T/ZHCA 009-2019面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法重建皮肤模型体外刺激试验

ICS7110070

Y42..

团体标准

T/ZHCA009—2019

面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法

重建皮肤模型体外刺激试验

Methodofskinirritationtestinvitroforfacecreamcosmeticproducts—

Invitroskinirritationtestwithreconstructedskinmodel

2019-11-19发布2020-02-20实施

浙江省保健品化妆品行业协会发布

T/ZHCA009—2019

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试剂和材料

4………………1

仪器设备

5…………………2

测试方法

6…………………2

数据处理

7…………………3

结果判定

8…………………3

试验报告

9…………………3

T/ZHCA009—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由浙江省食品药品检验研究院提出

。

本标准由浙江省保健品化妆品行业协会归口

(ZHCA)。

本标准起草单位浙江省食品药品检验研究院广东博溪生物科技有限公司强生中国有限公司浙

:、、、

江养生堂天然药物研究所有限公司安利中国研发中心有限公司玫琳凯中国有限公司珀莱雅化

、()、()、

妆品股份有限公司宁波御坊堂生物科技有限公司杭州希科检测技术有限公司上海珈凯生物科技有

、、、

限公司

。

本标准主要起草人张劲松康桦张艳云胡莉萍张正方刘斯语江以竑蒋丽刚贾福怀廖锦平

:、、、、、、、、、、

卢伊娜

。

Ⅰ

T/ZHCA009—2019

面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法

重建皮肤模型体外刺激试验

1范围

本标准规定了面霜类化妆品皮肤刺激性试验的一种体外测试方法

。

本标准适用于用ƿ模型对面霜类化妆品进行皮肤刺激性测试

EpiKutisRHE。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

化学品测试指导原则

OECDNo.439(Guidelineforthetestingofchemicals)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

面霜类化妆品facecreamcosmeticproducts

用于面部皮肤的霜类护肤化妆品

。

32

.

皮肤刺激性skinirritation

皮肤涂敷受试物后局部产生的炎性变化

。

33

.

重建皮肤模型体外刺激试验reconstructedskinmodel

将受试样品暴露在皮肤模型上接触一定时间后根据细胞的存活率评价受试样品的皮肤刺激性

,,,。

4试剂和材料

除另有规定外所有试剂均为分析纯水为符合规定的三级水

,,GB/T6682。

41十二烷基硫酸钠

.(SDS)CAS:151-21-3。

42异丙醇

.CAS:67-63-0。

43噻唑蓝

.CAS:298-93-1。

44磷酸盐缓冲液不含钙镁离子

.(DPBS):pH7.0~pH7.3,、。

45十二烷基硫酸钠溶液称取溶于水中配置成质量浓度为的

.:SDS(4.1)0.50g,10.0mL,50g/L

溶液

SDS。

46溶液称取噻唑蓝溶于中配置成质量浓度为的

.MTT:(4.3)20mg,20.0mLDPBS(4.4),