2025超声理疗仪校准规范

引 (Ⅱ) 范 (1 (1术语和计量单 (1输出功率output (1有效辐射面积effectiveradiating (1有效声强effective (1声工作频率acoustic-working (1波束不均匀性系数beamnon-uniformity (2概 (2 (2超声输出功 (2有效辐射面 (2有效声 (2声工作频 (2波束不均匀性系 (2 (2环境条 (2测量标准及辅助设 (3校准项目和校准方 (3校准项 (3校准方 (4校准结果表 (6复校时间间 (7附录 (8附录 (9附录 附录 JJF1034GB/T7966-2009YY/T1090-2018YY/T0750-2018超声理疗设备0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法输出功率output有效辐射面积effectiveradiating在距治疗头前端面0.3cm处确定的波束横截面积𝐴𝐵𝐶𝑆(0.3)，与由式（1）𝐹ac= 有效声强effective声工作频率acoustic-working波束不均匀性系数beamnon-uniformity功率指示值与实际测量值的偏差不得超过±20%有效辐射面积的偏差应不超过标称值的±20%8.01）超声功率测量范围2）最大允许误差：±10%水听器定位系统的定位误差不超过水听器定位系统的定位重复性不超过水听器的自由场（电压）灵敏度级一般不低于-270dB（0dB11𝑃=1

𝑖=1

=𝑃−𝑃× 式中：𝑃n𝑛𝐷𝑝𝑃—超声功率标称值，W水听器置于距离𝑧𝑝（峰值有效值声压与治疗头端面的距离）横截面积𝐴𝐵𝐶𝑆(0.3)和𝐴𝐵𝐶𝑆（𝑧𝑁）及每个测量平面上的总均方声压𝑝𝑚𝑠𝑡应确定有效工作面积梯度m和有效工作面积系数Q（𝑄=𝑚/𝐴𝐵𝐶𝑆(0.3)）波束类型应由公式4𝑄> −0.05𝑐𝑚−1≤𝑄≤ 准直 𝑄<− 𝐴𝐸𝑅=𝐹𝑎𝑐𝐴𝐵𝐶𝑆(0.3)=1.333𝐴𝐵𝐶𝑆（0.3） 𝐹𝑎𝑐—将𝐴𝐵𝐶𝑆（0.3）转换为𝐴𝐸𝑅𝐴𝐵𝐶𝑆（0.3）—距治疗头前端面0.3cm有效辐射面积实际测量值与标称值的偏差，按公式6

=𝐴𝐸𝑅−𝐴𝐸𝑅𝑁× —治疗头有效辐射面积 —有效辐射面积标称值，cm2式中：𝐼—有效声强𝑃—超声功率测量值 —治疗头有效辐射面积，cm2

=

有效声强实际测量值与标称值的偏差，按公式8式中：𝐷𝐼

=𝐼𝑒−𝐼𝑒𝑛× 𝐼—有效声强测量值𝐼𝑒𝑛—有效声强标称值，W/cm

=𝑓𝑎w𝑓−𝑓𝑎w𝑓𝑛× 𝑓𝑎w𝑓—声工作频率测量值𝑓awfn—声工作频率标称值，MHz波束不均匀性系数𝑅𝐵𝑁应由公式10𝑃𝑃 𝑅𝐵𝑁=𝑚𝑎𝑥

𝑝𝑚𝑠∙𝑠2=1{[𝑝𝑚𝑠（0.3）×𝑠2（0.3）]+[𝑝𝑚𝑠（𝑧）×𝑠2（𝑧）]}

𝑃𝑚𝑎𝑥—最大有效值声压，Pa𝑝𝑚𝑠𝑡和𝑠2的乘积与声功率有关，在距治疗头0.3cm处的平面和𝑧𝑁平面上，分别在栅附录测量值差：＿＿＿U=＿＿＿＿（k=2）。附录2XXXXX“XXXXX3页超声输出功率：＿＿＿W，偏差：＿＿＿%，U=＿＿＿＿（k=2）有效辐射面积：＿＿＿cm2，偏差：＿＿＿U=＿＿＿＿（k=2）有效声强：＿＿＿＿W/cm2，偏差：＿＿＿U=＿＿＿＿（k=2）声工作频率：＿＿＿＿MHz，偏差：＿＿＿U=＿＿＿＿（k=2）附录依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求，以一台功率标称值为

=𝑃−𝑃× 式中：𝑃─超声功率n次测量的平均值𝐷𝑝𝑃—超声功率标称值，WA 被测量最佳估计值：𝑃̅=∑𝑛(𝑝𝑖−𝑠=√ =0.1W𝑛−p𝑢1=×100%=0.9%2B误差为±10%，设在区间内为均匀分布𝑘=√3，则：𝑢2=𝑘=PFC/2cos2式中 𝑃------超声功率 辐射力𝐶----声速 测量靶安装角度在标准测量条件下：𝜃=45°，由于人为安装误差偏离±2°，𝑃=𝐹𝐶/2𝑐𝑜𝑠2(45

=7.0%=2.9%温度变化引起声速变化引入的不确定度，用B==AB类B类B𝑢𝑐=√𝑢2+𝑢2+𝑢2+𝑢2= 𝑈=𝑘𝑢𝑐=14%附录基准测量中治疗头有效辐射面积的确定，应采用格栅式扫描法在距治疗头端面𝑈=（𝑈2−

𝑛）2倍于波束中心到格栅式扫描边界的距离。格栅式扫描法中所得电压的平方之和与总均方电压𝑝𝑚𝑠𝑡的关系由式(B.2)=𝘍=

𝑁𝑈′—第i个扫描点