关于口腔医院医学伦理委员会章程

关于口腔医院医学伦理委员会章程

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目录

二、总则..................................................2

三、委员会组成...........................................3

四、保密制度..............................................3

五、主要职责..............................................3

六、工作程序..............................................4

七、跟踪审查..............................................5

八、附则..................................................6

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一、ZJ\B

基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展，面对医

疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题，医院

伦理委员会在提升以病人为中心的服务和在涉及人体生命的道德与

伦理问题的实践中发挥积极重要的作用，加强医学伦理道德建设，促

进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，是医院现代化发展

的需要。

口腔医院医学伦理委员会以维护人的合法权益，尊重人的价值,

维护人的身心健康，维护社会公益为宗旨，对医疗新技术、新仪器设

备、医疗辅助技术以及其他涉及医务科技行为的项目的安全性、合理

性、有效性以及是否符合医学伦理道德要求进行独立、公正和及时的

审查，并对已经得至J同意并且正在进行的上述活动进行定期的伦理学

评价。

医学伦理委员会有责任充分考虑研究活动参与者及相关社区的

利益，同时考虑研究人员的利益和需求，并遵守有关的法律法规。

二、总则

1.医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学

伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。

2.医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的

不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和

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有效的工作原则开展工作。

3.医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提

高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极

促进医院生命伦理学的实施与发展。

三、委员会组成

医学伦理委员会成员由医院直接任命，由不同性别、不同职业背

景的人员组成，其口包括医院管理人员、临床医师、律师等有关专家

和群众代表，设主任委员1人，副主任委员5人，委员17人。

四、保密制度

医学伦理委员会成员应对会议评议、申请内容、研究参与者的信

息及相关事宜均应负有保密责任，并签署保密协议。若遇所评审的项

目与委员有利益关联的情况，则该委员应回避。医院伦理审查委员会

设立办公室，办公室设在党委办公室。

五、主要职责

L医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，

论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动,

对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询服务。

2.评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依

据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决

策的指导性建议。

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3.讨论、论证本院临床实践中遇到的三命伦理难题，提出伦理咨

询意见。

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见，只作为讨论意见记录在案，供决策参考，不具有直接行政效力。

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七、跟踪审查

伦理委员会对所有批准的研究进展进行跟踪审查，从作出决定开

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(1)需做出跟踪审查决定时，法定到会人数应符合本规程的规

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定；

(2)跟踪审查的决定应公布并传达给申请者；

(3)凡研究暂停、提前终止，申请者应及时书面通知伦理委员

会暂停、终止的原因，暂停、提前终止的研究所取得的结果的总结应

递交伦理委员会；

(4)研究的最后总结报告副本应递交伦理委员会。

委员会每三个月组织一次评审，申请者将材料在评审7日之前送

达办公室，评审结束7