妇及哺乳期妇女用药]〕皮质类固醇激素治疗:塞来昔布不能用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺乏。骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素控制的疾病的恶化。长期使用皮质类固醇激素治疗的患者如决定停药,那么应逐渐减量。对血液系统的影响:使用本品治疗的患者中有时会出现贫血。在临床对照研究中,贫血的发生率在塞来昔布胶囊治疗组为0.6%,在抚慰剂组为0.4%。长期应用本品的患者出现任何贫血或失血的病症和体征应该检查血红蛋白和血细胞比容。按规定剂量使用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数,凝血酶原时间(PT)或局部凝血活酶时间(PTT),不影响血小板聚集〔见[药理毒理]-血小板〕。弥散性血管内凝血:鉴于有发生弥散性血管内凝血的风险,将塞来昔布用于全身型幼年类风湿关节炎患者时应谨慎。伴有哮喘:哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘。有阿司匹林诱发哮喘的患者使用阿司匹林会导致严重的可能致命的支气管痉挛。由于这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它NSAIDs之间的交叉反响〔包括支气管痉挛〕已有报道,故塞来昔布不应用于此类型的阿司匹林过敏患者,在伴有哮喘的患者中应用塞来昔布也要谨慎。
其他考前须知:实验室检查:因为严重的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情况下发生,医生应监测发生胃肠道出血的病症及体征。长期使用NSAIDs治疗的患者,应定期进行全血细胞计数〔CBC〕和血生化检查。如果肝功能或肾功能异常持续存在或加重,应停用塞来昔布。对照临床研究显示,接受塞来昔布治疗的患者中高氯血症的发生率高于使用抚慰剂的患者。其他在服用塞来昔布患者较抚慰剂更多见的实验室检查异常包括低磷酸盐血症和BUN的升高。这些实验室检查异常也见于在这些临床研究中接受NSAIDs对照治疗的患者中。这些异常的临床意义尚未确定。炎症:假定非感染性疼痛与感染合并存在时,塞来昔布减轻炎症和可能缓解发热的药理学特性会减弱这些阳性体征在诊断感染上的价值。合并使用NSAIDs:由于可能增加不良反响发生的风险,应防止与任何剂量的其他NSAIDs合并使用。
患者须知:在开始本品治疗和治疗过程中应定期告知患者以下信息。1、本品与其它非甾体抗炎药〔NSAIDs〕一样,可能引起严重的心血管副作用,例台心肌堵塞或中风,这些副作用可能导致住院甚至死亡。虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语模糊的病症和体征,如果出现这些病症或体征,应寻求医疗帮助。应告知患者随诊的重要性〔见[考前须知]-警告–对心血管影响〕。2、本品与其它非甾体抗炎药〔NSAIDs〕一样,可能想起胃肠道不适,罕见而更严重的副作用如溃疡和出血会,可能导致住院甚至死亡。虽然严重的胃肠道溃疡和出血的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕溃疡和出血的病症和体征,在发现任何预示这些疾病的病症和体征包括腹上部疼痛、消化不良、黑便和呕血时,应寻求医疗帮助。应告知患者随诊的重要性〔见[考前须知]-警告-胃肠道〔GI〕影响–上消化道溃疡、出血和穿孔的风险〕。3、应告知患者,如果出现任何类型的皮疹,应立即停药,并尽快与医生联系。本品是一种磺胺类药物,可以引起导致住院甚至死亡的严重的皮肤副作用,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症〔TENS〕。所有的、甚至是非磺胺类非甾体抗炎药〔NSAIDs〕都可能发生这些反响。虽然严重的皮肤反响的发生可能没有征兆,但是患者应警惕皮疹和水疱的病症和体征、发热或过敏反响的其他体征如搔痒,在发现任何征兆的病症或体征时,应寻求医疗帮助。既往有磺胺过敏史的患者不应服用塞来昔布。4、患者应迅速向医生报告无法解释的体重增加或水肿的病症和体征。5、应告知患者预示肝脏毒性反响的病症和体征〔如:恶心、疲劳、嗜睡、瘙痒、黄疸、右上腹痛和“感冒样〞病症〕。如发生这些病症和体征,应停止用药,并立即寻求治疗〔见[考前须知]-警告-过敏反响〕。6、应告知患者过敏反响的病症和体征〔如呼吸困难、颜面或喉部水肿〕。如果发生这些病症或体征,应停止用药,并立即寻求治疗〔见[考前须知]-警告-过敏反响〕。7、因为导致动脉导管提前闭合,在妊娠晚期应防止使用塞来昔布。药理作用:本品是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。艾瑞昔布主要成分:艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-〔4-甲基苯基〕-4-〔4-甲磺酰基苯基〕-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。药物剂型:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显示类白色。功能主治:本品用于缓解骨关节炎的疼痛病症。用法用量:餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g〔1片〕,每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内〔含24周〕。禁忌:1.有生育要求的妇女。
2.对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反响的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术〔CABG〕围手术疼痛的治疗。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。不良反响:同塞来昔布。考前须知:根本同塞来昔布。药理作用:艾瑞昔布为非甾体抗炎药,通过抑制环氧酶〔COX〕发挥镇痛作用。体外实验显示,艾瑞昔布对环氧酶〔COX〕的同工酶环氧合酶-1〔COX-1〕和环氧合酶-2〔COX-2〕的抑制作用具有选择性,对环氧合酶-2〔COX-2〕的抑制作用强于环氧合酶-1COX-1,对其环氧合酶-2〔COX-2〕抑制作用的选择性高于吲哚美辛,略强于美洛昔康,但低于塞来昔布。
在小鼠热板法诱导的镇痛试验和小鼠醋酸扭体法镇痛试验中,艾瑞昔布显示出镇痛作用。艾瑞昔布对大鼠性关节炎原发性病变有一定的预防作用,对佐剂诱导的大鼠关节炎继发性病变也有一定的预防及治疗作用。此外,艾瑞昔布对角叉菜导致的大鼠炎症有不同程度的抑制作用。
双氯芬酸钠缓释片主要成分:双氯芬酸钠。化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。药物剂型:本品为白色或类白色片。功能主治:1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等;7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。用法用量:口服:一次0.1g〔1片〕,一日1次,或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。禁忌:1.对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反响的患者。3.禁用冠状动脉搭桥手术〔CABG〕围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭的患者。不良反响:1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反响。2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。3.少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。4.罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反响如哮喘、肝炎、水肿。5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。考前须知:1、防止与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制病症的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反响降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反响.其风险可能是致命的。这些不良反响可能伴有或不伴有警示病症,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反响的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌堵塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管病症。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管平安性的病症和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语模糊等病症和体征,而且当有任何上述病症或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的商血压病症加重,其Ifl的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭〔如液体潴留和水肿〕并使得患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反响的病症和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反响的其他征象时,应停用本品。8.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。9.因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。10.对那些有胃肠道病症或曾有胃肠溃疡病史,严重肝功能损害患者,如需应用双氯芬酸,应置于严密的医疗监护之下。11.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丧失的患者应慎用双氯芬酸。12.用药过程中,如出现明显不良反响,应停药。13.服用需整片吞服,不能弄碎。14.个别需要长期治疗的患者,应定期检查肝功能和血象,发生肝功损害时应停用。15.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间,应禁止驾车或操纵机器。16.应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反响。17.体重较低的患者应降低用量。药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液主要成分:双氯芬酸钠DiclofenacNa75mg,盐酸利多卡因LidocaineHCl20mg药物剂型:本注射液含有双氯芬酸钠75mg和盐酸利多卡因20mg。功能主治:严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合症、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞通和胆绞通。损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。用法用量:在臀部后上方深部注射,一次一支,每日一次。严重的患者,可每日注射二次,在二次注射之间间隔几个小时〔变换注射部位〕。每日的最大剂量150mg。疗程不超过2天,如果仍需使用,可用双氯芬酸钠肠溶片或栓剂作为维持治疗。禁忌:胃和十二指肠患者。对奥尔芬的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。发作患者禁用。使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后,出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。不良反响:消化道偶尔:上腹部疼痛,其他的胃肠道病症如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。罕见:胃肠道出血〔吐血、柏油样便及便血〕,伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。个别病例:下腹部病症〔例如非特异性出血性溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化〕,口腔炎,舌炎,食管损伤,膈肌肠道狭窄,便秘,胰腺炎以及痔疮发作。中枢和外周神经系统偶尔:头痛,头晕,头昏。罕见:疲倦。个别病例:感觉障碍,包括感觉异常,记忆力障碍,定向力障碍,失眠,易受刺激,惊厥,忧郁症,焦虑,恐怖感,震颤,精神病反响,无菌性脑膜炎。感觉器官个别病例:视觉障碍〔视力模糊,复视〕,听力损伤,耳鸣,味觉障碍。皮肤偶尔:皮肤出疹。罕见:荨麻疹。个别病例:皮疹,湿疹,多形性红斑,Stevens-Johnson综合症,莱尔综合症〔中毒性表皮坏死松解症〕,红皮病〔脱落性皮炎〕,脱发,光过敏,紫癜包括过敏性紫癜。肾脏偶尔:水肿。个别病例:急性肾功能不全,血尿,蛋白尿,间质性肾炎,肾病综合症,肾乳头坏死。肝脏常见:血清转氨酶升高〔SGOT,SGPT〕偶尔为中等程度的升高〔高于正常上限≥3〕,或明显升高〔高于正常上限≥8〕罕见:伴有或不伴有黄疸的肝炎,个别病例出现了急性重症症,白细胞减少症,粒细胞缺乏,溶血性贫血,再生障碍性贫血。过敏极少见:过敏反响〔例如支气管痉挛,过敏的和或拟过敏性的机体反响,包括低血压〕个别病例:脉管炎,肺炎。其他器官:阳痿〔目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚〕,心悸,胸痛高血压,心功能不全。注射部位的副反响〔例如局部疼痛和硬结;在个别病例:局部脓肿和局部坏死〕考前须知:1.有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、性结肠炎,局限性肠炎或肝功能损伤,心功能或肾功能损伤,服用利尿剂的患者,老年患者以及任何原因引起的细胞外体缺乏患者,在使用奥尔芬时应慎用,并严格观察;2.老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用奥尔芬会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现,而且出现前可能没有预警病症,并且在其以往的医疗记录中无任何病症;3.罕见病例中,使用奥尔芬出现了胃肠道或出血,这时必须立即停用。奥尔芬与其他甾体类抗炎药物合用,一种或多种肝脏的酶数值会提高,停药后可恢复,合用时,即使是首次使用奥尔芬,变态反响,包括过敏和或拟过敏反响,都会发生。长期使用奥尔治疗,应定期对肝功能、肾功能以及血角进行监测;4.如果患者出现了肝脏疾病〔如肝炎〕的临床病症或其它的临床表现〔如嗜酸性细胞增多症,皮疹等〕,进行性的肝功能损伤的患者,应停用。除了肝脏的酶数值升高,有少量病例报道出现了严重的肝脏反响,包括黄疸和急性重症。肝炎可以在没有任何前驱病症下发生。有肝卟啉症患者应慎用,因为奥尔芬会引发肝卟啉症的发作;5.体质较弱的老年患者或过于消瘦的患者推荐从最低有效剂量起开始使用。像其他非甾体类抗炎药物一样,奥尔芬会掩盖感染的临床病症,暂时抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障碍的患者在使用奥尔芬时应受到细心监测。特别注意:有眩晕病症或其它中枢神经系统疾病的患者,包括视物不清的患者。在使用奥尔芬时,不应驾驶机动车辆,也不应操作机器。药理作用:主要成分为双氯芬酸钠,是一种非甾体类活性物质。它的主要作用机制是能够抑制环氧化物酶从而减少前列腺素的生物合成。具有抗风湿、抗炎、止痛解热的作用。对于中等到严重的疼痛也具有止痛效果。特别适用于以下疾病:炎症和退行性风湿疾病的首次治疗,非风湿型炎症的疼痛治疗,药物的止痛作用将在15~30分钟内起效。注射用帕瑞昔布钠主要成分:主要成份为帕瑞昔布钠〔ParecoxibNa〕。辅料主要为:磷酸氢二钠七水合物,磷酸和/或氢氧化钠〔用于调节pH值〕。药物剂型:本品为白色或类白色冻干块状物。功能主治:严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合症、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞通和胆绞通。损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。用法用量:推荐剂量为40mg,静脉注射〔IV〕或肌肉注射〔IM〕给药,随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg,每天总剂量不超过80mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。禁忌:以下情况禁用帕瑞昔布:对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者;有严重药物过敏反响史,尤其是皮肤反响,如皮肤粘膜眼综合征〔Stevens-Johnson综合征〕、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或对磺胺类药物超敏者;活动性消化道溃疡或胃肠道出血;服用阿司匹林或非甾体抗炎药〔包括COX-2抑制剂〕后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反响的患者;处于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者;严重肝功能损伤〔血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10〕;炎症性肠病;充血性心力衰竭〔NYHAII-IV〕;冠状动脉搭桥术后用于治疗术后疼痛;已确定的缺血性心脏疾病;外周动脉血管和/或脑血管疾病。不良反响:根据国外文献报道,在不同发生率类别中,不良事件按其严重程度降序排列。在临床对照试验中,接受帕瑞昔布治疗的患者中有1962名为术后疼痛患者。在12项抚慰剂对照临床研究中〔包括口腔科、妇科、骨科或冠状动脉搭桥术〔CABG〕术后止痛,以及口腔科与骨科的术前用药〕,1543名接受帕瑞昔布20mg或40mg,单剂量或多剂量〔最大剂量为80mg/天〕治疗的患者曾报告出现以下不良事件,其发生率高于抚慰剂组。在这些临床研究中,由于不良事件而退出研究的受试者比率为:帕瑞昔布组5.0%;抚慰剂组4.3%。感染和寄生虫感染:少见胸骨伤口异常浆液状引流物,伤口感染。血液和淋巴系统异常:常见术后贫血;少见血小板减少。代谢和营养异常:常见低钾血症。精神异常:常见焦虑,失眠。神经系统异常:常见感觉减退;少见脑血管疾病。心脏异常:少见心动过缓。血管异常:常见高血压,低血压;少见高血压加重。呼吸、胸及胸腔纵隔异常:常见呼吸功能不全、咽炎。胃肠道异常:常见干槽症,消化不良,胃肠气胀;少见胃及十二指肠溃疡。皮肤及附属器官异常:常见瘙痒;少见瘀斑。肌肉骨骼及结缔组织异常:常见背痛。肾及泌尿系统异常:常见少尿。全身及注射部位:常见外周水肿。常规检查:常见肌酐升高;少见SGOT升高,SGPT升高,血液尿素氮升高。以下罕见严重不良事件与使用非甾体抗炎药有关,并且不能排除帕瑞昔布钠发生这些不良反响的可能:支气管痉挛和肝炎。冠状动脉搭桥术后使用帕瑞昔布治疗的患者,发生不良事件的风险较高
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