《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）下列属于低分子溶液剂的是（）A.炉甘石洗剂B.鱼肝油乳剂C.碘酊D.胃蛋白酶合剂下列表面活性剂中，属于阳离子型表面活性剂的是（）A.苯扎溴铵B.吐温80C.十二烷基硫酸钠D.泊洛沙姆片剂中加入崩解剂的目的是（）A.增加片剂硬度B.促进片剂在胃肠液中快速崩解C.改善片剂外观D.提高药物溶出度热原的主要成分是（）A.蛋白质B.脂多糖C.胆固醇D.核酸下列不属于乳剂不稳定现象的是（）A.分层B.转相C.胶凝D.酸败制备空胶囊时，加入甘油的作用是（）A.增塑剂B.遮光剂C.防腐剂D.矫味剂药物稳定性试验中，长期试验的温度和湿度条件是（）A.25℃±2℃，60%RH±5%RHB.40℃±2℃，75%RH±5%RHC.30℃±2℃，65%RH±5%RHD.60℃±2℃，75%RH±5%RH下列属于主动靶向制剂的是（）A.脂质体B.微球C.免疫脂质体D.纳米粒软膏剂基质中，属于水溶性基质的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.蜂蜡下列关于缓释制剂的描述，错误的是（）A.可减少给药次数B.血药浓度波动较小C.生物利用度一般高于普通制剂D.药物释放主要受扩散或溶出控制二、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少2个正确选项）影响药物溶解度的因素包括（）A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.粒子大小E.加入助溶剂片剂的四大辅料包括（）A.填充剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.矫味剂注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.pH值固体分散体的载体材料可分为（）A.水溶性载体B.难溶性载体C.肠溶性载体D.脂溶性载体E.表面活性剂载体乳剂的不稳定现象包括（）A.分层B.絮凝C.转相D.破裂E.酸败下列属于包合物制备方法的是（）A.饱和水溶液法B.研磨法C.冷冻干燥法D.喷雾干燥法E.熔融法影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.湿度D.空气（氧）E.金属离子缓释、控释制剂的释药机制包括（）A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散结合D.渗透压驱动E.离子交换作用下列关于滴丸剂的描述，正确的是（）A.设备简单、生产率高B.可制成缓释或控释滴丸C.基质包括水溶性和非水溶性两类D.药物分散度高，溶出快E.只能口服下列属于经皮给药制剂优点的是（）A.避免首过效应B.维持恒定血药浓度C.减少给药次数D.适用于所有药物E.患者顺应性好三、填空题（每空1分，共10分）液体制剂按分散系统分类，可分为真溶液剂、______、乳剂和混悬剂。表面活性剂的HLB值越小，亲______性越强；HLB值越大，亲水性越强。片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和______。热原的除去方法包括高温法、______、吸附法、离子交换法等。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊、______和肠溶胶囊。影响药物溶出的主要因素包括药物的粒径、______、溶出介质的体积和黏度。软膏剂的基质分为油脂性基质、水溶性基质和______。生物利用度是指药物经血管外给药后，药物被吸收进入______的速度和程度。冻干制剂的制备过程包括预冻、______和解析干燥三个阶段。微囊的制备方法可分为物理化学法、物理机械法和______。四、名词解释（每题3分，共15分）药剂学（pharmaceutics）助悬剂包合物生物利用度冻干制剂五、简答题（每题5分，共25分）简述液体制剂的特点。列举5种增加药物溶解度的方法。简述片剂包衣的目的。简述热原的除去方法（至少5种）。简述缓控释制剂的优点（至少5点）。六、论述题（每题10分，共20分）比较溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂的异同（从分散相粒子大小、分散介质、稳定性、制备方法等方面分析）。分析影响药物制剂稳定性的因素及解决措施（需结合化学稳定性和物理稳定性分别阐述）。答案一、单项选择题CABBCAACCC二、多项选择题ABCDEABCDABCDEABCABCDEABCDABCDEABCDEABCDABCE三、填空题胶体溶液剂油直接压片法酸碱法缓释胶囊药物的溶解度乳剂型基质血液循环升华干燥化学法四、名词解释药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。助悬剂：能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂，用于稳定混悬剂。包合物：一种分子（客分子）被包嵌于另一种分子（主分子）的空穴结构内，形成的分子囊状超分子体系。生物利用度：药物经血管外给药后，药物被吸收进入血液循环的速度（生物利用速度）和程度（生物利用程度）。冻干制剂：将药物溶液冷冻成固体，在低温高真空条件下使水分升华而干燥制成的制剂，又称冷冻干燥制剂。五、简答题液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，起效迅速；给药途径广泛（口服、外用、注射等）；便于分剂量，适用于婴幼儿和老年患者；减少某些药物的刺激性（如固体药物制成液体制剂）；但化学稳定性较差，易霉变，携带、运输、储存不便。增加药物溶解度的方法：制成可溶性盐（如弱酸性药物制成钠盐）；引入亲水基团（如将药物结构修饰为羟基、磺酸基）；使用混合溶剂（如潜溶剂，乙醇与水混合增加苯巴比妥溶解度）；加入助溶剂（如碘化钾助溶碘）；加入增溶剂（如表面活性剂吐温80增溶挥发油）；调节pH（如弱碱性药物在酸性溶液中溶解度增加）。片剂包衣的目的：掩盖药物的不良气味或苦味；保护药物免受胃内酸性环境破坏（肠溶包衣）；控制药物释放部位（如肠溶衣在肠道释放）或释放速度（缓释/控释包衣）；防止药物吸潮、氧化或变质，提高稳定性；改善片剂外观，便于识别。热原的除去方法：高温法（如玻璃容器180℃加热2小时或250℃加热30分钟破坏热原）；酸碱法（用强酸、强碱或强氧化剂如重铬酸钾硫酸清洁液破坏热原）；吸附法（活性炭吸附热原）；离子交换法（用阴离子交换树脂吸附热原中的脂多糖）；凝胶滤过法（利用分子筛除去热原）；反渗透法（通过反渗透膜截留热原）；超滤法（用超滤膜除去分子量较大的热原）。缓控释制剂的优点：减少给药次数，提高患者顺应性（如普通制剂每日3次，缓控释制剂每日1-2次）；维持平稳血药浓度，避免峰谷现象，减少毒副作用；提高药物疗效（如避免血药浓度过高导致中毒或过低影响疗效）；减少用药总剂量（因血药浓度波动小，可降低平均剂量）；适用于治疗窗窄的药物（如地高辛），避免浓度波动引发危险；部分缓控释制剂可定位释放（如结肠靶向），提高局部药物浓度。六、论述题溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂的比较：分散相粒子大小：溶液剂＜1nm（分子或离子分散）；溶胶剂1-100nm（胶粒分散）；乳剂＞100nm（液滴分散）；混悬剂＞500nm（固体微粒分散）。分散介质：均为液体（水或非水溶剂）。稳定性：溶液剂属于热力学稳定体系；溶胶剂属于热力学不稳定、动力学稳定体系；乳剂和混悬剂均属于热力学和动力学不稳定体系。制备方法：溶液剂一般采用溶解法，将药物溶解于溶剂中；溶胶剂常采用分散法（如机械分散法、胶溶法等）或凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）制备；乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法等；混悬剂的制备方法有分散法（将固体药物粉碎成符合混悬微粒要求后分散于分散介质中）和凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）。影响药物制剂稳定性的因素及解决措施：化学稳定性：影响因素：水解和氧化是药物化学降解的主要途径。药物的化学结构、溶剂、pH值、温度、光线、空气中的氧、金属离子等均可影响药物的化学稳定性。如酯类、酰胺类药物易水解，酚类、烯醇类药物易氧化。解决措施：对于易水解的药物，可制成难溶性盐或酯，选择适当的溶剂，调节pH值至最稳定范围，加入抗氧剂、金属离子络合剂等；对于易氧化的药物，可采用抗氧剂、惰性气体（如氮气）置换空气、避光、加入金属离子络合剂等方法。例如，维生素C易氧化，可在处方中加入抗氧剂亚硫酸氢钠，通入氮气驱氧，采用避光包装等措施提高其稳定性。物理稳定性：影响因素：主要包括混悬剂中微粒的沉降、结晶生长，乳剂的分层、絮凝、转相、破裂，固体制剂的吸湿、风化等。如混悬剂中微粒的大小、密度，分散介质的黏度；乳剂中乳化剂的种类、用量，分散相和分散介质的密度差等。解决措施：对于混悬剂，可通过减小微粒粒径、增加分散介质黏度、加入助悬剂、采用絮凝剂和反絮凝剂调节微粒ζ电位等方法提高