核安全许可证管理办法

核安全许可证管理办法一、总则（一）目的为加强核安全许可证的管理，确保核设施的安全运行，保障公众健康和环境安全，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事核设施选址、建造、运行、退役等活动的单位，以及从事放射性同位素生产、销售、使用等活动的单位，必须按照本办法规定申请、领取和持有核安全许可证。（三）基本原则1.安全第一原则核安全许可证的颁发与管理始终将保障核设施安全、公众健康和环境安全放在首位，确保核活动不会对人员和环境造成不可接受的风险。2.依法依规原则严格依据国家现行的核安全相关法律法规、行业标准以及本办法的规定，进行许可证的申请、审批、颁发、监督等各项管理工作，确保管理活动合法合规。3.分类分级管理原则根据核设施的类型、规模、潜在风险等因素，对核安全许可证进行分类分级管理，实施差异化的管理措施，提高管理效率和针对性。4.全过程监管原则对核设施从选址到退役的全过程，以及放射性同位素从生产到使用的全过程进行监管，确保各个环节的核安全措施得到有效落实。二、核安全许可证的申请（一）申请条件1.具备完善的质量管理体系申请单位应建立健全质量管理体系，确保核活动符合相关质量标准和要求。质量管理体系应包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录等文件，且能够有效运行并持续改进。2.拥有符合要求的专业技术人员配备足够数量和具备相应资质的专业技术人员，包括核安全工程师、反应堆物理工程师、辐射防护工程师、核燃料循环工程师等。专业技术人员应熟悉核安全法规、标准和相关技术知识，具备从事核活动的能力和经验。3.具备相应的设施和设备拥有与所从事核活动相适应的设施和设备，如核反应堆、放射性物质储存设施、辐射监测设备等。设施和设备应满足安全运行的要求，并定期进行维护、检修和校准，确保其性能可靠。4.制定有效的安全管理制度建立健全各项安全管理制度，包括安全操作规程、人员培训制度、应急管理制度、辐射防护制度等。安全管理制度应明确责任分工，确保各项安全措施得到有效执行。5.满足环境影响评价要求核活动应进行环境影响评价，并获得环境保护部门的批准。申请单位应按照环境影响评价文件的要求，采取有效的环境保护措施，减少核活动对环境的影响。（二）申请材料1.核安全许可证申请表申请表应如实填写申请单位的基本信息、核活动内容、申请许可证的类型等内容，并加盖申请单位公章。2.质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，证明申请单位具备完善的质量管理体系。3.专业技术人员资质证明文件提供专业技术人员的学历证书、职称证书、注册证书等相关资质证明文件，以证明其具备从事核活动的资格。4.设施和设备清单及证明文件列出所拥有的设施和设备清单，并提供设备的购置合同、验收报告、运行记录等证明文件，证明设施和设备满足核活动的要求。5.安全管理制度文件包括安全操作规程、人员培训制度、应急管理制度、辐射防护制度等，体现申请单位具备有效的安全管理措施。6.环境影响评价文件及批复提供核活动的环境影响评价报告及环境保护部门的批复文件，证明核活动符合环境保护要求。7.其他相关证明材料根据核活动的具体情况，可能需要提供其他相关证明材料，如场地证明、放射性物质运输许可证等。（三）申请流程1.在线申请申请单位登录国家核安全局指定的在线申请平台，按照系统提示填写申请表及上传相关申请材料。2.初审国家核安全局收到申请材料后，进行初审。初审主要审查申请材料的完整性、合规性等。如发现申请材料不齐全或不符合要求，将通知申请单位补充或修改材料。3.受理经初审合格的申请，国家核安全局予以受理，并向申请单位出具受理通知书。受理通知书将明确告知申请单位受理时间、审查期限等相关信息。4.技术审查国家核安全局组织相关专家对申请单位进行技术审查，审查内容包括申请单位的技术能力、设施设备、安全管理等方面。技术审查可以采用现场评审、文件审查、答辩等方式进行。5.综合审查在技术审查的基础上，国家核安全局进行综合审查，综合考虑申请单位的整体情况、核活动的风险程度等因素，作出是否颁发核安全许可证的决定。6.发证经审查合格的申请单位，国家核安全局颁发核安全许可证。核安全许可证将明确规定许可的核活动范围、有效期等内容。申请单位应在规定时间内领取许可证，并按照许可证的要求开展核活动。三、核安全许可证的审批（一）审批机构及职责国家核安全局负责核安全许可证的审批工作。其主要职责包括：1.制定核安全许可证审批的政策、标准和程序。2.受理核安全许可证的申请，并组织进行审查。3.作出是否颁发核安全许可证的决定。4.对已颁发的核安全许可证进行监督管理。（二）审批程序1.形式审查国家核安全局对申请材料进行形式审查，检查申请材料是否齐全、格式是否规范、签字盖章是否完整等。形式审查合格后，进入实质审查阶段。2.实质审查技术审查组织相关领域的专家对申请单位进行技术审查，审查申请单位的技术能力、设施设备、安全管理等是否符合核安全要求。专家应具备丰富的核安全专业知识和实践经验，审查过程应形成详细的技术审查报告。综合评估在技术审查的基础上，对申请单位的整体情况进行综合评估，考虑核活动的潜在风险、对公众健康和环境的影响等因素，评估申请单位是否具备持续安全开展核活动的能力。3.审批决定国家核安全局根据技术审查报告和综合评估结果，作出是否颁发核安全许可证的决定。如审查合格，颁发核安全许可证；如审查不合格，向申请单位出具书面通知，说明理由，并告知其享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。（三）审批期限国家核安全局自受理核安全许可证申请之日起，一般应在规定的期限内完成审批工作。对于简单的核活动申请，审批期限一般为[X]个工作日；对于复杂的核活动申请，审批期限可适当延长，但最长不超过[X]个工作日。因特殊情况需要延长审批期限的，国家核安全局应及时通知申请单位，并说明延长的理由和期限。四、核安全许可证的颁发与有效期（一）颁发经审查合格的申请单位，国家核安全局颁发核安全许可证。核安全许可证应载明以下内容：1.申请单位名称、地址、法定代表人等基本信息。2.许可的核活动范围，包括核设施类型、放射性同位素种类及用量等。3.许可证编号、有效期起止日期。4.其他需要载明的事项。（二）有效期核安全许可证的有效期根据核活动的类型和风险程度确定，一般为[X]年。有效期届满，需要继续从事核活动的，申请单位应在有效期届满前[X]个月向原发证机关提出延续申请，并提交相关申请材料。原发证机关按照本办法规定的审批程序进行审查，经审查合格的，予以延续；审查不合格的，不予延续，并书面说明理由。五、核安全许可证的变更与注销（一）变更1.变更情形在核安全许可证有效期内，申请单位发生下列情形之一的，应当向原发证机关申请办理许可证变更手续：单位名称、地址、法定代表人发生变更。许可的核活动范围发生变更，如增加或减少核设施、调整放射性同位素用量等。其他需要变更许可证内容的情形。2.变更程序申请单位向原发证机关提交核安全许可证变更申请表及相关证明材料。原发证机关对变更申请进行审查，经审查合格的，予以变更，并换发核安全许可证；审查不合格的，不予变更，并书面说明理由。（二）注销1.注销情形有下列情形之一的，原发证机关应当依法注销核安全许可证：核安全许可证有效期届满未延续的。核活动终止的。申请单位依法终止的。核安全许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。法律、行政法规规定的其他应当注销许可证的情形。2.注销程序原发证机关在作出注销决定后，应及时通知申请单位，并在官方网站等媒体上公告。申请单位应在规定时间内将核安全许可证交回原发证机关。六、监督管理（一）监督检查内容1.核设施的运行情况，包括设备运行参数、安全系统运行状况等。2.放射性物质的管理情况，包括储存、使用、运输等环节的放射性防护措施。3.人员资质及培训情况，检查专业技术人员是否具备相应资质，是否按照规定进行培训。4.安全管理制度的执行情况，如安全操作规程的遵守、应急演练的开展等。5.环境监测情况，检查核活动对环境的影响是否符合相关标准。（二）监督检查方式1.现场检查国家核安全局及其派出机构定期或不定期对核设施运营单位或放射性同位素使用单位进行现场检查。现场检查可以包括查阅文件资料、检查设施设备、询问相关人员、查看现场操作等方式，全面了解核活动的实际情况。2.非现场监督通过核设施在线监测系统、环境辐射监测数据等非现场手段，对