广东技术师范大学《制药工程制图与CAD》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药工程制图与CAD》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的发酵工艺中，关于发酵条件的优化，以下考虑因素不正确的是（）A.培养基配方B.溶氧水平C.发酵罐的大小D.pH值控制2、在药物制剂的研究中，对于脂质体作为药物载体的特点，以下描述不准确的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高药物的稳定性C.载药量高且易于大规模生产D.能够实现靶向给药3、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？（）A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可4、在药物合成中的手性药物合成，以下关于手性药物的特点和合成方法，哪种表述是恰当的？（）A.手性药物的两个对映体具有相同的药理活性和毒副作用，合成方法简单B.手性药物的不同对映体可能具有不同的药理活性、毒副作用和药代动力学性质，合成方法包括化学合成和生物合成等C.手性药物的研究没有实际意义，不需要关注D.手性药物的合成只能通过化学方法，生物合成不可行5、对于生物制药工艺，以下关于基因工程药物的生产流程和质量控制，哪一个是准确的？（）A.基因工程药物的生产流程包括目的基因获取、表达载体构建、宿主细胞培养等环节，质量控制主要依赖于最终产品检测B.基因工程药物的生产简单快捷，质量控制不重要C.基因工程药物的生产流程复杂且难以控制，质量控制缺乏有效的手段D.基因工程药物的生产主要依靠经验和运气，质量控制没有明确的标准6、在制药工程的成本核算中，以下哪个环节的成本占比较大，对最终药品价格有重要影响？（）A.原材料采购B.生产过程中的能耗C.研发投入D.以上环节成本占比均较大7、在药物研发的早期阶段，药物筛选是关键步骤之一。在高通量筛选中，以下哪种技术常用于检测药物与靶点的结合能力？（）A.荧光偏振技术B.酶联免疫吸附测定（ELISA）C.核磁共振技术D.质谱技术8、在生物制药的疫苗生产中，以下哪种疫苗的制备通常不需要细胞培养技术？（）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.亚单位疫苗D.核酸疫苗9、在制药工程的设备选型中，需要综合考虑生产需求、工艺要求和设备性能等因素。对于一个需要进行大规模无菌发酵的生产工艺，以下哪种发酵罐类型最为适合？（）A.机械搅拌式发酵罐B.气升式发酵罐C.自吸式发酵罐D.塔式发酵罐10、对于药物分析中的气相色谱法，以下关于其适用对象的表述，不正确的是（）A.挥发性成分B.热稳定性好的物质C.大分子化合物D.气体样品11、在药物合成中，催化剂的选择可以提高反应效率和选择性。对于一个加氢反应，以下哪种催化剂通常具有较好的效果？（）A.钯碳B.镍C.铂D.以上均可12、在制药过程的质量风险管理中，需要识别和评估各种潜在风险。对于药品生产过程中可能出现的微生物污染风险，以下哪种防控措施最为关键？（）A.严格的无菌操作B.定期的设备清洁C.环境监测D.人员培训13、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？（）A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度14、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择15、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（）A.工艺不成熟B.设备故障C.原材料供应短缺D.新产品研发失败二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）解释在化学合成药物的溶剂残留控制中，常用的检测方法和限量标准是什么，如何降低溶剂残留量？2、（本题5分）结合药物制剂的工业化生产，分析大规模生产与实验室制备的差异，以及在工艺放大过程中需要解决的问题。3、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析包装材料对药物稳定性的影响，以及如何选择合适的包装材料。三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）阐述制药工程中的药物研发项目管理。分析药物研发项目的管理方法和注意事项，以及如何确保项目的顺利进行。2、（本题5分）论述在制药工业中，节能减排技术的应用和发展，分析如何降低生产过程中的能源消耗和温室气体排放，实现可持续发展。3、（本题5分）在制药工程中，微生物发酵技术在生产抗生素、维生素等药物方面发挥着重要作用。请深入探讨微生物发酵的基本原理、工艺流程和关键控制参数，分析如何优化发酵条件提高产物产量和质量，并结合实际案例讨论微生物发酵技术的最新进展和应用前景。4、（本题5分）详细探讨制药工程中的绿色化学原则在药物合成中的应用，包括原子经济性、环境友好溶剂选择、催化剂应用等方面，举例说明绿色合成方法的优势。5、（本题5分）分析制药工程中药物研发中的高通量筛选技术，讨论其优势和应用前景，以及如何提高筛选效率。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）一家化学制药厂在合成一种药物中间体时，产率低于