抗菌药物分类及管理制度

抗菌药物分类及管理制度一、总则1.目的为加强公司抗菌药物的管理，规范抗菌药物的使用，提高医疗质量，保障患者用药安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及抗菌药物使用的部门和人员，包括但不限于医疗科室、药房、护理团队等。3.基本原则抗菌药物的使用应遵循安全、有效、经济的原则，根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物。严格掌握抗菌药物的适应证、禁忌证，避免不合理使用抗菌药物。实行分级管理，明确各级医师使用抗菌药物的权限，确保抗菌药物合理应用。二、抗菌药物分类1.非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。例如：青霉素类、头孢菌素类等。2.限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性。例如：特殊使用级抗菌药物以外的抗真菌药物、头孢菌素类（第四代）等。3.特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。例如：碳青霉烯类抗菌药物、糖肽类抗菌药物等。三、抗菌药物采购管理1.采购计划制定药房应根据临床需求、药品库存情况等，定期制定抗菌药物采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等信息。采购计划需经药房负责人审核，报公司主管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商供应抗菌药物。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购的抗菌药物符合质量标准。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。供应商按照采购订单要求及时发货，采购人员负责验收货物。验收内容包括药品的数量、规格、质量、包装等。验收合格的抗菌药物办理入库手续，录入库存管理系统；验收不合格的药品，及时与供应商联系，办理退换货手续。四、抗菌药物储存管理1.储存条件抗菌药物应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，一般分为常温、阴凉、冷藏等。药房应配备相应的储存设施设备，如温湿度计、冷藏柜等，确保储存环境符合要求。2.库存管理建立抗菌药物库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。按照药品的有效期，遵循“先进先出、近期先用”的原则，安排药品的发放。对近效期药品应进行重点监控，及时通知相关部门和人员，采取措施避免过期药品的使用。3.特殊管理特殊使用级抗菌药物应单独存放，专柜加锁，专人管理。对麻醉药品、精神药品类抗菌药物，应严格按照国家相关法律法规进行管理，确保储存安全。五、抗菌药物使用管理1.使用权限非限制使用级抗菌药物：所有医师均可根据临床需要选用。限制使用级抗菌药物：主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师可选用。特殊使用级抗菌药物：具有高级专业技术职务任职资格的医师方可选用。紧急情况下未经会诊同意或确需越权使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。2.使用流程医师根据患者病情、诊断结果，合理选用抗菌药物，并在病历中详细记录用药指征、药品名称、规格、剂量、用法、疗程等信息。药师对医师开具的抗菌药物处方进行审核，审核内容包括用药的合理性、剂量、用法、配伍禁忌等。对不合理的处方，药师有权拒绝调配，并及时与医师沟通，提出修改建议。护士按照医嘱准确给患者使用抗菌药物，并观察患者用药后的反应，如出现不良反应及时报告医师处理。3.联合用药管理严格控制抗菌药物的联合使用，确有联合用药指征的，应根据病原菌种类、药敏试验结果等选择合适的联合用药方案。联合用药时，应明确联合用药的目的，避免不必要的联合用药。联合用药的疗程应根据病情和药物特点合理确定。4.预防用药管理严格掌握预防使用抗菌药物的指征，仅限于清洁污染手术、污染手术及清洁手术涉及重要脏器且一旦发生感染将造成严重后果等情况。预防用药应在手术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大（>1500ml），可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。六、抗菌药物分级管理制度1.分级原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。具体分级标准按照国家卫生健康委发布的《抗菌药物临床应用指导原则》及相关规定执行。2.各级医师职责住院医师负责常见疾病的诊断和治疗，合理选用非限制使用级抗菌药物。在上级医师指导下，书写抗菌药物使用病历记录，及时向上级医师汇报患者病情变化及用药情况。主治医师掌握患者病情，正确选用限制使用级抗菌药物。对下级医师抗菌药物使用进行指导和审核，参与疑难病例的抗菌药物治疗方案制定。负责患者抗菌药物治疗过程的监测，及时调整治疗方案。副主任医师及主任医师负责指导全院抗菌药物的合理使用，参与制定和修订抗菌药物管理制度。对特殊使用级抗菌药物的使用进行审核和审批，处理复杂、疑难感染病例的抗菌药物治疗。定期组织抗菌药物临床应用知识培训和考核，提高医务人员抗菌药物合理使用水平。3.越级使用管理因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。七、抗菌药物临床应用监测与评估1.监测指标建立抗菌药物临床应用监测指标体系，包括抗菌药物使用率、使用强度、细菌耐药率、抗菌药物品种选择、联合用药情况、预防用药合理性等。定期收集、整理和分析监测数据，及时发现抗菌药物使用中存在的问题。2.监测方法通过医院信息系统（HIS）、电子病历系统等，提取抗菌药物使用相关数据，进行统计分析。开展临床药师查房、病例点评等工作，对抗菌药物使用情况进行现场检查和评估。3.评估与反馈定期对抗菌药物临床应用情况进行评估，撰写评估报告。评估报告应包括监测指标完成情况、存在问题、原因分析及改进措施等内容。将评估结果反馈给各临床科室，督促科室针对存在问题进行整改。对抗菌药物使用不合理的科室和个人进行通报批评，并纳入绩效考核。八、抗菌药物培训与教育1.培训计划制定抗菌药物培训计划，明确培训目标、内容、对象、时间、方式等。培训计划应根据不同岗位人员的需求和抗菌药物管理要求进行制定。培训内容包括抗菌药物相关法律法规、抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物分级管理制度、细菌耐药监测情况等。2.培训实施定期组织抗菌药物培训，培训方式可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、网络学习等多种形式。邀请感染科专家、临床药师等专业人员进行授课，提高培训的专业性和实用性。对新入职员工、进修人员、实习人员等进行抗菌药物岗前培训，确保其掌握抗菌药物基本知识和使用规范。3.教育宣传通过医院内部宣传栏、网站、微信公众号等渠道，宣传抗菌药物合理使用知识，提高医务人员和患者对抗菌药物的认识。开展抗菌药物合理使用宣传周等活动，向患者及家属宣传抗菌药物滥用的危害，引导患者合理使用抗菌药物。九、抗菌药物不良反应监测与报告1.监测制度建立抗菌药物不良反应监测制度，明确监测职责和流程。临床科室医师、药师、护士等应密切观察患者使用抗菌药物后的反应，及时发现不良反应。药房应设立抗菌药物不良反应监测台账，记录不良反应发生的时间、患者姓名、药品名称、不良反应表现、处理情况等信息。2.报告流程发现抗菌药物不良反应后，责任报告人应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并在规定时间内上报至医院药品不良反应监测机构。医院药品不良反应监测机构对报告的不良反应进行审核、分析和评价，按照规定向药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。3.处置措施一旦发生抗菌药物不良反应，应立即停止使用相关抗菌药物，积极采取救治措施，确保患者安全。对不良反应发生原因进行调查分析，采取相应的防范措施，避免类似不良反应再次发生。十、监督与考核1.监督检查成立抗菌药物管理监督小组，定期对各临床科室抗菌药物使用情况进行监督检查。监督检查内容包括抗菌药物处方、医嘱书写情况，抗菌药物使用合理性，药品储存管理等。对发现的问题及时下达整改通知书，要求相关科