药事管理与法规知识点药品监督管理组织毛淑敏48课件

主讲人：毛淑敏药事管理与法规知识点：药品监督管理组织2、我国药品监督管理机构设置目录1、我国药品监督管理组织历史沿革一、我国药品监督管理组织历史沿革1949年10月1日新中国成立后，卫生行政部门主管药品监督管理工作，县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区域内的药品监督管理工作。1981年至1998年前我国药品监督管理体制国务院中医药管理局卫生部药政局药品质量监督管理国家医药管理局国家经委药品生产经营行业管理一、我国药品监督管理组织历史沿革1998年3月10日，第九届全国人大一次会议审议通过了关于国务院机构改革方案的决定，国务院将原卫生部下属药政管理局和原国家经贸委管理的国家医药管理局合并，组建国家药品监督管理局(StateDrugAdministationr.简称SDA)，为国务院直属机构，于1998年4月16日正式挂牌工作。1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整国务院卫生部中医药管理局药政局国家医药管理局国家经贸委中医药行业管理生产经营行业管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品质量监督管理国家药品监督管理局2000年，国务院批准药品监督管理体制改革方案，明确省级以下药品监督管理机构实行垂直管理。一、我国药品监督管理组织历史沿革2003年3月10日，第十届全国人大一次会议又一次审议通过了关于国务院机构改革方案的决定，国家药品监督管理局合并了卫生部的食品监管职能，成立了国家食品药品监督管理局（StateFoodandDrugAdministration,简称SFDA)，为国务院直属机构。食品综合监督管理2003年国务院机构调整国务院卫生部中医药管理局食品综合监督管理药品生产经营企业管理药品质量监督管理国家药品监督管理局国家食品药品监督管理局（SFDA）国家经贸委国家发展委一、我国药品监督管理组织历史沿革2008年3月第十一届全国人民代表大会第五次全体会议审议通过了关于国务院机构改革方案的说明，将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。2008年11月，国务院办公厅印发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》（国发办[2008]123号），要求将食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理。一、我国药品监督管理组织历史沿革2013年3月第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过了关于国务院机构改革的方案，将原来食品安全办的职责、食品药品监督管理局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，组建国家食品药品监督管理总局(ChinaFoodandDrugAdministration,简称CFDA),于2013年3月22日正式挂牌成立。

我国药品监督管理机构药品监督管理行政机构药品监督管理技术机构二、我国药品监督管理机构设置二、我国现行药品监督管理机构设置

国家食品药品监督管理总局(CFDA)省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

市级食品药品监督管理局县级食品药品监督管理局药品监督管理行政机构药品监督管理技术机构药检机构：国家级中国食品药品检定研究院省级、市级、县级药检所直属机构：国家药典委中药