医院药品购进管理制度

医院药品购进管理制度总则一、目的为规范医院药品购进行为，保证药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。二、适用范围本制度适用于医院药品采购部门及相关工作人员，包括药品采购员、药剂师、质量管理人员等。本制度所指药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。三、管理原则1.合法性原则：药品购进必须符合国家法律法规和相关政策的规定，确保购进药品的合法性。2.质量第一原则：以保证药品质量为首要目标，严格控制药品购进渠道，确保购进药品的质量符合标准。3.按需购进原则：根据医院临床用药需求，合理购进药品，避免药品积压和浪费。4.公开透明原则：药品购进过程应公开、透明，接受医院内部监督和社会监督。四、管理机构与职责1.医院成立药品采购管理委员会，负责药品购进的决策和监督工作。委员会由院长、分管副院长、药剂科主任、财务科主任、采购部门负责人等组成。2.药剂科负责药品购进的具体实施工作，包括制定药品采购计划、组织药品采购、验收药品质量等。3.采购部门负责药品供应商的选择、采购合同的签订、药品的采购和运输等工作。4.质量管理人员负责对购进药品的质量进行检验和监督，确保购进药品符合质量标准。5.财务科负责药品采购资金的结算和管理工作。采购计划与预算一、采购计划1.药剂科根据医院临床用药需求、药品库存情况和药品价格等因素，制定每月药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、产地、供应商等信息。2.采购计划经药剂科主任审核后，报医院药品采购管理委员会审批。审批通过后的采购计划由采购部门负责实施。3.如遇特殊情况需要调整采购计划，应经药剂科主任和医院药品采购管理委员会批准后实施。二、采购预算1.医院根据年度药品使用计划和药品价格等因素，制定年度药品采购预算。采购预算应包括药品总金额、各药品品种的金额等信息。2.采购预算经医院财务科审核后，报医院院长审批。审批通过后的采购预算由药剂科和采购部门负责执行。3.如遇特殊情况需要调整采购预算，应经医院财务科和院长批准后实施。供应商管理一、供应商选择1.采购部门应根据药品采购计划和供应商资质要求，选择符合条件的供应商。供应商应具备《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》等相关资质证书，并在有效期内。2.采购部门应建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、供货业绩等情况。供应商档案应定期更新和维护。3.采购部门应定期对供应商进行评估，评估内容包括供应商的产品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务等方面。评估结果应作为供应商续用或淘汰的依据。二、采购合同签订1.采购部门应与合格的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、产地、价格、交货期限、质量标准、付款方式等条款。2.采购合同应经医院法律事务部门审核后，由院长或其授权人签字盖章。采购合同一式两份，医院和供应商各执一份。3.采购部门应严格按照采购合同的约定进行药品采购，如遇特殊情况需要变更合同条款，应经医院法律事务部门和院长批准后实施。药品采购与验收一、药品采购1.采购部门应根据审批通过的采购计划和采购合同，选择合适的采购方式进行药品采购。采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等。2.采购部门应按照采购合同的约定，及时向供应商支付货款。货款支付应符合医院财务管理制度的规定。3.采购部门应及时跟踪药品的采购进度，确保药品按时到货。如遇药品供应短缺或延迟到货等情况，应及时通知药剂科和医院药品采购管理委员会。二、药品验收1.药品到货后，应由药剂科和质量管理人员共同进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量证明文件等方面。2.验收人员应按照国家药品标准和医院药品质量标准，对购进药品进行逐批检验。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。3.验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字盖章，并将药品入库保管。验收不合格的药品，应及时通知采购部门和供应商，按照相关规定进行处理。4.验收记录应包括药品的名称、规格、剂型、数量、产地、供应商、验收日期、验收人员等信息，验收记录应保存至药品有效期后一年。药品储存与养护一、药品储存1.药剂科应根据药品的性质、剂型、储存要求等因素，合理设置药品库房，并对药品库房进行分区、分类管理。2.药品应按照规定的温度、湿度、光照等条件进行储存，确保药品的质量稳定。对于特殊管理的药品，应按照国家有关规定进行储存。3.药品应按照先进先出、近效期先出的原则进行出库，避免药品过期失效。4.药剂科应定期对药品库房进行清洁、消毒和通风，保持药品库房的卫生环境。二、药品养护1.药剂科应建立药品养护档案，记录药品的储存情况、养护措施、质量检查等信息。药品养护档案应定期更新和维护。2.药剂科应定期对药品进行质量检查，检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量证明文件等方面。对于发现的质量问题，应及时采取措施进行处理。3.药剂科应根据药品的性质和储存要求，采取相应的养护措施，如防潮、防晒、防热、防冻等。对于易变质的药品，应定期进行抽样检验。4.药剂科应定期对药品库房的温湿度进行监测和记录，确保药品储存环境符合要求。如发现温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整。药品销售与使用一、药品销售1.药剂科应按照国家有关规定和医院药品管理制度，对药品进行销售。销售药品应开具销售凭证，销售凭证应包括药品名称、规格、剂型、数量、产地、价格、销售日期、销售人员等信息。2.药剂科应严格控制药品的销售数量和销售对象，不得将药品销售给无资质的单位或个人。3.药剂科应定期对药品销售情况进行统计和分析，及时掌握药品销售动态，为药品采购提供参考依据。二、药品使用1.临床科室应根据患者的病情和治疗需要，合理使用药品。使用药品应遵循临床诊疗规范和药品说明书的规定，不得超剂量、超范围使用药品。2.临床科室应加强药品的管理，严格执行药品保管制度，确保药品的安全和有效。对于特殊管理的药品，应按照国家有关规定进行管理。3.临床科室应定期对药品使用情况进行统计和分析，及时掌握药品使用动态，为药品采购提供参考依据。药品不良反应监测与报告一、药品不良反应监测1.药剂科应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。监测人员应定期收集、整理和分析药品不良反应信息，及时向医院药品不良反应监测机构报告。2.临床科室应加强对患者的用药观察，如发现患者出现药品不良反应，应及时报告药剂科和医院药品不良反应监测机构。3.药剂科应定期对药品不良反应监测情况进行总结和分析，及时发现药品不良反应的规律和特点，为药品安全管理提供参考依据。二、药品不良反应报告1.医院药品不良反应监测机构应按照国家有关规定，及时向药品监督管理部门报告药品不良反应信息。报告内容包括药品不良反应的基本情况、发生原因、处理措施等。2.对于发生严重药品不良反应的药品，医院药品不良反应监测机构应立即停止使用该药品，并及时向药品监督管理部门报告。3.对于药品监督管理部门要求召回的药品，医院应按照要求及时召回，并向药品监督管理部门报告召回情况。监督与检查一、内部监督1.医院成立药品采购监督小组，负责对药品购进、储存、销售、使用等环节进行监督检查。监督小组由纪检监察部门、药剂科、采购部门、财务科等部门的人员组成。2.监督小组应定期对药品购进、储存、销售、使用等环节进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、药品质量情况、资金使用情况等方面。3.监督小组应及时发现和纠正药品管理中存在的问题，对违反药品管理制度的行为进行调查处理，并将处理结果及时报告医院药品采购管理委员会。二、外部监督1.医院应接受药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的