查处非法行医管理办法

查处非法行医管理办法一、总则（一）目的为了加强对医疗行业的监管，规范医疗服务市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，严厉打击非法行医行为，特制定本管理办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗执业活动的各类机构和个人，包括但不限于医院、诊所、门诊部、个体行医者等。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家相关法律法规对非法行医行为进行查处，确保执法过程合法合规。2.预防为主原则：通过加强宣传教育、完善准入制度等措施，预防非法行医行为的发生。3.综合治理原则：联合卫生健康、公安、市场监管等多部门，形成合力，共同打击非法行医行为。4.社会监督原则：鼓励广大群众积极参与监督，及时发现和举报非法行医线索。二、非法行医的界定（一）未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动1.未依法取得《医疗机构执业许可证》，开设各类医疗机构，如诊所、门诊部、医院等。2.医疗机构执业许可证过期未延续仍开展诊疗活动。3.医疗机构擅自变更执业地点、诊疗科目等，未按规定重新办理执业许可手续而继续执业。（二）超出登记范围开展诊疗活动1.医疗机构超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动，例如登记为内科的诊所开展外科手术。2.擅自开展限制类医疗技术，如未经审批开展人类辅助生殖技术、器官移植技术等。（三）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作1.医疗机构聘用未取得相应执业资格的医生、护士、医技人员等从事诊疗活动。2.执业医师未经注册在其他医疗机构执业，或在注册地点以外的医疗机构执业。（四）医疗机构出租、出借《医疗机构执业许可证》1.将《医疗机构执业许可证》出租给其他单位或个人使用，以获取利益。2.允许其他单位或个人以本医疗机构名义开展诊疗活动。（五）个人未取得医生执业资格非法行医1.未取得执业医师资格证书和执业证书，擅自从事医疗活动。2.执业医师未经注册取得执业证书，擅自从事个体行医。三、查处程序（一）线索收集1.卫生健康行政部门通过日常监督检查、群众举报、媒体曝光、上级交办等途径收集非法行医线索。2.建立非法行医举报奖励制度，鼓励群众积极提供线索，对查证属实的举报给予举报人适当奖励。（二）立案1.对收集到的非法行医线索进行初步核实，认为有违法事实需要追究法律责任的，应当立案。2.填写立案审批表，报卫生健康行政部门负责人批准。立案后，应当指定两名以上执法人员负责调查处理。（三）调查取证1.执法人员对非法行医行为进行调查取证，收集相关证据，包括现场检查笔录、询问笔录、病历资料、医疗器械清单、收费凭证等。2.证据应当真实、合法、有效，能够证明非法行医行为的存在。执法人员在调查取证过程中应当遵守法定程序，保障当事人的合法权益。（四）案件合议1.调查终结后，执法人员应当将案件调查情况和处理意见提交卫生健康行政部门进行案件合议。2.案件合议由卫生健康行政部门负责人主持，相关执法人员、法制机构人员等参加。合议内容包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、适用法律法规是否正确、处罚种类和幅度是否适当等。（五）事先告知1.卫生健康行政部门在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人有权进行陈述和申辩，卫生健康行政部门应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生健康行政部门应当采纳。（六）听证1.当事人要求听证的，卫生健康行政部门应当组织听证。听证依照《行政处罚法》等相关法律法规的规定进行。2.听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，制作听证笔录，并由当事人签字或者盖章。卫生健康行政部门应当根据听证笔录，作出是否给予行政处罚的决定。（七）处罚决定1.经案件合议、事先告知、听证等程序后，卫生健康行政部门根据案件具体情况，依法作出行政处罚决定。2.行政处罚种类包括警告、罚款、吊销执业证书、没收违法所得等。处罚决定应当制作行政处罚决定书，并送达当事人。（八）送达与执行1.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生健康行政部门应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。2.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。3.当事人逾期不履行行政处罚决定的，卫生健康行政部门可以采取下列措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款；根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款；申请人民法院强制执行。（九）结案1.行政处罚决定执行完毕后，执法人员应当填写结案报告，报卫生健康行政部门负责人批准后结案。2.结案后，应当将案件材料整理归档，妥善保存。四、部门职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责组织、协调、指导查处非法行医工作，制定相关政策和措施。2.依法对医疗机构和执业人员进行监督管理，查处各类非法行医行为。3.负责对非法行医案件进行立案、调查取证、行政处罚等工作。4.加强与其他部门的协作配合，建立健全联合执法机制。（二）公安部门1.依法打击非法行医过程中涉及的刑事犯罪行为，如非法行医情节严重构成犯罪的，及时立案侦查。2.协助卫生健康行政部门开展执法工作，维护执法现场秩序，保障执法人员人身安全。3.与卫生健康行政部门建立信息共享机制，及时通报非法行医案件线索和查处情况。（三）市场监管部门1.负责对非法行医相关药品、医疗器械的监管，查处非法销售药品、医疗器械等违法行为。2.配合卫生健康行政部门对非法行医场所进行检查，查封、扣押违法药品、医疗器械等物品。3.加强对医疗广告的监管，查处非法行医广告违法行为。（四）其他相关部门根据职责分工，其他相关部门在各自职责范围内，配合做好查处非法行医工作。如民政部门负责对非法社会组织开展诊疗活动的查处；教育部门负责对学校内非法行医行为的监管等。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对医疗机构进行日常监督检查，检查内容包括医疗机构执业资质、人员资质、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面。2.建立健全医疗机构监督检查档案，记录检查情况和结果，对存在问题的医疗机构及时下达整改通知书，督促其限期整改。（二）专项整治行动1.根据非法行医行为的特点和群众反映的热点问题，适时组织开展专项整治行动。2.专项整治行动可以针对特定区域、特定类型的医疗机构或特定诊疗科目进行集中整治，严厉打击非法行医行为。（三）信息公开1.卫生健康行政部门定期向社会公开非法行医查处情况，包括案件名称、违法主体、违法事实、处罚结果等信息。2.建立非法行医黑名单制度，对被吊销执业证书的医疗机构和个人进行公示，接受社会监督。（四）培训与宣传1.加强对卫生健康执法人员的培训，提高执法人员的业务水平和执法能力。2.开展非法行医法律法规和相关知识的宣传教育活动，增强医疗机构和执业人员的法律意识，提高群众的自我保护意识和识别非法行医的能力。六、法律责任（一）对非法行医机构和个人的处罚1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2.对逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.医疗机构超出登记范围开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。4.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。5.个人未取得医生执业资格非法行医的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）对相关责任人的处罚1.医疗机构出租、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。2.对参与非法行医的相关责任人，如医疗机构负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）对协助非法行医行为的处罚1.为非法行医提供场所