质量体系管理师笔试试题及答案

质量体系管理师笔试试题一、填空题（每题2分，共20分）依据ISO9001:2015标准，组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，其中对这些过程的管理包括确定______、输入和输出。在质量体系文件管理中，文件发布前应得到______，以确保文件是充分与适宜的。产品和服务的设计和开发策划时，组织应考虑设计和开发过程的阶段、所需的评审、验证和______活动。内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到______实施和保持。当发生不合格时，组织应采取措施消除已发现的不合格；对不合格品进行纠正之后应再次进行______以证实符合要求。管理评审的输出应包括与持续改进的机会、质量管理体系变更的需求、______资源需求相关的决定和措施。依据GB/T19001-2016标准，组织应建立、实施和保持设计和开发______，以确保后续产品和服务的提供。风险和机遇的应对措施，组织应策划：应对风险和机遇的措施；如何在质量管理体系过程中______这些措施。组织应保留作为监视和测量资源适合其用途证据的形成文件的信息，包括校准和检定的______。外部提供的过程、产品和服务控制类型和程度，组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的______产生不利影响。二、单项选择题（每题3分，共30分）以下关于质量方针的说法，错误的是（）。A.质量方针为质量目标的建立和评审提供框架B.质量方针应形成文件，可不必由最高管理者发布C.质量方针应与组织的宗旨相适应D.质量方针应包括满足适用要求的承诺ISO9001:2015标准中，关于“基于风险的思维”，以下理解不正确的是（）。A.应识别风险，并努力消除所有的风险B.应评估风险，充分理解存在的风险和机会C.识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解D.应确定风险的等级，策划并实施风险应对措施组织在对设计和开发进行评审时，评审的目的是（）。A.评价设计和开发的结果满足要求的能力B.识别任何问题并提出必要的措施C.A+BD.确定设计和开发的职责和权限关于内部审核，以下说法正确的是（）。A.每次审核应覆盖所有部门和场所B.审核员不能审核自己的工作C.审核中发现不合格，应及时采取必要的纠正和纠正措施D.以上全部正确管理评审应由（）主持。A.质量经理B.最高管理者C.审核组长D.管理者代表组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下不属于人力资源范畴的是（）。A.具备专业技能的操作人员B.提供法律咨询的外部顾问C.负责质量体系维护的内审员D.进行产品研发的工程师产品防护不包括（）。A.产品的防护标识B.产品交付到预定地点期间的保护C.对生产产品的设备的保护D.产品包装以下哪种情况可以不作为不合格（）。A.没有满足某个规定的要求B.没有满足某个预期的使用要求C.没有满足某个习惯上隐含的要求D.客户投诉前未发现的潜在问题组织应确定改进的机会并实施必要的措施，以实现质量管理体系的持续改进，以下不属于改进措施的是（）。A.纠正B.预防措施C.变更D.产品降价当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，以下说法不正确的是（）。A.变更应经策划并系统地实施B.应考虑到质量管理体系的完整性C.应考虑变更目的及其潜在后果D.变更可以不考虑相关方的需求和期望三、多项选择题（每题4分，共20分，少选得2分，选错不得分）质量管理体系的运行应（）。A.基于风险的思维B.持续改进C.满足顾客要求和适用的法律法规要求D.确保产品和服务的符合性质量手册中应包括（）。A.质量管理体系的范围B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述D.质量方针和质量目标以下关于顾客满意的说法，正确的是（）。A.顾客满意是指顾客对其期望已被满足的程度的感受B.顾客满意是质量管理体系的预期结果之一C.组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受D.组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法组织应建立、实施和保持设计和开发控制，包括（）。A.设计和开发策划B.设计和开发输入C.设计和开发输出D.设计和开发评审、验证和确认关于数据分析，以下说法正确的是（）。A.数据分析的目的是评价质量管理体系的有效性和适宜性B.应分析来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据C.数据分析的结果应作为改进的依据D.组织应确定、收集和分析适当的数据四、判断题（每题2分，共10分）质量管理体系文件仅包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。（）最高管理者应确保在组织的相关职能、层次和过程上建立质量目标，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。（）组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，因此不需要对外部供方进行评价。（）内部审核方案应基于有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果进行策划、制定、实施和保持。（）当出现质量问题时，组织只需采取纠正措施，不需要采取预防措施。（）五、简答题（每题10分，共20分）请简述质量管理体系审核与管理评审的主要区别。结合ISO9001:2015标准，阐述组织如何对外部提供的过程、产品和服务进行控制？质量体系管理师笔试试题答案一、填空题答案过程的顺序和相互作用批准确认有效验证资源更改整合和实施结果能力二、单项选择题答案B2.A3.C4.D5.B6.B7.C8.D9.D10.D三、多项选择题答案ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD四、判断题答案×2.√3.×4.√5.×五、简答题答案质量管理体系审核与管理评审的主要区别：目的不同：质量管理体系审核的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持；管理评审的目的是确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，评价是否需要变更质量管理体系，包括质量方针和质量目标。执行者不同：质量管理体系审核通常由具备相应资格的内审员或外部审核机构进行；管理评审由最高管理者主持，组织的管理层及相关部门负责人参与。依据不同：质量管理体系审核依据审核准则，如ISO9001标准、质量管理体系文件、适用的法律法规等；管理评审依据包括审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更等。输出不同：质量管理体系审核输出审核报告，包括审核发现的不合格项及改进建议等；管理评审输出与持续改进的机会、质量管理体系变更的需求、资源需求相关的决定和措施等。组织对外部提供的过程、产品和服务的控制：确定控制类型和程度：组织应根据外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力的潜在影响，确定外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度。选择和评价外部供方：组织应基于外部供方提供符合要求的过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施；应保留外部供方评价、选择、绩效监视和再评价结果的形成文件的信息。与外部供方沟通：组织应确保与外部供方沟通所需的要求，包括所提供的过程、产品和服务；对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行；能力，包括所要求的人员资格；组织和外部供方之间的相互作用；组织对外部供方绩效的控制和监视；组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。对外部提供的过程、产品和服务实施控制：组织应确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；考虑外