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文档简介

处方权管理办法培训一、总则(一)目的为加强处方权管理,规范医师处方行为,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规,结合本公司/组织实际情况,制定本培训办法。(二)适用范围本办法适用于本公司/组织内具有处方权的医师及相关药学专业技术人员。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵循国家法律法规和行业标准,确保处方权管理合法合规。2.规范执业原则:规范医师处方行为,保障医疗质量和安全。3.合理用药原则:促进医师合理用药,提高药物治疗效果,减少不良反应。二、处方权的授予与管理(一)处方权的授予条件1.取得执业医师资格,并在本公司/组织注册。2.经本公司/组织考核合格,具备相应的专业知识和技能。(二)处方权的申请与审批1.医师填写《处方权申请表》,提交个人资格证书、执业证书等相关材料。2.所在科室主任对申请人进行审核,签署意见。3.医务部门对申请材料进行复核,并组织相关培训和考核。4.考核合格后,报公司/组织负责人审批,授予处方权。(三)处方权的变更与注销1.医师因工作调动、离职等原因需要变更处方权的,应及时办理变更手续。2.医师出现下列情形之一的,注销其处方权:考核不合格离岗培训期间;被注销、吊销执业证书;不按照规定开具处方,造成严重后果;因开具处方牟取私利;其他不宜保留处方权的情形。三、处方的开具(一)一般规定1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(二)特殊药品处方开具规定1.医师开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方时,应当严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》等相关法律法规的规定。2.麻醉药品和第一类精神药品处方的开具:医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:患者身份证明文件、二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、代办人员身份证明文件。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。3.医疗用毒性药品处方开具规定:医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。开具医疗用毒性药品处方时,必须准确清楚地写明药品名称、剂量、用法,并加盖医师所在医疗单位公章。毒性药品的剂量,应当严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行。(三)处方开具的时限1.医师应当在注册的执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。2.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。3.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。4.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。四、处方的审核与调配(一)处方审核1.药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。2.药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。3.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。(二)处方调配1.药学专业技术人员应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。2.调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配。3.处方调配后,药学专业技术人员应当核对处方的药名、剂型、规格、数量、用法、用量、金额等,并签字或盖章。五、处方点评与监管(一)处方点评1.医院/组织应当建立处方点评制度,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用。2.处方点评工作在医院/组织医疗管理部门和药学部门共同组织下,由药学部门具体实施。3.处方点评应定期进行,每月至少开展一次全样本点评,专项处方点评根据情况适时开展。4.处方点评结果应纳入医师考核和医院/组织医疗质量管理体系,对存在问题的医师进行诫勉谈话、警告、限制处方权等处理。(二)监管措施1.医院/组织应当加强对处方开具、调剂和保管的日常监督检查,建立健全处方管理制度,定期对处方质量进行检查和评估。2.对违反本办法规定的医师和药学专业技术人员,医院/组织应当视情节轻重,给予批评教育、警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。3.医院/组织应当定期对处方管理工作进行总结分析,不断完善处方管理制度,提高处方质量和合理用药水平。六、培训与考核(一)培训内容1.相关法律法规:《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等。2.处方书写规范:包括处方格式、内容、字体等要求。3.合理用药知识:药物的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等。4.特殊药品管理规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。(二)培训方式1.集中授课:定期组织全体医师和药学专业技术人员进行集中培训。2.网络培训:利用网络平台提供在线学习资源,方便人员随时学习。3.案例分析:通过实际案例分析,加深对处方权管理和合理用药的理解。4.学术交流:参加学术会议、研讨会等,了解最新的处方管理理念和技术。(三)考核方式1.理论考核:定期组织书面考试,考核

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