2025年gsp药品法律法规 试题及答案

2025年gsp药品法律法规试题及答案本文借鉴了近年相关经典试题创作而成，力求帮助考生深入理解测试题型，掌握答题技巧，提升应试能力。2025年GSP药品法律法规试题一、单项选择题（每题只有一个正确答案，共50题，每题1分，共50分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房温度记录应至少保存多久？A.1年B.2年C.3年D.5年2.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师开具的处方，此规定体现了GSP的哪个原则？A.质量优先原则B.责任追究原则C.风险管理原则D.合法合规原则3.药品批发企业验收药品时，发现数量不符，应如何处理？A.直接入库，后续补单B.暂缓入库，联系供应商确认C.直接报废，不得入库D.由采购人员自行处理4.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.以上都是5.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方不合理，应如何处理？A.直接按处方发药B.与患者沟通，建议修改处方C.拒绝发药，并及时报告D.由店长决定是否发药6.药品批发企业对药品进行养护时，应注意哪些事项？A.定期检查药品的储存条件B.发现药品变质应立即隔离C.定期盘点药品数量D.以上都是7.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统有哪些要求？A.具备药品追溯功能B.具备库存管理功能C.具备销售管理功能D.以上都是8.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？A.专柜存放，专人管理B.公开陈列，自由购买C.由药师统一管理，无需特殊措施D.由采购人员负责，无需药师监督9.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意哪些事项？A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装是否完好C.确认药品数量与出库单一致D.以上都是10.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训有哪些要求？A.定期进行GSP培训B.对药师进行专业培训C.对所有员工进行质量意识培训D.以上都是11.药品批发企业发现药品不合格，应如何处理？A.立即停止销售，并报告相关部门B.尝试低价处理，减少损失C.私下处理，避免被发现D.由质检部门决定如何处理12.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？A.倾听顾客意见，及时解决B.忽略顾客投诉，不予理睬C.将投诉转交给供应商处理D.由店长决定是否处理13.药品批发企业应如何管理药品的运输？A.使用合法的运输工具B.保证运输过程中的温度控制C.做好运输记录D.以上都是14.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.以上都是15.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，应如何处理？A.暂缓入库，联系供应商确认B.直接入库，后续补单C.直接报废，不得入库D.由采购人员自行处理16.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，应如何处理？A.直接按处方发药B.与患者沟通，建议修改处方C.拒绝发药，并及时报告D.由店长决定是否发药17.药品批发企业应如何管理药品的效期？A.定期检查药品效期B.近效期药品优先销售C.劣效期药品隔离存放D.以上都是18.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统有哪些要求？A.具备药品追溯功能B.具备库存管理功能C.具备销售管理功能D.以上都是19.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？A.专柜存放，专人管理B.公开陈列，自由购买C.由药师统一管理，无需特殊措施D.由采购人员负责，无需药师监督20.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意哪些事项？A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装是否完好C.确认药品数量与出库单一致D.以上都是21.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训有哪些要求？A.定期进行GSP培训B.对药师进行专业培训C.对所有员工进行质量意识培训D.以上都是22.药品批发企业发现药品不合格，应如何处理？A.立即停止销售，并报告相关部门B.尝试低价处理，减少损失C.私下处理，避免被发现D.由质检部门决定如何处理23.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？A.倾听顾客意见，及时解决B.忽略顾客投诉，不予理睬C.将投诉转交给供应商处理D.由店长决定是否处理24.药品批发企业应如何管理药品的运输？A.使用合法的运输工具B.保证运输过程中的温度控制C.做好运输记录D.以上都是25.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.以上都是26.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，应如何处理？A.暂缓入库，联系供应商确认B.直接入库，后续补单C.直接报废，不得入库D.由采购人员自行处理27.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，应如何处理？A.直接按处方发药B.与患者沟通，建议修改处方C.拒绝发药，并及时报告D.由店长决定是否发药28.药品批发企业应如何管理药品的效期？A.定期检查药品效期B.近效期药品优先销售C.劣效期药品隔离存放D.以上都是29.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统有哪些要求？A.具备药品追溯功能B.具备库存管理功能C.具备销售管理功能D.以上都是30.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？A.专柜存放，专人管理B.公开陈列，自由购买C.由药师统一管理，无需特殊措施D.由采购人员负责，无需药师监督31.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意哪些事项？A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装是否完好C.确认药品数量与出库单一致D.以上都是32.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训有哪些要求？A.定期进行GSP培训B.对药师进行专业培训C.对所有员工进行质量意识培训D.以上都是33.药品批发企业发现药品不合格，应如何处理？A.立即停止销售，并报告相关部门B.尝试低价处理，减少损失C.私下处理，避免被发现D.由质检部门决定如何处理34.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？A.倾听顾客意见，及时解决B.忽略顾客投诉，不予理睬C.将投诉转交给供应商处理D.由店长决定是否处理35.药品批发企业应如何管理药品的运输？A.使用合法的运输工具B.保证运输过程中的温度控制C.做好运输记录D.以上都是36.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.以上都是37.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，应如何处理？A.暂缓入库，联系供应商确认B.直接入库，后续补单C.直接报废，不得入库D.由采购人员自行处理38.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，应如何处理？A.直接按处方发药B.与患者沟通，建议修改处方C.拒绝发药，并及时报告D.由店长决定是否发药39.药品批发企业应如何管理药品的效期？A.定期检查药品效期B.近效期药品优先销售C.劣效期药品隔离存放D.以上都是40.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统有哪些要求？A.具备药品追溯功能B.具备库存管理功能C.具备销售管理功能D.以上都是41.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？A.专柜存放，专人管理B.公开陈列，自由购买C.由药师统一管理，无需特殊措施D.由采购人员负责，无需药师监督42.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意哪些事项？A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装是否完好C.确认药品数量与出库单一致D.以上都是43.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训有哪些要求？A.定期进行GSP培训B.对药师进行专业培训C.对所有员工进行质量意识培训D.以上都是44.药品批发企业发现药品不合格，应如何处理？A.立即停止销售，并报告相关部门B.尝试低价处理，减少损失C.私下处理，避免被发现D.由质检部门决定如何处理45.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？A.倾听顾客意见，及时解决B.忽略顾客投诉，不予理睬C.将投诉转交给供应商处理D.由店长决定是否处理46.药品批发企业应如何管理药品的运输？A.使用合法的运输工具B.保证运输过程中的温度控制C.做好运输记录D.以上都是47.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.以上都是48.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，应如何处理？A.暂缓入库，联系供应商确认B.直接入库，后续补单C.直接报废，不得入库D.由采购人员自行处理49.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，应如何处理？A.直接按处方发药B.与患者沟通，建议修改处方C.拒绝发药，并及时报告D.由店长决定是否发药50.药品批发企业应如何管理药品的效期？A.定期检查药品效期B.近效期药品优先销售C.劣效期药品隔离存放D.以上都是二、多项选择题（每题有多个正确答案，少选、多选、错选均不得分，共20题，每题2分，共40分）1.药品批发企业库房温度记录应包括哪些内容？A.温度数值B.记录时间C.记录人员D.设备编号2.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师开具的处方，此规定体现了GSP的哪些原则？A.质量优先原则B.责任追究原则C.风险管理原则D.合法合规原则3.药品批发企业验收药品时，发现数量不符，可能的原因有哪些？A.供应商错误B.验收人员失误C.药品自然损耗D.运输过程中丢失4.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.易燃易爆药品应隔离存放5.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方不合理，可能的原因有哪些？A.药物相互作用B.剂量不当C.禁忌症D.处方格式错误6.药品批发企业对药品进行养护时，应注意哪些事项？A.定期检查药品的储存条件B.发现药品变质应立即隔离C.定期盘点药品数量D.做好养护记录7.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统有哪些要求？A.具备药品追溯功能B.具备库存管理功能C.具备销售管理功能D.具备数据备份功能8.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？A.专柜存放，专人管理B.公开陈列，自由购买C.由药师统一管理，无需特殊措施D.由采购人员负责，无需药师监督9.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意哪些事项？A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装是否完好C.确认药品数量与出库单一致D.核对运输单据10.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训有哪些要求？A.定期进行GSP培训B.对药师进行专业培训C.对所有员工进行质量意识培训D.培训记录应存档备查11.药品批发企业发现药品不合格，可能的原因有哪些？A.供应商错误B.验收不严C.储存条件不当D.运输过程中污染12.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？A.倾听顾客意见，及时解决B.忽略顾客投诉，不予理睬C.将投诉转交给供应商处理D.由店长决定是否处理13.药品批发企业应如何管理药品的运输？A.使用合法的运输工具B.保证运输过程中的温度控制C.做好运输记录D.运输人员应经过培训14.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列有哪些具体要求？A.药品应分类陈列，标签清晰B.非药品不得与药品混放C.处方药应与非处方药分开陈列D.易燃易爆药品应隔离存放15.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，可能的原因有哪些？A.供应商包装不当B.运输过程中损坏C.验收人员操作失误D.储存条件不当16.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，可能的原因有哪些？A.医生开错处方B.药师审核不严C.处方传递过程中出错D.患者提供错误信息17.药品批发企业应如何管理药品的效期？A.定期检查药品效期B.近效期药品优先销售C.劣效期药品隔离存放D.做好效期管理记录18.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统有哪些要求？A.具备药品追溯功能B.具备库存管理功能C.具备销售管理功能D.具备数据备份功能19.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？A.专柜存放，专人管理B.公开陈列，自由购买C.由药师统一管理，无需特殊措施D.由采购人员负责，无需药师监督20.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意哪些事项？A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装是否完好C.确认药品数量与出库单一致D.核对运输单据三、判断题（每题只有一个正确答案，共30题，每题1分，共30分）1.药品批发企业库房温度记录应至少保存3年。（）2.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师开具的处方。（）3.药品批发企业验收药品时，发现数量不符，应直接入库，后续补单。（）4.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方不合理，应与患者沟通，建议修改处方。（）5.药品批发企业对药品进行养护时，应注意定期检查药品的储存条件。（）6.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统没有具体要求。（）7.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？专柜存放，专人管理。（）8.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意核对药品名称、规格、批号。（）9.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训没有具体要求。（）10.药品批发企业发现药品不合格，应立即停止销售，并报告相关部门。（）11.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？倾听顾客意见，及时解决。（）12.药品批发企业应如何管理药品的运输？使用合法的运输工具。（）13.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列没有具体要求。（）14.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，应直接报废，不得入库。（）15.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，应拒绝发药，并及时报告。（）16.药品批发企业应如何管理药品的效期？定期检查药品效期。（）17.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统没有具体要求。（）18.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？公开陈列，自由购买。（）19.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意确认药品数量与出库单一致。（）20.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的员工培训没有具体要求。（）21.药品批发企业发现药品不合格，应尝试低价处理，减少损失。（）22.药品零售企业应如何处理顾客的投诉？忽略顾客投诉，不予理睬。（）23.药品批发企业应如何管理药品的运输？保证运输过程中的温度控制。（）24.《药品经营质量管理规范》中，对药品零售企业的药品陈列没有具体要求。（）25.药品批发企业对药品进行验收时，发现药品包装破损，应暂缓入库，联系供应商确认。（）26.药品零售企业药师在审核处方时，发现处方错误，应直接按处方发药。（）27.药品批发企业应如何管理药品的效期？近效期药品优先销售。（）28.《药品经营质量管理规范》中，对药品批发企业的计算机系统没有具体要求。（）29.药品零售企业应如何管理特殊管理的药品？由采购人员负责，无需药师监督。（）30.药品批发企业对药品进行出库复核时，应注意核对药品名称、规格、批号。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品批发企业库房温度记录的要求。2.简述药品零售企业销售处方药时的要求。3.简述药品批发企业对药品进行养护时应注意的事项。4.简述药品零售企业药师在审核处方时的职责。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某药品批发企业发现一批药品不合格，已经售出部分，应如何处理？2.某药品零售企业药师在审核处方时，发现处方不合理，但患者坚持要求购买，应如何处理？---答案和解析一、单项选择题1.D2.D3.B4.D5.C6.D7.D8.A9.D10.D11.A12.A13.D14.D15.A16.C17.D18.D19.A20.D21.D22.A23.A24.D25.D26.A27.C28.D29.D3