高分子材料器具项目报告表

建设项目名称高分子材料器具项目项目代码2407-320582-89-01-729324建设单位联系人联系方式建设地点张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼地理坐标（120度37分27.078秒，31度57分14.590秒）国民经济行业类别C3584医疗、外科及兽医用器械制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业35-医疗仪器设备及器械制造358-其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）建设性质☑新建（迁建）□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核（选填）苏州张家港市数据局文号（选填）张数投备〔2025〕85号总投资（万环保投资（万元）20环保投资占施工工期2025.7-2025.9是否开工建设☑否用地（用海）面积（m2）2200专项评价设置情况无规划情况规划名称：《江苏扬子江国际冶金工业园（锦丰镇）总体发展规划（2016-2030）》（2020年修改）审查机关：张家港市人民政府规划审查意见文号：张政复【2020】96号②规划名称：张家港医疗器械高新产业园总体规划（2021~2030年）审批机关：张家港市人民政府审批文件名称：市政府关于同意调整张家港市医疗器械高新产业园建设范围的批复审批文号：张政复[2021]124号③规划名称：《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》审批机关：江苏省人民政府审批文件名称：《省政府关于张家港市、常熟市、太仓市、昆山市、苏州工业园区、吴江区、吴中区、相城区、苏州高新区（虎丘区）国土空间总体规划（2021-2035年）的批复》审批文号：苏政复〔2025〕5号④规划名称：《2023年度张家港市预支空间规模指标落地上图方案》审批机关：张家港市自然资源和规划局审批文件名称及文号：《2023年度张家港市预支空间规模指标落地上图方案》（苏自然资函〔2023〕222号批准）规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：《张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书》审批机关：中华人民共和国生态环境部审批文件名称：《关于张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书的批复》的审查意见审批文号：环审[2019]41号规划环境影响评价文件名称：《张家港医疗器械高新产业园总体规划（2021~2030年）环境影响报告书》规划环评审查意见文号：张环发〔2021〕132号审查机关：苏州市张家港生态环境局审查时间：2021年12月10日规划及规划环境影合性分析2、与《江苏扬子江国际冶金工业园（锦丰镇）总体发展规划（2016-2030）》（2020年修改）相符性分析本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，《江苏扬子江国际冶金工业园总体发展规划（2016-2030）》（2020年修改）如下：（1）与规划用地相符性分析本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，在冶金园土地利用规划中为工业用地，根据企业提供的土地证，项目用地为工业用地，符合用地规划。（2）产业定位相容性①产业定位支柱产业优化升级：钢铁产业、装备制造业重点产业壮大规模：物流贸易、综合能源、新装备产业、健康产业新兴产业积极培育：生产性服务业、农业休闲旅游、体验旅游②产业布局依托沙钢等原有的冶金及装备制造企业，提升产业能级。优化沙钢冶金工业区、提升循环工业区、培育新兴工业区，发展休闲旅游和物流服务。本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，本项目为医疗、外科及兽医用器械制造，属于健康产业，不在规划产业禁止及限制准入环境负面清单，不违背冶金园的产业定位。3、与《张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书》相符性分析规划范围：根据《张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书》（环审[2019]41号），冶金园规划范围：南至港丰公路，北至长江，西至港城大道，东至人民路；规划面积50.43平方公里。本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，在规划范围内。冶金园产业定位：支柱产业优化升级：钢铁产业、装备制造业；重点产业壮大规模：物流贸易、综合能源、新装备产业、玻璃制造、健康产业；新兴产业积极培育：生产性服务业、农业休闲旅游、体验旅游。本项目主要从事医疗、外科及兽医用器械制造，属于健康产业，符合产业定位。表1-1本项目与规划环评审查意见相符性分析规划审查意见相符性分析《规划》应坚持绿色发展、协调发展理念。落实长三角战略环评成果及《关于促进长三角地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见》《关于加强长江经济带工业绿色发展的指导意见》和江苏省《关于加快全省化本项目不会对生态环境保护、人居环境安全产生不良影响。工钢铁煤电行业转型升级高质量发展的实施意见》《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见》等要求，优化发展定位、着力推动开发区产（2011-2030）》（2018修编版）最新成果要求，进一步强化开发区空间管控，避免产业发展对生态环境保护、人居环境安全等的不良影响。进一步优化开发区空间布局。严格落实国家、江苏省及苏州市关于石化、钢铁等产业布局要求，严禁在长江干流及主要支流岸线1公里范围内新建、扩建化工园区和化工企业，严控危化品码头建设，现有违法违规化工企业和危化品码头限期整改或依法关闭。鼓励距离长江干流及主要支流岸线1公里范围内、具备条件的化工企业搬离1公里范围以外。优化开发区内各片区工业、居住等布局，加快推进解决居住与工业布局混杂的问题，落实报告书提出的工业区域居住区之间的布局管控要求，从源头防范布局性环境风险。本项目不属于化工项严格开发区内生态环境敏感区的保护。加强区内饮用水水源保护区、清水通道维护区、重要湿地等生态空间保护，严禁不符合管控要求的各类开发建设活动，现有不符合管控要求的企业、码头应制定退出计划，逐步搬出。本项目为医疗、外科及兽医用器械制造，符合用地及产业规划，不在生态环境敏感区内。推动产业绿色转型升级。落实原规则环评审查意见的要求，限期淘汰、整改不符合区域发展定位和环境保护要求的企业，加快中东石化、越洋码头、源胜化学及和顺兴槽罐清理公司搬迁工作。落实国家和江苏省钢铁产能调控要求。对经开区内不符合规划产业定位的印染、化工等企业，适时推进搬迁。落实《报告书》提出的生态环境准入要求，大力推进化工园产业结构优化升级，向精细化工下游产业发展，全面提升产业的技术水平和开发区的绿色循环化水平。本项目为医疗、外科及兽医用器械制造，符合规划产业定位，不属于限期淘汰项严守环境质量底线，严格生态环境准入。根据国家和江苏省污染防治攻坚等相关要求，明确开发区环境质量改善的阶段目标，制定区域污染物排放总量管控要求及污染减排方案，采取有效措施减少主要污染物和挥发性有机物等特征污染物的排放总量，确保实现区域环境质量持续改善的目标。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用等均需达到同行业国际先进水平。本项目废气经二级活性炭吸附装置处理后经25m高（P1）排气筒排放。均达标排放，确保实现区域环境质量持续改善的目标。组织制定生态环境保护规划，统筹考虑区内污染防治、生态恢复与建设、环境风险防范、环境管理等事宜。建立健全区域环境风险防范体系，加强区内重要环境风险源的管控，建立应急响应联动机制，提升开发区环境风险防控和应急响应能力。本项目针对各种环境风险事故设有相应的应急响应措施和制度。完善环境监测体系。根据开发区功能分区、产业布局、重点企业分布、特征污染物的排放种类和状况、环境敏感目标分布等情况，建立包括环境空气、地表水、地下水、土壤、底泥等环境要素的监控体系。做好开发区内本项目制定了监测计划，进行年度污染物排放监测。大气、水、土壤等环境要素的长期跟踪监测与管理，根据监测结果并结合环境影响、区域污染物削减措施实施的进度和效果适时优化、调整《规划》。完善开发区环境基础设施建设。提升污水处理厂中水回用率，严格控制开发区工业废水污染物排放量；加快冶金园区工业集中污水处理厂、污水收集管网等基础设施建设；固体废物、危险废物应依法集中收集、处理处置。本项目固体废物做到合理收集和处置，实现对外“零排放”。在《规划》实施过程中，适时开展环境影响跟踪评价。新一轮规划编制时应重新编制环境影响报告书。本项目不涉及4、张家港医疗器械高新产业园总体规划相符性根据本次规划，产业园总规划面积385.66hm2（5785亩），分东区、西区、北区，共三个区。其中：①东区一期占地268hm2（4020亩），四至范围为：东至杨锦公路、南至港丰公路（部分至规划锦二路）、西至华昌路(部分至兴业路)、北至锦店路（部分至锦绣路）。②东区二期占地53.33hm2（800亩），四至范围为：东至蒋锦公路、南至港丰公路、西至杨锦公路、北至规划锦一路。③西区一期占地19.33hm2（290亩），四至范围为：东至南港路、南至安盛路、西至荣欣路、北至光明村。④西区二期占地37.33hm2（560亩），四至范围为：清源路东侧、锦绣路南侧区域。⑤北区占地7.67hm2（115亩），四至范围为：五棵松科技创业园区域。功能定位：利用现有产业基础、资源优势，主攻高端医疗器械和生物医药（不含化学反应）、先进基础材料（含先进金属材料、先进无机非金属材料）等产业，协同发展新能源、高端机械设备及关键件、电子信息及关键件、新型建材、精密线缆及切割线、生产型服务业等产业，加强高端医疗产业链强链补链，打造集总部、研发、孵化、生产、检测、培训、物流、灭菌、贸易为一体的高端医疗器械产业基地。其中东区主要引进骨科植入物、骨科新材料产业；西区主要引进微创治疗、手术机器人等高端医疗器械装备产业；北区主要引进不含化学反应的生物医药和相关医疗器械。本项目位于产业园东区一期，主要从事医疗、外科及兽医用器械制造，属于高端医疗器械，与张家港医疗器械高新产业园功能定位相符。根据企业提供的土地证，用地性质属于工业用地，对照张家港医疗器械高新产业园总体规划，项目所在地规划为工业用地，符合张家港医疗器械高新产业园总体规划的要求。与《张家港医疗器械高新产业园总体规划环境影响报告书》及其审查意见相符性分析详见表1-2。表1-2与张家港医疗器械高新产业园总体规划的审核意见相符性分析序号规划审查意见相符性分析1严守环境质量底线，严格生态环境准入要本项目符合生态环境准求，积极推进区内产业集聚和转型升级。落实国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件以及法律法规要求，严格按照《报告书》提出的环境准入要求、产业发展负面清单，进一步优化产业定位。按照《报告书》要求制定区域污染物排放总量管控要求，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保实现区域环境质量持续改善。引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均需达到同行业先进水平。严格按照《江苏省太湖水污染防治条例》要求，不得新增氮、磷污染物的排放（符合《江苏省太湖水污染防治条例》要求的除外）。入要求，不属于产业发展负面清单。本项目导管挤出产生的废气量较少，在车间内无组织排放，生活污水接管张家港北区污水处理有限公司，符合相关要求。2进一步优化空间布局，做好过渡期内与现有空间规划的衔接协同和一致性处理，按照相关规定处理好与基本农田保护线的关系，落实基本农田保护的相关要求。本项目周边不涉及基本农田。3园区新建涉及酸洗、电解抛光、氧化（阳极氧化、化学氧化）、钝化等表面处理工艺及涉及电镀工艺的苏闽金刚线母线、精密线缆及拉丝模项目的项目均需入驻东区（一期、二期），园区内涉及酸洗、电解抛光、氧化（阳极氧化、化学氧化）人钝化等表面处理工艺的工业废水均经预处理后通过企业自建的蒸发装置进行处理，蒸发后的残渣做危废处置，蒸汽冷凝水回用于生产，不外排；战略性新兴产业项目产生的废水应经自建的污水预处理设施处理，达锦丰镇污水处理厂接管标准后接管锦丰污水处理厂本项目不涉及电解抛光、阳极氧化等工艺。4切实加强环境监管。健全规划区环境管理机构，统筹考虑区内污染物排放与监管，尤其严格监控工业区异味气体排放。加强规划区内酸性气体、非甲烷总烃、甲苯、二甲苯等特征因子的总量控制，确保环境空气质量不超标。定期开展规划区及周边环境质量评价。本项目污染物采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保实现区域环境质量持续改善的目标。5加快推进规划区不符合产业定位的项目拆迁和搬迁进度。本项目符合产业定位。6江苏扬子江国际冶金工业园应加强区域环境综合整治，切实改善区域环境质量本项目不涉及。7建立健全园区环境风险防控体系，加强区内重要环境风险源的管控，建立应急响应联动机制，提升园区环境风险防控和应急响应能力。设单位承诺本项目建设完成后尽快编制突发环境事件应急预案，防止发生环境事故，并加强应急物资装备储备，定期开展演练。8在《规划》实施过程中，实施开展环境影响本项目不涉及。跟踪评价。新一轮规划编制时应重新编制环境影响报告书。5、与《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》相符性分析2025年2月24日江苏省人民政府以苏政复〔2025〕5号《省政府关于张家港市、常熟市、太仓市、昆山市、苏州工业园区、吴江区、吴中区、相城区、苏州高新区（虎丘区）国土空间总体规划（2021－2035年）的批复》批复了《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》。根据《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》规划期限为2021年至2035年。近期目标年为2025年，规划目标年为2035年，远景展望至2050年。规划统筹划定“三区三线”：（1）优化划定永久基本农田落实上位规划下达耕地和永久基本农田保护任务，保质保量划定永久基本农田。从严保护，确保永久基本农田面积不减、质量提升、布局稳定，保障国家粮食安全和农产品质量安全。（2）科学划定生态保护红线基于“双评价”划定生态保护红线。生态保护红线内自然保护地核心保护区外，禁止开发性、生产性建设活动，在符合法律法规的前提下，仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。（3）合理划定城镇开发边界按照集约适度、绿色发展要求，以城镇开发建设现状为基础，框定总量，限定容量，将一定时期内因城镇发展需要，可以集中进行城镇开发建设、以城镇功能为主的区域纳入城镇开发边界。本次对照张家港市国土空间总体规划“三区三线”划定，并参照《2023年度张家港市预支空间规模指标落地上图方案》（苏自然资函〔2023〕222号）中相关图件，本项目用地不涉及生态保护红线，对生态保护红线的功能不产生影响；不涉及永久基本农田，对张家港市永久基本农田保护目标没有影响。同时，本项目用地属于工业用地，符合用地规划要求，根据建设单位提供的产权证明文件：苏（2017）张家港不动产权第0040300号，拟建地为工业用地，项目用地与“三区三线”成果中城镇开发边界衔接，全部位于城镇开发边界内。因此，本项目符合《张家港市国土空间总体规划（2021-2035年）》要求。其他符合性分析1、“三线一单”相符性分析根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环环评【2016】150号“为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切实加强环境影响评价（以下简称环评）管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”（以下简称“三线一单”）约束”。（1）与生态红线区域保护规划的相符性对照《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发【2018】74号）、《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发【2020】1号）、《江苏省自然资源厅关于张家港市生态空间管控区调整方案的复函》（苏自然资函【2022】145号本项目不在保护区范围内。因此本项目选址符合规划要求。生态红线图见附图。表1-3项目地附近国家级生态保护红线区域名称类型地理位置区域面积（平方公里）与红线区域边界距离长江张家港三水厂饮用水水源保护区饮用水水源保护区一级保护区：取水口(120°36′8.80″E，31°59′23.48″N）上米至本岸背水坡之间的水域范围和一级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范二级保护区和准保护区：一级保护区以外上溯3500米、下延1500米的水域范围和二级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。4.43西北4471一干河新港桥饮用水水源保护区水源水质保护区一级保护区：取水口（120°33′47″E，31°54′10″N）上游1000米至下游500米，及其两岸背水坡之间的水域范围和一级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。沙洲湖整个水域以及沿一干河的保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。二级保护区和准保护区：一级保护区以外上溯4000米、下延1500米的水域范围和相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。西南侧3694表1-4项目地附近江苏省生态空间管控区域生态空间管控区域名称主导生态功能范围面积与保护区边界距离长江(张家港市)重要湿地空间湿地生态系统保护西自江阴交界的长山北岸鸡婆湾起、东至常熟交界止、北至长江水面与泰州、南通市界的长江水域以及金港镇北荫村沿长江岸线部分(不包括长江张家港市三水厂饮用水水源保护区生态保护红线及通洲沙江心岛区域)12329.4462公顷北侧5786一干河清水通道维护区水源水质保护全长约8公里，张杨公路至长兴路一千河水域以及书院路至沿江公路间的一千河水域及两侧陆域范围149.3206公顷西侧2344一千河新港桥饮用水源保护区水源水质保护北至大南路以北约500米135.6696公顷西南侧3694②环境质量底线相符性环境空气：根据张家港生态环境局公布的《2023年张家港市环境状况公报》：2023年，城区空气质量二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、可吸入颗粒物和细颗粒物均达标，臭氧未达标。全年优115天，良186天，优良率为82.5%，与上年持平。环境空气质量综合指数为4.18，较上年上升8.0%；其中臭氧较上年上升12.3，二氧化氮、可吸入颗粒物、细颗粒物单项质量指数分别较上年上升12.3%、14.9%和13.8%，可吸入颗粒物上升幅度最大。臭氧为影响环境空气质量的首要污染物。城区空气质量总体基本稳定。地表水：15条主要河流36个监测断面，Ⅱ类水质断面比例为38..9%，较上年下降16.7个百分点；Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，劣Ⅴ类水质断面比例为零，主要河流总体水质状况为优，与上年持平。4条城区河道7个断面，Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，与上年持平，无劣Ⅴ类水质断面。城区河道总体水质状况为优，与上年持平。31个主要控制（考核）断面，15个为Ⅱ类水质，16个为Ⅲ类水质，Ⅱ类水质断面比例为48.4%，较上年下降25.7个百分点。其中13个国省考断面、10个入江支流省控断—10—面和17个市控断面“达Ⅲ类水比例”均为100.0%，均与上年持平。声环境：区域环境噪声昼间平均等效声级为54.3分贝(A)，总体水平为二级，环境质量为较好；区域环夜间平均等效声级为46.5分贝(A)，总体水平为三级，环境质量为一般。社会生活噪声是影响我市城区声环境质量的主要污染源，占82.9%，其次为交通噪声、工业噪声和施工噪声。道路交通噪声昼间平均等效声级为65.1分贝(A)，夜间平均等效声级为53.8分贝(A)，道路交通昼间、夜间噪声强度均为一级，声环境质量均为好。2023年，城区4个声环境功能区7个声功能区定点监测点，Ⅰ类声功能区昼、夜间达标率均为87.5%，其余各类声功能区昼间和夜间达标率均为100.0%，与上年相比Ⅰ类声功能区昼、夜间达标率均下降12.5个百分点。其余均持平。根据《张家港市人民政府关于调整声环境功能区的通告》（张政通〔2021〕3号），本项目地属于3类功能区（独立于村庄、集镇之外的工业仓储集中区）。本项目噪声的各监测点等效声级值均符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。因此，建成后对环境的影响较小。③资源利用上线相符性土地资源方面：本项目租用闲置厂房2200平米，用地性质为工业用地，项目用地符合当地规划要求；水资源方面：项目用水量724.7t/a，用水来源为市政自来水，使用量较小，当地自来水厂能够满足本项目的新鲜水使用要求；能源方面：项目生产设备主要利用电能，当地电网能够满足本项目用电量，电能为清洁能源。④环境准入负面清单对照《市场准入负面清单（2022年版）-禁止准入类》，本项目不涉及负面清单所列项目。表1-5与《张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书》中“生态环境准入清单（冶金园）”相符性项目准入内容本项目相符性空间布局约束主导产业：钢铁产业、装备制造业、物流贸易、综合能源、新装备产业、农业休闲旅游、体验旅游本项目从事医疗、外科及兽医用器械制造，属于健康产业，符合主导产业。1、对于长江张家港三水厂饮用水水源保护区，按照饮用水源地保护区管控要求管理。2、一干河清水通道维护区按照生态红线清水通道维护区二级管控区要求管理。本项目用地不涉及，相—11—1、农用地优先保护区，基本农田18.50km2，农用地优先保护区实行严格保护，确保其面积不减少、土壤环境质量不下降，除法律规定的重点建设项目选址确实无法避让外，其他任何建设不得占用。2、水域面积1.74km2，生态用地及绿地0.12km2，限制占用。本项目用地不涉及，相本项目不属于禁止审批项目，相符。本项目新增生活污水接管至市政管网。本项目符合相关要求。污染物排放管控1、新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目，实行现役源2倍削减量替代。新建项目禁止配套建设自备燃煤电站，耗煤项目实行煤炭减量替代。除热电联产外，禁止审批新建燃煤发电项目。2、在工业集聚区新建、改建、扩建排放含磷、氮等污染物的战略性新兴产业项目和改建印染项目，以及排放含磷、氮等污染物的现有企业在不增加产能的前提下实施提升环保标准的技术改造项目，应当符合国家产业政策和水环境综合治理要求，在实现国家和省减排目标的基础上，实施区域磷、氮等重点水污染物年排放总量减量替代。其中，战略性新兴产业新建、扩建项目新增的磷、氮等重点水污染物排放总量应当从本区域通过产业置换、淘汰、关闭等方式获得的指标中取得，且按照不低于该项目新增年排放总量的1.1倍实施减量替代；战略性新兴产业改建项目应当实现项目磷、氮等重点水污染物年排放总量减少，印染改建项目应当按照不低于该项目磷、氮等重点水污染物年排放总量指标的二倍实行减量替代；提升环保标准的技术改造项目的磷、氮等重点水污染物年排放总量减少幅度应当不低于该项目原年排放总量的百分之二十。前述减少的磷、氮等重点水污染物年排放总量指标不得用于其他项目。3、①大气环境质量达到《环境空气质量标准》二级标准、《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018）附录D其他污染物空气质量浓度参考限值等。②2020年PM2.5浓度不超过40(ug/m3)。③一干河达到Ⅱ类水标准，二干河达到Ⅳ类水标准，长江与十三圩港交界处达到Ⅲ类水标准，其—12—余冶金园段达到Ⅱ类水标准。土壤达到《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行)》(GB36600-2018）筛选值中的第一类、第二类用地标准。本项目属于健康产业，不执行钢铁行业和玻璃制造行业环境准入限值，相本项目按要求编制环境风险应急预案，相符。本项目使用低VOCs的胶黏剂，不属于其他禁止类项目，相符。4、区域大气污染物排放量近期：二氧化硫小于6741.14吨/年，氮氧化物小于14436.15吨/年，烟尘排放量小于4830.93吨/年，VOCs排放量小于138.56吨/年，PM2.5排放量小于等于3381.68吨/年。远期：二氧化硫小于7016.63吨/年，氮氧化物小于15027.4吨/年，烟尘排放量小于4910.01吨/年，VOCs排放量小于16.47吨/年，PMz.s排放量小于等于3437.0吨/年。水污染物排放量近期：化学需氧量排放量小于663.36吨/年，氨氮排放量小于64.08吨年，总氮小于175.65吨/年，总磷小于7.51吨/年。远期：化学需氧量排放量小于588.02吨/年，氨氮排放量小于44.30吨年，总氮小于144.72吨/年，总磷小于4.54吨/年。5、冶金园主要包括钢铁产业、装备制造业、物流贸易、综合能源、新装备产业、玻璃制造、健康产业、生产性服务业、农业休闲旅游、体验旅游等，根据冶金园行业特征，制定行业污染物排放强度管控清单，见表2.4.4-5。环境风险防控1、冶金园规划项目涉及到的主要危险物质有焦炉煤气、高炉煤气、氨、硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠等。冶金园和企业编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。2、（1）除工艺有特殊要求外禁止露天和敞开式喷涂作业，加强有机废气分类收集与处理，对喷漆、流平、烘干等环节产生的废气，采取焚烧等高效末端治理技术，无溶剂、水性胶等环境友好型复合技术替代比例高于70%。（2）城市主次干道两侧、居民居住区禁止露天烧烤。（3）全面取缔露天和敞开式汽修喷涂作业。（4）到2020年，全省建筑内外墙装饰全面使用低（无)VOCs含量的涂料。（5）城市建成区所有干洗经营—13—单位禁止使用开启式干洗机。（6）2019年底前，35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉全部淘汰或实施清洁能源替代，65蒸吨/小时及以上燃煤锅炉全部实现超低排放，其余燃煤锅炉全部达到特别排放限值。（7）原则上不再新建天然气热电联产和天然气化工项目，县级及以上城市建成区不再新建每小时35蒸吨以下的燃煤锅炉，其他地区原则上不再新建每小时10蒸吨以下的燃煤锅炉8）禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶禁止①新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目；②销售、使用含磷洗涤用品；③向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物;④在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；⑤使用农药等有毒物毒杀水生生物；⑥向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；⑦围湖造地；⑧法律、法规禁止的其他行为。本项目对周边环境风险较低，相符。本项目不涉及储罐，相本项目废水均通过管道运输，企业内部定期开展管道防渗漏检查。3、布局管控，开发区内部的功能布局应充分考虑风险源对区内及周边环境的影响，储罐区应远离供水水源保护区、村镇集中区、区内人群聚集的办公楼、周边村庄及河流，且应在开发区的下风向布局，以减少对其他项目的影响；开发区内不同企业风险源之间应尽量远离，防止其中某一风险源发生风险事故引起其他风险源爆发带来的连锁反应，降低风险事故发生的范围。4、做好围护与警示标识。罐区按相关要求设置围堰、围护拦杆区，设置危险区、安全区，采取红线、黄线和安全线进行区分;《储罐区防火设计规范》的有关规定，在原料罐区、中间罐区、成品罐区应设置防火堤和防火隔堤，远离火种、热源，并设置防日晒的固定式冷却水啼雾系统。5、废水泄漏安全防范。尽量增加可能发生液体泄漏或者火灾事故的罐区围堰面积，尽可能将灌区事故下产—14—生的废水控制在罐区围堰内，降低事故状态下废水转移，输送的风险。合理设置应急事故池。根据污水产生、排放、存放特点，划分污染防治区，提出和落实不同区域面防渗方案，企业内部重点做好生产装置区、罐区、废水事故池及输水管道的防渗工作。本项目不涉及，相符。本项目不涉及，相符。本项目新增用水量较低，不突破水资源可开发或利用总量；不新增工业用地，不突破工业用地总面积上线；主要用能为电能，不属于高耗水产业，相符。本项目不突破资源利用上线清单，相符。6、对建设用地污染风险重点管控区内关闭搬迁、拟变更土地利用方式和土地使用权人的重点行业企业用地，由土地使用权人负责开展土壤环境状况调查评估。暂不开发利用或现阶段不具备治理与修复条件的污染地块，实施以防止污染扩散为目的的风险管控。7、农用地土壤污染风险重点管控区按照安全利用类和严格管控类进行分类管理。对于安全利用类农业用降低农产品超标风险。对于严格管控类农用地，根据土壤污染超标程度，依法划定特定农产品禁止生产区域，严禁种植食用农产品；对威胁地下水、饮用水水源安全的，有关区要制定环境风险管控方案，并落实有关措施。制定实施重度污染耕地种植结构调整或退耕还林还草计划，实施耕地轮作休耕制度试点。资源开发利用要求1、水资源可开发或利用总量：9050万吨/年2、土地资源可利用开发区总面积上线50.43平方公里，建设用地总面积上线25.33平方公里，工业用地总面积上线16.43平方公里。3、规划能源利用主要为电能和天然气等清洁能源，视发展需求由市场配0.5吨标煤/万元。冶金行业：560千克标煤/吨钢4、严格控制利用地下水的高耗水产产业。5、开发区主要包括钢铁产业、装备制造业、物流贸易、综合能源、新装备产业、玻璃制造、健康产业、生产根据开发区行业特征，制定行业资源利用上线清单，见表11.4-6。—15—6、(1）钢铁行业：中厚板轧钢：工序能耗≤1.7GJ/t，生产取水量≤0.45m3/t；烧结：工序能耗（以标煤计）≤47kgt，固体燃料消耗（以标煤计）≤40kgt，生产取水量≤0.25m3/t；高炉炼铁：工序能耗≤385kgce/t,生产取水量≤1.0m3/t；炼钢；工序能耗≤-20kgce/t，生产取水量≤1.0m3/t；铁合金：单位产品综合能耗（折标煤）≤1850kg/t，单位产品新水消耗量≤5.0m3/t。(2)机械行业:万元工业增加值综合能耗≤0.42kgce/万元，万元工业增加值新鲜水耗量≤18.48t/万元，全厂生产用水重复利用率≥80%。本项目不属于以上行业，相符。表1-6张家港医疗器械高新产业园生态环境准入清单（东区一期）准入内容相符性分析空间布局约束产业发展方向：以医疗器械产业为核心，新材料、新能源、智能制造、高端通讯器件、等产业全面发展本项目从事医疗、外科及兽医用器械制造，属于医疗器械。水域面积5.77公顷，绿地及广场用地14.29公顷，限制占用。不涉及污染物排放管控1、新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目，实行现役源2倍削减量替代。新建项目禁止配套建设自备燃煤电站。除热电联产外，禁止审批新建燃煤发电项目。禁止新建燃煤锅炉。废气处理效率达各行业标准要求。企业符合条件。2、在工业集聚区新建、改建、扩建排放含磷、氮等污染物的战略性新兴产业项目，氮、磷等重点水污染物的排放总量减量替代按照《江苏省太湖水污染防治条例》（2018修订）中的要求进行。企业满足要求。3、园区内涉及排放含氮、磷等污染物企业和项目（江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录中的项目除外）的工业废水均经预处理后通过企业自建的蒸发装置进行处理，蒸发后的残渣做危废处置，蒸汽冷凝水回用于生产，不外排；战略性新兴产业项目产生的废水应经自建的污水预处理设施处理达接管标准后接管。企业满足要求。3、①大气环境质量达到环境空气质量二类区，《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其修改单中二级标准、《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D其他污染物空气质量浓度参考限值等。②油车港、南中心河、二干河达到Ⅳ类水标3、4a类区标准；④土壤达到《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）筛选值中的第二类用地标准。企业满足要求。4、区域大气污染物排放量：大气污染物排放量：二氧化硫小于0.73吨/年，氮氧化物小于5.972吨/年，颗粒物排放量小于7.518吨/年，锡及其化合物排放量小0.182吨/年，VOCs排放量小于6.217吨/年，氨气不涉及—16—排放量小于0.09吨/年、硫化氢排放量小于0.023吨/年、氯化氢排放量小于6.109吨/年，硫酸雾排放量小于0.127吨/年，氟化物排放量小于0.084吨/年。水污染物排放量：不突破锦丰污水处理厂外排量。环境风险防控1、对于符合《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》中要求的企业，要求其编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。本项目建设完成后编制应急预案。2、（1）除工艺有特殊要求外禁止露天和敞开式喷涂作业，加强有机废气分类收集与处理，对喷漆、流平、烘干等环节产生的废气，采取高效末端治理技术，无溶剂、水性胶等环境友好型复合技术替代比例高于70%。（2）全面取缔露天和敞开式汽修喷涂作业。（3）建筑内外墙装饰全面使用低（无）VOCs含量的涂料。（4）禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。（5）禁止引进下列项目：禁止有磷磷化、有铬钝化、有氰化物等物质使用或产生工艺的企业、使用油性涂料的家具生产企业，落后的铸造工艺企业和固废集中处置企业等。（6）严格限制新建有恶臭物质使用或产生工艺的企业、手工表面处理企业。（7）禁止建设不符合法律法规及行政法规、国家和地方产业政策限制、禁止或淘汰类的项目。不涉及3、布局管控，园区内部的功能布局应充分考虑风险源对区内及周边环境的影响，设置的储罐区应远离村镇集中区、区内人群聚集的办公楼、周边村庄及河流，且应在园区的下风向布局，以减少对其他项目的影响；园区内不同企业风险源之间应尽量远离，防止其中某一风险源发生风险事故引起其他风险源爆发带来的连锁反应，降低风险事故发生的范围，不涉及4、做好围护与警示标识。企业符合要求。5、废水泄漏安全防范。合理设置应急事故池。根据污水产生、排放、存放特点，划分污染防治区，提出和落实不同区域面防渗方案，企业内部重点做好生产装置区、罐区、废水事故池及输水管道的防渗工作。企业依托厂区防控措施，在重要位置摆放应急物资。资源开发利用要求1、水资源可开发或利用总量：0.22万吨/天。本项目用水量远小于0.22万吨/天。2、土地资源可利用开发区总面积上线268公顷，建设用地总面积上线262.23公顷，工业用地总面积上线185.64公顷。本项目不新增用地，符合要求。3、规划能源利用主要为电能和天然气等清洁能源，视发展需求由市场配置供应。能源利用上线：单位工业增加值综合能耗0.5吨标煤/万元；单位工业用地面积工业增加值9亿元/平方公里。本项目使用电能属于清洁资源。4、严格控制利用地下水的高耗水产业准入，禁止新扩建高耗水（地下水）产业。不涉及5、万元工业增加值新鲜水耗量≤8t/万元，工业用水重复利用率≥75%。企业满足要求。表1-7张家港医疗器械高新产业园生态环境准入负面清单（东区一期）序号项目特别管理要求相符性—17—1行业准入限制禁止类行业禁止新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀等污染严重的企业和项目，太湖流域管理条例中禁止的项目；国家和地方的产业政策限制或禁止类或淘汰类的项目①。本项目不属于以上行业。2环境质量管控大气污染禁止新（扩）建燃烧原（散）煤、重油、石油焦等高污染燃料的设施和装置；禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶黏剂等项目。不涉及水污染防治禁止新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和《江苏省太湖水污染防治条例》第四十六条规定的情形除外。不涉及其他禁止有磷磷化、有铬钝化、有氰化物等物质使用或产生工艺的企业、使用油性涂料的家具生产企业，落后铸造工艺企业、固废集中收集处置利用企业等不涉及严格限制新建有恶臭物质使用或产生工艺的企业、手工表面处理企业。不涉及禁止引进清洁生产水平低于国内先进水平的项目。企业采用清洁能源，满足清洁生产要求。本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，面积2200平方米，根据土地证用地性质为工业用地，建设用地符合土地使用相关的法律法规要求，因此，本项目符合其功能定位，故选址合理可行。⑤分区管控本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，根据《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发【2020】49号），本项目属于重点管控单元。相符性见下表；表1-8与《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》的相符性管控类别重点管控要求项目建设相符性长江流域空间布局约束1.始终把长江生态修复放在首位，坚持共抓大保护、不搞大开发，引导长江流域产业转型升级和布局优化调整，实现科学发展.有序发展、高质量发展。2.加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。本项目不在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内。本项目不属于上述禁止建设的项目。相符—18—3.禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目；禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。4.强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿江沿海港口布局规划（2015-2030年）》《江苏省内河港口布局规划2017-2035年）》的码头项目，禁止建设未纳入《长江干线过江通道布局规划》的过江干线通道项目。5.禁止新建独立焦化项目。污染物排放管控1.根据《江苏省长江水污染防治条例》实施污染物总量控制制度。2.全面加强和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系，加快改善长江水环境质量。本项目废水接管至张家港北区污水处理有限公司相符环境风险管控1.防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。2.加强饮用水水源保护。优化水源保护区划定，推动饮用水水源地规范化建设。本项目不属于石化、化化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等行业。相符资源利用效率要求到2020年长江支流自然岸线保有率达到国家要求。本项目不在长江干支流自然岸线1公里范相符太湖流域空间布局约束1.在太湖流域一、二、三级保护区，禁止新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和《江苏省太湖水污染防治条例》第四十六条规定的情形除外。2.在太湖流域一级保护区，禁止新建、扩建向水体排放污染物的建设项目，禁止新建、扩建畜禽养殖场，禁止新建、扩建高尔夫球场、水上游乐等开发项目以及设置水上餐饮经营设施。3.在太湖流域二级保护区，禁止新建、扩建化工、医药生产项目，禁止新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口。本项目属于医疗、外科及兽医用器械制造不设置单独排污口。相符污染物排放管城镇污水处理厂、纺织工业、化学工业、造纸工业、钢铁工业、电镀工业和食品工业的污水处理设施执行《太湖地区城镇污不涉及相符—19—控水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》。环境风险管控1．运输剧毒物质、危险化学品的船舶不得进入太湖。2．禁止向太湖流域水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物。3．加强太湖流域生态环境风险应急管控，着力提高防控太湖蓝藻水华风险预警和应急处置能力。本项目原辅材料为车运，固废均得到合理处置。相符资源利用效率要求1．太湖流域加强水资源配置与调度，优先满足居民生活用水，兼顾生产、生态用水以及航运等需要。2．2020年底前，太湖流域所有省级以上开发区开展园区循环化改造。本项目满足相关要求。相符2、与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》（苏环办字【2020】13号）的相符性本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，对照《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》（苏环办字【2020】313号）附件2苏州市环境管控单元名录，重点管控单元（江苏扬子江冶金工业园相符性见下表。表1-9与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》的相符性管控类别重点管控要求项目建设相符空间布局约束（1）禁止引进列入《产业结构调整指导目录》《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》《江苏省工业和信息产业结构调整、限制、淘汰目录及能耗限额》淘汰类的产业；禁止引进列入《外商投资产业指导目录》禁止类的产业。（2）严格执行园区总体规划及规划环评中提出的空间布局和产业准入要求，禁止引进不符合园区产业定位的项目。（3）严格执行《江苏省太湖水污染防治条例》的分级保护要求，禁止引进不符合《条例》要求的项目。（4）严格执行《阳澄湖水源水质保护条例》相关管控要求。（5）严格执行《中华人民共和国长江保护法》。（6）禁止引进列入上级生态环境负面清单的项目。本项目为医疗、外科及兽医用器械制造，不属于淘汰类、禁止类产业；符合园区的产业定位；符合《江苏省太湖水污染防治条例》、《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》。相符—20—污染物排放管控（1）园区内企业污染物排放应满足相关国家、地方污染物排放标准要求。（2）园区污染物排放总量按照园区总体规划、规划环评及审查意见的要求进行管控。（3）根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。本项目为医疗、外科及兽医用器械制造，污染物可达标排放，满足区域环境质量改善目标。相符环境风险管控（1）建立以园区突发环境事件应急处置机构为核心，与地方政府和企事业单位应急处置机构联动的应急响应体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。（2）生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，应当制定风险防范措施，编制突发环境事件应急预案，防止发生环境事故。（3）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。本项目建设完成后按照要求编制突发环境事件应急预案并定期开展演练。相符资源利用效率要求（1）园区内企业清洁生产水平、单位工业增加值新鲜水耗和综合能耗应满足园区总体规划、规划环评及审查意见要求。格具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤浆、型煤、焦炭、兰炭等）；2、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物质成型燃料；4、国家规定的其他高污染燃料。企业清洁生产水平、单位工业增加值新鲜水耗和综合能耗满足园区总体规划、规划环评及审查意见要求。相符所以本项目符合“三线一单”要求。3、项目与产业政策相符性本项目属于C3584医疗、外科及兽医用器械制造，对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于鼓励类中“十三、医药－4．高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”。对照《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文），本项目属于鼓励—21—类中“五、医药十三）、微创外科和介入治疗装备及器械开发制造”。本项目不属于《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录（2022版）》中限制类、淘汰类、禁止类项目。本项目不属于《江苏省太湖流域禁止和限制的产业产品目录（2024年本）》中禁止和限制项目。4、与《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修正）》相符性分析根据《省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知》（苏政办发【2012】221号）文件，本项目所在地属于太湖流域三级保护区，本项目与《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修正）》相符性分析见表1-10。表1-10项目与《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修正）》相符性分析要求本项目情况相符第十六条在太湖流域新建、改建、扩建可能产生水污染的建设项目，应依法进行环境影响评价。建设项目的环境影响报告书、报告表未经有审批权的生态环境主管部门审查或者审查后未予批准的，建设单位不得开工建设。环境影响登记表实行备案管理。在太湖流域江河、湖泊新设、改设或者扩大排污口，应当按照国家有关规定经报有管辖权的生态环境主管部门或者流域生态环境监督管理机构同意；涉及通航、渔业水域的，生态环境主管部门在审批环境影响评价文件时，应当征求交通运输、农业农村部门的意见。对未达到水质目标的水功能区，除污水集中处理设施排污口外，应当严格控制新设、改设或者扩大排污口。本项目废水接管至张家港北区污水处理有限公司。相符第十七条建设项目的水污染防治设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。编制环境影响报告书、环境影响报告表的建设项目，其水污染防治设施经验收合格，方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。本项目通过审批后承诺水污染防治设施，与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使相符第十九条除污染治理项目外，对太湖流域下列区域范围内新建、改建、扩建可能产生污染的建设项目的环境影响评价文件，有审批权的生态环境主管部门暂停受理，已经受理的暂停作出审批决定一）水功能区水质未达到规定标准的；（二）跨行政区域河流交界断面水质未达到控制目标的；（三）排污总量超过控制指标的；（四）未按时完成淘汰落后产能任务的；（五）未按计划完成主要污染物减排任务的；（六）城市污水处理设施建设和运行不符合国家和省有关节能减排要求的；（七）违法违规审批造成严重后果的；（八）存在其他严重环境违法行为的。本项目不属于以上范围。相符第二十二条太湖流域实行排污许可管理制度。实行本项目通过审批相符—22—排污许可管理的企业事业单位和其他生产经营者应当按照排污许可证的要求排放污染物；未取得排污许可证的，不得排放污染物。后申领排污许可证。第二十四条直接或者间接向水体排放污染物的企业事业单位和其他生产经营者，应当按照国家和省有关规定设置排污口。禁止私设排污口。排污单位应当在厂界内和厂界外分别设置便于检查、采样的规范化排污口，并悬挂标注单位名称和排放污染物的种类、浓度及数量要求等内容的标志牌。排入城镇污水集中处理设施的，应当在厂界接管处设置采样口。以间歇性排放方式排放水污染物的，应当设置水污染物暂存设施，排放时间应当向当地生态环境主管部门申报，并按照申报时间排放。本项目不涉及。相符第二十六条向城镇污水集中处理设施排放工业污水的，应当进行预处理，达到国家、省有关标准和污水集中处理设施的接纳要求。本项目不涉及。相符第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；（五）使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾七）围湖造地八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动九）法律、法规禁止的其他行为。本项目不涉及。相符本项目位于太湖三级保护区范围内，本项目主要为生活污水，接管至张家港北区污水处理有限公司。综上，本项目符合《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年修正）中的相关要求。5、与《太湖流域管理条例》相符性分析根据《太湖流域管理条例》第二十八条规定：“禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的，应当依法关闭。”本项目不属于条例中禁止建设的项目；项目主要为生活污水，接管至张家港北区污水处理有限公司集中处理，因此不违背《太湖流域管理条例》中的相关规6、与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》相符性分析—23—本项目与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》的相符性分析见表1-11。表1-11《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》相符性分析序号方案内容本项目情况相符性1禁止建设不符合全国和省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目，禁止建设不符合《长江干线过江通道布局规划》的过长江通道项本项目不属于码头项目，也不属于过长江通道项目。相符2禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。本项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围核心景区的岸线和河段范围内。相符3禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项本项目不在饮用水水源一级保护区和二级保护区的岸线和河段范围内。相符4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。本项目不属于上述建设项目禁止建设的区域。相符5禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不在划定的岸线保护区内和岸线保留区内，不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留相符6禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目不单独设置污水排放口。相符7禁止在“一江一口两湖七河”和332个水生生物保护区开展生产性捕捞。本项目不涉及。相符8禁止在长江干支流、重要湖泊岸线本项目不属于化工相符—24—一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除项目和高污染项目，不属于新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。9禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。相符禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项本项目不属于不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。相符禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。相符7、与《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见环评【2021】45号）相符性分析根据《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见》第二项严格“两高”项目环评审批三）严把建设项目环境准入关。新建、改建、扩建“两高”项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。石化、现代煤化工项目应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。各级生态环境部门和行政审批部门要严格把关，对于不符合相关法律法规的，依法不予审批。（四）落实区域削减要求。新建“两高”项目应按照《关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知》要求，依据区域环境质量改善目标，制定配套区域污染物削减方案，采取有效的污染物区域削减措施，腾出足够的环境容量。国家大气污染防治重点区域（以下称重点区域）内新建耗煤项目还应严格按规定采取煤炭消费减量替代措施，不得使用高污染燃料作为煤炭减量替代措施。（五）合理划分事权。省级生态环境部门应加强对基层“两高”项目环评审批程序、审批结果的监督与评估，对审批能力不适应的依法调整上收。对炼油、乙烯、钢铁、焦化、煤化工、燃煤发电、电解铝、水泥熟料、平板玻璃、铜铅锌硅冶炼等环境影响大或环境风—25—险高的项目类别，不得以改革试点名义随意下放环评审批权限或降低审批要求。本项目从事医疗、外科及兽医用器械制造，不属于上述“炼油、乙烯、钢铁、焦化、煤化工、燃煤发电、电解铝、水泥熟料、平板玻璃、铜铅锌硅冶炼”等环境影响大或环境风险高的项目类别，亦不属于“两高”行业，因此，本项目的建设不违背《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见》（环环评【2021】45号）的相关要求。13、与《深入打好重污染天气消除、臭氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战行动方案》（环大气【2022】68号）相符性分析一体推进，优化调整产业、能源、运输结构，从源头减少大气污染物和碳排放。促进产业绿色转型升级，坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目发展，开展传统产业集群升级改造。推动能源清洁低碳转型，开展分散、低效煤炭综合治理。构建绿色交通运输体系，加快推进“公转铁”，“公转水”，提高机动车船和非道路移动机械绿色低碳水平。强化挥发性有机物（VOCs）、氮氧化物等多污染物协同减排，以石化、化工、涂装、制药、包装印刷和油品储运销等为重点，加强VOCs源头、过程、末端全流程治理；持续推进钢铁行业超低排放改造，出台焦化、水泥行业超低排放改造方案；开展低效治理设施全面提升改造工程。严把治理工程质量，多措并举治理低价中标乱象，对工程质量低劣、环保设施运营管理水平低甚至存在弄虚作假行为的企业、环保公司和运维机构加大联合惩戒力度。统筹做好大气污染防治过程中安全防范工作。本项目不属于“高耗能、高排放”项目，产生的有机废气经二级活性炭处理后通过P1排气筒有组织排放，从源头和末端进行了全流程控制。14、与《环境保护综合名录（2021年版）》的相符性分析查《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本项目为“C3584医疗、外科及兽医用器械制造”行业，从事医疗、外科及兽医用器械制造，不属于《环境保护综合名录》所规定的高污染项目、高风险项目。15、与《关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》和《关于深入打好污染防治攻坚战的工作方案》（苏委发【2022】33号）的相符性分析坚决遏制“两高”项目盲目发展。对不符合要求的“两高”项目，坚决停批停建。对大气环境质量未达标的地区，实施更加严格的污染物总量控制。加快改造环保、能效、安全不达标的火电、钢铁、石化、有色、化工、建材等重点企业，依法依规淘汰落后产能，化解过剩产能，对能耗占比较高的重点行业和数据中心实施节能降耗。—26—推进清洁生产和能源资源集约高效利用。依法引导钢铁、石化、化工、建材、纺织等重点行业开展强制性清洁生产审核，推进工业、农业、建筑业、服务业、交通运输业等领域实施清洁生产改造。完善能源消费总量和强度双控制度，严格用能预算管理和节能审查，有效控制能源消费增量。探索在省级及以上园区推行区域能评制度，开展高耗能行业能效对标。实施能效领跑者行动，推动重点行业以及其他行业重点用能单位深化节能改造。实施节水行动，全面推进节水型社会和节水型城市建设。到2025年，完成国家下达的单位地区生产总值能耗下降目标，规模以上企业单位工业增加值能耗比2020年下降17%，单位工业增加值用水量下降率完成国家下达指标。本项目位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，采用电能，属于清洁能源，不属于“两高”项目。16、与《江苏省大气污染物防治条例》相符性分析严格控制新建、改建、扩建钢铁、建材、石化、有色、化工等行业中的大气重污染工业项目。新建、改建、扩建的大气重污染工业项目生产过程中排放烟粉尘、硫化物和氮氧化物等大气污染物的，应当配套建设和使用除尘、脱硫、脱硝等减排装置，或者采取其他控制大气污染物排放的措施。现有大气重污染工业项目在生产过程中排放烟粉尘、硫化物和氮氧化物等大气污染物的，应当按照国家和省有关规定进行大气污染物排放提标改造，并按照环境保护行政主管部门的要求开展强制性清洁生产审核，实施清洁生产技术改造。本项目从事医疗、外科及兽医用器械制造，不属于大气重污染工业项目。17、与《江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案》（苏大气办【2021】2号）、《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）根据建设单位提供的医用UV胶水的MSDS和厂家内部检测数据，胶水挥发量为14.4g/kg，满足《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）中本体型胶粘剂-聚氨酯类-其他含量的要求（限值50g/kg）。表表1-8与苏大气办[2021]2号相符性分析相关要求项目情况相符性本项目从事医疗外科及兽医用器械制造，项目生,产中不使用清洗剂、油企业要使用符合《低挥发性有机化合物，相符含量涂料产品技术要求》GB38597-2020）规定的粉末、水性、无可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限墨使用的胶粘剂满足《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）中相关要求业为重点分阶段推进3130家企业（附件2）清洁原料替代工作。实施替代的装印刷、材加工、纺织（附件1）等行、（一）明确替代要求，以工业涂装、包—27—值》（GB38507-2020）规定的水性油墨和能量油墨产品；符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）规定的水基型、本体型胶粘剂产品。若无法达到上述要求，应提供相应的论证说明，相关材料、油墨、清洗剂、胶粘剂等产品应符合相关标准。VOCs含量的限值要求（二）严格准入条件，禁止建设生产和使用高VOCs。含量的涂料、油墨、胶粘剂等项目。2021年起，全省工业涂装、包装印刷、纺织、木材加工等行业以及涂料、油墨等生产企业的新（改、扩）建项目需满足VOCs含量限值要求，省内市场上流通的水性涂料等低挥发性有机物含量涂料产品，执行国家《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》(GB/T38597-2020)本项目生产中不使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂。相符（三）强化排查整治，各地在推动3130家企业实施源头替代的基础上，举一反三，对工业涂装、包装印刷、木材加工、纺织等涉及VOCs重点行业进行排查、再梳理，督促企业建立涂料等原辅料购销台账，如实记录使用情况本项目不在源头替代企业清单内，项目建成后企业将建立原辅料台账相符—28—建设1、项目概况张家港乾景医疗科技有限公司位于张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼，公司租用苏州劢迪京港科技有限公司厂房2200m2（三层、四层建设高分子材料器具项目，项目投产后，形成高分子材料器具（人工心肺机体外循环管道3万套、一次性使用心脏停跳液灌注器5万套、二氧化碳造影套件4万套、自体脂肪微颗粒装置3万套）15万套生产规模。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），本项目属于“三十二、专用设备制造业35-医疗仪器设备及器械制造358-其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）”,因此应编制环境影响报告表。为此，张家港乾景医疗科技有限公司委托苏州盛瑞环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作，我单位接受委托后，进行了现场踏勘、调研，对建设项目内容进行了全面调查。在资料收集统计、工程分析、环境影响分析的基础上，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》等有关规范完成了本项目环境影响评价报告表的编制工作。2、项目基本情况项目名称：高分子材料器具项目建设单位：张家港乾景医疗科技有限公司建设地点：张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11号楼建设性质：新建行业类别：C3584医疗、外科及兽医用器械制造投资总额：项目总投资为1500万元，其中环保投资20万元，占总投资的1.3%职工人数：员工20人，厂区内不设置食堂，无住宿；工作制度：年工作天数300天，一天工作8小时，年工作时长2400h；占地面积：面积2200m2，不新增用地。3、建设内容与生产规模本项目主体工程及产品方案详见表2-1，公用及辅助工程情况详见表2-2。表2-1主体工程及产品方案—29—工程名称产装置或生产线）产品名称用途规格尺寸设计能力备注年运行时生产车间人工心肺机体外循环管道套包3万套/年塑料用量约200g/件300天2400小时一次性使用心脏停跳液灌注器套包5万套/年二氧化碳造影套件套件4万套/年自体脂肪微颗粒装置套包3万套/年表2-2公用及辅助工程类别设施名称设计能力备注主体工程生产车间1058.4m2类厂房，高23.8米，耐火等级二级办公化验室1232.4m2位于11号楼3楼贮运工程原辅料库37.66m2位于4楼用于存放外协件、包装材料和医用UV胶水等粒子库35.953m2位于4楼，主要存放PVC粒料粒料库36.57m2位于3楼中间品库60.7m2位于4楼，主要用于半成品流转成品库96.19m2位于3楼，主要用于成品贮存公用工程给水724.7t/a由当地自来水管网提供排水525.8t/a接管至张家港北区污水处理有限公司处理，达标后排入二干河。供电/kWh/a53.55万kW·h当地电网提供环保工程生物安全柜器：对于≥0.5μm的颗粒物，过滤效率99.9995%设备自带通风管排放至房顶排风管排放。通风橱型号规格：1800*850*2350mm工作区尺寸：1588*722mm材质：全钢冷轧钢板通入二级活性炭活性炭吸附处理设施排放至25米高P1排气筒排放污水处理化粪池简单生化处理—30—废气处理二级活性炭吸附装置风量1000m3/h噪声治理隔声降噪措施隔声量≥25dB（A）达标排放固废处理废料间5.6m2综合利用或处置危险废