2023年执业药师之药事管理与法规考试题库 (一)

2023年执业药师之药事管理与法规考试题库

单选题（共30题）

1、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误

的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证

D.构成犯罪的，追究刑事责任

【答案】C

2、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品

目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】C

3、属于特殊食品，应我国家食品药品监督管理总局备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料•目录的原料生产的保健食品

【答案】A

4、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药

品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的

行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证

【答案】D

5、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】B

6、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用

名称单字面积的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一

【答案】A

7、中药品种申请二级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的

【答案】A

8、查配伍禁忌

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】A

9、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕

【答案】A

10、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列

药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是

A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落

B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的

C.某外用药品专有标识有涂改痕迹

D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精呻药品的专有标识

【答案】D

11、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特

殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

【答案】B

12、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

【答案】D

13、临床药师应具有()。

A.药学专业本科以上学历，并经规范化培训

B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训

C.药学专业中级职称以上人员

D.本科以上学历、中级以上技术职称

【答案】A

14、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售了数量严重

短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）

A.监督权

B.安全保障权

C.获得赔偿权

D.知悉真情权

【答案】C

15、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省

的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共

计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗

功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大

众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许

可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物

流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上

述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年

内分批分次销售给患者。

A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动

B.5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

C.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

【答案】C

16、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】A

17、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.企业负责人

B.企业名称

C.增加仓库

D.经营范围

【答案】B

18、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品市评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】A

19、属于第一类精神药品的是（）。

A.阿普哇仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D,双氢可待因

【答案】C

20、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

21、批准文号是“国妆特字GXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】B

22、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类

别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生

物制品、中成药。

A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总

部一致。

B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与

甲总部一致

C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，

经营范围可以与甲总部不一致

D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超

过甲总部

【答案】D

23、关于“中药”的有关说法，错误的是

A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规

定条件的中药材品种，实行批准文号管理

C.《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，

适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

【答案】D

24、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的

经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、

抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】C

25、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有

关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】B

26、（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列

关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人口J以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

【答案】C

27、应当建立和保存完整的购销记录的是（）o

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】B

28、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的

性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】D

29、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑螯

【答案】A

30、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

【答案】D

多选题（共20题）

1、不得从事直接接触药品的生产的是

A.传染病患者

B.皮肤病患者

C.心脏病患者

D.体表有伤者

【答案】ABD

2、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，正确的有

（）

A.药学部门要建立以病人为中心的药学服务模式

B.为保证患者用药安全，除质量原因外，药品一经发出，不得退换

C.医疗机构合理用药的原则是安全、有效和经济

D.经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，临床科室可以配制本科室

急需的制剂

【答案】ABC

3、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（）。

A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯

罪的，以制造毒物品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以

非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪

的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪

的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】ABC

4、某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品

监督管理部门包括AB

A.H省省管P县负责药品监督管理的部门

B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门

C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门

D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门

【答案】AB

5、麻醉药品和精神药品的实验单位

A.经国家药品监督管理部门批准

B.以医疗、科研或者教学为目的

C.有保证实验药品安全的措施和管理制度

D.单位及工作人员2年内无违法记录

【答案】ABCD

6、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针

包括

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

【答案】ABCD

7、下列按假药论处的是

A.未标明有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.依法必须检验而未经检验即销售的药品

【答案】CD

8、有关处方管理与药品采购，下列说法正确的有

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种

D.医疗机构采购的每种药品的剂型原则上不超过3种

【答案】ABD

9、法的特征包括

A.规范性

B.国家意志性

C.国家强制性

D.普遍性

【答案】ABCD

10、关于GAP的说法，正确的有

A.从事中药材生产的企'也必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

【答案】BCD

11、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事

宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提

出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审

查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

【答案】ABC

12、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

A.凭医生的正式处方，不超过三日极量

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的

证明信，供应部门方能发售

D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当伺炮制品

【答案】CD

13、医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

【答案】ABD

14、医疗机构购进药品的要求包括

A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品

B.必须有真实.完整的药品购销记录

C.应当按照规定由专门部门统一采购

D.同一通用名称药品的品种，注刖剂型和口服剂型各不得超过3种

【答案】ABC

15、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一

些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关

于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假