母婴保健技术服务考核发证管理办法

母婴保健技术服务考核发证管理办法总则为了加强母婴保健技术服务的管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，制定本办法。本办法适用于在中华人民共和国境内开展母婴保健技术服务的各类医疗保健机构和人员。母婴保健技术服务主要包括有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；婚前医学检查；产前诊断和遗传病诊断；助产技术；实施医学上需要的节育手术；新生儿疾病筛查；以及其他母婴保健技术服务。国家卫生健康主管部门负责全国母婴保健技术服务考核发证的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内母婴保健技术服务考核发证的管理工作。机构审批医疗保健机构开展母婴保健技术服务，应当向审批机关提出申请，经批准取得《母婴保健技术服务执业许可证》后方可开展。申请开展母婴保健技术服务的医疗保健机构，应当具备下列条件：符合当地医疗保健机构设置规划；具有与所开展母婴保健技术服务相适应的卫生专业技术人员；具有与所开展母婴保健技术服务相适应的技术条件和设备；符合母婴保健技术服务基本标准。申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，必须同时具备下列条件：符合国务院卫生健康主管部门规定的特定的技术标准和条件；取得《医疗机构执业许可证》。医疗保健机构申请开展母婴保健技术服务，应当向审批机关提交下列材料：母婴保健技术服务执业许可申请登记书；《医疗机构执业许可证》及其副本；有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》；审批机关规定的其他材料。审批机关应当自受理申请之日起30日内，按照本办法规定的条件及母婴保健技术服务基本标准进行审查和核实。经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人。《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原发证机关办理。人员考核与发证从事母婴保健技术服务的人员，必须参加卫生健康主管部门组织的母婴保健技术业务培训，并经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》后，方可从事相应的技术服务工作。母婴保健技术人员资格考核分为婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、助产技术、结扎手术、终止妊娠手术以及新生儿疾病筛查等项目。不同项目的考核内容和标准由国务院卫生健康主管部门制定。申请参加母婴保健技术人员资格考核的人员，应当符合下列条件：具有与申请从事的母婴保健技术服务相应的医学专业学历；具有与申请从事的母婴保健技术服务相应的专业技术职务任职资格；从事母婴保健技术服务工作一定年限，具体年限由省级卫生健康主管部门规定。考核工作由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责组织实施。考核方式包括理论考试和实践技能操作考核。经考核合格的，由考核机关发给《母婴保健技术考核合格证书》。《母婴保健技术考核合格证书》有效期为三年，有效期满后需要继续从事母婴保健技术服务的，应当重新申请考核。监督管理县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责对本行政区域内母婴保健技术服务机构和人员的执业活动进行监督检查。监督检查的主要内容包括：母婴保健技术服务机构和人员是否取得相应的许可和证书；母婴保健技术服务是否符合国家规定的技术标准和规范；母婴保健技术服务的质量和安全管理情况；母婴保健技术服务的收费情况等。卫生健康主管部门在监督检查过程中，有权查阅、复制有关资料，对发现的问题有权责令限期整改。对违反本办法规定的机构和人员，依法给予行政处罚。医疗保健机构应当按照批准的业务范围和服务项目开展母婴保健技术服务，不得擅自扩大业务范围或者超越服务项目执业。从事母婴保健技术服务的人员应当严格遵守职业道德和技术规范，不得出具虚假的医学证明文件，不得进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。母婴保健技术服务机构应当建立健全服务质量管理制度，加强对服务过程的质量控制，确保服务质量和安全。罚则未取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展母婴保健技术服务的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。未取得《母婴保健技术考核合格证书》擅自从事母婴保健技术服务的人员，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令停止违法行为，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。医疗保健机构超出核准登记的业务范围或者服务项目开展母婴保健技术服务的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令限期改正，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《母婴保健技术服务执业许可证》。从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；造成严重后果的，由原发证部门吊销其《母婴保健技术考核合格证书》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，并处违法所得2倍以上6倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销其相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。附则本办法实施前已经开展母婴保健技术服务的医疗保健机构和人员，应当在本办法实施之日起一定期限内，按照本办法的规定申请办理相关的许可和证书。本办法所称的医疗保健机构，是指依据《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。本办法自发布之日起施行。此前有关母婴保健技术服务考核发证管理的规定与本办法不一致的，以本办法为准。省级卫生健康主管部门可以根据本办法，结合本地