河北用血管理办法

河北用血管理办法一、总则（一）目的为加强河北省血液管理，保证临床用血安全、有效、合理，保障献血者和用血者的身体健康，根据《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》等相关法律法规，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本省行政区域内血液的采集、供应、检测、使用及其监督管理活动。（三）基本原则1.以人为本原则保障人民群众的用血需求，确保临床用血安全，维护献血者和用血者的合法权益。2.统一规划原则全省血液工作实行统一规划、分级负责、属地管理。各级人民政府应当将血液事业纳入国民经济和社会发展规划，保障血液工作与经济社会协调发展。3.科学管理原则运用先进的技术和管理手段，提高血液管理水平，促进血液事业可持续发展。4.依法监管原则严格依照法律法规，加强对血液采集、供应、检测、使用等环节的监督管理，确保血液质量和用血安全。二、血液采集与供应（一）献血管理1.献血宣传与动员各级人民政府应当组织开展献血宣传活动，普及献血知识，增强公民献血意识。新闻媒体应当积极配合，免费开展献血公益宣传。鼓励国家机关、社会团体、企业事业单位、居民委员会、村民委员会组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。2.献血点设置与管理卫生健康行政部门应当根据区域人口、医疗服务需求等因素，合理规划设置献血点。献血点应当具备必要的设施和条件，符合国家卫生标准和要求。献血点应当公示献血流程、注意事项、献血咨询电话等信息，为献血者提供便利服务。3.献血者招募与体检血站应当按照国家有关规定，制定献血者招募计划，通过多种途径招募献血者。献血者应当符合国家规定的献血条件，血站应当对献血者进行健康检查和血液检测，确保献血者身体健康。4.献血者权益保障血站应当建立献血者信息管理系统，为献血者提供献血记录查询、用血返还等服务。献血者享有优先用血等权利，其配偶、父母、子女临床用血时，可以按照国家和本省有关规定免费用血或者减交用血费用。（二）血液采集1.采集规范血站应当严格按照国家规定的操作规程和技术标准采集血液，确保血液质量。采集血液应当使用符合国家质量标准的一次性采血器材，用后必须销毁，防止交叉感染。2.采集过程管理血站应当对采集过程进行全程监控，记录采集时间、地点、献血者信息、血液品种等内容。采集的血液应当及时送回血站进行检测。（三）血液供应1.供应计划制定血站应当根据医疗机构的用血需求，制定血液供应计划，并报卫生健康行政部门备案。血液供应计划应当合理安排血液品种、数量和供应时间，确保临床用血需求。2.供应流程管理血站应当建立血液库存管理制度，实时掌握血液库存情况，确保血液供应的及时性和稳定性。血液供应应当遵循先采集先供应、近血先供应的原则，优先保障急救用血。3.应急用血保障在突发公共事件等紧急情况下，血站应当按照卫生健康行政部门的要求，优先保障应急用血需求。医疗机构应当积极配合血站做好应急用血工作，确保紧急用血的及时供应。三、血液检测（一）检测机构与资质承担血液检测的机构应当具备相应的检测资质，按照国家规定的检测标准和方法进行检测。检测机构应当建立质量管理体系，确保检测结果准确可靠。（二）检测项目与标准血液检测项目应当包括血型、血常规、传染病标志物等国家规定的必检项目。检测标准应当符合国家相关标准和规范，确保血液质量安全。（三）检测过程管理检测机构应当对检测过程进行全程记录，包括样本采集、运输、检测、报告等环节。检测报告应当及时、准确、完整，并按照规定保存检测记录和报告。（四）检测结果告知血站应当及时将血液检测结果告知献血者。检测结果不合格的，应当向献血者说明原因，并提供必要的咨询和指导。四、临床用血（一）用血申请与审核医疗机构应当建立临床用血申请管理制度，严格掌握临床用血指征。临床用血申请应当按照规定的程序进行审核，确保用血合理、安全。同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。（二）用血收费与结算医疗机构应当按照国家和本省有关规定收取临床用血费用，并向患者提供收费清单。用血费用结算应当严格按照规定执行，确保患者用血费用合理、透明。（三）输血治疗管理医疗机构应当加强输血治疗管理，严格掌握输血适应证，规范输血操作流程，确保输血安全。输血前应当对患者进行血型鉴定和交叉配血试验，确保血型相符。医疗机构应当建立输血不良反应监测和报告制度，及时发现和处理输血不良反应。五、监督管理（一）监管部门职责卫生健康行政部门负责本行政区域内血液管理工作的监督管理。其主要职责包括：1.贯彻执行国家有关血液管理的法律法规和政策；2.制定本行政区域内血液管理工作规划和年度计划；3.负责血站、医疗机构等血液管理相关单位的设置审批和执业许可；4.监督检查血液采集、供应、检测、使用等环节的质量和安全；5.依法查处血液管理工作中的违法行为；6.其他有关血液管理的监督管理职责。（二）监督检查措施卫生健康行政部门可以采取以下监督检查措施：1.查阅、复制有关文件、资料，对有关场所进行实地检查；2.要求被检查单位提供有关情况和资料；3.责令被检查单位立即改正违法行为，消除安全隐患；4.依法对违法单位和个人进行行政处罚。（三）投诉举报处理卫生健康行政部门应当建立血液管理投诉举报制度，公布投诉举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理有关血液管理的投诉举报。对投诉举报事项应当及时调查处理，并将处理结果告知投诉举报人。六、法律责任（一）血站违法行为及处罚血站有下列行为之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以下的罚款：1.未按照国家规定的操作规程和技术标准采集血液的；2.使用不符合国家规定标准的一次性采血器材的；3.未按照国家规定对献血者进行健康检查、血液检测的；4.对检测不合格或者报废的血液，未按照国家有关规定处理的；5.未按照国家规定的血液品种、数量、供应时间等要求供应血液的；6.未按照国家规定建立血液库存管理制度，导致血液库存不合理的；7.未按照国家规定对血液进行标识、储存、运输的。血站有下列行为之一的，由卫生健康行政部门责令改正，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.非法采集血液的；2.血站出售无偿献血的血液的；3.采集冒名顶替者血液的；4.违反国家规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的。（二）医疗机构违法行为及处罚医疗机构有下列行为之一的，由卫生健康行政部门责令改正，可以并处1万元以下的罚款；情节严重的，处1万元以上5万元以下的罚款：1.未按照国家规定的临床用血指征使用血液的；2.未按照国家规定对临床用血申请进行审核的；3.未按照国家规定收取临床用血费用的；4.未按照国家规定建立输血治疗管理制度的。医疗机构有下列行为之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处3万元以下的罚款：1.非法采集血液的；2.未经批准擅自设立血库的；3.将不符合国家规定标准的血液用于临床的。（三）其他违法行为及处罚违反本办法规定，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。阻碍卫生健康行政部门及其工作人员依法执行职务的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、附则（