医疗设备计量管理制度​

医疗设备计量管理制度​

医疗设备计量管理制度一、总则1.为加强医院医疗设备计量管理，确保医疗设备量值准确可靠，保障医疗质量和患者安全，依据国家相关法律法规和计量管理规定，结合医院实际情况，制定本制度。2.本制度适用于医院内所有用于医疗诊断、治疗、预防等活动的计量设备的管理。3.医院医疗设备计量管理工作遵循“科学管理、依法依规、定期校准、确保准确”的原则。二、管理部门与职责1.设备管理部门-负责制定和完善医院医疗设备计量管理制度，并组织实施和监督执行。-建立全院医疗设备计量器具台账，详细记录设备名称、型号、规格、购置日期、使用科室、校准情况等信息。-制定医疗设备计量校准计划，按照规定的周期和标准安排校准工作，并跟踪校准结果。-负责与外部计量技术机构沟通协调，确保校准工作顺利进行；对校准不合格的设备，及时组织维修或报废处理。-收集、整理和保存医疗设备计量相关文件、资料和记录，包括校准证书、维修记录等。2.使用科室-负责本科室医疗设备计量器具的日常管理和维护，指定专人负责设备的保管和使用。-按照操作规程正确使用计量设备，避免因操作不当影响设备计量准确性。-发现计量设备异常或疑似不准确时，及时通知设备管理部门，并停止使用该设备。-配合设备管理部门做好计量设备的校准、维修、报废等工作。3.质量控制部门-对医院医疗设备计量管理工作进行质量监督，定期检查计量设备的校准情况和使用状态。-参与制定和审核医疗设备计量校准规范和质量控制标准。-对计量管理工作中存在的问题提出改进意见和建议，促进医院计量管理水平的提升。三、计量设备的采购与验收1.采购-医院采购医疗设备计量器具时，采购部门应确保所采购的设备具有制造计量器具许可证（CMC）标志，并符合国家相关计量标准和技术要求。-在采购合同中明确供应商的计量责任，要求供应商提供设备的计量合格证明文件。2.验收-新购计量设备到货后，设备管理部门应会同使用科室和质量控制部门共同进行验收。-验收内容包括设备的外观、数量、规格、型号、技术参数等是否符合合同要求，同时检查设备附带的计量合格证明文件、使用说明书等资料是否齐全。-对需要进行首次校准的计量设备，应在验收合格后及时安排校准，校准合格后方可投入使用。四、计量设备的校准与检定1.校准计划-设备管理部门应根据计量设备的使用频率、重要程度、计量特性等因素，制定年度计量校准计划。校准计划应明确设备名称、校准周期、校准时间、校准机构等信息。-对于国家强制检定的计量设备，必须按照规定的周期和要求送法定计量技术机构进行检定；对于非强制检定的计量设备，应根据实际情况定期进行校准，确保设备量值准确可靠。2.校准实施-按照校准计划，设备管理部门负责将计量设备按时送至具有资质的计量技术机构进行校准或检定。校准或检定完成后，及时取回设备，并核对校准证书或检定报告的内容是否准确无误。-校准证书或检定报告应妥善保存，作为设备计量合格的依据。对于校准不合格的设备，设备管理部门应根据校准结果，组织相关人员分析原因，并采取相应的措施，如维修、调整、报废等。3.校准标识-经校准合格的计量设备，应在设备显著位置粘贴校准合格标识，注明校准有效期。校准不合格的设备，应粘贴停用标识，并隔离存放，防止误使用。-设备校准标识应保持清晰、完整，不得随意涂改或损坏。如标识损坏或丢失，应及时更换或重新粘贴。五、计量设备的使用与维护1.使用培训-新的计量设备投入使用前，设备管理部门应组织使用科室人员进行操作培训，使其熟悉设备的性能、操作方法、计量要求和注意事项等。-对于复杂或关键的计量设备，应邀请设备供应商或专业技术人员进行现场培训，确保使用人员能够正确操作设备，保证计量结果的准确性。2.操作规程-使用科室应根据设备使用说明书和相关标准，制定本科室计量设备的操作规程。操作规程应明确设备的开机、关机、参数设置、测量操作、日常维护等步骤和要求。-使用人员在操作计量设备时，必须严格按照操作规程进行，不得擅自更改设备参数或违规操作。如发现设备运行异常，应立即停止操作，并报告设备管理部门。3.日常维护-使用科室负责计量设备的日常维护保养工作，定期对设备进行清洁、检查、润滑等，确保设备处于良好的运行状态。-设备管理人员应定期对计量设备进行巡查，检查设备的使用情况、校准标识、运行状态等，发现问题及时处理。-对计量设备进行维修、保养、更换零部件等操作后，应做好相应的记录，记录内容包括维修日期、维修内容、维修人员、更换零部件名称及型号等。六、计量设备的报废与更新1.报废鉴定-计量设备出现严重损坏无法修复、计量性能无法满足使用要求、超过规定使用年限且无使用价值等情况时，使用科室应提出报废申请。-设备管理部门接到报废申请后，组织相关专业技术人员对设备进行报废鉴定，出具鉴定意见。对于国家强制管理的计量设备，报废时应按照相关规定进行处理。2.报废审批-经鉴定符合报废条件的计量设备，使用科室填写《医疗设备报废申请表》，详细说明设备名称、型号、规格、购置日期、报废原因等信息，经科室负责人签字后报设备管理部门审核。-设备管理部门审核通过后，报医院主管领导审批。经批准报废的设备，应按照医院固定资产管理规定进行处置。3.更新计划-设备管理部门应根据医院业务发展需要、计量设备的使用状况和报废情况，制定计量设备更新计划。更新计划应充分考虑设备的技术先进性、计量准确性、适用性等因素，确保新设备能够满足医院医疗工作的需求。-计量设备更新计划经医院相关部门审批后，按照医院采购程序进行采购。七、监督与考核1.质量控制部门定期对各科室医疗设备计量管理工作进行监督检查，检查内容包括计量设备的校准情况、使用维护记录、校准标识粘贴等。2.对在医疗设备计量管理工作中表现突出的科室和个人，医院将给予表彰和奖励；对违反本制度，导致计量设备失准或影响医疗质量和安全的科室和个人，将依据医院相关规定进行严肃处理。3.