质量体系过程分析工具-乌龟图

质量体系过程分析工具

—乌龟图

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广义的过程

过程的含义很广泛，所有工作都可以从过程入手进行分析。比如：宇宙、社会的变迁，自然现象，物理的、化学的的现象都是在一定的过程中发生、发展的。过程

按照ISO9001:2015标准的定义，过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程方法

按照ISO9001:2015标准的要求，过程方法是系统地策划质量管理体系所需的诸多过程，识别和确定这些过程的顺序和相互作用，规定过程的运行方法和要求，控制过程运行，实现预期结果，并持续改进过程。质量体系过程概念

为了保证质量体系过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是质量体系文件。质量体系过程概念COP客户导向过程SP支持过程MP管理过程通过输入和输出直接和外部顾客关联的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。

用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、将顾客要求转化为可衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。质量体系过程概念市场营销合同与订单管理产品和过程开发产品制造产品交付与服务顾客满意度管理组织的环境基础设施与环境管理监视和测量资源管理知识与信息管理人力资源管理文件与记录管理采购与供应商管理工装模具管理标识与可追溯性产品防护与存储产品监视与测量领导作用风险和机遇经营计划数据分析与评价不合格品管理管理评审改进COP客户导向过程SP支持过程MP管理过程质量体系过程概念

如何建立这些管理文件，必须开展系统的过程分析活动-乌龟图。质量体系过程概念乌龟图的定义、绘制及运用

1、定义

是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。2、绘制说明过程名称输入（要求是什么？）输出（将要交付的是什么？）过程所有者？使用什么方法进行？由谁进行？风险和机遇？如何做？关键准则是什么？乌龟图的定义、绘制及运用市场营销合同与订单管理产品和过程开发产品制造

产品交付与服务顾客满意度管理

基础设施与环境管理监视和测量资源管理

知识与信息管理人力资源管理文件与记录管理采购与供应商管理工装模具管理不合格品管理

标识与可追溯性产品防护与存储产品监视与测量

组织的环境领导作用风险和机遇经营计划数据分析与评价内部审核管理评审改进COP客户导向过程SP支持过程MP管理过程乌龟图的定义、绘制及运用质量体系过程乌龟图实战运用乌龟图经典案例---产品制造C4产品制造8.5生产和服务提供输入（要求是什么？）1.客户订单；2.顾客要求及特殊要求；3.产品特性要求；4.操作人员；5.检验人员；6.设备、工装模具等；7.控制计划、作业指导书；8.质量信息反馈；9.生产计划；10.质量目标；11.过程能力要求。输出（将要交付的是什么？）1.准时生产的批量合格品；2.产品和过程记录；3.对产品的防错措施；4.生产现场可目视化的管理；5.整洁的作业现场；6.异常产品及纠正措施；7.经过培训的合格人员；8.质量损失统计改善。过程所有者？制造部总经理使用什么方法进行？原材料、生产设备/工装、人员、检测设备、搬运工具、电脑由谁进行？主管部门：制造部相关部门：质量管理部、采购部等风险和机遇？风险：1.生产计划不能如期达成；2.设备模具缺少保养；3.过程能力不足；4.过程缺少作业指导书；5.人员短缺；；6.计划变更频繁。机遇：1.产品交期和质量超出顾客期望，得到更多订单。如何做？（方法/指导书/程序文件/技术文件）1.生产实施管控流程2.制造中心异常订单处理规定.......关键准则是什么？（测量/评估/绩效指标）1.生产计划完成率；2.一次交检合格率；3.客户投诉率；4.安全事故次数。乌龟图经典案例---监视和测量资源管理S2监视和测量资源管理7.1.5监视和检测资源输入（要求是什么？）1.计量法规；2.国家或行业标准；3.顾客特殊要求；4.检测仪器台账及检验计划；；5、新产品设计的输出、新设备的需求；6、产品和过程的需求。输出（将要交付的是什么？）1.处于校准有效期内的、校准状态得到识别的监视与测量装置；2.监视与测量装置的维修计划、校准计划；3.委外校验、试验的要求；4.内外部检定和校准记录；5.测量系统分析和校准记录；6.监视与测量设备的操作标准；7.第三方试验报告；8.失效测量设备的处理方式及记录。过程所有者？质量管理部总经理使用什么方法进行？计算机；办公设备；内部网络；监视和测量设备；打印机；检测区域由谁进行？主管部门：质量管理部相关部门：制造部、试验中心等风险和机遇？风险：1.检测设备失效；2.检测设备管理人员无资质；3.外部实验室无资质；4.顾客不接受组织提供的外部实验室出具的报告机遇：1.测量资源有效管理保证了测量准确性。如何做？（方法/指导书/程序文件/技术文件）1、计量室工作规程2、力学实验室室管理规定3、****操作规程4、监视和测量设备控制程序关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）1.计量器具校准完成率。质量体系过程乌龟图实战运用乌龟图经典案例---采购与供应商管理S6采购与供应商管理8.4外部提供的过程、产品和服务的控制输入（要求是什么？）1.供方信息2.采购信息3.生产计划4.新产品开发计划5.供方业绩评价6.销售预测7.顾客指定供货源8.供应商质量管理体系开发输出（将要交付的是什么？）1.经批准的合格供方名单；2.供方生产件是准文件；3.采购物资清单/订单；4.满足生产需要物资采购要求；5.符合法律法规及采购要求的物料；6.供方质量管理体系开发计划；7.供方审核计划及审核报告；8年度供应商质量考核报告9供方不合格反馈单。过程所有者？采购部总经理使用什么方法进行？电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输由谁进行？主管部门：采购部相关部门：质量管理部、制造部、工程技术部、研究院等风险和机遇？风险：1.采购物料不满足法律法规要求；2.采购物料来自于非合法供方；3.采购订单未涵盖顾客特殊要求或重要的要求；4.供方无质量管理体系。机遇：1.采购成本降低，原材料质量好。如何做？（方法/指导书/程序文件/技术文件）1.《订单管理流程》2.《采购管理程序》3.《供应商评审控制程序》关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）1.供应商准时交付率；2.采购零件批次交检合格率。质量体系过程乌龟图实战运用乌龟图经典案例---产品监视与测量S6产品监视与测量8.4产品和服务的放行输入（要求是什么？）1.国家标准和行业标准；2.相关的法律法规要求；3.顾客要求；4.控制计划；5.检验标准；6.测量技术；7.抽样标准；8.检验人员技能要求；9.内外部产品信息；10.接受准则；11.统计技术；12.外观项目要求；13.图纸、工艺流程、工艺标准。输出（将要交付的是什么？）1.检验、试验报告/记录（进料、过程、成品、新产品；2.合格的供方物料；3.全尺寸检验计划/报告；4.不合格品处理单5.人员培训；6.异常处理单过程所有者？质量管理部总经理使用什么方法进行？办公设备、控制计划、校准标准、检验标准、实验员和测量设备、检验指导书由谁进行？主管部门：质量管理部相关部门：制造部、试验中心等风险和机遇？风险：1.检验员检测能力不足；2.测量系统能力不足；3.标准未及时更新导致测量错误；4.标准文件缺失；5.使用了超过校准期的量检具；6.检验依据的法律法规不清楚。机遇：1.及时发现异常、降低质量成本。如何做？（方法/指导书/程序文件/技术文件）1《检验标识的规定》2《检验管理制度》3《产品的监视和测量控制程序》4《抽样检验规定》关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）1.错检、漏检次数。质量体系过程乌龟图实战运用乌龟图经典案例---不合格品管理S11不合格品管理8.7不合格输出的控制输入（要求是什么？）1.内外部不合格品信息；2.顾客抱怨信息；3.供方不良信息；4.体系的要求；5.统计分析工具；6.不合格品和可疑品；7.变更信息；8.解决问题的方法，如8D；9.顾客的要求；10.风险的分析；11.授权的质量代表。输出（将要交付的是什么？）1.确定的不合格品；2.不合格品的标识；3.不合格品检验记录；4.不合格品统计记录；5.不合格品评审记录；6.让步接收记录；7.返工返修作业指导书；8.异常处理流程及表单9.制程不合格品通知单10.不合格品评审表过程所有者？质量管理部总经理使用什么方法进行？标签、区域、周转工具、电脑、纸、笔由谁进行？主管部门：质量管理部相关部门：采购部、物流部、生产部风险和机遇？风险：1.不合格品或可疑品缺少合适的标识；2.不合格品记录不完整；3.对不合格品缺少统计、分析、改进行动；4.返工返修过程缺乏有效管控；5.不合格品损失成本缺乏监控和统计。机遇：1.更好的降低产品质量风险。如何做？（方法/指导书/程序文件/技术文件）1《不合格品控制程序》2《产品监视和测量控制程序》3《改进控制程序》关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）1.不合格品处理完成率。质量体系过程乌龟图实战运用乌龟图经典案例---改进M8改进6.1.2.2预防措施10.改进输入（要求是什么？）1.内外部审核、管理评审输出；2.未达标的质量目标和过程绩效；3.数据分析结果；4.客户投诉；5.来料检验不合格信息；6.内部生产异常、不合格品；7.体系、法律法规要求不合格项。输出（将要交付的是什么？）1.质量体系得到有效改进和运行；2.产品和过程质量得到持续改进；3.纠正预防措施报告；4.优化的作业指导和标准；5.新增的管理制度或规定；6.纠正预防措施实施表7.达标的质量目标和绩效；8.满足组织要求的合格供方。过程所有者？质量管理部总经理使用什么方法进行？计算机、打印机、会议室由谁