对医疗机构监督管理制度

对医疗机构监督管理制度总则目的为加强对医疗机构的监督管理，规范医疗机构执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者的合法权益，依据相关法律法规，制定本制度。适用范围本制度适用于在本地区依法设立的各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等。基本原则1.依法监管原则：严格依照国家有关法律法规、规章和规范性文件开展监督管理工作。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观、公正地评价医疗机构的执业状况。3.属地管理原则：按照行政区划，由所在地的卫生行政部门负责对辖区内医疗机构进行监督管理。4.动态监管原则：对医疗机构的监督管理实行动态跟踪，及时发现和解决问题。监督管理主体与职责卫生行政部门职责1.制定政策法规：负责制定医疗机构监督管理的相关政策、法规、规章和规范性文件。2.准入管理：负责医疗机构的设置审批、执业登记、校验等准入管理工作。3.日常监督：组织开展对医疗机构的日常监督检查，依法查处违法违规行为。4.投诉举报处理：受理和处理有关医疗机构的投诉举报，维护患者和群众的合法权益。5.信息管理：建立健全医疗机构监督管理信息系统，及时发布医疗机构相关信息。6.培训指导：组织开展医疗机构管理人员和从业人员的培训，指导医疗机构规范执业。卫生监督机构职责1.具体实施：受卫生行政部门委托，承担医疗机构监督管理的具体工作。2.监督检查：按照卫生行政部门的要求，对医疗机构进行现场监督检查，制作检查记录。3.案件查处：对发现的医疗机构违法违规行为进行调查取证，提出处理建议，依法实施行政处罚。4.信息报告：定期向卫生行政部门报告医疗机构监督管理工作情况，及时反馈监督检查中发现的重大问题。医疗机构执业登记与校验执业登记1.申请条件：申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：符合医疗机构设置规划；有符合规定的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。2.申请材料：医疗机构申请执业登记，应当向登记机关提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。3.登记程序：登记机关收到医疗机构执业登记申请后，按照《医疗机构管理条例》和本细则的有关规定进行审核，于受理登记申请之日起45日内，作出批准或者不批准的书面答复。批准的，发给《医疗机构执业许可证》；不批准的，应当书面说明理由。校验1.校验周期：医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。2.校验申请材料：申请校验应当提交下列材料：《医疗机构校验申请书》；《医疗机构执业许可证》副本；医疗机构年度工作总结；医疗机构校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.校验审查：登记机关应当在受理校验申请后30日内完成校验审查，作出校验结论。校验合格的，予以校验；校验不合格的，责令其限期整改，整改期间停止执业活动。整改期满仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构日常监督检查监督检查内容1.执业资质：检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.人员资质：检查医疗机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册的执业地点、执业范围内执业。3.医疗质量：检查医疗机构的医疗质量管理组织是否健全，医疗质量管理制度是否落实，医疗技术操作规范是否执行，医疗安全防范措施是否到位。4.医疗安全：检查医疗机构的医疗安全管理制度是否完善，医疗纠纷处理机制是否健全，医疗事故报告和处理是否及时、规范。5.药品和医疗器械管理：检查医疗机构的药品和医疗器械采购、储存、使用是否符合规定，是否存在使用假劣药品、过期失效药品和违规使用医疗器械等行为。6.医疗广告管理：检查医疗机构发布的医疗广告是否符合规定，是否存在虚假宣传、夸大疗效等违法违规行为。7.医院感染管理：检查医疗机构的医院感染管理组织是否健全，医院感染管理制度是否落实，消毒隔离措施是否到位，医疗废物处理是否规范。8.财务管理：检查医疗机构的财务管理制度是否健全，收费项目和标准是否符合规定，是否存在乱收费、分解住院等行为。监督检查方式1.定期检查：卫生行政部门和卫生监督机构定期对医疗机构进行全面监督检查，每年至少进行一次。2.不定期抽查：根据群众举报、投诉或者其他线索，对医疗机构进行不定期抽查。3.专项检查：针对医疗机构存在的突出问题或者社会关注的热点问题，开展专项监督检查。监督检查程序1.制定计划：卫生行政部门和卫生监督机构根据工作需要，制定年度监督检查计划，明确检查对象、内容、方式和时间安排。2.下达通知：监督检查前，向被检查医疗机构下达《监督检查通知书》，告知检查的时间、内容、方式和要求。3.实施检查：监督检查人员按照规定的程序和方法，对医疗机构进行现场检查，制作检查记录，收集相关证据。4.反馈意见：检查结束后，监督检查人员向被检查医疗机构反馈检查情况，提出整改意见和建议。5.整改落实：被检查医疗机构应当按照整改意见和建议，制定整改措施，限期整改，并将整改情况及时报告卫生行政部门和卫生监督机构。6.复查验收：卫生行政部门和卫生监督机构对被检查医疗机构的整改情况进行复查验收，对整改不到位的，依法予以处理。医疗机构不良执业行为记分管理记分依据1.医疗机构在执业活动中违反有关法律法规、规章和规范性文件的规定，应当给予行政处罚的行为。2.医疗机构在执业活动中存在的其他违反职业道德、医疗规范和管理制度的行为，虽未达到行政处罚程度，但应当予以记分的行为。记分标准1.一般不良执业行为记分：对医疗机构存在的一般不良执业行为，一次记13分。具体情形包括：未按照规定悬挂《医疗机构执业许可证》的；未按照规定公示收费项目和标准的；未按照规定填写、保管病历资料的；未按照规定开展医院感染监测的；未按照规定使用医疗废物专用包装物、容器的；其他一般违反医疗机构管理规定的行为。2.较重不良执业行为记分：对医疗机构存在的较重不良执业行为，一次记46分。具体情形包括：超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；未按照规定办理变更登记手续的；未按照规定进行校验的；发生医疗纠纷，未按照规定报告和处理的；其他较重违反医疗机构管理规定的行为。3.严重不良执业行为记分：对医疗机构存在的严重不良执业行为，一次记710分。具体情形包括：出租、出借《医疗机构执业许可证》的；转让、买卖医疗废物的；发生重大医疗事故的；违反医疗广告管理规定，情节严重的；其他严重违反医疗机构管理规定的行为。记分程序1.调查取证：卫生监督机构在监督检查中发现医疗机构存在不良执业行为的，应当及时进行调查取证，收集相关证据材料。2.提出记分意见：卫生监督机构根据调查取证情况，对照记分标准，提出对医疗机构的记分意见，并填写《医疗机构不良执业行为记分通知书》。3.送达记分通知书：卫生监督机构将《医疗机构不良执业行为记分通知书》送达被记分的医疗机构，告知记分的事实、理由、依据和记分分值。4.异议处理：医疗机构对记分有异议的，可以在收到记分通知书之日起15日内，向作出记分决定的卫生行政部门提出书面申诉。卫生行政部门应当在收到申诉之日起15日内进行复查，并将复查结果书面通知医疗机构。记分管理与应用1.记分管理：卫生监督机构负责建立医疗机构不良执业行为记分档案，对医疗机构的记分情况进行记录和管理。记分周期为一年，从每年的1月1日起至12月31日止。一个记分周期期满后，该周期内的记分分值自动归零。2.记分应用：医疗机构不良执业行为记分结果作为卫生行政部门对医疗机构进行校验、评审、等级评定、医保定点资格审定以及行政处罚等的重要依据。对记分分值较高的医疗机构，卫生行政部门将增加监督检查频次，加强重点监管。医疗机构违法违规行为处罚处罚种类1.警告：对违法情节较轻的医疗机构，给予警告处罚，责令其限期改正。2.罚款：对违法情节较重的医疗机构，依法处以罚款处罚，罚款金额根据违法情节和危害程度确定。3.吊销执业许可证：对违法情节严重的医疗机构，吊销其《医疗机构执业许可证》，责令其停止执业活动。4.没收违法所得：对医疗机构违法所得予以没收，上缴国库。处罚程序1.立案：卫生行政部门和卫生监督机构在监督检查中发现医疗机构存在违法违规行为的，应当及时立案查处。2.调查取证：立案后，卫生行政部门和卫生监督机构应当按照法定程序进行调查取证，收集相关证据材料。3.告知权利：在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。4.陈述申辩：当事人有权进行陈述和申辩。卫生行政部门和卫生监督机构应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳。5.举行听证：对拟作出吊销执业许可证、较大数额罚款等行政处罚决定的，当事人有权要求举行听证。卫生行政部门和卫生监督机构应当按照规定组织听证。6.作出决定：卫生行政部门和卫生监督机构根据调查取证和听证情况，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。7.送达执行：行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生行政部门和卫生监督机构应当在7日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的卫生行政部门和卫生监督机构可以依法申请人民法院强制执行。投诉举报处理投诉举报受理1.投诉举报渠道：设立专门的投诉举报电话、邮箱和信箱，向社会公布，方便群众投诉举报。同时，在医疗机构显著位置公布投诉举报途径和方式。2.受理程序：卫生行政部门和卫生监督机构收到投诉举报后，应当及时进行登记，对属于本部门职责范围的投诉举报，予以受理；对不属于本部门职责范围的投诉举报，应当及时告知投诉举报人向有权处理的部门反映，并做好记录。投诉举报调查处理1.调查核实：对受理的投诉举报，卫生行政部门和卫生监督机构应当及时组织人员进行调查核实，收集相关证据材料。2.处理反