杭州药具管理办法

杭州药具管理办法一、总则（一）目的为加强杭州地区计划生育药具管理，规范药具发放、使用行为，保障育龄群众的生殖健康，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本市实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于杭州市行政区域内计划生育药具的采购、储存、调拨、发放、使用、质量管理及监督等活动。（三）基本原则1.以人为本原则以满足育龄群众的避孕节育、生殖健康需求为出发点和落脚点，提供优质、高效、便捷的药具服务。2.依法管理原则严格遵守国家有关计划生育药具管理的法律法规和政策规定，确保药具管理工作依法依规进行。3.科学规范原则运用科学的管理方法和技术手段，建立健全药具管理工作制度和流程，提高管理水平和服务质量。4.优质服务原则强化服务意识，优化服务流程，提高服务能力，为育龄群众提供安全、有效、适宜的药具和良好的服务。二、管理职责（一）卫生健康部门职责1.负责制定本市计划生育药具管理的政策、规划和制度，并组织实施。2.负责对本市计划生育药具管理工作进行监督、检查和指导，协调解决工作中的重大问题。3.负责组织开展本市计划生育药具需求调查、计划编制、采购、调拨、发放等工作。4.负责本市计划生育药具质量管理工作，组织对药具质量进行抽检和监督管理。5.负责组织开展本市计划生育药具管理人员的培训和考核工作。（二）计划生育药具管理机构职责1.负责具体实施本市计划生育药具的采购、储存、调拨、发放、使用、质量管理及信息统计等工作。2.负责指导基层计划生育药具管理服务机构的业务工作，组织开展业务培训和考核。3.负责收集、整理、分析本市计划生育药具需求信息，及时向上级部门反馈。4.负责本市计划生育药具不良反应监测和报告工作，配合有关部门做好不良反应的调查和处理。（三）基层计划生育药具管理服务机构职责1.负责本辖区内计划生育药具的发放、使用指导、随访服务及信息统计等工作。2.负责建立健全本辖区内计划生育药具发放登记制度，做好药具发放记录。3.负责向育龄群众宣传计划生育药具知识，提供咨询服务。4.负责收集本辖区内育龄群众对计划生育药具的意见和建议，并及时反馈。三、采购与计划管理（一）需求调查1.卫生健康部门定期组织开展全市计划生育药具需求调查，了解育龄群众的避孕节育、生殖健康需求及药具使用情况。2.基层计划生育药具管理服务机构负责本辖区内的需求调查工作，通过上门走访、电话随访、问卷调查等方式，收集育龄群众的药具需求信息，并及时上报。（二）计划编制1.计划生育药具管理机构根据需求调查结果，结合上一年度药具使用情况和库存情况，编制本年度计划生育药具需求计划。2.需求计划应包括药具品种、规格、数量等内容，并经卫生健康部门审核后上报。（三）采购管理1.卫生健康部门按照国家有关规定，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式确定计划生育药具采购供应商。2.采购合同应明确采购品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、付款方式等条款，并严格按照合同约定执行。3.采购的计划生育药具应符合国家质量标准，附有产品质量检验报告和产品合格证。四、储存与质量管理（一）储存设施1.计划生育药具管理机构应具备与所经营药具品种、数量相适应的仓储设施，包括仓库、货架、货柜等。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药具储存要求。3.仓库应划分合格品区、不合格品区、待验区、退货区等不同区域，并设置明显的标识。（二）库存管理1.建立健全药具库存管理制度，定期盘点库存药具，做到账账相符、账物相符。2.库存药具应按照品种、规格、批次分类存放，并有明显的标识。3.对过期、变质、损坏的药具应及时清理，并按照有关规定进行处理。（三）质量管理1.建立计划生育药具质量管理制度，加强对药具采购、储存、发放等环节的质量管理。2.定期对库存药具进行质量检查，发现质量问题应及时报告，并采取相应的措施进行处理。3.配合药品监督管理部门做好计划生育药具质量抽检工作，对抽检不合格的药具应及时召回，并按照有关规定进行处理。五、调拨与发放（一）调拨管理1.计划生育药具管理机构根据基层计划生育药具管理服务机构的需求计划，及时进行药具调拨。2.调拨药具应遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保药具质量。3.建立药具调拨记录，详细记录调拨时间、品种、规格、数量、调出单位、调入单位等信息。（二）发放管理1.基层计划生育药具管理服务机构应按照“免费供应、满足需求”的原则，及时、准确地将药具发放到育龄群众手中。2.发放药具应进行登记，记录发放时间、品种、规格、数量、发放对象等信息。3.鼓励采用多种发放方式，如上门发放、社区发放、自助发放等，方便育龄群众领取药具。六、使用与随访服务（一）使用指导1.基层计划生育药具管理服务机构应向育龄群众宣传计划生育药具知识，提供使用指导，确保育龄群众正确使用药具。2.指导内容包括药具的作用原理、使用方法、注意事项、不良反应及处理方法等。（二）随访服务1.建立药具使用随访制度，定期对使用药具的育龄群众进行随访，了解药具使用效果和不良反应情况。2.随访方式可采用电话随访、上门随访、问卷调查等方式进行。3.对随访中发现的问题应及时处理，并做好记录。七、信息统计与管理（一）信息系统建设1.建立全市统一的计划生育药具管理信息系统，实现药具采购、储存、调拨、发放、使用、质量管理等信息的实时采集、传输和共享。2.基层计划生育药具管理服务机构应及时将药具发放、使用等信息录入信息系统，确保信息的准确性和完整性。（二）信息统计1.计划生育药具管理机构应定期对药具管理信息进行统计分析，掌握药具需求、使用、库存等情况，为决策提供依据。2.统计报表应按照国家有关规定和要求及时上报。（三）信息管理1.加强对计划生育药具管理信息的安全管理，建立信息安全制度，防止信息泄露。2.对信息系统进行定期维护和升级，确保系统的正常运行。八、监督与考核（一）监督检查1.卫生健康部门定期组织对本市计划生育药具管理工作进行监督检查，重点检查药具采购、储存、发放、使用、质量管理等环节。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、问卷调查等方式进行。（二）考核评估1.建立计划生育药具管理工作考核评估制度，对基层计划生育药具管理服务机构的工作进行考核评估。2.考核评估内容包括药具发放、使用指导、随访服务、信息统计、质量管理等方面。3.考核评估结果作为对基层计划生育药具管理服务机构奖惩的重要依据。（三）违规处理1.对违反本办法规定的单位和个人，由卫生健康部门责令限期改