药物制剂工（中级）专业知识考试题库

药物制剂工（中级）专业知识考试题库

（通用版）

1.【判断题】药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。

答案：错

参考解析：分为三类，还有单剂量包装

2.【判断题】每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留

样，留样

量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

答案：错

参考解析：两倍

3.【单项选择题】适合压多层片的压片机是O。

A.普通片压片机

B.异形片压片机

C.多层片压片机

D.包芯片压片机

答案：C

4.【单项选择题】关于称重操作的叙述，错误的是（）

A、称取药物时一般瓶盖不离手

B、药物和祛码均应置于盘的中央

C、应经常保持天平的清洁与干燥

D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸

答案：D

5.【名词解释】超滤法

答案：通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。

6.【单项选择题】下列不属于粉碎的方法的是()

A.单独粉碎与混合粉碎

B.干法粉碎与湿法粉碎

C.高温粉碎

D.闭塞粉碎与自由粉碎

答案：C

7.【单项选择题】片剂制备时常用的崩解剂不包括()

A、CMSNa

B、乳糖

C、干燥淀粉

D、PVPP

答案：B

8.【问答题】车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

答案：内容：1)设备2)容器管道3)工具4)地面5)门窗6)墙

面

要求：清洁、无积尘、无积水、无杂物、无油污、无前次产品的遗留

物

9.【多项选择题】注射剂生产过程中可能发生的问题有()

A.澄明度不合格

B.溶出度不合格

C.热原、菌检不合格

D.装量不合格

答案:A,C,D

10.【单项选择题】支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风

管需保持的检测压

力取（）Pa。

A.1500

B.1000

C.800

D.700

答案：D

11•【问答题】生产准备的主要内容有哪些？

答案：人员：根据生产指令，确定各工序人员

物料：根据生产指令及作业计划，分别领取原料、辅料。然后仔细核

对。

（送料单）

设备：挂牌“合格”、“不得使用”。

计量：校验期限

清场：清场合格证

文件：现行文件（质量标准，SOP等）与生产指令内容是否相适应。

12.【多项选择题】哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？

A.青霉素类

B.激素及抗肿瘤药

C.抗焦虑药

D.B-内酰胺类药物

答案：A,B,D

13.【单项选择题】国家药品标准由()进行审定和修定

A、卫生部

B、药品评价中心

C、新药评审委员会

D、药典委员会

答案：D

14.【填空题】成产车间的层间为()米，技术夹层净高O米，库

房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

答案：2.8~3.5；1.2~2.2

15.【判断题】干法制粒均匀，质量好，特别适用于热敏性物料，遇

水易分解药物的制粒，方法简单，维修护理工作量小，造价低。

答案：错

参考解析：维修护理工作量大，造价高。

16.【单项选择题】注射用水与纯化区别在于()

A、PH值要求不同

B、澄明度要求不同

C、内毒素的限制不同

D、以上都不对

答案：C

17.【单项选择题】口服制剂配料用水是O。

A.注射用水

B.饮用水

C.纯化水

D.灭菌注射用水

答案：C

18.【填空题】配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万

单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量()克。

答案：666.7

19.【判断题】球磨机常用于毒、居U、贵重药物以及粘附性，凝结性

物料的粉碎与混合。

答案：对

20.【多项选择题】注射用水必须验证，其评价指标主要包括()

A.电阻率

B.菌落数(CFU)

C.含量

D细菌内毒素(EU)

答案：A,B,D

21.【单项选择题】下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物

是()。

A.樟脑

B.冰片

C.薄荷脑

D.牛黄

答案：D

22.【单项选择题】采用强迫式加料的压片机是O。

A.单冲压片机

B.旋转式压片机

C.高速旋转式压片机

答案：C

23.【单项选择题】生产注射剂用活性炭时应注意()

A、在碱性溶液中使用效果较好

B、在酸性溶液中使用效果较好

C、PH值对吸附效果没有影响

D、用量为浓配问题的1-5%

答案：B

24.【单项选择题】下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是()

A、增加颗粒的流动性

B、防止颗粒黏附与冲头上

C、促进片剂在胃中的润湿

D、减少冲头、冲模的磨损

答案：c

25.【多项选择题】一般纯水水质要求()

A.电导率Vlus/lCm

B.微生物＜30CFU

C.内毒素＜20EU

D.PH=4.0~7.0

答案：A,B,C

26.【单项选择题】()常作为代乳糖的混合物。

A.淀粉、糊精、蔗糖

B.淀粉、糊精、果糖

C.淀粉、糊精、葡萄糖

D.蔗糖、果糖、葡萄糖

答案：A

27.【单项选择题】制粒的方法有()

A、湿法制粒

B、干法制粒

C、喷雾制粒

D、以上均对

答案：D

28.【单项选择题】干燥终点由()来确定。

A.干燥时间

B.离线样品水分检查结果

C.经验判断

D.操作人

答案：B

29.【填空题】粉折分装设备分为（）、（）。

答案：螺杆式分装机；气流分装机

30.【单项选择题】经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售

O

A、非处方药

B、处方药

C、保健药

D、保健食品

答案：B

31.【填空题】与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不

释出微粒及

O的材料。

答案：不吸附物料

32.【单项选择题】口服固体药品暴露工序O。

A.A级

B.B级

C.C级

DD级

答案：D

33.1单项选择题】能使溶液表面张力急剧下降的物质称为()

A.防腐剂

B.增塑剂

C.抑菌剂

D.稀释剂

E.表面活性剂

答案：E

34.【单项选择题】无菌更衣室的空气洁净度级别为()级?

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级

答案：C

35.【单项选择题】车间的组成不包括()

A.质量检查部分

B.生产部分

C.辅助产部分

D.行政-生活部分

答案：A

36.1单项选择题】中药材的人工制成品属于新药哪一类()

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

答案：A

37.【单项选择题】（）滤器用于注射液的精滤

A、钛滤器

B、垂熔玻璃滤器

C、A+B

D、以上均错

答案：B

38.【单项选择题】片剂包粉衣层用的物料是（）

A、滑石粉与糖浆

B、浓糖浆

C、糖粉

D、明胶浆

答案：A

39•【问答题】药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?

答案：1）合法企业生产或经营的药品

2）具有法定的质量标准

3）具有法定的批准文号

4）包装和标识符合有关规定和储运要求

5）中药材应标明产地

40.【单项选择题】下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）

A.一次抽样

B.二次抽样

C.三次抽样

D.多次抽样

答案：C

41.【单项选择题】注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括O。

A.封口不严

B.鼓泡

C.瘪头

D.焦头

E.装量不准

答案：E

42.【单项选择题】片剂包粉衣层的主要目的是()

A、隔离药物与糖衣层

B、增加衣层的厚度

C、便于识别

D、增加衣层的硬度

答案：B

43.【单项选择题】制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断O

的经验。

A.混合的质量

B.湿粒的质量

C.颗粒水分含量

D.软材的质量

答案：D

44.【单项选择题】生产注射用水时水质检查应()

A、每小时一次

B、每天一次

C、每班一次

D、生产中按规定定期进行

答案：D

45.［单项选择题】在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()-

A.喷雾干燥机

B.流化床干燥器

C.气流干燥机

D.冷冻干燥机

答案：B

46.【单项选择题】市售硬胶囊有八种规格，最大号是()

A、0

B、00

C、1

D、000

答案：D

47.【单项选择题】除另有规定外，栓剂应在()℃以下密闭保存

A、20

B、30

C、40

D、50

答案：B

48.【单项选择题】GMP不适用于()的生产

A、药物制剂全过程

B、中药制剂全过程

C、中药饮片

D、原料药生产全过程

答案：D

49.【单项选择题】仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括

()。

A.验收后登记入库

B.待检与状态的变换

C.贮存

D.样品取样检验

答案：D

50.【填空题】对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、

干燥、压

片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成O。

答案：独立小室

51.【单项选择题】粉体流速反映的是()。

A.粉体的流动性

B.粉体的空隙度

C.粉体的比表面

D.粉体的润湿性

答案：A

52.【填空题】GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期

后在保存

O年。

答案：一

53.【填空题】制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是

由()和

O所组成。

答案：工艺设计；非工艺设计

54.【填空题】烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试，主要

用来检测

层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为O。

答案：粒子扩散；巴兰香烟

55.1多项选择题】纯化水用于()

A.泛丸

B.制粒

C.注射剂内包材料精洗

D.滴眼液配制

答案：A,B

56.【单项选择题】混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应

为（）lx

A、1500

B、2000

C、3000

D、4000

答案：D

57.【单项选择题】洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立O

A、防火设施

B、防尘设施

C、防潮设施

D、缓冲设施

答案：D

58.【单项选择题】注射用水储存期不得超过（）。

A.4h

B.8h

C.12h

D.16h

答案：C

59•【问答题】空气净化的目的是什么？

答案：是为去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

60.【填空题】流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和O

等多种操

作。

答案：包衣

61.【填空题】设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成

污染，应当

尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

答案：食用级

62.【单项选择题】有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性

逐渐减弱，必须加

大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（）。

A.药物依赖性

B.抗药性

C.耐受性

D.后遗效应

E.连续性

答案：C

63•【问答题】简述混合、捏合、匀化的概念。

答案：广义上把两种以上的物质均匀混合的操作统称为混合。其中包

括固-

固、固-液、液-液等组分的混合。将固-固粒子的混合简称为混合；

将大量固体

和少量液体的混合叫捏合；将大量液体和少量不溶性固体或液体的混

合（如混

悬剂、孚L剂、软膏剂等混合过程）称为匀化。

64•【问答题】简述联动线组成及优点。

答案：联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等。

采

用联动线生产方式能提高和保证口服液剂的生产质量，减少人员数量

和劳动强

度，设备布置更为紧密。

65.【单项选择题】片剂的包衣要求在（）下进行

A、100级洁净区

B、10,000级洁净区

C、10万级洁净区

D、30万级洁净区

答案：D

66.【填空题】制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）o

答案：饮用水；软化水；纯水；注射用水

67.【单项选择题】单糖浆本身具有防腐作用是由于（）

A、含有转化糖

B、蔗糖纯度高

C、包装严密

D、单糖浆浓度大，渗透压高

答案：D

68.【填空题】与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体

等均应设置

()。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的O要求。

答案：净化装置；空气洁净度

69.【单项选择题】与设备连接的主要固定管道应标明()

A、使用年限

B、制备的材料

C、管道温度

D、管道内物料名称与流向

答案：D

70.【多项选择题】容器旋转形混合机有()两种。

A.V形混合机

B.双锥形混合机

C.搅拌槽形混合机

D.高速搅拌制粒机

答案：A,B

71•【问答题】省局药品安全监管的监管理念是什么？

答案：省局药品安全监管的监管理念是“理性、有序、可控”，即理

性的

理出思路，有序地开展工作，使药品质量安全始终处于可控状态。

72.【多项选择题】灭菌注射剂检查澄明度的工序有()

A.过滤后纯水、注射用水

B.灯检品

C.药液

D.灌装后半成品

答案:A,B,C,D

73.【单项选择题】消除静电中减少起电程度不包括哪种方法()

A.物理方法

B.化学方法

C.调节湿度法

D.生物方法

答案：D

74.【多项选择题】阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()

A.铝箔

B.高密度聚乙烯

C.中密度聚乙烯

D.低密度聚乙烯

答案：A,B

75.【单项选择题】粉体的性质不会对()产生影响。

A.药物成型

B.药物生产

C.药物疗效

DA、B、C都不是

答案：D

76.【单项选择题】压片岗位常进行的质控项目是O。

A.溶出度

B.崩解时限

C.片重

D.溶出时限

答案：C

77.【填空题】最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指()

以上的最终

灭菌注射剂。

答案：50ML

78.【单项选择题】ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调O。

A.片溶出度

B.片厚

C.崩解度

答案：B

79.【填空题】在挤压制粒中，()是关键步骤。

答案：制软材

80.【判断题】对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸

粉装置。

答案：对

81.【单项选择题】已包衣片剂的质量要求，不包括()

A、崩解时限符合规定

B、片重差异小

C、衣层厚薄均匀、牢固

D、衣料与片芯无作用

答案：B

82.【单项选择题】悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个O。

A.4

B.3

C.2

D.5

答案：C

83.【单项选择题】生产车间管理的核心错误的是O。

A.安全

B.质量

C.成本

D.利润

答案：D

84.【单项选择题】下列叙述错误的是哪一项？()

A.能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷

B.设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三

种情况

C.工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计

D.与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

答案：B

85.【多项选择题】灌封机产生焦头的主要原因有()

A.灌药时给药太急

B.针头不能立即缩水回药

C.瓶口粗细不匀

D.压药与灌注行程配合不好

答案:A,B,C,D

86.【单项选择题】乳剂不稳定现象的主要表现有()

A、败坏

B、转相

C、乳析

D、以上均对

答案：D

87.【判断题】流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。

答案：错

88.【单项选择题】垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m

的无阻隔面(孔

板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔

面之上

Om。

A.0.8

B.1

C.0.4

D.0.25

答案：D

89.【判断题】压片机压力调节器是调节下压轮的位置。

答案：对

90.【单项选择题】不能作为防止主药氧化的附加剂是()

A.焦亚硫酸钠

B.氯化钠

C.依地酸二钠

D.N2

E.CO2

答案：B

91.【单项选择题】清场由()进行操作

A、工艺员

B、生产管理人员

C、质量检验员

D、生产人员

答案：D

92.【单项选择题】灌装前输液瓶应()

A、灭菌

B、干燥

C、注射用水倒冲

D、以上都不对

答案：C

93.【单项选择题】下列不是常用的粉碎设备O。

A.球磨机

B.冲击式粉碎机

C.气流式粉碎机

D.研钵

答案：C

94•【问答题】试举一个挑战性试验的例子。

答案：干热灭菌程序验证过程中，在待灭菌的玻璃瓶中，人为的加入

一定

量的内毒素，按设定的程序灭菌，然后检查内毒素的残余量，以检查

灭菌程序

能否达到设定的要求。

95•【问答题】生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？

答案：1）直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次

2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品生产

3）进入洁净室不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

4）按规定穿戴不同洁净工作服进入相应级别的洁净室

5）勤洗澡，剪指甲，理发，刮胡子，勤换衣服

6)洁净室内少走动，不吵闹，不能穿洁净工作服走出洁净室

7)进行卫生培训，考核并有记录

96.【单项选择题】市售硬胶囊有八种规格，最小号是()

A、5

B、4

C、3

D、2

答案：A

97.【单项选择题】胶囊填充岗位生产环境温度要求保持()。。左右

A、20

B、25

C、30

D、35

答案：B

98.【单项选择题】含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操

作由O监督投料

A.质监员

B.质检员

C.班组的其他任一成员

D.企业负责人

答案：A

99.【单项选择题】洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。

A.每月

B.每季

C.每年

D.每周

答案：B

100•【问答题】《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现

行为哪年

版？

答案：初版1953年，规定每五年再版一次，现行为2005年版。

101.1多项选择题】反渗透膜具有O作用。

A.除盐

B.除水中微粒

C.除细菌、病毒和热源

D.胶体、蛋白质

答案：A,B,C,D

102.【单项选择题】单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，

装量差异限度为

O%□

A.+5

B.±8

C.+7

D.±10

答案：A

103.【单项选择题】安甑或玻璃小瓶的处理工艺为（）

A、安甑或玻璃小瓶一洗涤一热处理一灌水一干燥与灭菌

B、安甑或玻璃小瓶一灌水一洗涤一热处理一干燥与灭菌

C、安甑或玻璃小瓶一灌水一热处理一洗涤一干燥与灭菌

D、安甑或玻璃小瓶一洗涤一灌水一热处理一干燥与灭菌

答案：C

104.【填空题】药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有

专柜或专库存

放。

答案：标签

105.1多项选择题】在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）

A.反渗透进出口

B.微孔过滤器前

C.活性炭过滤与精密过滤后

D.微孔过滤器后

答案：A,C,D

106.【判断题】设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影

响正常生产，

而且有可能给产品质量带来风险。

答案：对

107.【填空题】微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。

答案：1.5-3%

108.【单项选择题】下列关于药典作用的表述中，正确的是()

A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

答案：E

109.【单项选择题】大生产时过滤除炭最好用()滤器

A、布氏漏斗和滤纸

B、垂熔玻璃滤器

C、钛滤器

D、微孔滤膜滤器

答案：C

no.【单项选择题】在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的

速度和程度称为

A.硬度

B.脆碎度

C.崩解度

D溶出度

答案：D

Ill.【单项选择题】混合包括（）的混合

A、固一固

B、固一液

C、液一液

D、以上均对

答案：D

112.【单项选择题】2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）

指导值是（）。

A.0.36-0.54m/s

B.0.46-0.54m/s

C.0.26-0.54m/s

D.0.25m/s

答案：A

H3.【问答题】简述药材的软化方法。

答案：①淋法②洗法（抢水洗）③泡法④润法⑤热蒸汽软化

H4.【单项选择题】低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,

且（）m接缝平均

不应大于16处。

A.100

B.150

C.200

D.300

答案：A

H5.【单项选择题】高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在O之间。

A.1〜2cm/s

B.3〜5cm/s

C.5〜6cm/s

D.5〜8cli1/s

答案：B

H6.【单项选择题】包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为()

A、30o〜60。

B、45o〜60。

C、30o〜45。

D、25o〜45。

答案：D

H7.【单项选择题】包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装

生产线、印刷机及

其他设备已处于O状态。

A.待清洁

B.清洁

C.待用

D.运行

E.B与C

答案：E

118.【填空题】中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

答案：双扉灭菌器

H9.【单项选择题】制备甲酚皂利用的原理是（）

A.增溶作用

B.助溶作用

C.改变溶剂

D.制成盐类

E.加助悬剂

答案：A

120.1多项选择题】制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在O

A.活性炭过滤器和软化器系统

B.反渗透进出口

C.成品纯化水循环系统

D.离子交换树脂前

答案：A,C

121.【单项选择题】职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的O

A、觉悟

B、政治工作思想

C、观点

D、道德品质

答案：D

122.【单项选择题】胶囊剂的外包装要求在（）下进行

A、一般生产区

B、10,000级洁净区

C、10万级洁净区

D、30万级洁净区

答案：A

123.【单项选择题】羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水()

A、100%

B、150%

C、200%

D、250%

答案：C

124.【单项选择题】计量器具在使用前应当用()进行校准。

A.计量器

B.标准

C.祛码

D.国家标准

E.符合国家规定的计量标准器具

答案：E

125•【问答题】简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

答案：迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过

程

中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了湿度差，因而，颗

粒内部的

水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这

就是所谓

的迁移过程。在干燥结束时，水溶性成分就集中在颗粒的外表面，造

成颗粒内

外含量不均。

解决方法：选用不溶性色素，采用微波加热干燥。

126•【问答题】什么是以品种为单元的药品GMP管理？

答案：实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业

真正

建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表达

落实到每

个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全

员全面地

按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。

127.【单项选择题】可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

A.淀粉

B.药材细粉

C.硫酸钙二水物

D.碳酸钙

E.糖粉

答案：E

128.【填空题】有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净

室应设

()。

答案：事故排风装置

129.【单项选择题】清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要

求为MTDD的()o

A.1/1000

B.2/1000

C.3/1000

D.4/1000

答案：A

130.【单项选择题】待验物料标志为O,其中印有“待验”字样。

A.蓝色

B.白色

C.绿色

D.黄色

答案：D

131.【单项选择题】岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标

志()。

A.本批次清场合格证副本

B.本批次清场合格证正本

C.上批次清场合格证副本

D.上批次清场合格证正本

答案：A

132.【单项选择题】()部位应安装疏水性除菌滤器

A、蒸馈水器入水口

B、蒸馈水器出水口

C、工艺用水贮罐的通气口

D、以上都不对

答案：C

133.【单项选择题】配液的方法有()

A、稀配法

B、浓配法

C、以上均错

D、A+B

答案：D

134.【单项选择题】下列不属于生产计划的内容是()。

A.销售量指标

B.品种指标

C.质量指标

D.产值指标

答案：A

135.【单项选择题】在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()

A、湿法粉碎

B、干法粉碎

C、混合粉碎

D、低温粉碎

答案：B

136.【单项选择题】关于产品回收，下列哪个是错的O。

A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收

B.按SOP回收并进行记录

C.重新检验合格后再回收利用

D.需预先批准

答案：C

137.【填空题】空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（）,

温度应控制在O摄氏度，相对湿度控制在O。

答案：5Pa；18-26；45%-65%

138.【单项选择题】我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是O

A、1995年10月1日

B、1990年7月1日

C、1985年10月1日

D、1980年7月1日

答案：B

139.【问答题】简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

答案：主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等

五方面采取处理措施。

140.【填空题】不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规

格的操作。

答案：同时进行

141.【单项选择题】高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级

别是（）。

A.A级区

B.B级区

C.C级区

DD级区

答案：A

142.【单项选择题】药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

A.过筛后

B.过筛前后

C.过筛当中

D.过筛前后及过筛当中

答案：D

143.【单项选择题】挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙

述错误的是O。

A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。

B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。

C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁

移等。

D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

答案：D

144.【单项选择题】硬胶囊剂规格中最小的是（）。

A.1号

B.3号

C.5号

D.0号

答案：C

145.【单项选择题】规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以

及制备工艺和质量

控制等内容的文件是（）

A、药典处方

B、协议处方

C、生产处方

D、医师处方

答案：A

146.【单项选择题】《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限为（）

分钟

A、15

B、20

C、25

D、30

答案：A

147.【填空题】液体制剂生产各工序往往是O,中间品不需要另设

贮存，而是

O,定点抽样检测监控。

答案：连续的；在线管理

148.【单项选择题】白色念珠菌、新型隐球菌属于O。

A.革兰氏阳性球菌

B.革兰氏阴性球菌

C.病毒

D.真菌

E.支原体

答案：D

149.1多项选择题】哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专

柜)存放?()

A.标签

B.说明书

C.毒、麻及贵重药

D.印有品名、商标的包材

答案:A,B,C,D

150.【单项选择题】下列哪种分散媒的透皮性能强()

A.水

B.乙醇

C.AZONE

D.甘油

答案：C

151.【单项选择题】药品销售人员不得兼职其它企业进行()

A、宣传活动

B、咨询活动

C、运输活动

D、购销活动

答案：D

152.【单项选择题】灯检人员的视力要求为()

A、4.9或4.9以上

B、无色盲

C、A+B

D、以上均错

答案：C

153•【问答题】制定生产计划指标的三要素？

答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。2.企业内部各种生产条件

的分

析。3.试算平衡，确定生产计划指标。

154.【填空题】一切与验证有关的综合行为都必须以形()式体现。

答案：文件

155.【单项选择题】混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换

树脂通常按照（）

的比例混合

A、1：1

B、2：1

C、3：1

D、4：1

答案：B

156.【单项选择题】下列哪一种方法不能增加浸提浓度梯度（）

A.不断搅拌

B.更换新鲜溶剂

C.连续逆流提取

D.动态提取

E.高压提取

答案：E

157.【填空题】根据制粒方法不同，制粒又分为（）、湿法制粒、喷

雾制粒。

答案：干法制粒

本题解析：干法制粒

158.【填空题】混悬剂中微粒在重力作用下能发生沉降，又因微粒多

在10um

以下，分散度高，所以混悬剂既是动力学不稳定体系，又是O。

答案：热力学不稳定体系

本题解析：热力学不稳定体系

159•【问答题】片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是

什么？

B.药液的黏度

C.贮藏的温度

D.抛射剂的种类

E.抛射剂的用量

答案：C

160.1多项选择题】关于药物制剂配伍变化的表述正确的是()

A.配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化，后者又称为疗效配

伍变化

B、物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状

态和粒

径的变化

C、化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等，但有

些观察

不到

D、注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变，缓冲

剂、离

子和盐析作用，配合量、混合顺序和反应时间等

E、不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂

答案:A,B,C,D,E

161.【单项选择题】关于肺部吸收的叙述错误的是（）

A.肺部吸收以被动扩散为主

B.无首过效应

C.药物相对分子质量大，油/水分配系数大，吸收快

D.药物吸湿性大，妨碍吸收

E.吸收部位（肺泡中）沉积率最大的颗粒为2〜lOum

答案：C

162.【单项选择题】中药处方的调配程序为O。

A、计价收费一审方一调配一复核一发药

B、审方一调配一计价收费一复核一发药

C、审方一计价收费一调配一复核一发药

D、审方一复核一计价收费一调配一发药

本题解析：是指滤浆中小于滤器孔隙的微粒被截留在滤过介质的深层。

163.【问答题】简述何谓渗漉法。

答案：渗漉法是在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸

本题解析：渗漉法是在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流

出浸出

液的一种浸出法。当浸出溶剂渗过药粉时，由于重力作用而向下移动，

上层的浸

出溶剂或稀浸液置换其位置，造成了浓度梯度，使扩散能较好地进行。

故浸出效

果优于浸渍法，而且也省略了大部浸液分离的时间和操作，适用于高

浓度浸出制

剂的制备，亦可用于药材有效成分含量较低的提取。

渗漉法对药材的粒度及工艺技术条件要求较高，操作条件不当，可影

响渗漉

效率，甚至影响渗漉过程的正常进行。此外，对新鲜及易膨胀的药材，

无组织结

构的药材也不宜应用渗漉法。

164.【问答题】简述喷雾剂质量检查项目。

答案：喷雾剂质量检查项目：

①包装检查；

本题解析：喷雾剂质量检查项目：

①包装检查；

②粒度检查；

③喷射试验；

④装量检查；

E.剂型

答案：C

165.【单项选择题】以糯米粉为赋形剂，制成的锥形固体，多用于中

医肛肠

科治疗疹管及溃疡性疮疡制剂称为（）

A.栓剂

B.条剂

C.线剂

D.棒剂

E.钉剂

答案：E

166.【判断题】制粒时过筛次数愈多制得的湿粒越疏松。

答案：错

167.【问答题】如何进行膜材的复合和成型？

答案：（1）涂布和干燥是基本工艺，涂布前应确定涂布液固含量或

本题解析：（1）涂布和干燥是基本工艺，涂布前应确定涂布液固含量

或其它

决定质量的指标，如粘度，表面张力、单位面积用量，涂布厚度或增

重等。将涂

布液布在相应材料上，如铝箔、膜材或防粘材料上，干燥，驱除溶剂

即得。

（2）复合：把各个层次复合在一起就形成多层TDDS,例如对膜控释

型的硝

酸甘油TDDS,系将涂布有压敏胶层的控释膜的边缘与防粘纸粘和，

然后与中心

载有定量药库的铝箔通过热压法使控释膜的边缘与铝箔上的复合聚

乙烯层熔合。

对骨架型和粘胶型TDDS多用粘合方式复合。

168.【填空题】冷冻干燥中存在的问题有含水量偏高、喷瓶、产品外

形（）。

答案：不饱满或萎缩

本题解析：不饱满或萎缩

本题解析：1.5-3%

169.【单项选择题】下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

答案：E

170.【单项选择题】大生产时过滤除炭最好用（）滤器

A、布氏漏斗和滤纸

B、垂熔玻璃滤器

C、钛滤器

D、微孔滤膜滤器

答案：C

171.【单项选择题】在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的

速度和程度称为（）。

A.硬度

B.脆碎度

D.国家标准

E.符合国家规定的计量标准器具

答案：E

172•【问答题】简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

答案：迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过

本题解析：迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干

燥过程

中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了湿度差，因而，颗

粒内部的水

分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就

是所谓的迁

移过程。在干燥结束时，水溶性成分就集中在颗粒的外表面，造成颗

粒内外含量

不均。

解决方法：选用不溶性色素，采用微波加热干燥。

173.【问答题】什么是以品种为单元的药品GMP管理？

答案：实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企

本题解析：实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督

企业

真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款

表达落实

到每个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位,

全员全面

地按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。

174.【单项选择题】可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是O。

A.淀粉

B.药材细粉

C.硫酸钙二水物

D.碳酸钙

E.糖粉

答案：E

175.【填空题】有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净

室应设O。

答案：事故排风装置

本题解析：事故排风装置

176.【单项选择题】清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要

求为

MTDD的（）。

A.1/1000

B.2/1000

C.3/1000

D.4/1000

答案：A

177.【单项选择题】下列不属于生产计划的内容是O。

A.销售量指标

B.品种指标

C.质量指标

D.产值指标

答案：A

178.【单项选择题】在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

A、湿法粉碎

B、干法粉碎

C、混合粉碎

D、低温粉碎

答案：B

179.【单项选择题】关于产品回收，下列哪个是错的O。

A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收

B.按SOP回收并进行记录

C.重新检验合格后再回收利用

D.需预先批准

答案：C

180.【填空题】空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（）,

温度

应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

答案：5Pa；18-26；45%-65%

本题解析：5Pa；18-26；45%-65%

181.【单项选择题】我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

A、1995年10月1日

B、1990年7月1日

C、1985年10月1日

D、1980年7月1日

答案：B

182.【问答题】简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

答案：主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等

本题解析：主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过

程等五

方面采取处理措施。

183.【填空题】不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规

格的操作。

答案：同时进行

本题解析：同时进行

184.【单项选择题】高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级

别是（）。

A.A级区

B.B级区

C.C级区

DD级区

答案：A

185.【单项选择题】药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

A.过筛后

B.过筛前后

C.过筛当中

D.过筛前后及过筛当中

答案：D

186.【单项选择题】挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙

述错误的

是（）。

A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。

B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。

C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁

移等。

D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

答案：D

187.【单项选择题】硬胶囊剂规格中最小的是（）。

A.1号

B.3号

C.5号

D.0号

答案：C

188.【单项选择题】白色念珠菌、新型隐球菌属于O。

A.革兰氏阳性球菌

B.革兰氏阴性球菌

C.病毒

D.真菌

E.支原体

答案：D

189.【多项选择题】哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专

柜)存放？

O

A.标签

B.说明书

C.毒、麻及贵重药

D.印有品名、商标的包材

答案:A,B,C,D

190.【单项选择题】下列哪种分散媒的透皮性能强()

A.水

B.乙醇

C.AZONE

D.甘油

答案：C

191.【单项选择题】药品销售人员不得兼职其它企业进行()

A、宣传活动

B、咨询活动

C、运输活动

D、购销活动

答案：D

192.【单项选择题】灯检人员的视力要求为()

A、4.9或4.9以上

B、无色盲

C、A+B

D、以上均错

答案：C

193•【问答题】制定生产计划指标的三要素？

答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。2.企业内部各种生产

本题解析：1.调查、摸清企业生产的外部条件。2.企业内部各种生产

条件的

分析。3.试算平衡，确定生产计划指标。

194.【填空题】一切与验证有关的综合行为都必须以形()式体现。

答案：文件

本题解析：文件

195.【单项选择题】混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换

树脂通常

按照()的比例混合

A、1：1

B、2：1

C、3：1

D、4：1

答案：B

196.【填空题】药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、O和滚板式

泡罩包装

机。

答案：滚筒式泡罩包装机；平板式泡罩包装机

本题解析：滚筒式泡罩包装机；平板式泡罩包装机

197.【单项选择题】制湿粒时，软材质量的经验判断标准是O。

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合规定

D.轻握成团.轻压即散

答案：D

198.【单项选择题】开启热器必须保证()时才能进行

A、温度降至室温

B、压力逐渐降到零

C、A+B

D、以上均错

答案：C

199.【单项选择题】聚维酮(PVP)K30一般可作片剂的哪类辅料O

A.稀释剂

B.崩解剂

C.粘合剂

D.抗粘着剂

E.润滑剂

答案：C

200.【单项选择题】纯化水可采用()保存。

A.低温保存

B.循环

C.保温循环

D.高温保存

答案：B

201.【单项选择题】颗粒干燥一般要求在()下操作。

A.A级洁净区

B.B级洁净区

C.C级洁净区

D.D级洁净区

答案：D

202.【单项选择题】医药行业的最高宗旨是()

A.为人民健康服务

B.治病救人

C.医药职业道德

D.爱岗敬业

答案：c

203.【单项选择题】ZP35型旋转式压片机通过调节()进行片厚调

节。

A.上冲

B.下冲

C.中模

D.上冲与下冲

答案：B

204.【单项选择题】“生产定置管理”的核心是以()为对象，研究

现场中“人、

物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

A.人

B.物

C.场所

D.人和物

答案：B

205.【判断题】橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。

答案：对

206.【多项选择题】长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反

应有O

A、肾上腺皮质机能亢进症

B、诱发或加重感染

C、骨质疏松症

D、药源性皮质功能不全

E、使原有病症复发或加重

答案:D,E

207.【填空题】溶出度测定方法有篮法、桨法和O。

答案：小杯法

本题解析：小杯法

208.【单项选择题】包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样

量总共（）。

A.1m

B.2m

C.3m

D.4m

答案：A

209.【单项选择题】可实现冲头平移调节的压片机是O。

A.单冲压片机

B.旋转式压片机

C.高速旋转式压片机

答案：C

210.【单项选择题】悬浮粒子测定时，对于取样点数为2〜9个的取

样点，应

遵循多少置信限度要求（）。

A.85%

B.95%

C.90%

D.80%

答案：B

2n.【填空题】工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物

料衡算结

果注释在流程中，即成为()，它说明物料组成与量的变化。

答案：物料流程图

本题解析：物料流程图

212.【单项选择题】制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()

A、原水一预处理一阴离子交换一阳离子交换一混合床一纯化水

B、原水一预处理一阳离子交换一阴离子交换一混合床一纯化水

C、原水一阴离子交换一阳离子交换一预处理一混合床一纯化水

D、原水一阳离子交换一阴离子交换一预处理一混合床一纯化水

答案：B

213.【单项选择题】阳树脂应转变成()型时才能用作原水处理

A、氢型

B、钠型

C、氯型

D、氢氧型

答案：A

214.【单项选择题】按照GMP对“物料”的定义，它不包括()。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

答案：B

215.【单项选择题】下列不属于劳动保护措施中的“五防”的是()。

A.防尘

B.防毒

C.防噪声

D.防火

答案：D

216.【填空题】新型制膏机包括主搅拌、O、匀质搅拌。

答案：溶解搅拌

217.1多项选择题】塑料包装存在的主要问题有以下哪些？()

A.穿透性

B.沥漏性

C.吸附性

D.化学反应与变形性

答案:A,B,C,D

218.【单项选择题】纯化水不可以用作()

A、制备口服液

B、生产注射用水的原料

C、灌装前冲洗输液瓶

D、口服液灌装前冲洗包装容器

答案：C

219.【单项选择题】下列哪个不是粉碎常用的外加力O。

A.压力

B.冲击力

C.剪切力

D弯曲力

答案：A

220.【单项选择题】制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()

的经验。

A.混合的质量

B.湿粒的质量

C.颗粒水分含量

D.软材的质量

答案：D

221.【单项选择题】低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过()

处，且100m接缝

平均不应大于16处。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

222.【填空题】制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）。

答案：饮用水；软化水；纯水；注射用水

223.1多项选择题】注射剂中适量针用活性炭的作用O

A.脱色

B.助滤

C.吸附热源

D.吸附杂质

答案:A,B,C,D

224.【单项选择题】多批物料同时到时，检验应按下列方式取样（）。

A.按批取样

B.逐件取样

C.抽样

D.以上均对

答案：A

225.【问答题】简述国内执行GMP的背景。

答案：1982年中国医药工业公司制订化学药品GMP；1986年中国药

材公司

制订中成药GMP；1988年卫生部修订国家级GMP；1998年国家药品监

督局颁布

GMP修订本；目前，新版GMP修订本正在试行。

226.【单项选择题】高速压片机通常进行()次加压。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

227.【单项选择题】疏散门必须是()

A、向外开启式门

B、卷帘门

C、转门

D、吊门

答案：A

228•【问答题】为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今

后GMP厂房

的发展方向？

答案：制剂车间以单层大框架、大面积、大块玻璃固定窗的厂房最为

合

适，其优点：①柱子少，分隔房间灵活、节省面积，便于以后工艺变

更、更新

设备。②外墙面积最少，能耗少，受外界污染也少。③工艺流程布置

合理、紧

凑，交叉污染少。④投资省、上马快，使基础投资减少。⑤设备安装

方便。⑥

物料有利于机械化输送，有利于人流物流的控制和便于安全疏散等。

不足之处

是占地面积大。

229.1多项选择题】厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法()

A.物料层不太厚

B.干燥盘上开孔

C.干燥一段时间后翻盘

D.干燥室内装加热器

答案:A,B,C,D

230.【单项选择题】下列哪个药物是水溶性的()

A、维生素A

B、维生素D

C、维生素E

D、维生素K

答案：D

231.【单项选择题】注射用水要求在什么条件下保温循环O。

A.70℃以上

B.90℃以上

C.65℃以上

D.4℃以下

答案：A

232.【问答题】简述胶囊充填的工艺过程。

答案：空心胶囊的定向排列；胶囊帽和体的分离;胶囊体中充填药料；

胶

囊帽体重新套合及封闭；充填后胶囊成品被排出机外。

233.【判断题】纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。

答案：错

234.【单项选择题】岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标

志()。

A.本批次清场合格证副本

B.本批次清场合格证正本

C.上批次清场合格证副本

D.上批次清场合格证正本

答案：A

235.【单项选择题】净室的级别通常以每立方米()um以上的悬浮

离子数确定。

A.0.5

B.0.6

C.1.0

D.1.5

答案：A

236.【单项选择题】干燥终点由()来确定。

A.干燥时间

B.离线样品水分检查结果

C.经验判断

D.操作人

答案：B

237.1多项选择题】压片岗位需检查()

A.平均片重

B.片重差异

C.硬度及崩解时限

D.外观

答案:A,B,C,D

238.【单项选择题】在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物

的颗粒剂是指

()。

A.缓释颗粒

B.控释颗粒

C.泡腾性颗粒

D.肠溶颗粒

答案：A

239•【判断题】干燥方法的分类多种多样其中按操作方式分为常压式

和真空式。

答案：错

参考解析：常压式和真空式应为间歇式和连续式

240.【单项选择题】干燥设备生产前，必须具有经()签名的上批次

生产清场合格证的

副本，才能进行本工序的生产。

A.本工序QA人员

B.工艺员

C.化验员

D.班长

答案：A

241.【问答题】简述混合、捏合、匀化的概念。

答案：广义上把两种以上的物质均匀混合的操作统称为混合。其中包

括固-

固、固-液、液-液等组分的混合。将固-固粒子的混合简称为混合；

将大量固体

和少量液体的混合叫捏合；将大量液体和少量不溶性固体或液体的混

合(如混

悬剂、孚L剂、软膏剂等混合过程)称为匀化。

242.【单项选择题】相同温度下灭菌效率最高的是O。

A.热压灭菌

B.流通灭菌

C.低温间歇灭菌

D.干热灭菌

答案：A

243.【单项选择题】下列哪项不是计数抽样的抽样方法？()

A.一次抽样

B.二次抽样

C.三次抽样

D.多次抽样

答案：C

244.【填空题】对生产中发尘量大的设备，宜局部加设O和捕尘、

O,尾气

排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。

答案：防尘围帘；吸粉装置；空气

245.【单项选择题】支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风

管需保持的检测压

力取()Pa。

A.1500

B.1000

C.800

D.700

答案：D

246.【单项选择题】口服混悬剂的分散介质常用()

A、乙醇

B、水

C、甘油

D、以上均错

答案：B

247.【单项选择题】药品上直接印字用油墨应符合()

A、食用标准

B、卫生标准

C、国家标准

D、企业标准

答案：A

248.1多项选择题】金属化塑料薄膜可提高O

A.防湿性能

B.密封性

C.遮光性

D.美观

答案：A,B,C

249.【单项选择题】淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。

A.填充剂

B.淀粉浆为粘合剂

C.崩解剂

D.润滑剂

答案：D

250.【单项选择题】填充装置实现自动控制的压片机是()。

A.单冲压片机

B.旋转式压片机

C.高速旋转式压片机

答案：C

251.【单项选择题】干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶

剂)气化，并利用

气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。

A.热能

B.空气

C.电能

D.机械能

答案：A

252.【判断题】表面经过水与S02处理过的钠-钙玻璃，只能用来包

装口服的或

外用的制剂。

答案：错

参考解析：这类玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，优质的亦可盛装

碱性注射

剂。

253.【单项选择题】更衣室属于O。

A.仓储区

B.中间站

C.生产区

D.辅助区

答案：D

254.【填空题】药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、O和滚板式

泡罩包装

机。

答案：滚筒式泡罩包装机；平板式泡罩包装机

255.【单项选择题】制湿粒时，软材质量的经验判断标准是O。

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合规定

D.轻握成团.轻压即散

答案：D

256.【单项选择题】开启热器必须保证（）时才能进行

A、温度降至室温

B、压力逐渐降到零

C、A+B

D、以上均错

答案：C

257.【单项选择题】聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料O

A.稀释剂

B.崩解剂

C.粘合剂

D.抗粘着剂

E.润滑剂

答案：C

258.【单项选择题】纯化水可采用()保存。

A.低温保存

B.循环

C.保温循环

D.高温保存

答案：B

259.【单项选择题】颗粒干燥一般要求在O下操作。

A.A级洁净区

B.B级洁净区

C.C级洁净区

D.D级洁净区

答案：D

260.【单项选择题】医药行业的最高宗旨是()

A.为人民健康服务

B.治病救人

C.医药职业道德

D.爱岗敬业

答案：C

261.【单项选择题】ZP35型旋转式压片机通过调节()进行片厚调

节。

A.上冲

B.下冲

C.中模

D.上冲与下冲

答案：B

262.【单项选择题】“生产定置管理”的核心是以()为对象，研究

现场中“人、物、

场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

A.人

B.物

C.场所

D.人和物

答案：B

263.【判断题】橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。

答案：对

264.【多项选择题】长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反

应有O

A、肾上腺皮质机能亢进症

B、诱发或加重感染

C、骨质疏松症

D、药源性皮质功能不全

E、使原有病症复发或加重

答案：D,E

265.【填空题】溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

答案：小杯法

266.【单项选择题】包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样

量总共（）。

A.1m

B.2m

C.3m

D.4m

答案：A

267.【问答题】对生产调度的四项基本要求是什么？

答案：1.计划性

2.统一性

3.预见性

4.灵活性

268.【单项选择题】可实现冲头平移调节的压片机是O。

A.单冲压片机

B.旋转式压片机

C.高速旋转式压片机

答案：C

269.【单项选择题】悬浮粒子测定时，对于取样点数为2〜9个的取

样点，应遵循多少置

信限度要求O。

A.85%

B.95%

C.90%

D.80%

答案：B

270.【填空题】工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物

料衡算结果

注释在流程中，即成为O,它说明物料组成与量的变化。

答案：物料流程图

271.【单项选择题】制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()

A、原水一预处理一阴离子交换一阳离子交换一混合床一纯化水

B、原水一预处理一阳离子交换一阴离子交换一混合床一纯化水

C、原水一阴离子交换一阳离子交换一预处理一混合床一纯化水

D、原水一阳离子交换一阴离子交换一预处理一混合床一纯化水

答案：B

272.【单项选择题】阳树脂应转变成()型时才能用作原水处理

A、氢型

B、钠型

C、氯型

D、氢氧型

答案：A

273.【单项选择题】按照GMP对“物料”的定义，它不包括O。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

答案：B

274.【单项选择题】下列不属于劳动保护措施中的“五防”的是（）。

A.防尘

B.防毒

C.防噪声

D.防火

答案：D

275.【单项选择题】只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使

用。

A.质量管理部门

B.生产部

C.物料供应部

D.企业总工程师

答案：A

276.【单项选择题】（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节

能的角度出发是较有

前途的干燥方法。

A.传导

B.对流

C.辐射

D.介电

答案：A

277.【单项选择题】以下措施不能克服压片时出现松片现象的是()

A、将颗粒增粗

B、细粉含量控制适中

C、调整压力

D、颗粒含水量控制适中

答案：A

278.【单项选择题】既可制粒又可整粒的设备是O。

A.槽形混合机

B.V形混合筒

C.摇摆式颗粒机

D.球磨机

答案：C

279.【填空题】物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储

存发放。

答案：物料采购

280.【判断题】药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生

产体系的文

件系统组成。

答案：错

参考解析：还包括生产设备和物流管理

281•【问答题】药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什

么？

答案：①技术交底，（设计人员对项目建设单位和施工单位进行施工

技术

交底，即祥解）②现场指导施工（设计人员深入现场指导施工，存在

的设计问

题及时进行设计变更，保证施工进度）③施工监理（施工质量监督,

由具有监

理资质的设计人员或专业公司）④试车及验收，由建设单位（涉及本

专业）、

设计单位（涉及本专业）、施工单位参加共同进行。

282.【单项选择题】空气净化处理不包括下列哪种措施O。

A.空气过滤

B.组织气流排污

C.控制室内静压

D.控制室内自静时间

E.控制生产时间

答案：E

283.【单项选择题】输液用的隔离膜处理时需用()

A、药用乙醇浸泡8小时以上

B、用水浸泡

C、注射用水100℃煮8小时

D、碱水浸泡

答案：A

284.【单项选择题】被污染的药品应()。

A.企业法人签字担保销售

B.按劣药论处

C.可以低价促销

D.按假药论处

E.以赠品方式免费送给顾客

答案：D

285.【单项选择题】确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和O

的共同职责。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

答案：C

286.【单项选择题】物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物

料表面的

速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发

的现象称

为()。

A.假干现象

B.凝结现象

C.辐射干燥

D.扩散蒸发

答案：A

287.【单项选择题】中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过()

处，且100m接缝

平均不应大于8处。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A

288.【单项选择题】制备颗粒时，常用的黏合剂不包括()

A、胶浆

B、淀粉浆

C、糖浆

D、乙醇

答案：D

289.【单项选择题】操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是()

A、热压灭菌法

B、化学药剂灭菌法

C、干热灭菌法

D、紫外线灭菌法

答案：D

290.【名词解释】性能确认

答案：性能确认系指模拟生产过程的试验，先空白后药物的负载运行

试

验。

291.【填空题】对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装

置。

答案：防尘围帘；吸粉

292.1多项选择题】表面活性剂在药剂中的应用()

A.增溶

B.乳化

C.润湿

D.起泡与消泡

E.去污

答案:A,B,C,D

293.【填空题】粉末直接压片适用于对()的药物。

答案：湿热不稳定

294.【单项选择题】ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量

调节。

A.上冲

B.下冲

C.中模

D.上冲与下冲

答案：B

295.【单项选择题】制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为()

A、成团块状

B、细粉尚未粘合

C、翻滚成浪

D、细粉少且紧贴颗粒

答案：C

296.【单项选择题】清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()

厘米处。

A.5

B.8

C.10

D.15

答案：A

297.【单项选择题】透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,

光照度应为()

lx

A、1000—1500

B、1500〜2000

C、2000〜3000

D、2500〜3000

答案：C

298.【单项选择题】参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不

包括()。

A.质管部

B.供应部

C.生产部

D.销售部

答案：D

299.【单项选择题】压片时使用的润滑剂，其作用不包括()

A、膨胀

B、抗黏着

C、润滑

D、助流

答案：A

300.【填空题】(