医院药械科管理制度资料

医院药械科管理制度

一、药物采购供应管理

药物采购供应管理是药剂科的基本任务之一。医院药物品种多，数量大、周转快，收发

琐碎，用于药物采购的资金数量巨大，加之药物是特殊商品，因此任务日勺重点是：一要保

证所有药物日勺优质和安全有效；二要根据医院口勺性质任务和规模大小，保持一定数品的药物

品种供医生选用，“基本药物目录”中的常用和重要品种保证不停货；三要严格认真管理好

毒、麻、精神和珍贵药物，执行有关规定；四要重视对有效期药物的管理；五要做好盘点记

录报表工作，必须做到账物相符，一切原始单据都要完整保留；六要注意经济效益。

药物采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。

1.计划采购管理

计划采购管理既要充足及时地供应药物，又要防止滞留积压，在保证药物质量H勺前提下

注意经济效益。详细要掌握好如下事项：

（1）根据本院《基本药物目录》和使用状况及库存量，由库房保管人员提出药物采购计

划，经科主任审核同意后交采购员执行。

（2）深入临床理解用药动态、新药使用和药物质量等状况，以掌握第一手资料，做好供

应工作。

（3）在采购过程中，要注意审核药物供应渠道日勺合法性。

（4）对药物质量不合格、原包装破损的药物及时退货、调换并登记。

（5）根据季节疾病发病率状况，调整药物品种及购入量。

2.库房管理

（1）对毒、麻、精神药物及危险药物应按规定分别设库寄存。库房的条件应与药物储备

规定相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。

（2）库房药物的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母次序等分类寄存，同步要建立货

位卡，便于盘点和发药。

（3）入库药物要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时

处理。

(3)评价新、老药物，协助医院对新药进行临床观测研究。

(4)调查分析病历或研究医生处方日勺用药状况，协助医生提高用药水平和医疗质量。

(5)监督并协助病房做好药物领用管理和对的使用药物，以保证用药H勺安全有效。

(6)为医生、护士和病人提供药物征询服务，简介药物知识，推荐新药或代用品。

(7)配合临床积极参与急救危重和中毒病人的用药。

(8)根据有关规定严格管理麻醉药、毒药、精神药和有效期药物。每月盘点，做好药物

记录工作。

(9)临床输液配伍，如全静脉营养(TotalParenteralNutrition,TPN)液的J配制。

(10)当今H勺调剂室是知识信息型和医药结合型，药学技术人员要掌握药物口勺理化性质，

在体内时吸取、分布、代谢、排泄等的动态过程，理解各类药物日勺性质特点和药物间的互相

作用。药师要参与临床工作，协助医生选药和合理用药。

2.处方制度

处方是调配、发药的书面根据，也是记录工作量、药物消耗量和经济金额的原始资料，具

有法律、技术和经济等多方面的责任。

(1)处方内容

①医院全称、科利、门诊或住院号、处方编号、病人姓名、性别、年龄、单位或住

址，婴儿或小朋友应有体重。

②药物名称、剂型、规格、剂量、数量、使用方法和用量。

③医生签字、配方人签字以及检查发药人签字。

④开方日期和药价。

（2）处方规则

①医生的处方权可由科主任提出，经院长或医务处同意有效，其本人签字式样或印

章卡送药剂科备查，并且不得更改签字式样，如需更改，应重新办理手续后方有效。药剂科

凭此式样接受处方，配发药物。医生调离医院时应告知药剂科撤销签字卡。

②新分派入院的医生在未转正前无处方权，实支医生、已改行搞行政工作者、不搞

临床的科研人员、护士和药学人员等均无处方权。放射科、放射治疗科、核医学科、超声科、

物理康复科等只准开与本科有关的药物。

③医生开具处方必须本人亲自签字。有处方权的医生，不准事先在空白处方上签字

后交无处方权者代开处方,

④麻醉药、毒药、精神药处方，要严格按有关管理措施H勺规定执行。

⑤处方当口有效，超过期限须经医生更改口期，重新签字方可配发。

⑥医生开出处方后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须重新签字，否则药剂

科可拒绝调配。

⑦药学技术人员不得私自修改处方。

⑧医生.不得为本人或亲属开写处方。

⑨药学人员配发史方，应双签字以示负责。

⑩一般处方保留一年，毒药、精神药处方保留两年，麻醉药处方保留三年备查。到

期后经药事管理委员会同意后倘毁。

⑴）急诊处方一般不超过三日量，一般处方3〜7日量，对慢性病或某些特殊状况，

可合适延长，但不得开大处方。

3.处方书写规则。

(1)处方需用钢笔书写，中药可用圆珠笔书写，字迹要清晰，不得涂改。

(2)药名和制剂名称可用中文或外文名，目前倡导使用国际非专利名

(INN,InternationalNonprooprietaryNamers)书写。

(3)药物剂量、数量用公制和阿拉伯数码书写。处方使用剂量应为常用量，如超过常用

量，应由医生在剂量旁重签字后方可调配。

4.调剂管理制度

(1)门诊药房调剂工作制度

①处方调配的程序为：收方一审方一计价一调配一杳对一发药一用药指导。

②收方后首先应按“处方制度”的有关规定进行详细日勺核查。对中药处方，尤其要

注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，审查无误才能调配。公费医疗和大病医疗保险用药按有

关规定执行。

③调配药物时要细心。西药调配，严禁用手直接接触药物；中药调配称量要准，不

得估计抓药，毒性药材要逐剂称量，凡需先煎、后下、炸化、冲服、包煎的药材应单包，并

在包上注明煎服措施。

④经查对无误后，将病人姓名、使用方法及注意事项写在药袋和瓶签上，并耐心地

向病人交代清晰。

⑤麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药物管理的有关规定执行；对有

效期药物，应注意检查，皿防把过期失败药物发给病人。

⑥要保持内部环境H勺整洁和注意个人卫生。

（2）病区药房调剂工作制度

①处方调配程序：收方一审方一计价一调配一查对一发药。

②医嘱调配程序：医嘱一处理医嘱一查对摆药单一摆药一查对一发给病房护士。

③配方应细心、迅速、精确，严格执行查对制度。

④对出院病人发药时，应将病人姓名、用药措施及注意事项详细写在药袋或瓶签上,

并耐心向病人交代清晰。

⑤麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药物管理有关规定执行：对有效

期药物，应注意检查，严防把过期失效药物发给病人。

⑥要保持内部环境H勺整洁和注意个人卫生。

⑦定期检查病房小药柜的管理状况，如有问题及时处理。

⑧为了加强药物控制和用药监督，减少药物运转时有关费用，减少病区储存药物的I

品种和数量,住院药房应实行单位剂量调配制（UnitDoseDispensing,UDD）o

（3）病区小药柜管理制度

①为了以便临床科室治疗和急救，在病区可设置小药柜，由护士长或指定一名业务

纯熟的护士保管。

②小药柜的药物配置应以急救药为主，其品种数量不适宜过多，用后及时补充。

③小药柜的药物应定期清点，检查药物质量，防止霉变、过期失效。

④麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药物管理的有关规定执行。

⑤药剂科应定期检查，随时抽验各病区小药柜药物管理状况。

三、制剂管理

1.制剂室的任务

根据医疗、教学和科研工作日勺需要，决定自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量

与病人健康亲密有关，故自配制剂也应执行《药物生产和质量管理规范》（GMP）.

医院制剂重要包括：临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应局限性的药物；疗效

确切而临床上又常用的协定处方制剂；疗效肯定H勺老医生秘方、经验方制剂；临床科研需要

的制剂。

目前，医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型发展，新制剂、新剂型的研究是医院

制剂管理的发展方向。

2.条件和规定

制剂室硬件、软件规定都应符合GMP或医院制剂验收细则的有关条款。

3.制剂室工作制度

（1）必须按《药物管理法》规定，获得制剂许可证，并将需配制剂报卫生行政部门同意

后方可配制。自制制剂只限于本院使用，不得流入市场。

（2）所配制剂均应认真填写“制剂调配单”，记录完整，并按月装订成册，一般保留两

年。

（3）制剂所用原料、辅料应符合药用原则，包装材料应无毒，不影响药物质量。

（4）制剂室使用麻醉药物，精神药物或毒药时应按有关规定办理。

（5）制剂室工作人员每年体检一次，如患有传染病、精神病或也许污染制剂的疾病时，不

得从事制剂工作。

（6）所配制剂必须按注册日勺质量原则全项检查合格后，方可应用于临床。

(7)维护好生产设备，配置必要的安全设施以保证安全生产。

四、药检工作制度

(1)药物检查室负责全院药物质量的监督、检杳和制剂室制剂H勺检查工作。药检室应与

制剂室分设，直属药剂科主任领导。

(2)建立健全药物检查操作规程、质量原则并严格执行，结合实际常常研究检查措施，提

高制剂质量。

(3)检查汇报应及时、精确，对不合格药物应深入理解其原因，提出意见报科主任同意

处理。

(4)药物、制剂分析检查的原始记录应清晰完整，不得任意涂改，妥善保留三年以上备

查。

(5)执行留样观测制度，一般制剂留样至该批制剂用完后一种月。灭菌制剂留样一年，定

期对留样进行质量考察，并作质量分析。

(6)药物检查使用的衡器应按《中华人民共和国计量法》规定定期进行校验，保证衡器

精确可靠。

(7)化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

五、临床药学

临床药学是医院药学的一种重要构成部分，也是医院药学H勺发展方向，其研究H勺关键是

面向临床，研究合理用药：使药物发挥最大疗效，防止和减轻毒副反应，保证病人用药安

全、有效、经济。

1.工作内容

(1)开展病历、处方分析，及时发现不合理用药状况，提醒医生注意，以提高用药水平。

(2)深入临床，直接理解病房用药状况，与医生探讨合理用药方案。

(3)开展治疗药物监测(Treatmentdrugmonitoring,TDM)＞药效动力学

(Pharmacodynamics)研究、药代动力学(Pharmacokinetics)研究、药物运用(Drug

utiIization)研究、药物经济学(Pharmacoeconomics)研究、临床药物评价(Clinicaldrug

evaluation,CDE),制定个体给药方案。

(4)开展药学情报工作，为临床医生和病人提供用药征询服务。

(5)参照药物评价和新药临床试验。

(6)参照医院药物不良反应监测(ADR)小组的工作，及时向省级药物不良反应监测中

心汇报。

(7)参照医院感染管理工作，增进抗生素的合理使用。

2.工作制度

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