农药再评价管理办法

农药再评价管理办法一、总则（一）目的为加强农药管理，保障农产品质量安全、人畜安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本办法。本办法旨在对已登记的农药进行全面、系统的再评价，确保其在使用过程中的安全性、有效性和环境适应性，促进农药产业健康可持续发展。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内已取得农药登记证的农药产品的再评价管理。包括用于预防、控制农、林、牧业病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。（三）基本原则1.科学评估原则依据科学的数据、方法和标准，对农药的安全性、有效性、环境影响等进行全面、客观、公正的评估。充分考虑农药的作用机制、毒性特点、残留特性以及对生态系统的潜在影响，确保评估结果的科学性和可靠性。2.风险防控原则以保障农产品质量安全、人畜安全和生态环境安全为首要目标，识别和评估农药使用过程中可能存在的风险，采取有效的风险防控措施。对于存在较高风险的农药产品，及时进行风险预警和管控，确保风险可控。3.动态管理原则农药再评价是一个动态的过程，随着科学技术的发展、农业生产需求的变化以及新的危害信息的出现，及时调整和完善再评价的内容和标准。保持再评价工作与行业发展和监管要求的同步，确保农药管理的科学性和适应性。4.公众参与原则鼓励公众参与农药再评价工作，广泛听取社会各界的意见和建议。建立健全公众参与机制，保障公众对农药使用和管理的知情权、参与权和监督权，提高公众对农药安全问题的关注度和参与度。二、再评价的组织与职责（一）管理部门及职责1.农业农村部农业农村部负责全国农药再评价工作的统筹协调和监督管理。制定农药再评价政策、规划和制度，组织开展农药再评价工作的指导、检查和考核。负责审批农药再评价结果，发布农药再评价相关信息。2.省级农业农村主管部门省级农业农村主管部门负责本行政区域内农药再评价工作的组织实施和监督管理。制定本地区农药再评价工作计划，组织开展辖区内农药产品的再评价工作，审核并上报再评价结果。负责对辖区内农药生产、经营和使用单位的再评价工作进行指导和监督检查。3.县级农业农村主管部门县级农业农村主管部门负责本行政区域内农药再评价工作的具体落实。协助上级部门开展农药再评价相关工作，对辖区内农药使用情况进行监测和调查，收集、整理和上报农药再评价相关信息。（二）技术支撑机构及职责1.农药检定机构各级农药检定机构承担农药再评价的技术支撑工作。负责制定农药再评价技术方案，组织开展农药产品的安全性、有效性和环境影响等方面的试验和检测工作。对试验检测数据进行分析和评价，编写农药再评价报告，为农药再评价决策提供技术依据。2.科研院校及相关专业机构鼓励科研院校及相关专业机构参与农药再评价工作。开展农药再评价相关的基础研究和应用研究，为农药再评价提供新技术、新方法和新思路。协助农药检定机构开展试验检测工作，提供专业技术咨询和培训服务。三、再评价的内容（一）安全性评价1.毒理学评价对农药的急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性等进行全面评价。评估农药对人体健康的潜在危害，确定农药的安全使用剂量和安全间隔期，为制定农药残留标准和安全使用规范提供依据。2.环境毒性评价评价农药对土壤、水体、大气等环境要素的毒性影响。包括农药对土壤微生物、水生生物、鸟类、蜜蜂等非靶标生物的毒性作用，以及农药在环境中的降解、残留和迁移规律。评估农药对生态系统结构和功能的影响，为制定农药环境风险防控措施提供科学依据。3.残留评价监测和分析农药在农产品中的残留情况。确定农药的残留限量标准，评估农药残留对农产品质量安全的影响。研究农药残留的消解动态和影响因素，指导安全合理用药，保障农产品质量安全。（二）有效性评价1.防治效果评价通过田间试验、药效试验等方法，评估农药对靶标有害生物的防治效果。比较不同农药产品、不同使用剂量、不同使用方法的防治效果差异，筛选出高效、安全、经济的农药品种和使用技术。2.对作物生长的影响评价观察农药对作物生长发育、产量和品质的影响。评估农药是否会引起作物药害、生长抑制、畸形等不良反应，以及对作物产量和品质的影响程度。研究农药与作物的相互作用关系，为合理使用农药提供指导。（三）环境影响评价1.生态环境影响评价综合评估农药对生态系统的影响，包括对生物多样性、生态平衡、生态服务功能等方面的影响。分析农药使用对农田生态系统、水生生态系统、森林生态系统等不同生态系统的结构和功能的影响机制和程度，提出生态保护措施和建议。2.环境持久性评价研究农药在环境中的持久性和降解特性。评估农药是否容易在环境中残留积累，对环境造成长期污染。了解农药的降解途径和降解速率，为制定农药环境管理政策和措施提供依据。四、再评价的程序（一）申请与受理1.申请主体农药生产企业、农药登记证持有人、农药经营企业、科研院校及其他相关单位均可根据需要提出农药再评价申请。2.申请材料申请农药再评价应提交以下材料：农药再评价申请表；农药产品基本信息，包括农药登记证号、产品名称、剂型、有效成分、含量、生产企业等；申请再评价的理由和依据，包括新的研究成果、市场反馈、环境变化等；相关试验报告、检测数据、文献资料等证明材料。3.受理负责再评价工作的管理部门收到申请材料后，对申请材料的完整性、真实性和有效性进行审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补充或修改的内容。（二）资料审查1.审查内容管理部门组织专业人员对申请材料进行审查，重点审查申请再评价的理由和依据是否充分，相关证明材料是否真实可靠。审查农药产品的安全性、有效性和环境影响等方面的已有资料，评估是否需要进一步开展试验和检测工作。2.审查结果处理经审查，认为申请材料齐全、理由充分、需要进一步开展试验和检测工作的，下达再评价任务书，明确再评价的具体要求和时间节点；认为申请材料不完整或理由不充分的，通知申请人补充或修改材料；认为不需要开展再评价的，说明理由并告知申请人。（三）试验与检测1.试验检测方案制定承担再评价任务的技术支撑机构根据再评价任务书的要求，制定详细的试验检测方案。试验检测方案应明确试验检测的项目、方法、样品数量、时间安排等内容，确保试验检测工作的科学性、规范性和可操作性。2.试验检测实施技术支撑机构按照试验检测方案组织开展试验检测工作。试验检测过程中，应严格遵守相关标准和规范，确保试验检测数据的准确性和可靠性。试验检测完成后，及时整理和分析试验检测数据，编写试验检测报告。（四）评价与结论1.评价管理部门组织专家对试验检测报告和相关资料进行综合评价。专家根据科学评估原则，对农药的安全性、有效性和环境影响等方面进行全面分析和论证，提出评价意见。2.结论管理部门根据专家评价意见，结合农药再评价的目的和要求，做出再评价结论。再评价结论分为以下几种情况：继续有效：农药产品经再评价，各项指标符合要求，安全性、有效性和环境适应性良好，可继续登记使用。限期整改：农药产品存在一定问题，但通过整改可以达到要求的，责令生产企业限期整改，整改完成后重新申请再评价。限制使用：农药产品存在较大风险，需要限制其使用范围、使用剂量或使用方法的，做出限制使用的决定，并向社会公布。撤销登记：农药产品存在严重问题，无法保障农产品质量安全、人畜安全和生态环境安全的，撤销其农药登记证。（五）结果公布与公告1.结果公布管理部门及时向社会公布农药再评价结果。通过政府网站、新闻媒体等渠道发布农药再评价相关信息，包括再评价结论、限制使用或撤销登记的农药产品名单等，接受社会监督。2.公告农业农村部对农药再评价结果进行公告。公告内容包括农药产品名称、登记证号、生产企业、再评价结论等信息，为农药生产、经营和使用单位提供决策依据。五、再评价结果的应用（一）农药登记管理1.登记延续农药产品经再评价继续有效的，在农药登记证有效期届满时，生产企业可按照规定申请登记延续。登记管理部门根据再评价结果，对符合要求的农药产品予以登记延续。2.登记变更农药产品经再评价需要限制使用或改变使用范围、使用剂量等的，生产企业应按照规定申请登记变更。登记管理部门根据再评价结果，对农药产品的登记内容进行相应调整。3.撤销登记对经再评价不符合要求，被撤销农药登记证的产品，不得继续生产、经营和使用。登记管理部门及时注销其农药登记证，并向社会公布。（二）农药生产管理1.生产许可管理农药生产企业应按照再评价结果组织生产。对于被限制使用或撤销登记的农药产品，生产企业应停止生产。在办理农药生产许可证延续或变更时，生产管理部门将依据再评价结果进行审查。2.产品质量监管加强对农药产品质量的监管，确保农药产品质量符合再评价确定的标准和要求。质量监督管理部门加大对农药生产企业的抽检力度，对不符合质量标准的农药产品依法进行查处。（三）农药经营管理1.经营许可管理农药经营企业应按照再评价结果采购和销售农药产品。对于被限制使用或撤销登记的农药产品，不得采购和销售。在办理农药经营许可证延续或变更时，经营管理部门将依据再评价结果进行审查。2.经营行为规范督促农药经营企业建立健全农药销售台账，如实记录农药产品的名称、规格、数量、流向等信息。要求农药经营企业向购买者正确说明农药的使用范围、使用方法、安全注意事项等，指导安全合理用药。（四）农药使用管理1.安全使用指导农业农村部门及相关机构应根据再评价结果，加强对农药使用的指导。通过举办培训班、发放宣传资料、开展技术咨询等方式，向农民和农业生产经营组织宣传农药安全使用知识，指导其按照再评价确定的安全使用剂量、安全间隔期等要求使用农药。2.用药监测与监管加强对农药使用情况的监测和监管，及时发现和处理农药使用过程中的问题。农业农村部门组织开展农药使用调查和监测，掌握农药使用动态，对违规使用农药的行为依法进行查处，保障农产品质量安全和生态环境安全。六、监督管理（一）监督检查1.定期检查管理部门定期对农药再评价工作进行监督检查。检查内容包括再评价工作的组织实施情况、技术支撑机构的工作质量、农药生产经营企业对再评价结果的执行情况等。2.专项检查针对重点农药产品、重点区域或群众反映强烈的问题，开展专项监督检查。及时发现和解决农药再评价工作中存在的问题，确保再评价工作的顺利进行。（二）投诉举报处理建立健全农药再评价投诉举报制度，