标准解读

《DB31/T 703-2013 小包装中药饮片包装剂量规格与色标》是上海市地方标准，该标准规定了小包装中药饮片的包装剂量规格以及颜色标识的要求。它适用于以小包装形式销售或使用的中药饮片。

根据这一标准，小包装中药饮片指的是将一定量的单味中药饮片或者按照中医处方配伍后的多味中药饮片装入符合卫生要求的小袋内，并进行密封处理的产品。这些产品通常用于直接提供给患者服用或是作为医疗机构内部调配使用的基础材料之一。

在剂量规格方面，标准明确了不同种类中药饮片应当采用的具体包装重量范围。例如，对于某些常用草本药材而言，可能推荐使用5g、10g等作为基础单位；而对于珍贵药材，则可能会有更细化的分档，如1g、2g等，以便于精确控制用量和成本管理。

至于色标系统，其目的是通过视觉上易于区分的颜色来帮助快速识别不同类型或等级的中药饮片。每种颜色对应特定的信息编码规则，比如红色可能代表某种特殊属性（如毒性）的药材，而绿色则可能是非毒性且较为常见的品种。此外，还可以利用不同的颜色组合来表示复方制剂中的各个成分比例关系。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-05-21 颁布
  • 2013-09-01 实施
©正版授权
DB31/T 703-2013小包装中药饮片包装剂量规格与色标_第1页
DB31/T 703-2013小包装中药饮片包装剂量规格与色标_第2页
DB31/T 703-2013小包装中药饮片包装剂量规格与色标_第3页
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文档简介

ICS1112099

C08..

备案号37551—2013

:

上海市地方标准

DB31/T703—2013

小包装中药饮片包装剂量规格与色标

Specificationandcolorcodesofthesmallpackingfordecoctionpieces

2013-05-21发布2013-09-01实施

上海市质量技术监督局发布

DB31/T703—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

包装剂量规格设定………………………

41

色标应用…………………

52

DB31/T703—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由上海市中医药发展办公室提出

。

本标准由上海市中医药标准化技术委员会归口

。

本标准起草单位上海市中医药研究院上海市中医药标准化研究室

:、。

本标准主要参与单位上海市中药行业协会上海中医药大学附属曙光医院

:、。

本标准主要起草人桑珍黄虞枫

:、。

本标准参与起草人徐晓婷李静

:、。

Ⅰ

DB31/T703—2013

小包装中药饮片包装剂量规格与色标

1范围

本标准规定了小包装中药饮片的包装剂量规格设定与色标应用规范

。

本标准适用于上海市小包装中药饮片的生产经营销售临床使用科研和教学等领域

、、、、。

本标准不适用于按照麻醉药品管理的饮片和医疗用毒性药品以及不以重量为剂量单位的饮片

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

中华人民共和国药典版

(2010)

处方管理办法年中华人民共和国卫生部令第号

(200653)

上海市中药饮片炮制规范年版

(2008)

小包装中药饮片医疗机构应用指南国中医药办发号

(〔2008〕34)

3术语和定义

中华人民共和国药典版和小包装中药饮片医疗机构应用指南中界定的以及下列术语

《(2010)》《》

和定义适用于本文件

。

31

.

小包装中药饮片thesmallpackingfordecoctionpieces

按设定的剂量包装能直接按包计量单位配方的中药饮片

、。

4包装剂量规格设定

41设定原则

.

饮片规格设定应遵循小包装中药饮片医疗机构应用指南规定的因药而异满足临床常用剂量需

《》、

求规格最少及高频多规原则

、。

42规格要求

.

421小包装中药饮片的产品规格包括种

..7:1.5g,3g,6g,9g,12g,15g,30g。

422单包装规格误差要求标示重量为规格的重量差异限度为标示重量为

..:1.5g、3g±15%,6g、9g

规格的重量差异限度为标示重量为和的重量差异限度为标示重量为规格

±10%,12g15g±7.5%,30g

的重量差异限度为

±5%。

423装量差异检查法取供试品包分别称定每包内容物的重量每包的重量与标示重量相比较

..:10,,,

按之规定超出装量差异限度的不得多于包并不得有包超出装量差异限度的倍

4.2.2,2,11。

43其他要求

.

431中华人民共和

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