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文档简介

中医广告管理办法总则1.目的为加强中医广告管理,规范中医广告活动,保障公众健康和医疗市场秩序,依据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国中医药法》及相关法律法规,制定本办法。2.适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内利用各种媒介或者形式发布的中医医疗广告、中医药品广告、中医医疗器械广告以及与中医相关的养生保健服务广告等活动。3.基本原则中医广告活动应当遵循真实、合法、科学、准确的原则,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗和误导消费者。广告内容应当符合中医药的科学内涵,不得损害中医药的声誉。广告内容规范1.中医医疗广告医疗机构资质:广告中必须清晰标明中医医疗机构的名称、地址、联系电话、《医疗机构执业许可证》登记号等信息,且与实际情况一致。诊疗科目与技术:只能宣传经登记核准的诊疗科目和技术,不得擅自夸大诊疗范围和疗效。严禁宣传未经科学验证或国家禁止使用的中医诊疗方法。医师资质:提及医师时,应标明其姓名、性别、医师资格证书编码、医师执业证书编码等信息,且该医师必须在本医疗机构注册并从事相关诊疗工作。广告用语:不得使用绝对化语言,如“最有效”“根治”“药到病除”等;不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”“保证治愈”等;不得利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明。2.中医药品广告药品批准文号:必须标明药品的通用名称、批准文号、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容,其内容应当与药品说明书一致。功效宣传:药品广告的内容不得超出药品说明书的范围,不得含有虚假内容,不得欺骗和误导消费者。不得夸大药品的功效,不得暗示药品对所有症状均有效。广告媒介限制:处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告,不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。3.中医医疗器械广告产品注册证书编号:广告中应清晰标明中医医疗器械的产品名称、注册证号、生产企业名称、生产地址等信息。适用范围与禁忌:必须准确说明产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容,不得夸大产品功效,不得暗示产品对所有疾病或症状均有效。广告审查:中医医疗器械广告需经医疗器械广告审查机关审查批准,未经审查批准的,不得发布。广告内容应当与审查批准的内容一致,不得擅自变更。4.中医养生保健服务广告服务内容与资质:明确宣传的中医养生保健服务项目、服务方式、服务流程等内容,并标明提供服务的机构名称、地址、联系电话以及相关资质证明文件编号。禁止宣传内容:不得宣传治疗作用,不得暗示或者宣称包治百病,不得欺骗和误导消费者。不得利用封建迷信进行中医养生保健服务宣传。广告审批管理1.申请主体中医医疗广告、中医药品广告、中医医疗器械广告的广告主应当依法取得相应的广告批准文号后,方可发布广告。中医养生保健服务广告主应当在发布前将广告内容报当地市场监督管理部门备案。2.申请材料中医医疗广告:医疗机构执业许可证副本复印件、广告成品样件、广告审查申请表、广告内容涉及的诊疗科目、技术等相关证明材料、委托代理证明等。中医药品广告:药品生产许可证或者药品经营许可证复印件、药品批准证明文件复印件、广告成品样件、广告审查申请表、委托代理证明等。中医医疗器械广告:医疗器械注册证复印件、产品技术要求文件复印件、广告成品样件、广告审查申请表、委托代理证明等。中医养生保健服务广告:服务机构营业执照副本复印件、服务项目说明、广告成品样件、广告审查申请表、委托代理证明等(备案所需材料)。3.审批流程受理:广告审查机关收到申请材料后,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;对不属于本机关受理范围的,即时决定不予受理,并告知申请人向有关行政机关申请。审查:广告审查机关对受理的广告申请,依据有关法律法规和本办法的规定进行审查。在审查过程中,可以要求申请人提供有关证明文件,进行核实。决定:广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内,作出是否予以批准的决定。予以批准的,发给广告批准文号;不予批准的,应当书面说明理由。广告发布管理1.发布要求广告发布者应当查验广告主的相关证明文件,核实广告内容。对内容不符或者证明文件不全的广告,不得发布。广告发布者应当按照广告审查机关批准的内容发布广告,不得擅自变更广告内容。2.媒介限制中医广告不得在广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者以及公共场所、公共交通工具上发布含有医疗保健功能的食品广告。禁止利用互联网发布处方药广告。3.广告档案管理广告主、广告经营者、广告发布者应当建立广告档案管理制度,对广告审批和发布情况进行记录,保存有关证明文件、原始材料和广告样件,以备查验。广告档案保存期限不得少于两年。监督管理1.监管部门职责市场监督管理部门负责对中医广告活动进行监督管理,依法查处违法广告行为。中医药主管部门负责对中医广告内容涉及的中医药专业知识进行指导和监督。卫生健康主管部门负责对中医医疗机构广告活动进行监督管理。其他有关部门在各自职责范围内负责相关监督管理工作。2.投诉举报处理任何单位或者个人有权向市场监督管理部门或者其他有关部门投诉、举报违法中医广告行为。市场监督管理部门或者其他有关部门应当及时受理和处理投诉、举报,并将处理结果告知投诉、举报人。3.违法处罚对违反本办法规定发布中医广告的,由市场监督管理部门依据《中华人民共和国广告法》等法律法规的规定予以处罚。构成犯罪的,依法追究刑事责任。对未经审查发布中医医疗广告、中医药品广告、中医医疗器械广告的,责令停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上三倍以下的罚款;广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。对发布虚假中医广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告主依法承担民事责任。广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、发布的,应当依法承担连带责任。广告经营者、广告发布者不能提供广告主的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以要求广告经营者、广告发布者先行赔偿。关系消费者生命健康的商品或者服务的虚假广告,造成消费者损害的,其广告经营者、广告发布者、广告代言人应当与广告主承担连带责任。前款规定以外的商品或者服务的虚假广告,造成消费者损害的,其广告经营者

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