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文档简介
处方管理办法卫计委处方管理办法实施细则一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》(卫计委令第53号),结合本公司/组织实际情况,制定本实施细则。(二)适用范围本细则适用于本公司/组织内所有具有处方权的医师开具的处方,以及药师调剂处方的相关活动。(三)基本原则1.处方管理应当遵循安全、有效、经济的原则。2.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循科学、合理、规范的原则,尊重患者的知情权和隐私权,保护患者的合法权益。二、处方开具(一)处方权的获得1.经注册的执业医师在本公司/组织内具有相应的处方权。2.经注册的执业助理医师在医师指导下开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3.试用期人员开具处方,应当经本公司/组织内执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。4.进修医师由接收进修的本公司/组织对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)处方书写规范1.处方内容应当包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。2.麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。3.每张处方限于一名患者的用药。4.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。5.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。6.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。7.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。8.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。9.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。10.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。11.除特殊情况外,应当注明临床诊断。12.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(三)处方开具的规则1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。3.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。4.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。5.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。6.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。7.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。8.医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。9.医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。三、处方调剂(一)调剂人员资格1.取得药学专业技术资格的人员方可从事处方调剂工作。2.药师在执业的本公司/组织取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本公司/组织留样备查。(二)调剂流程1.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。2.药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其它用药不适宜情况。3.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。4.药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。5.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。(三)特殊药品调剂1.调配麻醉药品和第一类精神药品处方时,应当凭本公司/组织内执业医师开具的麻醉药品、第一类精神药品处方(以下简称麻醉药品处方),处方颜色为淡红色,右上角标注“麻、精一”。2.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。3.药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。4.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。5.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。6.第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。7.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。8.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。9.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。四、监督管理(一)本公司/组织管理职责1.本公司/组织应当建立健全处方管理制度,加强对处方开具、调剂等环节的管理。2.本公司/组织应当定期对医师和药师进行处方管理相关法律、法规、规章、规范性文件和专业知识培训,提高其法律意识、责任意识和业务水平。3.本公司/组织应当设立处方点评小组,定期对处方进行点评,对不合理处方进行干预和改进。(二)监督检查内容1.处方开具、调剂、保管相关制度的执行情况。2.处方书写的规范性。3.处方用药的适宜性。4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理情况。(三)违规处理1.医师有下列情形之一的,由本公司/组织给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;未按照本细则规定开具药品处方的;违反本细则其他规定的。2.药师有下列情形之一的,由本公司/组织给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:未按照本细则规定调剂处方药品的;未按照规定
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