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文档简介

研发产品送检管理制度一、总则(一)目的为加强公司研发产品送检管理,确保送检工作的规范化、科学化、高效化,保证产品质量符合相关标准和要求,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司内部所有研发产品的送检活动,包括但不限于新产品研发、产品改进、技术升级等过程中涉及的产品送检工作。(三)职责分工1.研发部门负责提出产品送检申请,明确送检产品的名称、规格、型号、数量、送检项目及相关技术要求。提供送检产品的技术资料,如产品设计图纸、工艺文件、技术标准等。协助检测机构进行样品制备、测试等相关工作。2.质量部门审核研发部门提交的送检申请,确保送检项目合理、必要。负责与外部检测机构沟通协调,安排送检事宜,包括签订检测合同、确定检测时间和地点等。跟踪送检产品的检测进度和结果,对检测报告进行审核,确保检测数据准确、可靠。对检测不合格的产品,组织相关部门进行原因分析,制定整改措施,并跟踪整改效果。3.采购部门根据送检申请,负责采购送检所需的耗材、试剂等物资。确保采购的物资符合质量要求,并及时交付至指定地点。4.财务部门负责审核送检费用预算,确保费用支出合理。按照公司财务制度,及时支付送检相关费用。二、送检申请与审批(一)申请流程1.研发项目负责人根据项目进度和产品质量要求,填写《研发产品送检申请表》(以下简称“申请表”)。申请表应详细注明送检产品的基本信息、送检项目、检测依据标准、预计送检时间等内容。2.将填写完整的申请表提交至研发部门负责人审核。研发部门负责人应重点审核送检项目的必要性、技术资料的完整性以及预计送检时间的合理性等。3.研发部门负责人审核通过后,将申请表提交至质量部门审核。质量部门负责人应从质量管理的角度,对送检项目的合规性、检测机构的资质和能力等进行审核。4.质量部门审核通过后,申请表报公司主管领导审批。主管领导根据公司整体战略、产品研发计划以及资源配置情况等,对送检申请进行最终审批。(二)审批要求1.审批人应认真审查申请表中的各项内容,确保送检申请符合公司研发战略和产品质量目标。2.对于涉及重大研发项目或关键产品的送检申请,审批人应组织相关部门进行专题讨论,充分听取各方意见后再做出审批决定。3.审批意见应明确表示同意、不同意或修改意见。如不同意,应说明理由;如提出修改意见,申请人应根据审批意见对申请表进行修改后重新提交审批。三、检测机构选择与委托(一)检测机构资质要求1.选择具有国家认可资质的检测机构,如通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可或省级以上质量技术监督部门计量认证(CMA)的检测机构。2.检测机构应具备与送检项目相匹配的检测能力和技术水平,能够按照相关标准和规范开展检测工作。3.优先选择在行业内具有良好信誉、检测服务质量高、检测周期短的检测机构。(二)委托流程1.质量部门根据审批通过的申请表,负责在符合资质要求的检测机构中进行筛选和比较,确定拟委托的检测机构。2.与选定的检测机构沟通协商,签订检测委托合同。合同应明确双方的权利和义务,包括检测项目、检测标准、检测费用、检测周期、报告格式及交付时间等内容。3.将检测委托合同副本提交至研发部门、采购部门、财务部门等相关部门备案,以便各部门及时了解送检工作进展情况,并做好相应的配合工作。四、样品制备与交付(一)样品制备要求1.研发部门按照检测机构的要求和相关标准规范,负责制备送检样品。样品应具有代表性,能够真实反映产品的质量状况。2.制备样品的数量应满足检测项目的需要,同时应考虑备份样品的留存,以备复测或其他用途。3.样品制备过程中应做好记录,包括样品名称、规格型号、制备日期、制备人员、样品状态等信息,确保样品制备过程可追溯。(二)样品交付1.研发部门将制备好的样品连同相关技术资料,按照检测委托合同约定的时间和方式交付至质量部门。2.质量部门对样品及技术资料进行核对,确保样品数量、规格型号、技术资料等与申请表和检测委托合同一致。3.质量部门负责将样品及技术资料及时转交给检测机构,并办理交接手续。交接手续应包括样品清单、技术资料清单、交接时间、交接人员签字等内容。五、检测过程跟踪与协调(一)跟踪方式1.质量部门指定专人负责跟踪送检产品的检测进度。跟踪人员应定期与检测机构沟通,了解检测工作的进展情况,及时掌握检测过程中出现的问题。2.建立检测进度跟踪台账,详细记录送检产品的检测项目、检测时间节点、实际检测进度等信息,以便及时发现偏差并采取措施进行调整。(二)协调工作1.如检测过程中出现问题,如样品不符合要求、检测设备故障、检测标准变更等,跟踪人员应及时与检测机构沟通协调,共同商讨解决方案。2.对于需要公司内部相关部门协助解决的问题,质量部门应及时组织召开协调会议,明确各部门的职责和任务,督促相关部门尽快解决问题,确保检测工作顺利进行。3.如因特殊原因导致检测周期延长,质量部门应及时与检测机构协商,调整检测计划,并将相关情况及时反馈给研发部门和公司主管领导。六、检测报告审核与处理(一)报告审核1.检测机构出具检测报告后,质量部门应及时对报告进行审核。审核内容包括检测项目、检测方法、检测数据、结论判定等是否符合相关标准和规范要求,报告格式是否符合检测委托合同约定。2.质量部门审核人员应具备相应的专业知识和技能,能够准确判断检测报告的准确性和可靠性。审核人员在审核报告时,如发现问题应及时与检测机构沟通核实,并要求检测机构进行修改或补充说明。3.审核通过的检测报告,质量部门应加盖公司质量专用章,并按照公司文件管理规定进行归档保存。(二)结果处理1.合格处理:检测报告显示产品质量符合相关标准和要求的,研发部门可根据检测结果进行后续产品研发、生产等工作。质量部门应将检测报告复印件分发至相关部门,作为产品质量合格的证明文件。2.不合格处理检测报告显示产品质量不符合相关标准和要求的,质量部门应及时组织研发部门、生产部门等相关部门召开质量分析会议,对不合格原因进行深入分析。研发部门根据质量分析会议结果,制定产品整改措施,并组织实施整改。整改完成后,重新提交送检申请,进行复测。对于多次检测不合格的产品或严重影响产品质量的问题,公司应成立专项整改小组,对问题进行全面调查和整改,确保产品质量得到有效提升。七、送检费用管理(一)费用预算1.研发部门在提出送检申请时,应同时编制送检费用预算。预算内容应包括检测费用、样品制备费用、耗材试剂费用、交通差旅费等各项费用明细。2.财务部门对研发部门提交的送检费用预算进行审核,确保预算费用合理、合规。审核通过的预算作为送检费用控制的依据。(二)费用支付1.检测机构按照检测委托合同约定完成检测工作并出具检测报告后,财务部门根据合同约定和审核通过的检测报告,及时支付检测费用。2.对于样品制备费用、耗材试剂费用等其他送检相关费用,财务部门应根据实际发生情况和公司财务审批流程进行支付。支付凭证应作为财务记账和费用核算的依据。3.财务部门定期对送检费用进行统计分析,对比预算与实际支出情况,如发现费用超支或异常情况,应及时与相关部门沟通核实,查找原因并采取措施进行控制。八、资料归档与保管(一)归档范围1.送检过程中产生的各类文件和资料,包括申请表、检测委托合同、检测报告、样品制备记录、技术资料、整改报告等,均应进行归档保存。2.归档资料应确保真实、完整、有效,能够反映送检产品的质量状况和检测过程。(二)保管要求1.质量部门负责建立研发产品送检档案库,对归档资料进行分类整理、编号存放,便于查阅和管理。2.档案库应具备安全、防潮、防火、防虫等保管条件,确保归档资料的质量不受影响。3.按照

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