食品许可管理办法

食品许可管理办法一、总则（一）目的为了规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。本办法旨在确保从事食品生产经营活动的主体具备相应的条件和能力，从源头上把控食品安全，维护消费者的健康权益，促进食品行业的健康有序发展。（二）适用范围在中华人民共和国境内，从事食品生产、食品销售、餐饮服务活动，应当依法取得食品生产许可、食品经营许可。食品添加剂的生产许可，适用本办法。销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可，但应当依法备案。（三）基本原则1.依法许可原则食品许可管理应当严格依照法律法规规定的条件、程序和期限进行，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则许可的条件、程序、结果等应当向社会公开，接受公众监督，保障申请人平等参与竞争，公正获得许可。3.便民、高效原则优化许可流程，减少不必要的环节和手续，提高办事效率，方便申请人办理食品许可相关业务。4.风险管理原则根据食品的风险程度，对不同食品类别、不同经营业态实施分类分级管理，合理配置监管资源，防控食品安全风险。二、食品生产许可（一）申请与受理1.申请条件申请人应当具备与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量管理要求，具有合理的设备布局、工艺流程、人员管理和食品安全管理制度。例如，生产场所应当保持清洁卫生，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施；食品生产人员应当保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，从事接触直接入口食品工作的人员应当取得健康证明等。2.申请材料申请人应当向食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度、申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件等材料。3.受理程序食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：（1）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。（2）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。（3）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。（4）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（5）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。（二）审查与决定1.审查方式食品药品监督管理部门对受理的食品生产许可申请，应当按照食品生产许可审查通则、各类食品生产许可审查细则的要求进行审查。审查可以采取书面审查、现场核查等方式。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。2.现场核查现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，遵守核查纪律。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。因不可抗力等原因，需要延长核查期限的，应当经本部门负责人批准。现场核查主要内容包括：生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等是否符合食品安全要求。3.决定程序食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。符合条件的，准予许可，发给食品生产许可证；不符合条件的，不予许可，并书面说明理由。（三）许可证管理1.证书内容食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。2.证书变更食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产者的生产场所迁址的，应当重新申请食品生产许可。食品生产者变更食品类别或者生产工艺的，应当按照食品生产许可管理办法的规定，重新申请食品生产许可。食品生产者名称、法定代表人或者负责人发生变化的，应当及时申请变更食品生产许可。3.证书补办与注销食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交食品生产许可证补办申请书以及食品生产许可证遗失声明。有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：（1）食品生产许可有效期届满未申请延续的；（2）食品生产者主体资格依法终止的；（3）食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；（4）因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；（5）法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。三、食品经营许可（一）申请与受理1.申请条件具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。2.申请材料食品经营许可申请书、营业执照副本复印件、食品经营和贮存场所平面图、食品经营操作流程、食品经营设备、设施清单、食品经营安全管理制度、食品经营从业人员健康证明等材料。3.受理程序同食品生产许可的受理程序，食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，根据不同情况分别作出处理。（二）审查与决定1.审查方式食品药品监督管理部门对受理的食品经营许可申请，应当按照食品经营许可审查通则等要求进行审查。审查可以采取书面审查、现场核查等方式。对于经营散装食品、自制饮品等的，应当进行现场核查。2.现场核查现场核查内容包括场所卫生、设备设施、人员健康管理、进货查验、食品贮存等是否符合食品安全经营要求。核查人员应当按照规定的程序和标准进行核查，并记录核查情况。3.决定程序食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。特殊情况可延长10个工作日。准予许可的，颁发食品经营许可证；不予许可的，书面说明理由。（三）许可证管理1.证书内容食品经营许可证载明：经营者名称、社会信用代码（个体经营者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、经营场所、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。2.证书变更食品经营者变更食品经营许可事项，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品经营许可变更申请书、食品经营许可证正本、副本、与变更食品经营许可事项有关的其他材料。3.证书补办与注销食品经营许可证遗失、损坏的，申请补办程序同食品生产许可证。有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可的注销手续：（1）食品经营许可有效期届满未申请延续的；（2）食品经营者主体资格依法终止的；（3）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；（4）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；（5）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。四、餐饮服务许可（一）申请与受理1.申请条件具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品经营和就餐场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。2.申请材料食品经营许可申请书、营业执照副本复印件、餐饮服务经营场所和设备设施布局、操作流程、卫生设施等示意图、食品经营设备、设施清单、食品安全管理制度、从业人员健康证明等材料。3.受理程序同食品生产、经营许可的受理程序。（二）审查与决定1.审查方式按照餐饮服务许可审查规范进行审查，包括书面审查和现场核查。现场核查重点检查场所卫生、食品加工操作规范、人员健康管理、食品原料采购索证索票等情况。2.现场核查核查人员按照规定对餐饮服务场所进行全面检查，记录存在的问题。3.决定程序自受理申请之日起20个工作日内作出决定，特殊情况延长10个工作日。准予许可的，颁发餐饮服务许可证；不予许可的，书面说明理由。（三）许可证管理1.证书内容餐饮服务许可证载明：经营者名称、社会信用代码（个体经营者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、经营场所、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。2.证书变更餐饮服务提供者变更许可事项，应当向原发证部门申请办理变更手续。3.证书补办与注销遗失、损坏补办程序同前。注销情形同食品经营许可注销情形。五、食品许可的监督检查（一）监督检查内容1.许可条件保持情况检查食品生产经营者是否持续符合取得食品许可时的条件，如生产经营场所环境、设备设施运行、人员健康管理等。2.许可事项执行情况查看是否按照食品生产经营许可载明的事项从事生产经营活动，包括食品类别、生产工艺、经营项目等。（二）监督检查方式1.日常监督检查食品药品监督管理部门定期对食品生产经营者进行日常监督检查，检查结果记录在案。2.专项检查针对特定食品类别、特定区域或特定问题开展专项监督检查，加强食品安全监管。（三）法律责任食品生产经营者违反食品许可管理办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款：1.食品生产经营者未按本办法规定申请变更、延续、补办食品生产经营许可手续的；2.食品生产经营者食品经营许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化，未按本办法规定报告的；3.食品生产经营者终止食品生产经营活动，未按本办法规定办理食品生产经营许可注销手续的。食品生产经营者以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产经营许可。食品生产经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。违法经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5000元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款。六、附则（一）用语含义本办法下列用语的含义：1.食品生产，是指直接从事食品生产加工活动。2.食品经营，是指从事食品销售、餐饮服务。3.预包装食品，是指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品。4.散装食品，是指无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品。5.热食类食品，是指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作，在一定热度状态下食用的即食食品，含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等