《壮药养生膏方生产技术规范》（征求意见稿）编制说明

1根据《广西质量协会关于〈壮瑶药养生保健泡浴包制作技术操作规范〉等壮医医院、广西农业职业技术大学、广西中医药大学共同起草的团体标准《壮2都将给出明确、细致的标准和要求。通过统一规范，稳定、安全有效，实现标准化、规模化生产，推动壮团体标准《壮药膏方生产技术规范》项目任务下达后，成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作，具体标准编制工作由广西国际壮医医院牵头、广西农业职业大学、广编制工作组下设三个组，分别是资料收集组资料收集组负责国内外有关壮药养生膏方生产技术有关的文献资料查询、3收集和整理工作，查阅前人对壮药养生膏方生产技术的研究情况和目前科学界对壮药养生膏方生产技术的研究进展，走访调查记录区内中医院、壮医院和传草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不4[1]孙文静,薛一会,杜嘉伟,等.健脾除湿消食膏滋的工艺研究与优化[C]//中国方制剂应用技术研发中心;河北省中药组方制剂技术创新中心;,[2]刘庆文,钟瑛琼.中药膏方在养生中的运用与研究[C]//广东省药学会.2017年广东省药师周大会论文集.广州市第八人民医院;,20[3]张群群,钱芳,徐玲玲,等.中药膏方制备工艺的研究进展[J].上海医[5]林基伟,汪栋材,吴海滨,等.中医膏方历史源流及现代发展状况[J].中成[6]黄亚博.中医膏方研究的大数据分析——兼谈中医膏方之传承与发展[J].[9]杜中华,徐雷,胡志梅,等.夏枯草膏制备过程不同阶段关键物质量值传递研5究[J/OL].天然产物研究与开发,1-33[2025-05其质量控制研究[J].中国新药杂志,2025,34(01标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并大量的国内外文献资料，对壮药养生膏方生产技术的前人研究成果进行系统总结，结合广西国际壮医医院、广西农业职业大学、广西中医药大学以及当地壮医在壮药养生膏方生产技术中的实际经验形成了标准的基本构架，对主要内容有的参考资料中有关壮药养生膏方生产技术要求，并结合区内实际要求的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《壮药养生膏方生产技术规范》中医医院、壮医医院、相关企业、传统壮医医生等调研学习，听取各方的意见和合理要求，并针对壮药养生膏方生产技术情况进行分组实地调研学习讨论。通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了6四、标准主要章节内容及确定依据通过实地走访、开调查会、网络调查等形式，广泛征求各地传统壮医医生药师、专家、学者的意见结合相关中医医院、壮医医院、高校、科研院所等多本标准规定了壮药养生膏方的术语和定义、原辅料要求、生产场所要求、族传统医药理论为指导，结合壮医“三道两路”“三气同步”等理论，选用壮药或壮药与中药配伍，经特定工艺加工制成的，具有滋补养生、调理身体、防取煎煮液浓缩至规定密度的清膏，按规定量加入炼蜜、糖（或转化糖）或胶类3.1.1本标准所指原料为膏方的大料(壮药及中药饮片)、细料(人参、鹿茸等贵细药材)、胶类(阿胶、黄明胶、鳖甲胶等)和药食同源品种(红枣、黑芝73.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者3.2.3膏方生产岗位的操作人员，需参加膏方相关专业知识和操作技能的3.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私3.5.1前处理：将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，如果用饮片厂83.5.4浓缩：将药液倒入夹层锅中进行浓缩，或大规模生产膏方采用真空放在小火上慢慢熬炼，不断搅拌，待浓缩至药液起“鱼眼泡”，能“滴水成珠”（将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散）或挂旗，再加入贵重细料，充分搅拌成），93.7.3清洗机器必须要切断机器电源，设备完全停止运转后才能进行清3.8.1一次投料同一天同一生产线的同一规格、质量均匀的产品，为同一五、贯彻标准的要求和措施建议标准实施组负责团体标准《壮药养生膏方生产技术规范》发布后，组织各级医疗机构、科研院所、高校等开展标准宣贯培训会，对标准进行详细解读，让相关企事