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文档简介

兽药械管理站工作试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1.下列哪项不属于兽药的基本分类?A.抗生素类B.抗寄生虫药C.消毒剂D.食品添加剂2.兽药包装标签上必须注明的内容不包括?A.兽药名称B.适应症C.生产批号D.企业广告口号3.根据《兽药管理条例》,下列哪种兽药不得在境内销售?A.已取得批准文号的兽药B.进口且经检验合格的兽药C.未取得进口兽药注册证书的兽药D.国内生产的中药兽药4.兽药使用记录应保存多长时间?A.6个月B.1年C.2年D.3年5.下列哪项不是兽药经营企业应具备的条件?A.与所经营的兽药相适应的营业场所B.与所经营的兽药相适应的质量管理机构C.具备相应的兽药技术人员D.设有专门的兽药仓库,但无需冷藏设施6.关于兽药广告宣传,下列说法错误的是?A.兽药广告内容应与批准的内容一致B.兽药广告不得含有绝对化的语言C.兽药广告可以明示或暗示疗效D.发布兽药广告应取得兽药广告审查批准文号7.下列哪种行为属于兽药滥用?A.按照说明书规定剂量使用兽药B.在动物疾病治愈后继续使用兽药巩固疗效C.将人用药物用于动物治疗D.遵守停药期规定使用兽药8.兽药经营许可证有效期届满需要继续经营的,应当在有效期届满前几个月申请换发?A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月9.下列哪项不属于兽药监督管理部门的职责?A.制定兽药质量抽查检验计划B.审批兽药广告C.负责兽药残留监控工作D.组织兽药研制10.关于假兽药,下列说法正确的是?A.成分含量不符合国家标准规定的兽药B.兽药包装不符合规定C.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的D.超过有效期的兽药11.兽药GSP是指?A.兽药生产质量管理规范B.兽药经营质量管理规范C.兽药使用质量管理规范D.兽药研发质量管理规范12.下列哪项不属于兽药不良反应报告的内容?A.患畜基本信息B.兽药使用情况C.兽药生产企业广告预算D.不良反应情况13.兽药进口时,需向哪个部门申请注册?A.国务院农业农村主管部门B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.海关总署14.兽药二维码追溯体系的主要目的是?A.提高兽药销售量B.方便兽药广告宣传C.实现兽药全程可追溯D.降低兽药生产成本15.下列哪项不属于兽药残留对人体的危害?A.过敏反应B.细菌耐药性增强C.三致作用(致癌、致畸、致突变)D.急性中毒16.兽药经营企业应当建立兽药采购、验收、入库、陈列、储存、销售、出库等记录,这些记录应保存至兽药有效期后几年?A.半年B.1年C.2年D.无需保存17.兽药标签或说明书上必须标注兽药的?A.生产日期B.保质期C.贮藏条件D.以上都是18.下列哪项不是兽药召回的条件?A.兽药存在安全隐患,可能危及动物健康B.兽药不符合兽药国家标准、兽药注册标准C.兽药包装标签不符合规定D.兽药生产企业为了更新产品包装19.兽药广告审查机关是?A.国务院农业农村主管部门B.国家市场监督管理总局C.省级农业农村主管部门D.地市级农业农村主管部门20.下列哪项不属于兽药GMP认证检查项目?A.机构与人员B.厂房与设施C.原料采购价格D.产品质量管理二、多项选择题(每题2分,共20分)1.兽药经营企业应当具备的条件包括:A.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施B.兽药技术人员C.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件D.固定的广告宣传渠道2.下列哪些行为属于兽药使用违法行为?A.使用禁用的兽药B.在饲料和动物饮用水中添加激素类药品C.不遵守停药期的规定D.按照说明书规定剂量使用兽药3.兽药二维码追溯体系的作用包括:A.实现兽药生产、经营、使用全程可追溯B.便于兽药监督管理部门监管C.保障兽药质量安全D.提高兽药销售量4.兽药不良反应报告制度的意义在于:A.及时掌握兽药安全性信息B.为兽药再评价提供依据C.保障动物用药安全D.提高兽药生产企业经济效益5.下列哪些属于兽药标签和说明书必须标注的内容?A.兽药通用名称、商品名称、英文名、汉语拼音B.适应症或功能主治、用法与用量、规格C.生产批号、生产日期、有效期D.兽药生产企业信息6.兽药监督管理部门在兽药监督管理工作中履行的职责包括:A.对兽药生产、经营、使用活动进行监督检查B.对兽药进行抽查检验C.对兽药违法行为进行查处D.制定兽药产业发展规划7.下列哪些兽药不得销售?A.变质、过期、失效的兽药B.无兽药批准文号的兽药C.国务院农业农村主管部门规定禁止使用的兽药D.兽药包装标签不符合规定的兽药8.兽药生产企业申请兽药产品批准文号时,应提交的材料包括:A.兽药产品注册证书B.样品及其检验报告书C.兽药生产工艺、配方等资料D.兽药标签和说明书样稿9.兽药GMP认证检查项目包括:A.机构与人员B.厂房与设施C.设备D.物料与产品、质量管理10.下列哪些属于假兽药?A.以非兽药冒充兽药B.兽药所含成分的种类与国家标准不符合C.兽药所含成分含量不符合国家标准规定D.兽药包装标签不符合规定三、判断题(每题2分,共20分)1.兽药经营企业可以在互联网上销售处方药类兽药。()2.兽药广告内容必须与兽药说明书内容一致,不得夸大疗效。()3.兽药生产企业变更兽药生产工艺的,无需重新申请兽药产品批准文号。()4.兽药经营企业应当建立兽药不良反应报告制度,发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府农业农村主管部门报告。()5.兽药二维码是实现兽药追溯的主要手段,兽药包装上必须加印或加贴二维码标识。()6.兽药经营企业可以将兽药拆零销售,但拆零后的兽药应附有原包装标签和使用说明书。()7.兽药生产企业可以委托其他企业生产兽药,但需取得委托生产批准文件。()8.兽药经营企业应当从经批准的兽药生产企业或者具有兽药经营许可证的经营企业购进兽药。()9.兽药经营企业可以销售无兽药批准文号但经检验合格的兽药。()10.兽药生产企业应当建立兽药出厂检验记录制度,每批兽药均应当经质量检验合格后方可出厂销售。()四、填空题(每题2分,共20分)1.根据《兽药管理条例》,兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,包括______、兽医用生物制品和饲料药物添加剂。2.兽药经营企业购进兽药时,应当与供货单位签订采购合同,明确兽药的质量条款,并保存采购合同至少______年。3.兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,并附有______。4.兽药二维码追溯体系是通过扫描兽药包装上的二维码,实现兽药生产、经营、使用______可追溯。5.兽药生产企业应当建立兽药出厂检验记录制度,检验记录应当保存至兽药有效期后______年。无有效期的兽药应当保存______年。6.兽药经营企业不得经营______、兽用精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品。7.兽药经营企业应当建立兽药销售记录,销售记录应当保存至兽药有效期后______年。无有效期的兽药应当保存______年。8.兽药广告审

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