市场局药店哨点管理制度

市场局药店哨点管理制度一、总则（一）目的为加强药品零售市场监管，充分发挥药店在疫情防控等公共卫生事件中的哨点监测作用，及时发现、报告和处置相关风险隐患，保障公众用药安全和身体健康，依据相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本行政区域内取得《药品经营许可证》的各类药店。（三）基本原则1.依法监管原则：严格遵循国家法律法规及相关政策要求，规范药店经营行为和哨点监测工作。2.科学监测原则：运用科学合理的方法和手段，确保监测数据真实、准确、及时。3.风险防控原则：强化风险意识，及时发现和化解潜在风险，有效防控药品安全风险。4.协同配合原则：加强市场监管部门与药店之间的沟通协作，形成工作合力。二、药店哨点职责（一）人员管理1.药店应配备经过专业培训、熟悉药品管理和疫情防控等相关知识的人员负责哨点监测工作。2.明确专人负责收集、登记、报告相关信息，确保信息传递及时、准确。（二）药品销售管理1.严格执行药品进货查验、索证索票制度，确保药品来源合法、质量合格。2.按照药品分类管理规定，规范陈列和销售药品，不得违规销售处方药等禁止销售的药品。3.做好药品销售记录，包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买人姓名及联系方式等。（三）监测信息报告1.对购买退热、止咳、抗病毒、抗生素等四类药品的人员，应详细询问症状、旅居史等信息，并进行实名登记。2.及时将四类药品销售信息及相关登记内容报送至当地市场监管部门指定的平台或邮箱。3.发现有发热、干咳、乏力、嗅觉味觉减退、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻等新冠肺炎相关症状的患者，应引导其前往医疗机构发热门诊就诊，并及时报告当地社区（村）和市场监管部门。（四）疫情防控措施落实1.药店工作人员应佩戴口罩、手套等防护用品，做好自身防护。2.对进店顾客进行体温检测、查验健康码、行程码等，督促顾客佩戴口罩。3.按照要求做好药店经营场所的清洁消毒工作，保持环境整洁卫生。三、市场监管部门职责（一）组织领导成立专门的药店哨点监测工作领导小组，负责统筹协调本地区药店哨点监测工作，研究解决工作中的重大问题。（二）监督检查1.定期对药店哨点监测工作进行监督检查，检查内容包括人员配备、药品销售管理、信息报告、疫情防控措施落实等情况。2.对发现的问题及时下达整改通知书，督促药店限期整改，并跟踪复查整改情况。（三）培训指导1.组织开展药店哨点监测相关法律法规、业务知识和技能培训，提高药店从业人员的业务水平和责任意识。2.加强对药店的业务指导，帮助解决工作中遇到的困难和问题。（四）数据分析与利用1.负责收集、汇总药店报送的监测信息，进行数据分析和研判，及时掌握药品销售动态和疫情防控相关情况。2.根据数据分析结果，有针对性地调整监管措施，提高监管效能。（五）应急处置1.制定药店哨点监测应急处置预案，明确应急处置流程和责任分工。2.一旦发生突发公共卫生事件等紧急情况，迅速启动应急预案，指导药店做好相关工作，并及时向上级部门报告。四、监测信息报告与管理（一）报告内容1.四类药品销售信息：包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买人姓名、身份证号码、联系电话、症状、旅居史等。2.新冠肺炎相关症状患者信息：患者姓名、性别、年龄、症状、联系方式、就诊情况等。（二）报告方式与频率1.药店应在每天营业结束后，通过指定的信息化系统或电子邮箱将当日监测信息报送至当地市场监管部门。2.遇有紧急情况或发现新冠肺炎相关症状患者，应立即报告。（三）信息审核与处理1.市场监管部门收到药店报送的监测信息后，应及时进行审核。对信息不完整或不符合要求的，通知药店补充完善。2.对监测信息进行分析研判，发现异常情况及时进行调查核实，并采取相应的措施。（四）信息保密市场监管部门和药店应严格遵守信息保密规定，妥善保管监测信息，防止信息泄露。五、监督检查与考核（一）检查内容1.药店哨点职责履行情况，包括人员管理、药品销售管理、监测信息报告、疫情防控措施落实等。2.市场监管部门对药店的监督检查记录、整改情况等。（二）检查方式1.日常监督检查：市场监管部门定期或不定期对药店进行现场检查。2.专项检查：针对特定时期、特定药品或重点问题开展专项检查。3.飞行检查：不预先通知，对药店进行突击检查。（三）考核评价1.建立药店哨点监测工作考核评价机制，对药店和市场监管部门的工作进行量化考核。2.考核结果与药店的信用等级评定、药品经营许可延续等挂钩，对工作表现优秀的药店给予表彰和奖励，对存在问题的药店依法依规进行处理。六、培训与宣传（一）培训1.定期组织药店从业人员参加哨点监测相关培训，培训内容包括法律法规、业务知识、信息报告系统操作等。2.培训方式可采用集中授课、线上培训、现场指导等多种形式，确保培训效果。（二）宣传1.加强对药店哨点监测工作的宣传，提高公众对药店哨点监测重要性的认识。2.通过多种渠道向社会宣