执业药师试题答案及解析

执业药师试题答案及解析

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.以下属于处方药的是（）A.布洛芬B.双黄连口服液C.阿莫西林胶囊D.健胃消食片答案：C2.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人答案：D3.下列不属于药品质量特性的是（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D4.负责全国药品监督管理工作的部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家市场监督管理总局答案：B5.执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.关于药品说明书的说法，错误的是（）A.药品说明书应当列出全部活性成分B.注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称C.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示D.药品说明书可以使用未经注册的商标答案：D7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.药品价格答案：C8.以下不属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素答案：D9.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B10.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C二、多项选择题（每题2分，共10题）1.以下属于假药的有（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.被污染的药品答案：ABC2.执业药师的职责包括（）A.负责处方的审核及监督调配B.提供用药咨询与信息C.指导合理用药D.开展治疗药物监测及药品疗效评价答案：ABCD3.药品不良反应的报告原则有（）A.可疑即报B.严重的不良反应需及时报告C.新的不良反应需及时报告D.死亡病例需及时报告答案：ABCD4.药品批发企业储存药品的要求包括（）A.按包装标示的温度要求储存药品B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C.储存药品相对湿度为35%～75%D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛答案：ABCD5.以下属于国家基本药物遴选原则的有（）A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便答案：ABCD6.医疗机构不得采用的供药方式有（）A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用答案：ACD7.药品广告不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用广告代言人作推荐、证明C.涉及疾病预防、治疗功能D.与其他药品的功效和安全性进行比较答案：ABCD8.以下属于药品经营企业禁止行为的有（）A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.销售本企业受委托生产的药品D.擅自改变经营方式答案：ABCD9.药品质量监督检验的类型包括（）A.抽查检验B.注册检验C.委托检验D.指定检验答案：ABD10.药品注册申请包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.执业药师实行注册制度，取得《执业药师职业资格证书》后即可在全国范围内执业。（×）2.药品生产企业只能销售本企业生产的药品。（√）3.非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。（√）4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（×）5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（√）6.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（√）7.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。（√）8.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（√）9.药品批发企业可以将药品销售给任何有需求的单位和个人。（×）10.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。（√）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述执业药师的职业道德准则。答案：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。2.简述药品不良反应报告的流程。答案：药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知药品不良反应后，应通过国家药品不良反应监测系统报告。一般不良反应按规定周期报告，严重、新的不良反应15日内报告，死亡病例立即报告。3.简述药品经营企业的开办条件。答案：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。4.简述药品召回的分类及实施主体。答案：分为主动召回和责令召回。主动召回由药品生产企业发起；责令召回是药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，责令药品生产企业召回药品。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论如何加强公众的安全用药意识。答案：可以通过多种渠道宣传，如社区开展讲座普及用药知识，媒体制作公益广告、科普节目；药店药师提供用药指导；学校开设安全用药课程等，提高公众对合理用药重要性的认识，减少用药误区。2.探讨执业药师在促进合理用药中的作用。答案：执业药师审核处方，防止不合理用药；为患者提供用药咨询，指导正确用药方法、注意事项等；监测药品不良反应，保障用药安全；开展药物治疗管理，提高药物治疗效果。3.谈谈药品监管部门在保障药品质量方面的重要举措。答案：加强药品生产、经营、使用环节的监管，严格审批药品生产经营企业资质；开展药品质量抽检；建立药品追溯体系；严厉